ГЛЮКОЗНЫЙ РАСТВОР ВИТУЛИЯ 5%

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Раствор глюкозы Витулия 5% для инфузии

Глюкоза

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования препарата

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 5% и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Раствор глюкозы Витулия 5%
3. Как использовать Раствор глюкозы Витулия 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Раствора глюкозы Витулия 5%
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 5% и для чего он используется

Раствор глюкозы Витулия 5% - это раствор для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) с низкой концентрацией глюкозы, используемый:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее
• как источник энергии при парентеральном питании, когда прием пищи через рот ограничен
• при нарушениях метаболизма углеводов (дефиците глюкозы или гипогликемии, коме, вызванной избытком инсулина, коме печеночном, рвоте)
• как транспортное средство и разбавитель для других препаратов или растворов с электролитами (веществами с электрическим зарядом, такими как натрий, калий и хлориды).

2. Прежде чем использовать Раствор глюкозы Витулия 5%

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 5%

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любым другим компонентам Раствора глюкозы Витулия 5%.

Если у вас:

• отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия)
• недостаток калия (гипокалиемия)
• гиперлактацидемия (накопление молочной кислоты в крови)
• значительное нарушение толерантности к глюкозе
• избыток воды (гиперхидратация)
• дегидратация гипотоническая (большая потеря солей, чем воды)
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Будьте особенно осторожны с Раствором глюкозы Витулия 5%

Сообщите вашему врачу, если у вас:

• сахарный диабет, можно использовать, если до этого начать соответствующее лечение инсулином
• недостаточность функции почек
• гипертония внутричерепная
• острые ишемические атаки (снижение или отсутствие кровотока в артериях)
• нарушения кислотно-щелочного баланса (расстройства кислотности крови)
• недостаточное питание с дефицитом витамина В1 (необходимого для метаболизма глюкозы)
• пациенты с недостаточной секрецией вазопрессина (гормона антидиуретического); например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы, и пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, имеющие более высокий риск развития острой гипонатремии.

Не следует вводить Раствор глюкозы Витулия 5% с помощью одного и того же инфузионного оборудования (оборудования, используемого для введения препаратов непосредственно в кровь), ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровни электролитов и водный баланс. Также важно следить за уровнем натрия в крови, поскольку Раствор глюкозы Витулия может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме, что может привести к гипонатремии у некоторых пациентов.

Вместе с Раствором глюкозы Витулия может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низких уровней калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

При постоянном введении и в одном месте инфузии может возникнуть тромбофлебит (воспаление вен).

У пациентов пожилого возраста будет оказываться особое внимание, поскольку они могут иметь нарушения функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины), используемые для лечения диабета: эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды, используемые для лечения воспалений, аллергии: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Глюкозиды digitalis (дигоксин), используемые для лечения сердечной недостаточности (сердце не перекачивает достаточно крови): если введение глюкозы внутривенно совпадает с лечением глюкозидами digitalis (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, стимулирующие выделение вазопрессина; например, хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические препараты, наркотические препараты.
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина; например, хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид.
• Аналоги вазопрессина; например, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 5%, поскольку его следует использовать с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы внутривенно во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компонентов кислоты в крови плода.

Аналогично, следует использовать с осторожностью во время родов, особенно если вводится в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Нет доказательств того, что глюкоза 5% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что раствор глюкозы Витулия 5% может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Раствор глюкозы Витулия 5%

Следуйте точно инструкциям по введению Раствора глюкозы Витулия 5%, указанным вашим врачом.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл на килограмм веса тела.

Рекомендуемая скорость введения составляет примерно 5 мл на килограмм веса тела в час, что соответствует 1,7 каплям на килограмм веса тела в минуту.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и веса ребенка и, как правило, не должна превышать 10-18 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту.

Ваш врач решит, какую дозу и с какой частотой следует вводить раствор, в зависимости от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Если вы используете больше Раствора глюкозы Витулия 5%, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку, это может привести к:

• избытку жидкости
• нарушению баланса солей и кислотно-щелочного баланса организма
• повышению уровня сахара в крови (гипергликемии) и глюкозы в моче (глюкозурии).

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить инфузию и ввести, в зависимости от тяжести ситуации, электролиты, диуретические препараты или инсулин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Раствор глюкозы Витулия 5% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гипергликемия, глюкозурия или нарушения баланса жидкости или электролитов, если препарат вводится слишком быстро или если объем жидкости слишком велик, или в случаях метаболической недостаточности.

Госпитальная гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития острой гипонатремической энцефалопатии.

Может возникнуть местная реакция в месте инъекции.

Если используется в качестве транспортного средства для введения других препаратов, характер добавленных препаратов определит вероятность других побочных реакций.

Ваш врач оценит целесообразность отмены препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Раствора глюкозы Витулия 5%

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 5% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 5%, если вы заметили, что раствор мутный или выпал осадок, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав

Активное вещество: Глюкоза. 100 мл препарата содержат 5 г глюкозы.

Теоретическая осмолярность: 278 мОсм/л

Калории: 200 кал/л

Приблизительный pH: 4,5

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Раствор глюкозы Витулия 5% - это раствор для инфузии, который выпускается в пластиковых флаконах.

Стандартная упаковка: 1 флакон с 50, 100, 500 или 1000 мл.

Клиническая упаковка: 20 флаконов по 50 мл, 20 флаконов по 100 мл, 10 флаконов по 500 мл или 10 флаконов по 1000 мл.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания.

Производитель:

Лаборатории ERN, S.A.

Горхс Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Или

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км Трикала-Лариса Нт.Рд.

42100 Трикала, Греция.

Этот листок инструкции был одобрен в мае 2018 года.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Возможно, что необходимо будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, уровень натрия в крови и другие электролиты до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, получающих конкомитантную терапию агонистами вазопрессина из-за риска гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор глюкозы Витулия может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой непотребовавшийся остаток после окончания инфузии.

Препарат следует использовать только в том случае, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте стерильный набор для введения.

Утилизация непотребовавшегося препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/