ГЛЮКОЗНЫЙ РАСТВОР ВИТУЛИЯ 20%

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Раствор глюкозы Витулия 20% для инфузии

Глюкоза

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 20% и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Раствор глюкозы Витулия 20%
3. Как использовать Раствор глюкозы Витулия 20%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Раствор глюкозы Витулия 20%
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 20% и для чего он используется

Раствор глюкозы Витулия 20% - это раствор для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) с низкой концентрацией глюкозы, используемый:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее
• как источник энергии при парентеральном питании, когда прием пищи через рот ограничен
• при нарушениях метаболизма углеводов (дефиците глюкозы или гипогликемии, коме, вызванной избытком инсулина, коме печеночном, рвоте)
• как транспортное средство и разбавитель для других лекарств или растворов с электролитами (веществами с электрическим зарядом, такими как натрий, калий и хлориды).

2. Прежде чем использовать Раствор глюкозы Витулия 20%

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 20%

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любым другим компонентам Раствор глюкозы Витулия 20%.

Если у вас есть:

• отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия)
• недостаток калия (гипокалиемия)
• гиперлактацидемия (накопление молочной кислоты в крови)
• серьезные нарушения толерантности к глюкозе
• избыток воды (гиперхидратация)
• дегидратация гипотоническая (большая потеря солей, чем воды)
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Будьте особенно осторожны с Раствором глюкозы Витулия 20%

Сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• сахарный диабет, можно использовать, если до этого начать соответствующее лечение инсулином
• нефункциональность почек (плохая функция почек)
• гипертония внутричерепная
• острые ишемические атаки (снижение или отсутствие кровотока в артериях)
• нарушения кислотно-щелочного баланса (нарушения кислотности крови)
• недоедание с дефицитом витамина B1 (необходимого для метаболизма глюкозы)
• пациенты с недостаточной секрецией вазопрессина (гормона антидиуретического), например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы, и пациенты с сердечно-сосудистыми, печеночными и почечными заболеваниями. Из-за повышенного риска развития острой гипонатремии (низкого уровня натрия в плазме).

Не следует вводить Раствор глюкозы Витулия 20% с помощью одного и того же инфузионного оборудования (оборудования, используемого для введения лекарств непосредственно в кровь), ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровень электролитов и водный баланс. Также важно следить за уровнем натрия в крови, поскольку Раствор глюкозы Витулия может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме, что может привести к гипонатремии у определенных пациентов.

Вместе с Раствором глюкозы Витулия может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

При постоянном введении и в одном месте инфузии может возникнуть тромбофлебит (воспаление вен).

У пациентов пожилого возраста будет оказываться особое внимание, поскольку они могут иметь нарушения функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины), используемые для лечения диабета: эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды, используемые для лечения воспалений, аллергии: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Глюкозиды digitalis (дигоксин), используемые для лечения сердечной недостаточности (сердце не перекачивает достаточного количества крови): если введение глюкозы внутривенно совпадает с лечением глюкозидами digitalis (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, стимулирующие выделение вазопрессина; например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендiox-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотические препараты.
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина; например: хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид.
• Аналоги вазопрессина; например: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 20%, поскольку его следует использовать с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы внутривенно во время беременности может повысить уровни глюкозы и инсулина, а также компонентов кислоты в крови плода.

Аналогично, его следует использовать с осторожностью во время родов, особенно если он вводится в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Нет доказательств того, что глюкоза 20% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Нет никаких указаний на то, что раствор глюкозы Витулия 20% может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Раствор глюкозы Витулия 20%

Следуйте точно инструкциям по введению Раствор глюкозы Витулия 20%, указанным вашим врачом.

Дозировка будет устанавливаться по медицинским показаниям. Обычно рекомендуется 250–1 500 мл в день, со скоростью 20–40 капель в минуту. Не следует превышать 100 капель в минуту.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и веса ребенка и обычно не должна превышать 10–18 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту.

Ваш врач решит, какая доза и с какой частотой будет вводиться раствор, и это будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Если вы используете больше Раствор глюкозы Витулия 20%, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получите передозировку, это может привести к:

• чрезмерной гидратации
• нарушению баланса солей и кислотно-щелочного баланса в организме
• повышению уровня сахара в крови (гипергликемии) и глюкозы в моче (глюкозурии).

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить инфузию и ввести, в зависимости от тяжести ситуации, электролиты, диуретические препараты или инсулин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Раствор глюкозы Витулия 20% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гипергликемия, глюкозурия или нарушения баланса жидкости или электролитов, если раствор вводится слишком быстро или если объем жидкости слишком велик, или в случаях метаболической недостаточности.

Госпитальная гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития острой гипонатремической энцефалопатии.

Может возникнуть местная реакция в месте инъекции.

Если используется в качестве транспортного средства для введения других лекарств, характер добавленных препаратов определит вероятность других побочных реакций.

Ваш врач оценит необходимость отмены препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Раствор глюкозы Витулия 20%

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 20% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Раствор глюкозы Витулия 20%, если вы заметили, что раствор мутный или выпал осадок, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав

Активное вещество: Глюкоза. 100 мл препарата содержат 20 г глюкозы.

Теоретическая осмолярность: 1 110 мОсм/л

Калории: 800 кал/л

Примерный pH: 4–4,5

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Раствор глюкозы Витулия 20% - это раствор для инфузии, который выпускается в пластиковых флаконах: 1 флакон по 250 или 1 флакон по 500 мл (стандартная упаковка) или 10 флаконов по 500 мл (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории ERN, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания.

Производитель:

Лаборатории ERN, С.А.

Горхс Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Или

Parenteral Solution Industry Vioser С.А.

9-й км Трикала-Лариса Нт.Рд.

42100 Трикала, Греция.

Этот листок был одобрен в мае 2018 года.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Возможно, потребуется контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, уровень натрия в крови и другие электролиты до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИАДГ) и у пациентов, получающих конкомитантную терапию агонистами вазопрессина из-за риска гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор глюкозы Витулия может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой оставшийся непотребовавшийся раствор после окончания инфузии.

Используйте только раствор, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте стерильный набор для введения.

Утилизация непотребовавшегося лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/