Феверинекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Феверинекс, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию

для пациента.
Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 2 дней приема лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Феверинекс и для чего оно используется
• 2. Информация, важная перед приемом лекарства Феверинекс
• 3. Как принимать лекарство Феверинекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Феверинекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Феверинекс и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Феверинекс является парацетамол.
Феверинекс относится к группе обезболивающих и жаропонижающих лекарств. Лекарство используется для лечения болей
и лихорадки различного происхождения, например, после вакцинации, во время прорезывания зубов, а также при
простуде или гриппоподобных состояниях.
Лекарство Феверинекс предназначено для детей с массой тела до 32 кг (в возрасте от 0 месяцев до 10 лет).
У детей в возрасте ниже 3 месяцев лекарство следует использовать только после рекомендации врача.
Если после 2 дней приема лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться
к врачу.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Феверинекс

Когда не принимать лекарство Феверинекс

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Феверинекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Другие предостережения и меры предосторожности:

• необходимо проконсультироваться с врачом перед назначением этого лекарства детям в возрасте до 3 лет;
• не следует назначать дозу, превышающую рекомендуемую дозу, указанную в пункте 3;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или легких, а также у пациентов с анемией (пониженным содержанием гемоглобина в крови, связанным или не связанным с понижением количества красных кровяных телец), или активность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в крови низкая, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства;
• в случае заболеваний печени (включая синдром Жильбера) необходимо проконсультироваться с врачом для снижения дозы и (или) увеличения интервалов между последующими дозами;
• у пациентов с массой тела ниже 50 кг из-за возможного усиления гепатотоксичности;
• употребление алкогольных напитков во время приема парацетамола может вызвать повреждение печени;
• если температура тела превышает 39°C, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Феверинекс;
• если лихорадка сохраняется более 2 дней, симптомы ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом;
• если у пациента есть бронхIAL астма и он имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту (лекарство может вызвать астму).

Феверинекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно это касается использования лекарств, содержащих любое из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо изменить дозу или прекратить прием одного из следующих лекарств:

• антибиотики (хлорамфеникол);
• пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• противоэпилептические лекарства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• пероральные контрацептивы и эстрогены;
• противотуберкулезные лекарства (изониазид, рифампицин);
• барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• активированный уголь, используемый для лечения диареи и вздутия;
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови);
• лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• лекарства, используемые для облегчения спазмов и судорог желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические лекарства);
• метоклопрамид (используемый для предотвращения тошноты и рвоты);
• зидовудин (используемый для лечения людей, инфицированных вирусом иммунодефицита, который вызывает СПИД);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма, (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо немедленно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Влияние на лабораторные исследования:
В случае запланированных лабораторных исследований (таких как анализ крови, мочи, кожные аллергические тесты и т. д.), необходимо сообщить врачу о приеме этого лекарства, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Употребление лекарства Феверинекс с пищей, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола пациентами, регулярно принимающими алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может повредить печень.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Феверинекс можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать лекарство в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или акушером.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть лекарство считается «без натрия».
Лекарство содержит 7,68 мг пропилового гликоля в 1 мл. Перед назначением лекарства ребенку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиловый гликоль или алкоголь.

3. Как принимать лекарство Феверинекс

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Феверинекс предназначен для использования у детей с массой тела до 32 кг (приблизительно в возрасте от 0 месяцев до 10 лет). Необходимо соблюдать дозирование, определяемое на основе массы тела ребенка, и определять соответствующую дозу раствора для приема внутрь в миллилитрах.
Приблизительные возрастные диапазоны, указанные в отношении массы тела, даны только как дополнительная информация для пациента.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг массы тела в день и назначается в 4-6 дозах в день, например, 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа.
У детей в возрасте до 3 летрекомендуется назначать лекарство Феверинекс с помощью pipetки, прилагаемой к упаковке объемом 30 мл.
У детей в возрасте от 3 летрекомендуется назначать лекарство Феверинекс с помощью дозирующей ложки, прилагаемой к упаковке объемом 60 мл.
Ниже представлена инструкция по назначению лекарства в дозе 15 мг/кг каждые 6 часов:

Чтобы непосредственно определить дозу, необходимо умножить массу тела ребенка в килограммах на

0,15. Результат является количеством мл лекарства Феверинекс, которое необходимо назначить.
У детей эта доза должна назначаться каждые 6 часов, включая ночное время.
Если желаемый эффект не достигается в течение 3-4 часов после назначения, лекарство можно использовать чаще, чем каждые 6 часов, т. е. каждые 4 часа. В этом случае необходимо назначать дозу 10 мг/кг массы тела.
Ниже представлена инструкция по назначению лекарства в дозе 10 мг/кг каждые 4 часа:

Чтобы непосредственно определить дозу, необходимо умножить массу тела ребенка в килограммах на 0,1.

Результат является количеством мл лекарства Феверинекс, которое необходимо назначить.

Никогда не следует назначать дозу, превышающую максимальную суточную дозу 60 мг/кг/день без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями печени или почек, см. пункт 2, Предостережения и меры предосторожности.
Назначение лекарства зависит от наличия боли и симптомов лихорадки. Если симптомы исчезают, необходимо прекратить назначение лекарства.

Инструкция по правильному назначению продукта

Феверинекс назначается внутрь.

Бутылка 30 мл с защищенной от детей pipetкой (2 мл):
1 и 2. Необходимо крепко держать бутылку в одной руке. Другой рукой взять крышку большим и указательным пальцами в месте, обозначенном на крышке треугольниками, где написано «PRESS» ( «нажать» ).

• 3. Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать на треугольник и повернуть крышку влево (против часовой стрелки). Необходимо взять необходимое количество раствора, используя pipetку. Можно назначать непосредственно.
• 4. Чтобы закрыть бутылку, необходимо повернуть крышку вправо (по часовой стрелке), пока не будет слышен щелчок. Необходимо тщательно закрывать бутылку после каждого использования. В случае сильного загрязнения необходимо промыть pipetку водой и вытереть насухо перед повторным использованием.

Бутылка 60 мл с защищенной от детей крышкой и дозирующей ложкой 5 мл:

• Открыть бутылку, следуя инструкции на крышке (при первом открытии необходимо сломать одноразовую печать).
• Вставить дозирующую ложку, нажав на перфорированное отверстие.
• Перевернуть бутылку вверх дном и взять необходимое количество раствора.
• Назначать непосредственно.
• Дозирующая ложка после использования должна быть промыта водой. Необходимо тщательно закрывать бутылку после каждого использования.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Феверинекс

В случае приема (назначения ребенку) большей, чем рекомендованная, дозы парацетамола, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом и сообщить название лекарства и его количество. Полезно взять с собой упаковку и инструкцию и передать их специалисту.
В случае передозировки необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если не появились симптомы, поскольку даже при тяжелом отравлении может пройти до 3 дней, прежде чем появятся симптомы передозировки. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтый цвет кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.
За передозировку парацетамола считается ситуация, в которой взрослый человек принял в одной дозе более 6 г, а ребенок более 100 мг на килограмм массы тела. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.
Пациенты, принимающие барбитураты, и пациенты с хроническим алкоголизмом могут быть более чувствительными к передозировке парацетамола.
Общее правило, в случае передозировки парацетамола, лечение является симптоматическим.

Пропуск приема лекарства Феверинекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если была пропущена доза, необходимо принять (назначить ребенку) следующую дозу как можно скорее, а затем продолжить принимать лекарство согласно обычному графику. Однако, если время до приема следующей дозы очень короткое, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую согласно рекомендуемому графику приема.

Прекращение приема лекарства Феверинекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции при приеме парацетамола возникают обычно редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов) или очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов).
Редко встречающиеся нежелательные реакции включают общее плохое самочувствие, низкое кровяное давление и повышенную активность ферментов печени.
Очень редко, при приеме больших доз лекарства или при длительном лечении, может возникнуть повреждение печени. Также очень редко может возникнуть гипогликемия, мутная моча, нежелательные реакции со стороны почек, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок и изменения количества кровяных клеток, такие как нейтропения и лейкопения.
В очень редких случаях сообщались тяжелые кожные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Феверинекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Продукт должен храниться при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Феверинекс

• Активным веществом лекарства является парацетамол. Каждый мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерол, макрогол 600, сахарин натрия, аромат клубники PHL-132200 (пропиловый гликоль, ароматические вещества), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Феверинекс и что содержит упаковка

Феверинекс является густым, вязким, прозрачным раствором с очень легким розовым оттенком и клубничным запахом, упакованным в бутылки объемом 30 и 60 мл.

• -бутылка 30 мл:бутылка ПЭТ (полиэтилентерефталат), оранжевая с крышкой ПП (полипропилен) защищающей от доступа детей, соединенной с pipetкой из ЛДПЭ (полиэтилен низкой плотности) объемом 2 мл, с градуировкой от 0,4 мл до 2 мл, в картонной упаковке.
• -бутылка 60 мл:бутылка ПЭТ, оранжевая с крышкой ХДПЭ (полиэтилен высокой плотности) с кольцом гарантии (ХДПЭ), защищающей от доступа детей, с соединением ЛДПЭ для дозирующей ложки и дозирующей ложкой ЛДПЭ/ПС (полиэтилен низкой плотности/полистирол) объемом 5 мл с градуировкой от 0,4 до 5 мл каждые 0,2 мл, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
МЕДИКОФАРМА С.А.
ул. Соколовская 9, оф. У19
01-142 Варшава
Номер телефона: +48 22 654 77 70
Производитель
Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielcza 25А
11-001 Дывиты

Дата последнего обновления инструкции: