Фервекс бул и горомчка кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс боль и температура kids, 300 мг, свечи ректальные

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс боль и температура kids и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс боль и температура kids
• 3. Как применять препарат Фервекс боль и температура kids
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс боль и температура kids
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс боль и температура kids и для чего он используется

Фервекс боль и температура kids - препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием. Он снижает
повышенную температуру тела, возникающую во время болезни, не снижая нормальную температуру.
Показания к применению:

• лихорадка,
• симптоматическое лечение гриппоподобных состояний и простуды,
• боли различного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс боль и температура kids

Когда не применять препарат Фервекс боль и температура kids

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол, хлорид пропацетамола (предшественник парацетамола) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или активная неуравновешенная болезнь печени,
• если у пациента есть дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), который может привести к гемолитической анемии,
• если пациент проходит лечение ингибиторами МАО (лекарства, применяемые при депрессии) и в течение 14 дней после окончания лечения,
• у пациента после недавнего проктита, проктоколита или кровотечения из прямой кишки.

Препарат содержит соевое масло. Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс боль и температура kids необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.
Препарат Фервекс боль и температура kids содержит парацетамол. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, содержат ли
другие лекарства (в том числе выдаваемые по рецепту и без рецепта), принимаемые пациентом, парацетамол. Передозировка может привести к тяжелому повреждению печени и смерти.
При применении свечей существует риск местного раздражения, частота и тяжесть которого увеличиваются с течением времени лечения, частотой применения и дозой препарата.
Если ребенку назначена доза парацетамола 60 мг/кг массы тела в день, можно рассмотреть применение других жаропонижающих препаратов только в случае недостаточного эффекта.
Не применять дозы, превышающие рекомендуемые. Применение доз парацетамола, превышающих рекомендуемые, несет в себе риск очень тяжелого повреждения печени.
Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пузырчатая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона и токсическое некротическое отслоение кожи, которые могут быть смертельными.
Необходимо сообщить врачу о появлении кожных реакций.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Фервекс боль и температура kids, если у пациента
есть один из следующих состояний:

• печеночная недостаточность, включая синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия),
• тяжелая почечная недостаточность,
• алкогольная болезнь,
• хроническое недоедание (низкие резервы глютатиона в печени), анорексия, булимия, истощение или голодание,
• обезвоживание организма,
• снижение объема циркулирующей крови.

Во время применения препарата Фервекс боль и температура kids необходимо немедленно сообщить врачу, если
у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать:
тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
При длительном (более 3 месяцев) применении обезболивающих препаратов у пациентов с хроническими головными болями, при применении каждые два дня или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную чрезмерным применением обезболивающих препаратов (анг. Medication-Overuse Headache,MOH), не следует лечить увеличением дозы. В таких случаях, в согласии с врачом, необходимо прекратить применение обезболивающих препаратов.

Препарат Фервекс боль и температура kids и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Фервекс боль и температура kids может изменить действие следующих лекарств или применение следующих лекарств может изменить действие препарата Фервекс боль и температура kids:
Ингибиторы МАО (группа лекарств, применяемых при депрессии) - не следует применять совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после окончания лечения этими лекарствами из-за возможности появления состояния возбуждения и высокой температуры.
Лекарства, содержащие салициламид (обезболивающее, применяемое также при лихорадке) - совместное применение может продлить время выведения парацетамола.
Вещества, индуцирующие ферменты - необходимо проявлять осторожность при совместном применении парацетамола и лекарств, увеличивающих метаболизм в печени, таких как противоэпилептические препараты, барбитураты (лекарства, применяемые в основном при эпилепсии), рифампицин (лекарство, применяемое при туберкулезе) и изониазид (лекарство, применяемое при туберкулезе). Это может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола (см. пункт "Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фервекс боль и температура kids" в пункте 3).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - совместное применение увеличивает риск появления нарушений функции почек.
Пероральные антикоагулянты - совместное применение парацетамола с антикоагулянтами группы кумарина, включая варфарин, может привести к появлению незначительных изменений в значениях международного нормализованного отношения (МНО). В этом случае врач увеличит частоту мониторинга значений МНО во время совместного применения, а также в течение недели после отмены парацетамола.
Фенитоин (лекарство, применяемое при эпилепсии) - совместное применение может привести к уменьшению эффективности парацетамола и увеличению риска токсичности для печени. Пациенты, леченные фенитоином, должны избегать больших и (или) длительных доз парацетамола. Врач должен наблюдать за этими пациентами на предмет появления симптомов гепатотоксичности.
Пробенецид (лекарство, применяемое при подагре) - приводит к уменьшению выведения парацетамола.
При совместном применении препарата с пробенецидом врач должен рассмотреть возможность уменьшения дозы парацетамола.
Флуклоксациллин (антибиотик) - необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин, из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Необходимо сообщить врачу о применении этого препарата, если врач назначил анализ мочевой кислоты или сахара в крови.

Применение препарата Фервекс боль и температура kids с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь, из-за риска появления токсичного повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат предназначен для детей (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Другие препараты, содержащие парацетамол в качестве активного вещества, предназначенные для взрослых, разрешены к применению.
Парацетамол можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат как можно короче.
Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат можно применять во время грудного вскармливания только с согласия врача и в индивидуальных случаях.
Нет достаточных данных, чтобы определить, влияет ли парацетамол на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на психомоторные функции. Нет противопоказаний для вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как применять препарат Фервекс боль и температура kids

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации
врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
У детей необходимо соблюдать дозирование в отношении массы тела, в связи с чем необходимо выбрать свечи ректальные соответствующей силы. Приблизительный возраст, соответствующий определенной массе тела, приведен только как ориентир.
У детей рекомендуемая однократная доза парацетамола составляет примерно 15 мг/кг массы тела. При необходимости ее можно применять до 4 раз в день, но не чаще чем каждые 6 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг массы тела.
Препарат Фервекс боль и температура kids, свечи ректальные, 300 мг, предназначен для детей с массой тела 15 кг до 30 кг (в возрасте примерно 3 до 9 лет).
Рекомендуемая однократная доза составляет 1 свеча (300 мг парацетамола). При необходимости дозу можно повторять, но не чаще чем каждые 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в день (максимальная суточная доза парацетамола составляет 1200 мг).
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо изменить минимальный интервал между дозами и уменьшить максимальную суточную дозу в соответствии со следующей схемой:
Клиренс креатинина
Интервал между дозами
Максимальная суточная доза
КлК 10-50 мл/мин
6 часов
3000 мг (3 г)
КлК <10 мл мин
8 часов
2000 мг (2 г)
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между последующими дозами. В следующих ситуациях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела в день (не должна превышать 2 г/день):
у взрослых с массой тела ниже 50 кг,
хроническая или компенсированная активная болезнь печени, легкая до умеренной печеночная недостаточность,
синдром Жильбера (семейная негемолитическая гипербилирубинемия),
хронический алкоголизм,
хроническое недоедание (низкие резервы глютатиона в печени),
обезвоживание.
Способ применения
Ректальное применение. Не рекомендуется применять свечи у детей с диареей.
Частота применения препарата
Из-за возможности местного раздражения не рекомендуется применять свечи чаще 4 раз в день.
Регулярное применение препарата позволяет предотвратить периодические обострения боли или лихорадки.
У детей необходимо соблюдать равные 6-часовые интервалы между последующими дозами как днем, так и ночью.
Продолжительность лечения
Продолжительность применения свечей должна быть как можно короче. Без консультации с врачом не следует применять этот препарат дольше 3 дней.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фервекс боль и температура kids

В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не появились какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени.
Передозировка особенно опасна у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с длительным недоеданием, с болезнью печени, а также у пациентов, принимающих лекарства, индуцирующие ферменты печени, поскольку у этих пациентов повышен риск повреждения печени.
Передозировка препарата может привести к появлению в течение нескольких часов симптомов, таких как тошнота, рвота, анорексия, бледность, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, проявляющееся болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
После передозировки парацетамола были зарегистрированы следующие события:

• острая почечная недостаточность,
• распространенное внутривенное свертывание крови,
• редкие случаи острого панкреатита.

Пропуск применения препарата Фервекс боль и температура kids

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена как неизвестная - не может быть определена на основе доступных данных.
Неизвестная: повышенная активность печеночных аминотрансфераз, анафилактическая реакция (в том числе гипотония), анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности*, ангioneurotic отек (отек глубоких слоев кожи и подкожной ткани); диарея, боли в животе; тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов - типа лейкоцитов); покраснение кожи, сыпь, краснота, крапивница, петехии, острая генерализованная пузырчатая сыпь, токсическое некротическое отслоение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, устойчивая сыпь, вызванная препаратом; серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
*Были зарегистрированы очень редкие, требующие отмены лечения, случаи реакций повышенной чувствительности (диспноэ, бронхоспазм, чрезмерное потоотделение).
Уведомление о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс боль и температура kids

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс боль и температура kids

Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая свеча содержит 300 мг парацетамола.
Другие компоненты: твердый жир с добавками, включая лецитин, полученный из соевого масла.

Как выглядит препарат Фервекс боль и температура kids и что содержит упаковка

Ректальная свеча.
Упаковка: 2 блистера из ПВХ/полиуретана (в качестве клеевой основы)/ЛДПЭ, в картонной коробке, содержащей по 5 свечей.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель

UPSA SAS
304, Avenue du Dr Jean Bru
47000 Ажен, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле Пассаж, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland сп. з о.о.
ул. Инфлянтская 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата последнего обновления инструкции: