Грипблоцкер Експресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

(300 мг + 30 мг + 12 мг), мягкие капсулы
Парацетамол + Псевдоэфедрин гидрохлорид + Декстрометорфан гидробромид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС
• 3. Как применять препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС
• 6. Состав препарата и другие сведения

1. Что такое препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и для чего он используется

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС - это комбинированный препарат, предназначенный для краткосрочного лечения симптомов простуды и гриппа. Он содержит три активных вещества: парацетамол, псевдоэфедрин и декстрометорфан.
Обладает обезболивающим, жаропонижающим, противокашлевым действием, восстанавливает проходимость носовых проходов и придаточных пазух, уменьшает количество слизистых выделений, а также уменьшает отек и воспаление слизистой оболочки носа.
ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС предназначен для лечения взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Показания к применению

Экстренное лечение симптомов простуды, гриппа, гриппоподобных состояний, ринита (лихорадка, насморк, кашель, головная боль, боль в горле, мышечные и суставные боли).

2. Важные сведения перед применением препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

Когда не применять препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол,
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение 2 недель после прекращения их приема,
• у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• при тяжелой почечной недостаточности,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств,
• при ишемической болезни сердца,
• при алкогольной болезни,
• при бронхиальной астме,
• при беременности и в период грудного вскармливания,
• если у пациента выявлена наследственная конституционная гипербилирубинемия (болезнь Жильбера),
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или противопсихотические препараты, ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердечное ритм, нестабильное кровяное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов:
с почечной недостаточностью, гипертонией, нарушениями сердечного ритма, хронической обструктивной болезнью легких,
с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также у пациентов, принимающих анксиолитические препараты, трициклические антидепрессанты, другие симпатомиметические препараты, т.е. уменьшающие отек, подавляющие аппетит и психостимулирующие препараты, подобные амфетамину,
принимающих антикоагулянты,
с почечной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у пациентов, находящихся на голодной диете, поскольку это создает риск повреждения печени.
Препарат не следует применять при хроническом кашле с отхаркиванием мокроты.
Препарат не следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также у пациентов с риском развития дыхательной недостаточности.
Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно в комбинации с различными обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Во время применения препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС необходимо немедленно сообщить врачу:
если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хроническую алкогольную интоксикацию или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов было зарегистрировано развитие тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозом (нарушение крови и тканевых жидкостей), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи развития синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
ПРЕС и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Псевдоэфедрин - одно из активных веществ препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС, может быть злоупотребляем, а большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к увеличению дозы препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС больше, чем рекомендуемая доза, для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не следует принимать дозу больше, чем максимальная рекомендуемая доза, или превышать продолжительность лечения (см. пункт 3).
Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:
Парацетамол
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола, тогда как препараты, замедляющие его опорожнение (например, пропантелин), могут замедлить всасывание парацетамола.
Применение парацетамола одновременно с препаратами группы ингибиторов МАО (применяющихся при лечении депрессии) и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами может вызвать состояние возбуждения и лихорадку.
Одновременное применение парацетамола с зидовудином (АЗТ, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Одновременное применение парацетамола и препаратов, увеличивающих метаболизм в печени, т.е. некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов, например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, а также рифампицина (применяющегося при лечении туберкулеза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что может привести к развитию печеночной недостаточности.
Применение парацетамола в сочетании с хлорамфениколом (антибиотиком широкого спектра действия) может привести к увеличению концентрации хлорамфеникола в сыворотке крови.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболической кислотозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Псевдоэфедрин
Одновременное применение с салбутамолом (применяющимся при лечении бронхиальной астмы) может усиливать действие псевдоэфедрина на сосуды.
Не следует применять одновременно с амитриптилином (применяющимся при лечении депрессии) и симпатомиметиками, т.е. препаратами, уменьшающими отек.
Одновременное применение с другими симпатомиметиками (применяющимися при лечении бронхоспазма, например, в бронхиальной астме), препаратами, подавляющими аппетит, и психостимулирующими препаратами, подобными амфетамину, может привести к повышению кровяного давления.
Хлорид аммония посредством алкализации мочи увеличивает обратное всасывание метаболитов псевдоэфедрина в почках и продлевает время его действия.
Препараты, нейтрализующие желудочную кислоту (применяющиеся при лечении изжоги и диспепсии), могут увеличивать всасывание псевдоэфедрина.
Ингибиторы МАО (применяющиеся при лечении депрессии) вызывают более медленное выведение псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность.
Псевдоэфедрин уменьшает действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие гликозидов напарстника (применяющихся при сердечной недостаточности).
Не следует применять одновременно с фуразолидоном (антибактериальным препаратом).
Декстрометорфан
Не следует применять с ингибиторами МАО (применяющимися при лечении депрессии).
Одновременное применение декстрометорфана с ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессанты, например, флуоксетин, пароксетин), хинидином и тербинафином, трициклическими антидепрессантами и антагонистами рецептора Н2 (например, циметидин и ранитидин - применяющиеся при язвенной болезни желудка) может привести к увеличению концентрации этих препаратов и замедлению их выведения. Аналогичное влияние на метаболизм декстрометорфана оказывают также амиодарон, флекайнид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
Одновременное применение декстрометорфана и серотонинергических препаратов может привести к развитию серотонинового синдрома (проявляющегося возбуждением, повышением мышечного тонуса, мышечными спазмами, комой, диареей и лихорадкой).
Алкоголь может усиливать неблагоприятные эффекты декстрометорфана.

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС с пищей, напитками и алкоголем

Пища не меняет всасывание препарата в значительной степени.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При приеме препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС необходимо проявлять осторожность, поскольку этот препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС содержит сорбитол

Препарат содержит 18,0 мг сорбитола в одной капсуле.

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС содержит косениловый красный

Препарат может вызывать аллергические реакции.

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 55,0 мг пропиленгликоля в одной капсуле.

3. Как применять препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 капсулы, 3-4 раза в день. Не следует применять более 8 капсул в день.
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1 капсуле, 3-4 раза в день. Не следует применять более 4 капсул в день.
Если через 3 дня применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Дети
В случае передозировки у детей могут出现 тяжелые нежелательные реакции, включая нарушения нервной системы. Опекуны не должны давать дозу больше, чем рекомендованная.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

Препарат содержит три активных вещества. Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ.
Если пациент принял большую, чем необходимо, дозу препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС, могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Передозировка препарата также может привести к появлению симптомов, таких как чрезмерное потоотделение, общая слабость, беспокойство, дрожь, в течение нескольких или десятков часов. Может появиться повышение кровяного давления, судороги, трудности с мочеиспусканием, а также одышка. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Другими симптомами тяжелой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания, а также судороги.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Лечение должно проводиться в больнице. Оно включает в себя ускорение выведения компонентов препарата из организма и поддержание жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может быть необходимо применение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина. Выведение псевдоэфедрина можно ускорить с помощью форсированной диурезии или диализотерапии. Для устранения токсического действия декстрометорфана на центральную нервную систему можно применить налоксон.

Пропуск применения препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС предназначен для краткосрочного лечения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS),
серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемую метаболическую кислотозу), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Необходимо немедленно прекратить применение препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:
сильная головная боль с внезапным началом,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
изменения зрения.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом в случае появления следующих нежелательных реакций:
реакция гиперчувствительности типа I: аллергический отек (отек кожи и мягких тканей, часто на лице, например, губ, языка, век), анафилактическая реакция (одышка, бронхоспазм, потоотделение, тошнота, снижение кровяного давления),
приступ бронхиальной астмы (трудности с дыханием, свистящее дыхание),
аллергические реакции кожи, покраснение кожи, сыпь,
гранулоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток - гранулоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), симптомы которых включают: внезапную высокую температуру, боль в горле и язвы во рту, увеличение лимфатических узлов, общее снижение самочувствия и утомление,
повреждение печени (желтушное окрашивание кожи и белков глаз),
нарушения мочеиспускания, задержка мочи, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы,
почечная колика, некроз почечных сосочков,
острая почечная недостаточность: снижение объема выделяемой мочи, отеки ног, лодыжек или стоп, утомление, тошнота, сонливость, одышка или спутанность сознания,
тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов) с симптомами, такими как кровотечения, кровоизлияния, легко образующиеся синяки, высыпания (в результате снижения количества тромбоцитов),
галлюцинации.
Во время применения препарата ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС могут появиться также другие нежелательные реакции:
учащенное сердцебиение,
незначительное повышение кровяного давления,
мочекаменная болезнь,
тошнота и рвота,
утомление и сонливость,
головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав препарата и другие сведения

Что содержит препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, псевдоэфедрин, декстрометорфан. Одна капсула содержит 300 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 12 мг декстрометорфана гидробромида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, глицерин, пропиленгликоль (Е 1520), повидон К17, очищенная вода, желатина, сорбитол жидкий некристаллизующий (Е 420), косениловый красный (Е 124).

Как выглядит препарат ГРИПБЛОККЕР ЭКСПРЕСС и что содержит упаковка

Мягкие капсулы - продолговатые, с гладкой и блестящей поверхностью, красного цвета.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 мягких капсул.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел. + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: