ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Viaflex Глюкоза Бакстер 70%раствор для инфузии
Активное вещество: Глюкоза
Прочитайте весь листок внимательно перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка:
Viaflex Глюкоза 70% - это раствор сахара (глюкозы) в воде. Глюкоза является одним из основных источников энергии организма. Этот раствор для инфузии обеспечивает 2800 килокалорий на литр.
Viaflex Глюкоза 70% используется для:
Вам не должен быть введен Viaflex Глюкоза 70%, если у вас есть одно из следующих заболеваний:
Вам не должен быть введен раствор для инфузии, содержащий глюкозу, включая Viaflex Глюкоза 70%, в течение первых 24 часов после травмы головы.
Если к вашему раствору для инфузии добавляется другое лекарство, прочитайте его листок. Таким образом, вы убедитесь, что можете принимать это лекарство.
Предостережения и меры предосторожности
Viaflex Глюкоза 70% - это гипертонический раствор (концентрированный). Ваш врач будет учитывать это при расчете количества раствора, который будет введен.
Если вы развили или развили одно из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу.
Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с более высоким риском воспаления мозга - это:
Когда вы получаете эту инфузию, ваш врач будет контролировать:
Ваш врач отрегулирует количество раствора для инфузии в соответствии с результатами анализов. Эти тесты покажут вашему врачу, нужно ли вам дополнительный калий, химическое вещество в крови. Если необходимо, его можно ввести внутривенно.
Поскольку Viaflex Глюкоза 70% содержит сахар (глюкозу), он может вызвать высокий уровень сахара в крови (гипергликемию). Если это происходит, ваш врач может:
Это очень важно:
Этот раствор не должен быть введен с помощью той же иглы, что и переливание крови, поскольку это может повредить красные кровяные клетки или вызвать их слипание.
Ваш врач будет учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое в вену). Во время длительного лечения Viaflex Глюкоза 70% вам может потребоваться дополнительное питание.
Чтобы уменьшить вероятность снижения уровня сахара в крови, ваш врач может изменить скорость, с которой вводится парентеральное питание.
В зависимости от вашей конкретной ситуации могут быть добавлены питательные вещества, такие как витамины, минералы, белки и жиры, к парентеральному питанию, чтобы избежать проблем и помочь удовлетворить ваши ежедневные потребности.
Чтобы уменьшить вероятность повышения уровня сахара в крови, ваш врач может cần отрегулировать компоненты парентерального питания по мере необходимости.
Печень некоторых пациентов может работать слишком много во время парентерального питания. Ваш врач может запросить лабораторные тесты, чтобы увидеть, как реагирует ваша печень, и/или может изменить ваше парентеральное питание в зависимости от того, как вы реагируете.
Во время парентерального питания вы можете испытать инфекцию. Поддержание чистоты мешка для питания и трубок, которые ведут к вашему телу, может помочь уменьшить риск инфекции.
Поскольку могут образовываться кристаллы, подобные сахару, в мешках для питания, близкий осмотр жидкости в мешке и трубке, чтобы убедиться, что нет кристаллов, подобных сахару, является хорошей практикой. Не используйте мешок для питания, если видите кристаллы, подобные сахару.
Если у вас возникли проблемы с дыханием, немедленно обратитесь за помощью.
Дети
Viaflex Глюкоза 70% должен быть введен с особой осторожностью у детей.
Дети должны получать Viaflex Глюкоза 70% от врача или медсестры. Количество, вводимое им, должно быть определено врачом, специализирующимся на лечении детей, и будет зависеть от возраста, веса и состояния ребенка. Если он используется для введения или разбавления другого лекарства или если вводятся другие лекарства одновременно, доза также может быть затронута.
Когда инфузия вводится детям, их врач будет брать образцы крови и мочи, чтобы контролировать количество электролитов, таких как калий, в крови (электролитный баланс).
Новорожденные - особенно недоношенные и с низким весом при рождении - находятся в группе повышенного риска развития низкого или высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемии). Поэтому им требуется близкий контроль во время лечения растворами глюкозы внутривенно, который обеспечивает адекватный контроль уровня сахара в крови, чтобы избежать возможных побочных эффектов в долгосрочной перспективе. Низкий уровень сахара в крови у новорожденных может вызвать длительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови может вызвать кровоизлияния в мозг, бактериальные или грибковые инфекции, повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), инфекции в кишечнике (некротизирующий энтероколит), проблемы с легкими (бронхопульмональная дисплазия), продление пребывания в больнице и смерть.
Когда он вводится новорожденному, мешок с раствором может быть подключен к устройству для инфузии, которое позволяет точно вводить необходимое количество в течение определенного времени. Ваш врач или медсестра будут контролировать устройство, чтобы обеспечить безопасное введение.
Дети (включая новорожденных и старших детей), получающие Viaflex Глюкоза 70%, находятся в группе повышенного риска развития низкого уровня натрия в крови (гипонатремии) и расстройства, влияющего на мозг из-за низкого уровня натрия в крови (гипонатремической энцефалопатии).
Другие лекарства и Viaflex Глюкоза 70%
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Viaflex Глюкоза 70% и любое другое лекарство, принимаемое одновременно, могут влиять друг на друга.
Не используйте Viaflex Глюкоза 70% с определенными гормонами (катехоламинами), включая адреналин или стероиды, поскольку они повышают уровень сахара в вашей крови.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление), кортикотропины или лекарства для лечения диабета.
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. Это могут включать:
Использование Viaflex Глюкоза 70% с продуктами питания и напитками
Вы должны спросить вашего врача, что вы можете есть или пить.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Viaflex Глюкоза 70% может быть использован во время беременности. Однако следует быть осторожным при использовании раствора глюкозы во время родов.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии глюкозы на фертильность, хотя не ожидается никакого влияния на нее.
Лактация
Нет достаточных данных об использовании раствора глюкозы во время лактации, хотя не ожидается никакого влияния на нее. Viaflex Глюкоза 70% может быть использован во время лактации.
Однако, если к раствору для инфузии добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вы должны:
Вождение и использование машин
Viaflex Глюкоза 70% не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Viaflex Глюкоза 70% будет введен вам врачом или медсестрой. Ваш врач решит, сколько вам нужно и когда его следует вводить. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть затронутым другими лечениями, которые вы получаете.
Вам не должен быть введен Viaflex Глюкоза 70%, если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.
Обычно Viaflex Глюкоза 70% вводится через пластиковую трубку, подключенную к большой вене в вашей груди. Однако ваш врач может ввести лекарство другим способом.
Viaflex Глюкоза 70% должен быть введен медленно, чтобы предотвратить чрезмерное производство мочи (осмотическая диурез).
До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:
Любой оставшийся неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Вам не должен быть введен Viaflex Глюкоза 70% из открытого мешка.
Если вы получите больше Viaflex Глюкоза 70%, чем должно быть
Если вы получите слишком большое количество Viaflex Глюкоза 70% (передозировка) или если оно вводится слишком быстро или часто, могут возникнуть следующие симптомы:
Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваша инфузия будет остановлена, и вы получите лечение в соответствии с симптомами.
Если к Viaflex Глюкоза 70% было добавлено другое лекарство до чрезмерного введения, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в листке добавленного лекарства.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон 915.620.420
Прерывание инфузии Viaflex Глюкоза 70%
Ваш врач решит, когда следует остановить эту инфузию.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):
Побочные эффекты могут включать:
Если возникает какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить перфузию.
Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.
Если к раствору для перфузии был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Они будут зависеть от добавленного препарата. Вам необходимо прочитать листок препарата, чтобы получить список возможных симптомов.
Уведомление о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25°C.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на мешке и коробке после истечения срока годности. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не следует вводить Viaflex Глюкозу 70%, если в растворе есть взвешенные частицы или если единица повреждена.
Активное вещество - сахар (глюкоза): 70 г на литр.
Другой компонент - вода для инъекционных препаратов.
Внешний видпродуктаи содержимое упаковки
Viaflex Глюкоза 70% - прозрачный раствор, без видимых частиц. Он поставляется в пластиковых мешках из ПВХ (Viaflex). Каждый мешок упакован в защитную надмешок из пластика.
Мешки имеют следующие размеры:
Мешки поставляются в картонных коробках. Каждая картонная коробка содержит одну из следующих количеств:
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Производитель:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Бельгия
Дата последнего пересмотра этого листка вфеврале 2020 года.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях:
Раствор должен вводиться с помощью стерильного оборудования, включающего фильтр, используя асептическую технику. Оборудование должно быть промыто раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Используйте только если раствор прозрачный, без видимых частиц, и если упаковка не повреждена. Введите немедленно после установки оборудования для перфузии.
Не удаляйте единицу из защитной надмешки до тех пор, пока она не будет готова к использованию. Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта.
Не соединяйте последовательно пластиковые мешки. Такое использование может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, вытесненного из первичного мешка до завершения введения жидкости, содержащейся во вторичном мешке.
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами
Утилизируйте после одноразового использования
Утилизируйте любую оставшуюся часть.
Не перезапускайте частично использованные мешки.
1. Чтобы открыть
а. Удалите мешок из защитной надмешки непосредственно перед использованием.
б. Проверьте отсутствие небольших утечек, сжимая внутренний мешок. Если обнаружены утечки, утилизируйте раствор, поскольку он может быть не стерильным.
в. Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.
2. Подготовка к введению
Используйте стерильный материал для подготовки и введения.
а. Повесьте упаковку за ушко
б. Удалите пластиковую защиту от выходного отверстия в нижней части упаковки.
в. Используйте асептическую технику для подготовки перфузии
г. Подключите оборудование для введения. Прочитайте инструкции, прилагаемые к оборудованию, для подключения, промывания и введения раствора.
3. Техники для введения добавленного препарата
Предупреждение: Добавленные препараты могут быть несовместимыми.Чтобы добавить препарат перед введением
а. Дезинфицируйте место инъекции
б. Используя шприц с иглой калибра 19G до 22G, проколите в месте инъекции и введите.
в. Тщательно перемешайте препарат и раствор. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно перемешайте трубы, находясь в вертикальном положении, и смешайте.
Предостережение: не храните мешки с добавленным препаратом.
Чтобы добавить препарат во время введения
а. Закройте зажим оборудования
б. Дезинфицируйте место инъекции
в. Используя шприц с иглой калибра 19G до 22G, проколите в месте инъекции и введите.
г. Удалите упаковку из поддержки ИВ и/или поверните ее, чтобы поставить в вертикальное положение.
д. Опустошите оба трубка, осторожно постукивая, пока упаковка находится в вертикальном положении
е. Тщательно перемешайте раствор и препарат
ж. Верните упаковку в положение использования, снова откройте зажим и продолжайте введение
Химическая и физическая стабильность добавленных препаратов в pH Viaflex Глюкозы 70% в упаковке Viaflex должна быть определена перед использованием.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен использоваться немедленно, если только реконструкция не была проведена в контролируемых и проверенных асептических условиях. Если он не используется немедленно, условия и сроки хранения, используемые, являются ответственностью пользователя.
Раствор глюкозы не должен вводиться одновременно с, до или после введения крови через одно и то же оборудование для перфузии, поскольку это может привести к гемолизу и образованию тромбов.
Необходимо оценить несовместимость препаратов, которые будут добавлены, с Viaflex Глюкозой 70% перед их добавлением.
В отсутствие исследований по несовместимости, этот продукт не должен смешиваться с другими.
Необходимо проконсультироваться с листком препарата, который будет добавлен.
Перед добавлением препарата проверьте, что он растворим и стабилен в воде в интервале pH Viaflex Глюкозы 70% (pH 3,2 до 6,5).
Когда добавляется совместимый препарат к Viaflex Глюкозе 70%, раствор должен вводиться немедленно.
Не должны использоваться дополнительные препараты, которые не совместимы.