Фервекс Д

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Fervex D Fervex без сахара, 500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенирамин малеат
Fervex D и Fervex без сахара являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или после 3 дней не прошла лихорадка, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Fervex D и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Fervex D
• 3. Как применять препарат Fervex D
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Fervex D
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Fervex D и для чего он используется

Fervex D является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фенирамин малеат уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается дыхание через носовые проходы, уменьшается частота чихания и слезотечение глаз.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Препарат Fervex D показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
Может быть применен пациентами с сахарным диабетом.
В случае развития бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Fervex D

Когда не применять препарат Fervex D:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту, фенирамин малеат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом,
• если у пациента имеется гипертрофия предстательной железы с kèmляющейся задержкой мочи,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• у пациентов с фенилкетонурией, из-за содержания аспартама.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Fervex D, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом. Без рекомендации врача не применять более 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг, СУММАРНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (G6PD).

Дети и подростки

Препарат может быть применен у подростков старше 15 лет.

Препарат Fervex D и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства антигистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н . Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Необходимо избегать приема алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtazapin, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиленное торможение центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.
Другие препараты с антихолинергическим действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н , антихолинергические противопаркинсонические препараты, препараты, подобные атропину, с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клоzapин.
Суммирование антихолинергических побочных действий, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую лихорадку.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты в крови методом фосфоро-вольфрамовой, а также на определение уровня глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в сыворотке, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, применяемых одновременно.

Применение препарата Fervex D с пищей и напитками

Нет противопоказаний.

Применение препарата Fervex D с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете, и регулярно потребляющих алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата во время кормления.

Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность людей, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Fervex D содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждой саше.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Fervex D содержит 3,5 г маннита (Е 421) в каждой саше.
Препарат Fervex D содержит 3 мг алкоголя (этанол) в каждой саше. Количество алкоголя в саше этого препарата равно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Fervex D

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 саше 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеата и 600 мг витамина С).
Перерывы между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Нет противопоказаний.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), необходимо проявлять осторожность и поддерживать не менее 8-часовые перерывы между дозами.
Способ применения
Пероральный прием. Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не применять этот препарат более 5 дней. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Fervex D

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, коматозное состояние.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, а также случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - ощущение распирания в надбрюшинной области, повторная тошнота и желтуха.
Способ действий
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Fervex D

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Fervex D

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут出现 нежелательные реакции различной степени, зависящие и независящие от дозы:
Неврологические реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотония,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• сбивчивость, галлюцинации,
• реже симптомы, подобные возбуждению: беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редко):

• краснота, зуд, сыпь, пятнистая сыпь, крапивница,
• отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анafilактический шок (вид общей аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Симптомы со стороны кровеносной системы:

• лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, таких как: анafilактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов подобного состава.
Наблюдались очень редкие случаи тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Fervex D

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Fervex D

• Активными веществами препарата являются: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, фенирамин малеат 25 мг.
• Другими компонентами являются: маннит (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, аспартам (Е 951), лимонный аромат. Лимонный аромат: ароматизирующие вещества ( альфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен,гамма-терпинен, пара-цимен, линалоол, нерол, гераниал, октан геранила, гераниол),триацетин (Е 1518), модифицированная кукурузный крахмал (Е 1450), арабская камедь (Е 414), этанол.

Как выглядит препарат Fervex D и что содержит упаковка

Саше из бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащие гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка, содержащая 8 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель:

UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/97/3290/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 210/23

Дата утверждения инструкции: 28.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]