Цалциум хлориде Демо

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хлорид кальция ДЕМО 10% м/в, раствор для инфузии

Двухводный хлорид кальция

Прежде чем получить лекарство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку

она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Хлорид кальция ДЕМО и для чего он используется
• 2. Важная информация перед получением Хлорида кальция ДЕМО
• 3. Как вводится Хлорид кальция ДЕМО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Хлорид кальция ДЕМО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Хлорид кальция ДЕМО и для чего он используется

Хлорид кальция - это минеральная соль, которую вводят для увеличения концентрации
кальция в крови и стимуляции сердечной деятельности при чрезмерной концентрации калия.
Хлорид кальция используется:

• в процессе реанимации после остановки сердца
• при лечении слишком низкой концентрации кальция

2. Важная информация перед получением Хлорида кальция ДЕМО

Когда НЕ использовать Хлорид кальция ДЕМО:

• если у пациента есть аллергия на соли кальция или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
• если пациент принимает лекарства для лечения сердечных заболеваний (например, препараты напарстника)
• если у пациента низкая концентрация кальция из-за почечной болезни.
• если у пациента обнаружен избыток кальция в крови или моче
• если у пациента есть проблемы с дыханием

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Хлорида кальция ДЕМО:

• если у пациента есть проблемы с почками
• если пациент страдает сердечной болезнью
• если пациент страдает воспалительным заболеванием, называемым саркоидозом

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, он должен проконсультироваться с врачом.

Хлорид кальция ДЕМО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других лекарствах,
принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются
без рецепта.
К лекарствам, которые могут взаимодействовать с Хлоридом кальция ДЕМО, относятся:

• лекарства, используемые для лечения некоторых костных заболеваний (например, болезни Педжета) (бисфосфонаты), такие как этидронат или алендронат.
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (антбиотики), например тетрациклин
• лекарства, используемые для снижения артериального давления и уменьшения задержки жидкости (тиазиды), например индапамид
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, например дигитоксин

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или
планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого лекарства.
Хлорид кальция ДЕМО может быть использован во время беременности только в
случае абсолютной необходимости.
Хлорид кальция ДЕМО можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не обнаружено влияния Хлорида кальция ДЕМО на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как вводится Хлорид кальция ДЕМО

Врач или медсестра введут лекарство в виде медленного внутривенного введения.

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)

• в случае остановки сердца будет введена одна доза 10 мл
• в случае недавнего снижения концентрации кальция будет введена доза около 3-7 мл. Эта доза может быть повторена при необходимости.

Использование у детей

• Не рекомендуется

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Хлорида кальция ДЕМО

Поскольку это лекарство будет введено пациенту во время пребывания в больнице, маловероятно, что он получит слишком большую или слишком маленькую дозу. Если пациента что-то беспокоит, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
К возможным нежелательным реакциям относятся:

• известь в рту
• приливы жара
• снижение артериального давления
• потеря аппетита
• тошнота (нудности)
• рвота
• запор
• боли в желудке
• слабость
• нарушения психики
• повышенная жажда
• мочеиспускание в больших количествах
• боли в костях
• отложение кальция в почках
• почечные камни
• неправильное сердцебиение
• кома

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку они могут быть симптомами чрезмерно высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимских, 181С,
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Хлорид кальция ДЕМО

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Без специальных указаний по хранению лекарственного препарата.
Изделие для одноразового использования. Продукт должен быть использован сразу после открытия контейнера. Все остатки непотребленного раствора должны быть удалены.
Не использовать лекарственный препарат в случае заметного помутнения, выпадения осадка или изменения цвета.
Не применять это лекарство после истечения срока годности. Перед введением Хлорида кальция ДЕМО врач или медсестра проверят, не истек ли срок годности, указанный на этикетке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Хлорид кальция ДЕМО

• Активным веществом является двухводный хлорид кальция.
• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит Хлорид кальция ДЕМО и что содержит упаковка

Хлорид кальция ДЕМО - это светло-коричнево-желтый, прозрачный раствор в полипропиленовых ампулах по 10 мл. Одно картонное пучко содержит 10 или 50 ампул.

Ответственное лицо и производитель:

ДЕМО С.А., 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия, 14568 Крионери, Афины, Греция.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Великобритания: Хлорид кальция 10% раствор для инфузии
Греция: Хлорид кальция ДЕМО 10% раствор для инфузии
Польша: Хлорид кальция ДЕМО

Дата последнего обновления инструкции 01/2016.

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Подготовка лекарства и обращение с ним

Фармацевтическая несовместимость

Было описано, что соли кальция проявляют фармацевтическую несовместимость с многими другими лекарствами (см. пункт 4.5 – Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Могут образовываться комплексы, приводящие к выпадению осадка.

Дозировка и способ введения

Только путем медленного внутривенного введения. Не вводить внутримышечно или подкожно.
Сердечно-легочная реанимация (СЛР)
Взрослые
При сердечно-легочной реанимации (СЛР) следует рассмотреть возможность введения
однократной дозы 10 мл (10% м/в), в соответствии с алгоритмом, рекомендованным Европейским советом по реанимации (ERC).
Острая гипокальциемия
Взрослые
У взрослых с острой гипокальциемией типичная доза составляет от 2,25 до 4,5 ммоль (около
3–7 мл раствора концентрации 10% м/в) кальция, вводимого в виде медленного внутривенного введения. Необходимо повторять введение по мере необходимости.
Использование у детей
Не рекомендуется
Пациенты с почечной недостаточностью
Соли кальция следует вводить с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Обращение с отходами
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть удалены в соответствии с местными правилами.
Передозировка
Симптомы
Передозировка Хлорида кальция ДЕМО приводит к гиперкальциемии и вызывает вышеуказанные субъективные и объективные симптомы (см. «Нежелательные реакции»).
Лечение
Первоначальное лечение при гиперкальциемии должно включать пероральное или внутривенное введение жидкости. У пациентов с тяжелой гиперкальциемией может быть необходимо введение хлорида натрия в виде внутривенного введения для увеличения объема внеклеточной жидкости.
Одновременно с введением внутривенных жидкостей или после их введения можно также назначить фуросемид или другие петлевые диуретики для увеличения выведения кальция.
Необходимо избегать назначения тиазидных диуретиков, поскольку они могут увеличить абсорбцию кальция почками.
К другим лекарствам, которые можно использовать при неэффективности вышеуказанного лечения, относятся кальцитонин, бисфосфонаты и пликамицин.
Полезными могут быть фосфаты, однако их следует назначать перорально и только пациентам с пониженным уровнем фосфатов в сыворотке и нормальной функцией почек.
В последнюю очередь можно рассмотреть возможность использования гемодиализа.