Глицопгос

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ГЛИКОФОС, 216 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Глицерофосфат натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ГЛИКОФОС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ГЛИКОФОС
• 3. Как применять ГЛИКОФОС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ГЛИКОФОС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ГЛИКОФОС и для чего он используется

ГЛИКОФОС - это препарат, содержащий глицерофосфат, который имеет важное значение в обмене жиров в организме.
Препарат вводится в виде внутривенной инфузии.

Показания к применению:

ГЛИКОФОС показан для применения у взрослых пациентов и младенцев в качестве дополнения к потребности в фосфатах при парентеральном питании.

2. Важная информация перед применением препарата ГЛИКОФОС

Когда не применять препарат ГЛИКОФОС

Не следует применять препарат:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент обезвожен (потерял много жидкости или крови);
• если пациент имеет гипернатремию (повышенный уровень натрия в крови);
• если пациент имеет гиперфосфатемию (повышенный уровень фосфатов в крови);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• если пациент находится в шоке (состояние, угрожающее жизни, вызванное внезапным недостатком кислорода в организме).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ГЛИКОФОС необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• Препарат следует применять с осторожностью, если у пациента есть нарушения функции почек.
• У пациентов, которым назначен ГЛИКОФОС, врач назначит систематическое определение уровня фосфатов в крови.

ГЛИКОФОС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействия препарата ГЛИКОФОС с другими препаратами, однако при одновременном применении с углеводами (сахарами) может быть обнаружен снижение уровня фосфатов в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение о применении препарата ГЛИКОФОС у женщин в период беременности и во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

ГЛИКОФОС не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ГЛИКОФОС содержит натрий

1 мл препарата содержит 2 ммоль натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять ГЛИКОФОС

Этот препарат вводится исключительно медицинским персоналом. Препарат не следует применять самостоятельно.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировку устанавливает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, веса тела и потребности в фосфатах.
Время внутривенной инфузии не должно быть короче 8 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ГЛИКОФОС

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Не обнаружено симптомов передозировки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не обнаружено нежелательных реакций, связанных с применением глицерофосфата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ГЛИКОФОС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать .
Неиспользованную часть открытой ампулы или флакона необходимо уничтожить, не следует ее хранить для дальнейшего применения. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ГЛИКОФОС

• Активным веществом препарата является глицерофосфат натрия.

1 мл препарата содержит:
216 мг глицерофосфата натрия в виде 306,1 мг глицерофосфата натрия гидрат, что эквивалентно 1 ммоль фосфата и 2 ммоль натрия.

• Другие компоненты: соляная кислота, вода для инъекций.

Осмолальность препарата составляет 2760 мОсм/кг воды, pH 7,4.

Как выглядит ГЛИКОФОС и что содержит упаковка

Препарат имеет вид концентрата для приготовления раствора для инфузии.
Упаковка:
­ Флаконы из полипропилена, закрытые пробками из бромобутила, содержащие 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии, упакованные по 10 штук в картонную коробку.
­ Ампулы из полипропилена, содержащие 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии, упакованные по 20 штук в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Kabi AB
С-751 74 Уппсала
Швеция

Производитель

HP Halden Pharma AS
Свинесундсвейн 80
1788 Халден
Норвегия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Дата последнего обновления инструкции:01.03.2024 г.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Дозировка и способ применения

Препарат ГЛИКОФОС не следует применять в неразбавленном виде.
Дозировка
Взрослые пациенты:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая суточная доза фосфатов при парентеральном питании обычно составляет 10 до 20 ммоль.
Ее можно получить, применяя 10 до 20 мл препарата ГЛИКОФОС, добавленного к раствору для инфузии или к питательной смеси, совместимость которой подтверждена.
Младенцы:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая доза для младенцев и новорожденных составляет 1,0 до 1,5 ммоль/кг массы тела в день.
Способ применения
Внутривенная инфузия. Время инфузии не должно быть короче 8 часов.

Передозировка

Не обнаружено нежелательных реакций, связанных с передозировкой. Большинство пациентов, требующих парентерального питания, имеют повышенную способность к абсорбции глицерофосфата.
См. также пункт 4.3 Характеристики лекарственного средства.

Подготовка препарата к применению

Другие препараты следует добавлять в асептических условиях.

Фармацевтическая несовместимость

ГЛИКОФОС можно добавлять или смешивать только с препаратами, совместимость которых установлена.
Добавляемые препараты
До 1000 мл препарата Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free или Vaminolact можно добавить не более 120 мл препарата ГЛИКОФОС и 48 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 50 мг/мл можно добавить не более 10 мл препарата ГЛИКОФОС и 10 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 200 мг/мл можно добавить не более 20 мл препарата ГЛИКОФОС и 20 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 500 мг/мл можно добавить не более 60 мл препарата ГЛИКОФОС и 24 ммоль кальция (в виде CaCl).
Стабильность
При введении дополнительных препаратов в раствор для инфузии инфузию следует завершить в течение 24 часов после приготовления раствора; это позволит избежать микробиологического заражения.
Неиспользованную часть открытой ампулы или флакона необходимо уничтожить, не следует ее хранить для дальнейшего применения.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.

Утилизация остатков препарата

Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.