Фервекс цитринови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс цитрусовый, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенирамин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или после 3 дней не прошла лихорадка, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс цитрусовый и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс цитрусовый
• 3. Как применять препарат Фервекс цитрусовый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс цитрусовый
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс цитрусовый и для чего он используется

Фервекс цитрусовый является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается дыхание, уменьшается частота чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Фервекс цитрусовый показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
В случае бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс цитрусовый

Когда не применять препарат Фервекс цитрусовый

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту, малеинат фенирамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом,
• если у пациента имеется гипертрофия предстательной железы с затруднением мочеиспускания,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, из-за содержания сахарозы в препарате.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс цитрусовый следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Без рекомендации врача не следует применять более 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ БОЛЬШЕ 4 ГРАММ.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (G6PD).
Во время применения препарата Фервекс цитрусовый следует немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Препарат Фервекс цитрусовый и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Несовместимые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства противогистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н . Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Не следует принимать алкогольные напитки или препараты, содержащие алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtazapin, тримипрамин), противогистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление тормозного действия на центральную нервную систему и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.
Другие препараты с антихолинергическим действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство противогистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, антихолинергические препараты противопаркинсонические, препараты, подобные атропину, с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клоzapин.
Суммирование антихолинергических нежелательных реакций, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфоро-вольфрамовой, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в сыворотке, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение препарата Фервекс цитрусовый с пищей и напитками

Нет противопоказаний.

Применение препарата Фервекс цитрусовый с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие противогистаминных препаратов, поэтому следует избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, голодавших и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность людей, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Предостережения, связанные с вспомогательными веществами с известным действием
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 7,6 г сахарозы в каждой сашетке. Следует учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 195 мг глюкозы (в качестве компонента мальтодекстрина) в каждой сашетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 5 мг фруктозы в одной сашетке. Следует учитывать аддитивное действие одновременно применяемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 7 мг алкоголя (этанол) в каждой сашетке. Количество алкоголя в сашетке этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фервекс цитрусовый

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 сашетка 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Прерывations между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Нет противопоказаний.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), следует соблюдать не менее 8-часовые перерывы между дозами.
Способ применения
Пероральный прием. Содержимое сашетки следует растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворенный в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.
Рекомендуется хранить раствор не более 3 часов.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять этот препарат более 5 дней. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фервекс цитрусовый

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, а также случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - боль в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Способ действий
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Фервекс цитрусовый

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фервекс цитрусовый

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут появляться нежелательные реакции различной степени выраженности, зависящие и независимые от дозы:
Нейровегетативные реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические реакции, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотония,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность, галлюцинации,
• реже реакции типа возбуждения: беспокойство, нервозность, бессонница. Реакции повышенной чувствительности (редкие):
• краснота, зуд, высыпание, пятнистая сыпь, крапивница,
• отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анafilактический шок (вид общей аллергической реакции немедленного типа с нарушениями кровообращения и дыхания). Реакции со стороны системы кроветворения:
• лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны единичные случаи реакций повышенной чувствительности, таких как: анафилактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае появления любого из этих симптомов следует немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов подобного состава.
Наблюдались очень редкие случаи тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.
Частота появления «неизвестна» (частота не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс цитрусовый

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс цитрусовый

• Активными веществами препарата являются: 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 25 мг малеината фенирамина.
• Другие компоненты: сахароза, безводная лимонная кислота, содовая сахарина, цитрусово-ромовый аромат. Состав цитрусово-ромового аромата: мальтодекстрин, аравийская камедь, декстроза, двуокись кремния (Е551), бутилгидроксианизол (Е320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам; α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерол, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит препарат Фервекс цитрусовый и что содержит упаковка

Сашетка из трехслойной пленки (бумага/Ал/ПЭ) содержащая гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в картонной упаковке.
Картонная упаковка содержащая 5, 8 или 12 сашеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянтская 4
00-189 Варшава
тел.: + 48 22 570 27 00
Дата последней актуализации инструкции:…