Флуксин

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

Флюксин

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Малеинат фенирамина
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Флюксин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Флюксин
• 3. Как принимать препарат Флюксин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флюксин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флюксин и для чего он используется

Препарат Флюксин показан для облегчения симптомов простуды, гриппа и инфекций верхних дыхательных путей, таких как насморк, слезотечение, чихание, головная боль и (или) температура.
Препарат следует использовать только для облегчения сочетания этих симптомов: боли и (или) температуры и в то же время насморка, слезотечения глаз или чихания. Не следует использовать препарат, если у пациента есть только один из этих симптомов.
Препарат Флюксин показан у взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела 50 кг и выше).
Если после 5 дней симптомы не исчезают или ухудшаются, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед приемом препарата Флюксин

Когда не использовать препарат Флюксин

• если у пациента есть аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, малеинат фенирамина или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая болезнь печени;
• если у пациента есть риск глаукомы с узким углом оттока;
• если у пациента есть аденома простаты;
• не следует давать препарат Флюксин детям и подросткам младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Флюксин

• если у пациента масса тела ниже 50 кг
• если у пациента есть легкие или умеренные нарушения функции печени или почек
• если пациент страдает алкоголизмом
• если у пациента есть проблемы с питанием (низкие резервы глутатиона печени)
• если пациент обезвожен
• если у пациента есть гемолитическая анемия (нарушение разрушения красных кровяных клеток)
• если у пациента развивается острое вирусное гепатит или если во время лечения препаратом Флюксин развивается острый вирусный гепатит, необходимо прекратить лечение этим препаратом
• если у пациента есть бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, тиреотоксикоз и дуоденальная обструкция.

Во время приема препарата Флюксин необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Этот препарат содержит парацетамол.Не следует использовать какие-либо другие продукты, содержащие парацетамол, если пациент принимает этот препарат, поскольку это может привести к превышению рекомендуемой суточной дозы.
(см. пункт: Как принимать препарат Флюксин). Более высокие дозы, чем рекомендуемые, могут привести к серьезному повреждению печени.
В очень редких случаях парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции. В случае появления сыпи или других симптомов аллергии необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа, а также у лиц с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае высокой температуры, появления симптомов вторичной инфекции или если симптомы сохраняются более 5 дней.

Препарат Флюксин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует использовать препарат Флюксин в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол или антигистаминные препараты

Необходимо сообщить врачу перед приемом препарата Флюксин в случае использования любого из следующих препаратов:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты);
• холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина);
• антихолинергические препараты (например, гликопирролат (препарат, используемый для лечения хронической обструктивной болезни легких), пропантелин (препарат, используемый для лечения язвы), препараты, используемые при болезни Паркинсона);
• опиоиды (производные морфина - препараты, используемые для лечения сильной боли и кашля);
• седативные антигистаминные препараты (препараты, используемые для лечения симптомов аллергии);
• варфарин и другие производные кумарина (препараты, используемые для разжижения крови);
• пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры);
• изониазид и рифампицин (препараты, используемые для лечения туберкулеза);
• фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии);
• седативные препараты, особенно барбитураты (препараты, которые вызывают расслабление и сонливость);
• антидепрессивные препараты, седативные (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин) (препараты, используемые для лечения депрессии);
• антипсихотические препараты, например, клозапин (препараты, используемые для лечения психозов, таких как шизофрения);
• бензодиазепины и другие анксиолитические препараты (например, мепробамат) (препараты, используемые для лечения тревожных расстройств);
• снотворные препараты (препараты, используемые для лечения бессонницы);
• антидепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии);
• центральные антигипертензивные препараты (препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления);
• баклофен и другие миорелаксанты (препараты, используемые для лечения спазмов различной этиологии);
• талидомид (препарат, используемый для лечения многих типов опухолей);
• дизопирамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа);
• гидроксималят натрия (препарат, используемый для лечения нарколепсии);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом), которое необходимо немедленно лечить.

Необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата, если врач назначил анализ уровня мочевой кислоты или уровня сахара в крови. Этот препарат может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Флюксин и алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь и использовать препараты, содержащие алкоголь, во время приема препарата Флюксин. Препарат может вызывать сонливость, усиливающуюся под воздействием алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, или подозревает, что она беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
Препарат Флюксин не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Флюксин может вызывать сонливость и (или) головокружение. Этот эффект может усиливаться при употреблении алкогольных напитков, использовании препаратов, содержащих алкоголь, или седативных средств. Если пациент чувствует себя сонным и (или) имеет головокружение, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Флюксин содержит сахарозу

Этот препарат содержит 11,555 г сахарозы в одной дозе. Это следует учитывать в диете у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Флюксин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Флюксин содержит алкоголь (этанол)

Этот лекарственный продукт содержит менее 15,2 мг алкоголя (этанола) в каждой пакетике.
Количество в одной дозе этого препарата соответствует менее 1 мл пива или вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не приведет к каким-либо заметным эффектам.

3. Как принимать препарат Флюксин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Флюксин показан у взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела 50 кг и выше).
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 2 или 3 раза в день. Интервалы между последующими дозами должны составлять не менее 4 часов.
Если у пациента есть проблемы с почками, интервал между дозами должен быть установлен врачом.
Не следует принимать более 3 пакетиков в день.
Максимальный срок лечения без консультации с врачом составляет 5 дней.
Способ применения:
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане теплой или холодной воды.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Флюксин

В случае приема большей дозы препарата Флюксин или если он был случайно принят ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу из-за риска отсроченного, тяжелого повреждения печени. Симптомами передозировки парацетамола являются тошнота, рвота и уменьшение аппетита.

Пропуск приема препарата Флюксин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов):

• кожная сыпь, покраснение кожи или аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным отеком лица или шеи или ухудшением общего самочувствия (общий дискомфорт) с значительным снижением кровяного давления. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата, сообщить врачу и не принимать в будущем препараты, содержащие парацетамол.

Очень редко(могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием этого препарата, сообщить врачу и не принимать в будущем препараты, содержащие парацетамол.
• нарушения крови (уменьшение количества тромбоцитов, низкий уровень некоторых белых кровяных клеток, снижение уровня красных кровяных клеток), которые могут вызывать носовые кровотечения или кровотечение десен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сонливость, снижение бдительности, более выраженные в начальном периоде лечения
• сухость во рту, запор, нарушения зрения
• нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение количества мочи, затрудненное мочеиспускание)
• головокружение при изменении положения (на стоящее или лежачее), которые могут быть связаны со снижением кровяного давления
• головокружение, трудности с памятью или концентрацией внимания (чаще у пожилых людей)
• нарушения координации движений, тремор
• дезориентация, галлюцинации
• возбуждение, нервозность, бессонница
• тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флюксин

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Флюксин после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке после даты «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флюксин

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, аскорбиновая кислота, малеинат фенирамина. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 25 мг малеината фенирамина.
• Другими компонентами являются: сахароза, аромат цитрусовых и рома, лимонная кислота, камедь аравийская, высушенная дисперсия и сахарин натрия (Е 954).

Как выглядит препарат Флюксин и что содержит упаковка

Препарат Флюксин упакован в пакетики (содержащие 13,1 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь) и состоит из слоев: бумага/Алюминий/ПЭ (слой, имеющий прямой контакт с продуктом). Каждый пакетик содержит порошок белого или слегка желтоватого цвета и имеет характерный запах цитрусовых и рома.
Упаковка содержит: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 пакетиков, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Farmea
10, Rue Bouché Thomas - ZAC d’Orgemont, Анже
49000
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции:июль 2025