Грипблоцкер Затоки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипблокер Затоки

250 мг + 30 мг, мягкие капсулы

Парацетамол + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Грипблокер Затоки и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Грипблокер Затоки
• 3. Как применять препарат Грипблокер Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Грипблокер Затоки
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипблокер Затоки и для чего он используется

Грипблокер Затоки - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества - парацетамол и псевдоэфедрин гидрохлорид. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и уменьшающее отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей действие.

Показания к применению

Препарат Грипблокер Затоки применяется для лечения симптомов гриппа и гриппоподобных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, головными болями, мышечными и костно-суставными болями, а также для лечения симптомов ринита и синусита.
Препарат может быть применен у пациентов, у которых применение нестероидных противовоспалительных препаратов и производных ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипблокер Затоки

Когда не применять препарат Грипблокер Затоки:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при применении ингибиторов МАО (группа препаратов, применяемых для лечения депрессии и артериальной гипертонии) и в течение 2 недель после прекращения их приема,
• при тяжелых нарушениях функции печени,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• при дефиците дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (возможность развития гемолиза),
• при анемии,
• если пациент имеет очень высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью препаратов,
• при ишемической болезни сердца,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Грипблокер Затоки необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Грипблокер Затоки:

• у пациентов с желтухой, а также у пациентов, находящихся на диете,
• у пациентов, принимающих препараты, снижающие артериальное давление, трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистых оболочек, препараты, снижающие аппетит, психостимулирующие препараты, подобные амфетамину),
• у пациентов с диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы, нарушениями сердечного ритма и повышенным внутриглазным давлением,
• у пациентов пожилого возраста.

Во время применения препарата Грипблокер Затоки необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ы тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины,导致 повреждение органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозой (нарушение крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки не следует применять другие препараты, содержащие парацетамол и псевдоэфедрин.
Слишком длительное применение препарата может привести к повреждению печени, воспалению почек, метгемоглобинемии (повышенное содержание в крови метгемоглобина, то есть гемоглобина, не способного переносить кислород) и анемии с пониженным содержанием гемоглобина в эритроцитах.
Необходимо помнить, что максимальная суточная доза парацетамола для взрослых составляет 4 г, а максимальная одноразовая доза псевдоэфедрина для детей составляет 30 мг, суточная 120 мг; для взрослых соответственно: 60 мг и 240 мг.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки может出现 внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое воспаление толстой кишки). Если появятся такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети

Учитывая содержание псевдоэфедрина, препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Препарат Грипблокер Затоки и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Грипблокер Затоки с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:
Парацетамол

• совместное применение препарата Грипблокер Затоки и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, напроксен, ацетилсалициловая кислота) увеличивает риск развития нарушений функции почек;
• парацетамол усиливает противосвертывающее действие производных кумарина (например, варфарин, аценокумарол) и может продлить время кровотечения;
• метоклопрамид ускоряет, а холинолитические препараты (например, пирензепин, телензепин) снижают абсорбцию парацетамола;
• совместное применение парацетамола с рифампицином, противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитуратами (например, фенобарбитал) и этанолом может привести к некрозу клеток печени;
• применение парацетамола одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру;
• необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболической кислотозой), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Псевдоэфедрин

• противобактериальный фуразолидон проявляет дозозависимое ингибирующее действие на активность моноаминоксидазы. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гипертонического криза, вызванного совместным применением псевдоэфедрина и фуразолидона, не следует принимать его одновременно с препаратом Грипблокер Затоки;
• совместное применение препарата Грипблокер Затоки и трициклических антидепрессантов, симпатомиметических препаратов (таких как препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистых оболочек, препараты, снижающие аппетит, психостимулирующие препараты, подобные амфетамину) и ингибиторов моноаминоксидазы, нарушающих катаболизм симпатомиметических препаратов, может привести к повышению артериального давления;
• совместное применение препарата Грипблокер Затоки с гликозидами напарстника может увеличить риск развития аритмии сердца. Рекомендуется проявлять осторожность и проводить электрокардиографический контроль;
• псевдоэфедрин, применяемый с препаратами, снижающими артериальное давление, и блокирующими бета-адренергические рецепторы, может снижать их действие;
• препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, могут увеличить абсорбцию псевдоэфедрина;
• ингибиторы МАО вызывают более медленную элиминацию псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность.

Препарат Грипблокер Затоки и алкоголь

В период применения препарата не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Активные вещества, содержащиеся в препарате Грипблокер Затоки, проникают в небольших количествах в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны принимать препарат Грипблокер Затоки.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Грипблокер Затоки не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Грипблокер Затоки содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Грипблокер Затоки содержит косениловый красный (Е124) и хинолиновый желтый (Е104)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Грипблокер Затоки

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
• 2 капсулы каждые 4-6 часов, максимально 8 капсул в день
• Дети в возрасте 6-12 лет
• 1 капсула каждые 6 часов, максимально 4 капсулы в день

У детей в возрасте до 12 лет препарат не следует применять без рекомендации врача.
Препарат принимается внутрь.
Если через 3 дня применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипблокер Затоки

Случайное или намеренное передозирование парацетамолом может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерная потливость, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Симптомы передозировки псевдоэфедрина: раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, тахикардия, затруднение мочеиспускания, коморная аритмия, повышение давления в легочном кровообращении.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Грипблокер Затоки

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Грипблокер Затоки

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги, изменения зрения.

Нежелательные реакции парацетамола, применяемого в терапевтических дозах, появляются редко и включают кратковременные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные аллергические реакции (сыпь, краснота, зуд). Очень редко появляются: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов) и нефротоксичность (токсическое действие на почки; в основном при сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами).
С неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных) было отмечено тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемую метаболическую кислотозу), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Псевдоэфедрин редко вызывает нежелательные реакции. С неизвестной частотой было отмечено тяжелое заболевание, влияющее на кровеносные сосуды в мозге, известное как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
Наиболее известные нежелательные реакции включают тахикардию (учащенное сердцебиение), двигательное беспокойство и бессонницу. Также могут появиться кожная сыпь, задержка мочи, а также симптомы возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и связанные с ними случаи нарушения сна и галлюцинации, особенно у детей. Была отмечена задержка мочи у мужчин. Очень редко были отмечены нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы - повышение давления в легочном кровообращении и коморные нарушения ритма, также после применения в терапевтических дозах. С неизвестной частотой было отмечено воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое воспаление толстой кишки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипблокер Затоки

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять препарат Грипблокер Затоки после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипблокер Затоки

• Активными веществами препарата являются: парацетамол и псевдоэфедрин гидрохлорид. Одна капсула содержит 250 мг парацетамола и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: макрогол 400, глицерин, пропиленгликоль, повидон К-15/17, очищенная вода и оболочка: желатина, глицерин, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, косениловый красный (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), очищенная вода.

Как выглядит препарат Грипблокер Затоки и что содержит упаковка

Препарат Грипблокер Затоки имеет форму продолговатых капсул с гладкой и блестящей поверхностью, оранжевого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 12 или 24 мягкие капсулы в блистерах в картонной коробке.

Уполномоченный орган и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел.: +48 (71) 352 95 22

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: