Фервекс Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ФЕРВЕКС ДЖУНИОР (ФЕРВЕКС для детей без сахара)

280 мг + 100 мг + 10 мг

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенирамин малеат
ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и ФЕРВЕКС для детей без сахара являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего он используется
Важная информация перед применением препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Как применять препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего он используется

ФЕРВЕКС ДЖУНИОР является комбинированным препаратом. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фенирамин малеат уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается носовое дыхание, уменьшается частота чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Препарат не содержит сахара.

Показания к применению

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР показан для применения у детей старше 6 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Когда не применять препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР:

если пациент имеет гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину малеату или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
если у пациента имеется узкий угол глаукомы,
если у пациента имеется гипертрофия предстательной железы с сопутствующей задержкой мочи,
у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Дети и подростки

Препарат может быть применен у детей старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Несовместимые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства антигистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н. Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует избегать приема алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центрального нервного торможения и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Другие препараты с антихолинергическим действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, антихолинергические противопаркинсонические препараты, препараты с антихолинергическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клоzapин. Суммирование антихолинергических нежелательных реакций, таких как задержка мочи, запор и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызывать состояние возбуждения и высокую лихорадку.
Влияние на результаты лабораторных исследований.
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфоро-вольфрамовой, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, применяемых одновременно.

Применение препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их совместного применения. Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодании, и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизические способности людей, управляющих транспортными средствами и работающих с машинами.
Предостережения, связанные с вспомогательными веществами с известным действием
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит желтый пищевой краситель FCF (E 110) и красный пищевой краситель Allura AC (E 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,0036 мг бензоата натрия (E 211) в каждой саше.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит следовые количества (0,0036 мг) этанола в каждой саше. Количество этанола в саше этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
Дети и подростки
Дети от 6 до 10 лет: 1 саше 2 раза в день.
Дети от 10 до 12 лет: 1 саше 3 раза в день.
Подростки от 12 до 15 лет: 1 саше 4 раза в день.
Между приемами последующих доз следует сохранять не менее 4-часовых интервалов.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Максимально рекомендуемые дозы парацетамола:
Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг/день, всего не более 3 г/день, разделенная на 10-15 мг/кг/день.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
интервалы между приемами последующих доз следует увеличивать до не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое саше следует растворить в достаточном количестве холодной или теплой воды.
Продолжительность лечения
Не следует применять более 3 дней без согласования с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фенирамина: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.
Симптомы передозировки парацетамола: особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления), эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызывать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - боли в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.

Пропуск приема препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут возникать нежелательные реакции различной степени тяжести, зависящие и независящие от дозы:
Нейровегетативные реакции:
седация или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
антихолинергические реакции, такие как: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
ортостатическая гипотония,
нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
нарушения координации движений, тремор,
спутанность, галлюцинации,
реже реакции типа возбуждения: беспокойство, нервозность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редко):
краснота, зуд, сыпь, пятнистая сыпь, крапивница,
отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
анafilактический шок (вид общей аллергической реакции немедленного типа с нарушениями кровообращения и дыхания).
Реакции со стороны кроветворной системы:
лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Были описаны единичные случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анafilактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае возникновения любого из этих симптомов следует немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов с подобным составом.
Были наблюдены очень редкие случаи тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Активными веществами препарата являются: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и фенирамин малеат 10 мг.
Другие компоненты: маннитол, лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, аромат малины.
Состав аромата малины: мальтодекстрин, бензоат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, соль натрия октенилсукцинат скробиовый (Е 1450), красный пищевой краситель Allura AC (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), желтый пищевой краситель FCF (Е 110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия, уксусный альдегид, изоамиловый уксус, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензил ацетон.

Как выглядит препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и что содержит упаковка

Саше из бумаги/Ал/ПЭ, содержащие гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка, содержащая 8 или 12 саше.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20011146

Номер разрешения на параллельный импорт: 221/24

Дата утверждения инструкции: 31.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]