Гердин Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гердин Макс, 20 мг, желудочно-растворимые таблетки
Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гердин Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гердин Макс
• 3. Как применять препарат Гердин Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гердин Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гердин Макс и для чего он используется

Гердин Макс является селективным "ингибитором протонной помпы", препаратом, который уменьшает выделение соляной кислоты в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с чрезмерным выделением соляной кислоты.
Гердин Макс используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкс-эзофагита (таких как, например, изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Гердин Макс может устранить симптомы, связанные с рефлюкс-эзофагитом (такие как, например, изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня применения, однако он не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.
Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гердин Макс

Когда не применять препарат Гердин Макс

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пантопразолу или любому из других компонентов препарата Гердин Макс (см. пункт 6).
• Если у пациента выявлена аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
• Если пациент принимает препарат, содержащий атазанавир (при лечении ВИЧ-инфекции). См. "Препарат Гердин Макс и другие препараты".

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гердин Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Гердин Макс

Перед началом применения препарата Гердин Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• если пациент старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• если пациент старше 55 лет и заметил какие-либо новые тревожные симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюкс-эзофагита;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• если пациент имеет проблемы с печенью или желтухой (желтушностью кожи и глаз);
• если пациент находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• если пациент будет проходить эндоскопическое исследование или тест на уреазу
• необходимо сообщить врачу о планируемом специфическом анализе крови (концентрация хромогранина А).

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или смолистый стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, (поскольку применение этого препарата связано с небольшим увеличением риска диареи).

Возможно, что пациент заметит уменьшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня применения Гердин Макс. Однако это не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Не следует его применять профилактически.
Если у пациента в течение некоторого времени появлялись повторяющиеся изжога или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат Гердин Макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в этой возрастной группе.

Гердин Макс и другие препараты

Гердин Макс может влиять на эффективность других препаратов, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются при лечении грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при определенных типах опухолей), поскольку Гердин Макс может ингибировать нормальное действие этих и других препаратов;
• варфарин и фенпрокумон, которые влияют на плотность крови. Может потребоваться проведение дополнительных исследований;
• атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) в случае применения метотрексата врач может временно прекратить применение препарата Гердин Макс, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять препарат Гердин Макс вместе с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н (например, ранитидин, фамотидин).
Гердин Макс можно применять при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, алюминиевый гидроксид, магний карбонат или их комбинации).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Гердин Макс с пищей и напитками

Препарат следует принимать 1 час قبل еды, не разжевывая и не деля таблицу. Проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Применение этого препарата противопоказано, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы, если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения.

3. Как применять препарат Гердин Макс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день. Не следует применять суточную дозу более 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо завершить применение препарата Гердин Макс после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги уменьшатся уже после первого дня применения препарата Гердин Макс, однако необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не исчезли.
Не следует применять препарат Гердин Макс более 4 недель без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гердин Макс

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск применения препарата Гердин Макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую, запланированную дозу в обычное время.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Гердин Макс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, где проводится

экстренный прием.Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• -Тяжелые аллергические реакции (редко - могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):отек языка и (или) горла, трудности с глотанием, крапивница (сыпь, как после ожога крапивой), трудности с дыханием, аллергический отек лица (отек Квинке / ангиоотек), тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• -Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных):образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, эрозии (с легким кровотечением) глаз, носа, полости рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
• -Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтушность кожи и глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины с сопровождающей лихорадкой (тяжелое воспаление почек).

Другие нежелательные реакции, появляющиеся:

• Часто(от 1 до 10 на 100 леченных пациентов): легкие полипы желудка.
• Нечасто(от 1 до 10 на 1000 леченных пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, чувство полноты в желудке и вздутие с отхождением газов (газы), запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь, краснота, высыпания на коже, зуд кожи, слабость, усталость или общее плохое самочувствие, нарушения сна, увеличение активности печеночных ферментов. Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в течение периода более 1 года, может незначительно увеличить риск переломов костей бедра, костей запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет остеопороз или если он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Редко(от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов): нарушения или полное отсутствие вкусового восприятия, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышение температуры тела, высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение молочных желез у мужчин.
• Очень редко(реже чем у 1 на 10 000 леченных пациентов): нарушения ориентации.
• Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): галлюцинации, состояние спутанности (особенно у пациентов, у которых такие симптомы появлялись ранее), снижение концентрации натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

В случае, если пациент принимает пантопразол в течение периода более 3 месяцев, может произойти снижение концентрации магния в крови, что может привести к появлению усталости, тетании, спутанности, судорог, головокружения и нарушений сердечного ритма. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Низкая концентрация магния в крови также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Врач может решить о необходимости периодического исследования концентрации магния в крови пациента.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью лабораторных исследований, появляющиеся:

• Нечасто(от 1 до 10 на 1000 леченных пациентов): увеличение активности печеночных ферментов.
• Редко(от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов): увеличение концентрации билирубина; увеличение концентрации липидов в крови, связанное с высокой лихорадкой, внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток.
• Очень редко(реже чем у 1 на 10 000 леченных пациентов): снижение количества тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям и синякам, снижение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающееся с аномальным снижением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гердин Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Гердин Макс

Активным веществом препарата является пантопразол.
Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: маннитол, кросповидон (тип Б), натрия карбонат, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), стеариновая кислота.
Компоненты оболочки:
гипромеллоза (3сП), оксид железа желтый (Е 172), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Гердин Макс и что содержит упаковка

Гердин Макс - желтые, овальные, двусторонние выпуклые желудочно-растворимые таблетки.
Препарат упакован в блистер ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Гердин Макс доступен в упаковках, содержащих: 7 или 14 желудочно-растворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортёр

Ответственное лицо:
С-Лаб ООО.
ул. Кельчувская 2
55-095 Миркув
Тел.: 71 330 50 80
Импортёр:
АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ 26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
ББГ 3000 Бирзеббуджа
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: 02/2023