Фервекс малинови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс малиновый, 500 мг + 200 мг + 25 мг,

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Малеинат фенирамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения, а пациент чувствует себя хуже или после 3 дней не прошла лихорадка, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс малиновый и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Фервекс малиновый
• 3. Как применять препарат Фервекс малиновый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс малиновый
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс малиновый и для чего он используется

Фервекс малиновый является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается носовое дыхание, уменьшается частота чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Фервекс малиновый показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет,
для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка,
рини́т и фарингит).
В случае развития бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков. Это решает лечащий врач.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Фервекс малиновый

Когда не применять препарат Фервекс малиновый

• если пациент имеет аллергию к активным веществам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность (из-за содержания парацетамола);
• если у пациента имеется глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется аденома предстательной железы с затруднением мочеиспускания;
• возраст ниже 15 лет;
• если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс малиновый необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Без рекомендации врача не применять более 5 дней.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
У взрослых с массой тела более 50 кг СУММАРНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ БОЛЬШЕ 4 ГРАММ (4000 мг).
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема большей, чем рекомендованная, суточной дозы препарата Фервекс малиновый, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку это может привести к опасному повреждению печени.
Пациент с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы должен проконсультироваться с врачом, может ли он применять препарат Фервекс малиновый.
Во время применения препарата Фервекс малиновый необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.

Дети и подростки

Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Препарат Фервекс малиновый и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время применения препарата Фервекс малиновый необходимо избегать приема препаратов, содержащих алкоголь.
Необходимо проявлять осторожность при применении: производных морфина (обезболивающих, противокашлевых и заместительных препаратов), нейролептиков, барбитуратов, бензодиазепинов, противотревожных препаратов, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворных, противодепрессивных препаратов с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин), противогистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, противогипертензивных препаратов с центральным действием, баклофена и талидомида, антихолинергических противопаркинсонских препаратов, атропиноподобных препаратов с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептиков из группы производных фенотиазина, клоzapine, салициламид, рифампицин, противоэпилептических препаратов, снотворных из группы барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов, кофеина, нестероидных противовоспалительных препаратов, противосвертывающих препаратов из группы кумаринов, ингибиторов МАО, варфарина и флупеназина.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата Фервекс малиновый с алкоголем

Препарат может вызывать головокружение, которое усиливается алкоголем.
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, применять препараты, содержащие алкоголь или принимать седативные средства во время применения препарата Фервекс малиновый.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете, и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизические способности людей, управляющих транспортными средствами и механизмами.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс малиновый содержит 7,6 г саха́розы в каждой саше. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс малиновый содержит 1,2 мг бензилового спирта в каждой саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс малиновый содержит желтый пищевой краситель (E110) и красный Allura (E129). Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс малиновый содержит следовые количества (0,015 мг) бензоата натрия (E211) в каждой саше.
Препарат Фервекс малиновый содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фервекс малиновый

Этот препарат следует всегда применять точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 саше 2 или 3 раза в день. Перерывы между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов. Не следует применять более 3 саше в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), необходимо соблюдать не менее 8-часовых перерывов между дозами.
Способ применения
Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворенный в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.
Рекомендуется хранить раствор не более 2 часов.
Продолжительность лечения
Не следует применять более 5 дней без согласования с врачом. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фервекс малиновый

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частые причины - прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайное отравление); эти отравления могут привести к смерти.
Случайное или преднамеренное передозировка препарата может вызвать в течение нескольких часов симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Прием более 10 г парацетамола у взрослых или 150 мг/кг массы тела в единой дозе у детей вызывает полное и необратимое разрушение клеток печени.

Пропуск приема препарата Фервекс малиновый

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Фервекс малиновый

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У пациентов со склонностью может появиться острый приступ глаукомы (высокое внутриглазное давление, боль в глазу и помутнение зрения).
Нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение количества мочи, трудности с мочеиспусканием).
Чувство сухости во рту, нарушения зрения, сердцебиение и запор.
Нарушения равновесия, нарушения памяти или концентрации внимания, головокружение (чаще у пожилых людей).
Нарушения координации движений, дрожь.
Спутанность, галлюцинации.
Нервозность, бессонница.
Успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения.
Понижение артериального давления при изменении положения на стоящее, которое может сопровождаться головокружением.
В некоторых случаях существует возможность появления изменений на коже, покраснения кожи или развития аллергических реакций, проявляющихся внезапным отеком лица или шеи, или внезапным ухудшением самочувствия со снижением артериального давления. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение препарата, сообщить врачу и не принимать в будущем препараты, содержащие парацетамол или фенирамин.
В редких случаях отмечалось уменьшение количества:

• белых кровяных клеток (лейкопении или нейтропении),
• тромбоцитов (тромбоцитопении), вызывающей увеличение риска кровотечения и появления синяков,
• красных кровяных клеток (гемолитической анемии), проявляющейся бледностью кожи, слабостью и одышкой. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота появления «неизвестна» (частота не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс малиновый

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке, после даты «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс малиновый

Активными веществами препарата являются: 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 25 мг малеината фенирамина.
Другие компоненты: сахароза, безводная лимонная кислота, сода сахарина и малиновый аромат.
Состав малинового аромата: мальтодекстрин, сорбат калия (Е202), бензоат натрия (Е211), пропиленгликоль (Е1520), калий, соль натрия октенилбурсульфат скроби (Е1450), красный Allura АС (Е129), бриллиантовый синий (Е133), желтый пищевой краситель (Е110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия; этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-оксибензилоацетон.

Как выглядит препарат Фервекс малиновый и что содержит упаковка

Саше из трехслойной фольги бумага/Алюминий/ПЭ, содержащее гранулы для приготовления раствора для приема внутрь светло-розового до светло-бежевого цвета, в пачке из картона.
Пачка из картона содержит 6, 8 или 12 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Организация, ответственная за выпуск

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrenees
47520 Ле Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю организации, ответственной за выпуск:
MagnaPharm Poland sp z o.o.
ул. Инфлянтская 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата последнего обновления инструкции: