Глукоза 40 Браун

УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза 40 Браун, 400 мг/мл, раствор для инфузии
(Глюкозум)

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Глюкоза 40 Браун и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Глюкоза 40 Браун
• 3. Как применять препарат Глюкоза 40 Браун
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глюкоза 40 Браун
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Глюкоза 40 Браун - это раствор глюкозы, вводимый через вену (инфузия в вену).
Препарат Глюкоза 40 Браун используется для обеспечения пациенту углеводов в ситуации, когда
пероральное питание невозможно или недостаточно, особенно при большом
потреблении энергии или когда необходимо ограничивать количество вводимых жидкостей .
Препарат также используется в случае необходимости повышения слишком низкого уровня сахара в крови.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Когда не применять препарат Глюкоза 40 Браун:

если у пациента высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), требующий
введения более 6 единиц инсулина в час;
если у пациента есть делirium tremensодновременно с большим дефицитом жидкости;
если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения, т.е. в состоянии шока и коллапса;
если у пациента есть ацидоз;
если пациент находится на диализе;
если у пациента обнаружено наличие жидкости в легких;
если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глюкоза 40 Браун необходимо обсудить это с врачом или
медсестрой.
Препарат не должен быть введен пациенту во время или после перенесенного инсульта, если только врач
не считает, что применение этого препарата необходимо для лечения.
Перед и во время приема этого препарата в регулярных интервалах необходимо проверять уровень сахара,
жидкости, электролитов (особенно калия) в крови, а также кислотно-щелочное равновесие.
Для этого необходимо взять у пациента образцы крови. При необходимости необходимо регулировать уровень сахара
в крови путем введения инсулина.
Перед началом введения этого препарата необходимо устранить нарушения жидкости и электролитов, такие
как:

• слишком низкий уровень калия или натрия в крови (гипокалиемия, гипонатремия);
• дефицит воды и чрезмерные потери соли.

Врач тщательно рассмотрит возможность применения этого препарата в случае, когда у пациента обнаружено:

• сахарный диабет или другой случай непереносимости углеводов;
• большой объем крови;
• другие нарушения метаболизма (например, после хирургической операции или травмы, в случае недостаточного обеспечения тканей кислородом или в случае заболеваний органов), что может быть связано с слишком высоким уровнем кислотности крови;
• слишком высокая концентрация крови (большая осмолярность крови);
• нарушения функции почек или сердца.

В случае повреждения гематоэнцефалического барьера врач примет особые меры предосторожности,
поскольку этот препарат может увеличивать давление в черепе и спинном мозге.
Необходимо обеспечить дополнительную補充 электролитов (в частности, калия, магния,
фосфатов) и витаминов (в частности, витамина B ).

Дети

Необходимо проявлять особую осторожность в случае применения этого препарата у детей до 2 лет.
Внезапное прекращение инфузии, вводимой с большой скоростью, может, в
частности, в этой группе пациентов, привести к большому снижению уровня сахара в крови.

Препарат Глюкоза 40 Браун и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае смешивания этого препарата с другими препаратами или веществами врач будет проявлять осторожность и
будет использовать только те препараты и вещества, которые можно вводить вместе с препаратом Глюкоза 40
Браун.
Препарат Глюкоза 40 Браун не может быть смешан с концентратом эритроцитов, не может быть введен одновременно с кровью, а также не может быть введен непосредственно перед или после через тот же набор для инфузии.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач примет решение о применении этого препарата во время беременности. Во время применения этого
препарата необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Кормление грудью
Врач примет решение о применении этого препарата во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Глюкоза 40 Браун не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Размер дозы препарата Глюкоза 40 Браун определяется врачом в зависимости от состояния здоровья пациента.

Дозирование

В случае пациентов взрослых и подростков старше 15 летмаксимальная доза препарата
составляет 15 мл на кг массы тела в день. Препарат не может быть введен с скоростью больше, чем 0,62
мл на кг массы тела в час.
В случае детей младше 14 летмаксимальная суточная доза препарата определяется в зависимости от возраста и массы тела:
При определении размера дозы необходимо учитывать суточный прием жидкости, в соответствии с нижеперечисленными
рекомендациями для детей:

Особые условия

В случае нарушений метаболизма (например, после хирургической операции или травмы, в случае недостаточного обеспечения тканей кислородом или в случае заболеваний органов) дозы глюкозы необходимо корректировать с целью обеспечения нормального уровня глюкозы в крови.

Способ применения

Препарат Глюкоза 40 Браун вводится через вену (инфузия в вену).
Во время парентерального питания пациенту также вводятся другие питательные компоненты, такие как
аминокислоты как строительный материал белка, эмульсии жира, так называемые насыщенные жирные кислоты, электролиты,
витамины и микроэлементы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Глюкоза 40 Браун

В связи с тем, что суточные дозы определяются врачом, применение большей дозы маловероятно.

Передозировка препарата может привести к повышению уровня сахара в крови, выведению
глюкозы с мочой, увеличению объема жидкости в организме, дефициту жидкости, нарушению или
потере сознания в результате высокого уровня глюкозы в крови или чрезмерной концентрации
жидкости в организме, избытку жидкости с сопровождающим увеличением напряжения кожи, тромбозом вены
(чувство тяжести и отек ног), отеком тканей (возможным в случае появления жидкости в легких или отека мозга) и повышением уровня электролитов в крови. В случае очень большой передозировки может также произойти накопление жира в печени.
В этом случае инфузию необходимо замедлить или, если необходимо, остановить.
Врач решит, какие дальнейшие шаги необходимо предпринять для лечения, например, введение инсулина, жидкости или электролитов.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если необходимо получить совет или дополнительную информацию
о применении этого препарата.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если этот препарат применяется в соответствии с рекомендациями, не следует ожидать нежелательных реакций.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

После разрешения препарата к применению важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска применения препарата. Лица, входящие в состав медицинского персонала, должны сообщать о всех подозреваемых нежелательных реакциях через Департамент мониторинга нежелательных реакций препаратов Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Применять препарат только, если раствор прозрачный или слегка желтоватый, а упаковка и крышка не повреждены.
Отсутствуют особые меры предосторожности при хранении.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Глюкоза 40 Браун

• Активным веществом является глюкоза моногидрат. В 1 литре этого препарата содержится 440 г глюкозы моногидрата, что соответствует 400 г глюкозы.
• Другие компоненты: вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH).

Энергия
6700 кДж/л = 1600 ккал/л
Теоретическая осмолярность:
2200 мОсм/л
Кислотность буферная (до pH = 7) <1 ммоль л
pH:
3,5 – 5,5

Как выглядит препарат Глюкоза 40 Браун и что содержит упаковка

Глюкоза 40 Браун - это раствор для инфузии (для введения через аппарат для переливания жидкостей).
Это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор глюкозы моногидрата в воде.
Препарат Глюкоза 40 Браун поставляется в:

• стеклянных бутылках из бесцветного стекла объемом 500 мл, доступных в картонных упаковках по 1 и 10 штук
• полиэтиленовых контейнерах типа Ecoflac plus объемом 500 мл, доступных в картонных упаковках по 1 и 10 штук Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо, имеющее разрешение на допуск к обращению

Производители

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Барселона) Испания Дата последнего обновления инструкции:2023-04-17

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:
Способ введения
Только для инфузии в центральные вены.
Дети
Для лечения гипогликемии у детей рекомендуется использовать 10%-ный раствор глюкозы.
Учитывая высокую осмолярность, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Глюкоза 40 Браун у новорожденных.
Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Внезапное прекращение инфузии глюкозы, вводимой с большой скоростью, может привести к тяжелой
гипогликемии, в результате высокого уровня инсулина в плазме. Это особенно касается детей до 2 лет, пациентов с диабетом и другими заболеваниями, связанными с нарушенной гомеостазом глюкозы.
В очевидных случаях инфузию глюкозы необходимо снижать в течение 30 – 60 минут. Как мера предосторожности рекомендуется контролировать каждого пациента в течение 30 минут после прекращения введения парентерального питания на предмет гипогликемии в первый день после окончания введения.
Срок годности после первого открытия упаковки
Инфузию необходимо начать сразу после подключения контейнера с препаратом к аппарату для переливания жидкостей.
Срок годности препарата после смешивания с другими компонентами
С микробиологической точки зрения, смеси с добавками или другими растворами для инфузии необходимо применять немедленно. Если применение не происходит немедленно, условия и время хранения в готовом виде перед применением препарата ответственность лежит на пользователе. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если подготовка не проводилась в контролируемых и валидированных асеptic условиях.
Несовместимости
Учитывая кислую реакцию pH, препарат может не быть совместимым с другими препаратами.
Учитывая риск псевдоагглютинации, не допускается создание суспензии с концентратами эритроцитов в препарате Глюкоза 40 Браун.