Гексиро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гексиро, (10 мг + 3 мг)/мл, раствор для инфузии

Парацетамол + Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Не следует применять этот препарат дольше 2 суток.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гексиро и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гексиро
• 3. Как применять препарат Гексиро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гексиро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гексиро и для чего он используется

Препарат Гексиро содержит в качестве активных веществ парацетамол и ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (или НПВП). Парацетамол действует иначе, чем ибупрофен, но оба вещества вместе действуют уменьшая боль.
Препарат Гексиро используется у взрослых пациентов для кратковременного симптоматического лечения острой боли умеренной степени, когда внутривенное введение необходимо и (или) введение другим способом не возможно.

2. Важная информация перед применением препарата Гексиро

Когда не применять препарат Гексиро:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие НПВП или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую сердечную, печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если пациент имеет астму, имел крапивницу или аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• если пациент имел кровотечение из желудочно-кишечного тракта или его перфорацию, связанную с лечением НПВП в анамнезе;
• если пациент имеет или имел активную или рецидивирующую язвенную болезнь (например, язву желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более явных эпизодов подтвержденного язвы или кровотечения);
• если пациент имеет кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови или повышенную склонность к кровотечениям;
• если пациент сильно обезвожен (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
• в третьем триместре беременности;
• если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Чтобы избежать риска передозировки, необходимо:

• проверить, содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол;
• не превышать максимальные рекомендуемые дозы (см. пункт 3).

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого времени для контроля симптомов. Не следует применять препарат Гексиро дольше 2 суток.
Если во время лечения препаратом Гексиро у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Перед началом применения препарата Гексиро необходимо обсудить это с врачом или медсестрой, если:

• пациент принимает любые другие лекарства, содержащие парацетамол, ибупрофен или другие обезболивающие НПВП (для избежания риска передозировки);
• пациент имеет сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования (байпас), заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за суженных или заблокированных артерий) или имел любой инсульт [включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)];
• пациент имеет гипертонию, диабет, повышенное содержание холестерина, в семье случаются сердечные заболевания или инсульт или пациент курит;
• пациент имеет заболевание печени, гепатит, заболевание почек или имеет трудности с мочеиспусканием;
• пациент имеет текущее инфекционное заболевание; препарат Гексиро может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадку, боль и отек);
• пациент имеет или имел в прошлом изжогу, диспепсию, язвы желудка или любые другие желудочные расстройства;
• пациент недавно имел или планирует хирургическую операцию;
• у пациента есть инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже);
• пациент имеет астму;
• пациент обезвожен или имеет диарею;
• пациент имеет кишечные заболевания, такие как язвенный колит или болезнь Крона;
• пациент имеет наследственные или приобретенные нарушения некоторых ферментов, проявляющиеся неврологическими или кожными расстройствами, и иногда обоими типами расстройств, например, порфирией;
• пациент имеет аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или другие соединительнотканные расстройства, поскольку может увеличиться риск развития асептического менингита (воспаления защитной оболочки, окружающей мозг);
• пациент имеет аллергический ринит, полипы носа или хроническое обструктивное заболевание легких, поскольку может увеличиться риск аллергических реакций;
• пациентка беременна или планирует беременность (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Сердечно-сосудистый риск
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может привести к небольшому увеличению риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Желудочно-кишечные симптомы
При применении НПВП, включая ибупрофен, были зарегистрированы тяжелые нежелательные реакции желудочно-кишечного тракта (относящиеся к желудку и кишечнику). Они могут возникать с предупреждающими симптомами или без них. Риск этих нежелательных реакций выше у пациентов с язвами желудка или кишечника в анамнезе, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста более подвержены нежелательным реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта. Необходимо обсудить с врачом желудочно-кишечные расстройства, возникшие в прошлом, и быть осторожным в отношении любых необычных абдоминальных симптомов, включая тошноту, рвоту, диарею, запор, диспепсию, боль в животе, мелены или кровавую рвоту.
В случае пациентов пожилого возраста лечение необходимо обсудить с врачом перед его началом. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой, если у пациента возникает кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри на коже или другие симптомы аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Гексиро может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Таким образом, применение препарата Гексиро может задержать начало правильного лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено в случае бактериального пневмонии и бактериальной инфекции кожи при ветряной оспе. Если пациент имеет инфекцию и получает этот препарат, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов может привести к головным болям, которые не следует лечить большей дозой этих препаратов. Если пациент имеет такие симптомы, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Расстройства зрения
В случае обнаружения пациентом любых расстройств зрения после применения препарата Гексиро, необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Препарат Гексиро не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Гексиро и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Всегда необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол, ибупрофен или другие обезболивающие НПВП, включая те, которые можно купить без рецепта. Это делается для избежания риска передозировки.
Препарат Гексиро может влиять на другие лекарства или другие лекарства могут влиять на этот препарат. Например:

• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, дигоксин или бета-блокаторы (бета-адреноблокаторы);
• кортикостероиды, такие как преднизон, кортизон;
• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/препятствующие ее свертыванию, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклоpidин),
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы конвертазы ангитензина, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы такие, как атенолол, антагонисты рецептора ангитензина II такие, как лозартан);
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин);
• лекарства, используемые для лечения мании (например, литий);
• лекарства, используемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пробенецид, лекарство, используемое для лечения подагры;
• мочегонные лекарства, используемые для увеличения выведения мочи;
• метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака;
• такролимус или циклоспорин, иммунодепрессивные лекарства, используемые после трансплантации органа;
• зидовудин, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции (вируса, вызывающего СПИД);
• производные сульфонилмочевины, лекарства, используемые для лечения диабета;
• некоторые антибиотики, известные как антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин);
• некоторые антибиотики, известные как аминогликозиды (например, гентамицин, стрептомицин);
• хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения ушных и глазных инфекций;
• антигрибковые лекарства, такие как вориконазол или флуконазол;
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид и рифампицин;
• мифепристон, лекарство, используемое для медицинского прерывания беременности;
• некоторые растительные лекарства, такие как гинкго билоба (иногда используемый для лечения деменции) или зверобой (иногда используемый для лечения легкой депрессии);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить (см. пункт 2).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие препарата Гексиро или этот препарат может влиять на их действие. Поэтому перед применением любого другого лекарства всегда необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Если необходимо сдать анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Гексиро, поскольку он может влиять на результаты анализов.

Гексиро и алкоголь

Не следует пить алкогольные напитки во время лечения этим препаратом. Употребление алкоголя во время применения препарата Гексиро может привести к повреждению печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать этот препарат, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат может вызывать нарушения почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может влиять на склонность к кровотечениям у матери и ее ребенка и привести к тому, что роды будут задержаны или более длительными.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени.
Препарат Гексиро, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению объема околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), также были наблюдены сужение сосуда (протока) в сердце ребенка. В случае лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества парацетамола и ибупрофена проникают в грудное молоко. Этот препарат может быть применен во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и как можно более короткое время.
Фертильность
Этот препарат может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется у женщин, которые пытаются зачать ребенка.
Это действие обратимо после отмены препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения НПВП могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Гексиро содержит натрий

Препарат Гексиро содержит 35 мг (1,52 ммоля) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 100 мл раствора (0,35 мг [0,0152 ммоля] на 1 мл). Это соответствует 1,75% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.

3. Как применять препарат Гексиро

Препарат Гексиро будет введен пациенту в виде инфузии в одну из вен квалифицированным медицинским работником. Препарат необходимо вводить в течение 15 минут.
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения, максимум в течение 2 суток.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых пациентов с массой тела более 50 кг:по одной флаконе (100 мл) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 флакона (400 мл), что соответствует 4000 мг парацетамола и 1200 мг ибупрофена.
В случае пациента с массой тела 50 кг или менее, пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции печени или почек:врач может принять решение о снижении дозы или увеличении интервала между дозами из-за повышенного риска нежелательных реакций.
Доза, превышающая рекомендуемую, не увеличивает обезболивающее действие; она может привести к серьезным осложнениям (см. также раздел «Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гексиро»).
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого времени для контроля симптомов. Если у пациента есть инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гексиро

Если пациент подозревает, что случайно получил слишком большую дозу препарата Гексиро, необходимо немедленносвязаться с врачом или медсестрой. Необходимо сделать это, даже если пациентчувствует себя хорошо. Необходимо сделать это, поскольку слишком большая доза парацетамола может привести к задержанному, тяжелому повреждению печени, которое может закончиться смертью. Даже если пациент не имеет симптомов дискомфорта или отравления, он может потребовать срочной медицинской помощи.
Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно быстрее начать лечение. Чем короче время (чем меньше часов) между введением препарата и началом лечения антидотом, тем выше вероятность того, что можно будет предотвратить повреждение печени.
Другие симптомы передозировки, которые могут возникнуть, включают тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность и нистагм. После введения больших доз были наблюдены сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и нарушения дыхания.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Необходимо прекратить применениепрепарата Гексиро и немедленносообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение, в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций:
Не очень часто

• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кровотечение из прямой кишки, черные, липкие стул или кровавый понос;
• отек лица, губ или языка, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием.

Очень редко

• астма, свистящее дыхание, одышка;
• внезапный или сильный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• тяжелая сыпь с пузырями и кровотечением в области губ, глаз, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Очень редко были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций;
• усиление существующих тяжелых кожных инфекций (может возникнуть сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или усиление других инфекций, включая ветряную оспу или герпес зoster или тяжелую инфекцию с разрушением (некрозом) ткани под кожей и мышцами, образованием пузырей и отслоением кожи;
• лихорадка, общее плохое самочувствие, тошнота, боль в животе, головная боль и жесткость шеи (симптомы асептического менингита, или воспаления защитной оболочки, окружающей мозг).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (анг. drug reaction witheosinophilia and systemic symptoms), чьи симптомы включают кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенными в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез). См. также раздел 2.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть

Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота или рвота;
• потеря аппетита;
• изжога или боль в верхней части желудка;
• спазмы желудка, отрыжка, запор или диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта;
• кожные сыпи, зуд кожи;
• головная боль;
• головокружение;
• чувство раздражения;
• звон или шум в ушах;
• необычное увеличение массы тела, отек и задержка жидкости, отек стоп или ног.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• уменьшение количества красных кровяных клеток, кровотечение из носа и обильные менструальные кровотечения (менструальное кровотечение);
• аллергические реакции - кожная сыпь, усталость, боли в суставах (например, болезнь Рейно, системная красная волчанка, васкулит Хенока-Шонлейна, ангиоотек);
• увеличение груди у мужчин;
• низкое содержание сахара в крови;
• бессонница;
• изменение настроения, например, депрессия, дезориентация, нервозность;
• проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение (обратимое), боль и покраснение глаз, зуд;
• затрудненное дыхание;
• сильная боль или чувствительность желудка; язва желудка и (или) эрозия желудочно-кишечного тракта;
• воспаление кишечника и ухудшение состояния язвенного колита (воспаление толстой кишки) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения, связанные с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свищ);
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• неправильные результаты лабораторных исследований (относящихся к крови, печеночным и почечным ферментам).

Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• онемение рук и ног;
• необычные сны, видение несуществующих вещей (галлюцинации);
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении препарата);
• высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Очень редкиенежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• низкое содержание калия - слабость, усталость, судороги мышц (гипокалиемия);
• симптомы анемии, такие как усталость, головные боли, одышка и бледность кожи;
• легкое кровотечение или образование синяков, красные или фиолетовые пятна под кожей;
• сильная или постоянная головная боль;
• чувство вращения (головокружение);
• быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением;
• повышение артериального давления и возможные нарушения сердечной деятельности;
• воспаление пищевода;
• желтуха кожи и (или) глаз, также называемая желтухой;
• повреждение печени (особенно при длительном применении);
• выпадение волос;
• повышенное потоотделение;
• симптомы частых или тревожных инфекций, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту;
• различные формы нефротоксичности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острую и хроническую почечную недостаточность.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гексиро

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и на флаконе после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия. Не применять этот препарат, если видны какие-либо твердые частицы или изменение цвета.
Препарат Гексиро предназначен только для одноразового использования. Препарат необходимо использовать сразу после открытия. Все неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить.
Неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гексиро

Активными веществами препарата являются: парацетамол 10 мг/мл и ибупрофен в виде ибупрофена натрия двугидрата 3 мг/мл.
Вспомогательные вещества: хлорид цистеина моногидрат, дигидрат динатрия фосфата, маннитол (Е 421), соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Гексиро и что содержит упаковка

Препарат Гексиро представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузии, свободный от видимых твердых частиц. Он выпускается в флаконах объемом 100 мл из бесцветного стекла типа II, закрытых серым пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off. Препарат выпускается в упаковках по 10 флаконов.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хеллевикен
Швеция
email: [email protected]

Производитель

S.M. Farmaceutici S.r.l.
Зона Индустриале Тито Скало Snc
85050 Тито
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция
Комбогезик
Ирландия
Комбогезик 10мг/мл Парацетамол + 3мг/мл Ибупрофен раствор для инфузии
Польша
Гексиро
Португалия Комбогезик IV
Швеция
Дуофен
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов:
Гексиро,(10 мг + 3 мг)/мл, раствор для инфузии
Парацетамол + Ибупрофен
Препарат Гексиро необходимо перед применением подвергнуть визуальному контролю, чтобы убедиться, что в растворе нет твердых частиц и изменений цвета, если это позволяет раствор и контейнер. Раствор не следует использовать, если видны не透рачные частицы, изменение цвета или другие посторонние частицы.
Из-за отсутствия исследований по совместимости, этого препарата не следует смешивать с разбавителями. Если для введения одной дозы необходима меньшая часть флакона, необходимо ввести соответствующее количество, а неиспользованные остатки раствора уничтожить.
Препарат Гексиро должен применяться у одного пациента только один раз. Этот препарат не содержит бактериостатических консервантов. Все неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить.
Способ применения
Препарат Гексиро необходимо вводить в виде инфузии в вену в течение 15 минут.
Чтобы получить раствор из флакона объемом 100 мл, необходимо использовать иглу диаметром 0,8 мм (игла № 21G), проколов пробку под углом 90 градусов в обозначенном месте.
У пациентов с массой тела ниже 50 кг, которым не требуется введение полной флакона (100 мл), необходимо ввести соответствующее количество, а неиспользованные остатки раствора уничтожить.
Как и в случае всех растворов для инфузии в стеклянных флаконах, необходимо помнить, что необходим строгий контроль, особенно в конце инфузии, независимо от способа введения. Это наблюдение в конце перфузии особенно актуально для внутривенной инфузии, вводимой через центральный катетер, чтобы избежать воздушной эмболии.