Фервекс без цукру

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс без сахара, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Малеинат фенирамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или после 3 дней не прошла лихорадка, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс без сахара и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фервекс без сахара
• 3. Как применять препарат Фервекс без сахара
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс без сахара
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс без сахара и для чего он используется

Фервекс без сахара является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается носовое дыхание, уменьшается частота чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Фервекс без сахара показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
Может быть применен пациентами с сахарным диабетом.
В случае развития бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс без сахара

Когда не применять препарат Фервекс без сахара

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту, малеинат фенирамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом,
• если у пациента имеется аденома предстательной железы с сопровождающейся задержкой мочи,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• у пациентов с фенилкетонурией, из-за содержания аспартама.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс без сахара необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом. Без рекомендации врача не применять более 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается главным образом при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (G6PD).
Во время применения препарата Фервекс без сахара необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат может быть применен у подростков старше 15 лет.

Препарат Фервекс без сахара и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Некcommended комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства антигистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н. Изменения в способности сосредоточить внимание могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Необходимо избегать приема алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtazapin, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центрального нервного торможения и связанные с ним изменения в способности сосредоточить внимание могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.
Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, подобные имипрамину, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные препараты с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики группы производных фенотиазина, клоzapин.
Суммирование атропиноподобных нежелательных реакций, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумарина.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую лихорадку.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфоро-вольфрамовой, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, применяемых одновременно.

Применение препарата Фервекс без сахара с пищей и напитками

Нет противопоказаний.

Применение препарата Фервекс без сахара с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на диете с ограничением калорий, и регулярно потребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс без сахара содержит 50 мг аспартама (Е951) в каждой саше.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Фервекс без сахара содержит 3,5 мг маннитола в каждой саше.
Препарат Фервекс без сахара содержит 3 мг алкоголя (этанол) в каждой саше. Количество алкоголя в саше этого препарата равно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов

3. Как применять препарат Фервекс без сахара

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 саше 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Промежутки между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Нет противопоказаний.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), необходимо соблюдать не менее 8-часовые промежутки между дозами.
Способ применения
Пероральный прием. Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не применять этот препарат более 5 дней. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фервекс без сахара

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у лиц пожилого возраста, а также у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, а также случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - распирание в надбрюшной области, возвращение тошноты и желтуха.
Способ действий
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Фервекс без сахара

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фервекс без сахара

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут возникать нежелательные реакции различной степени выраженности, зависящие и независимые от дозы:
Вегетативные реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотония,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у лиц пожилого возраста,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность, галлюцинации,
• реже симптомы, подобные возбуждению: беспокойство, нервозность, бессонница. Реакции повышенной чувствительности (редко):
• краснота, зуд, высыпание, пятнистая сыпь, крапивница,
• отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анafilактический шок (вид общей аллергической реакции немедленного типа с нарушениями кровообращения и дыхания). Симптомы со стороны кроветворной системы:
• лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны редкие случаи реакций повышенной чувствительности, таких как: анафилактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов подобного состава.
Наблюдались очень редкие случаи тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.
Частота возникновения "неизвестна" (частота не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс без сахара

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс без сахара

• Активными веществами препарата являются: 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 25 мг малеината фенирамина.
• Другие компоненты: маннитол, безводная лимонная кислота, повидон, безводный цитрат магния, аспартам (Е951), цитрусовый аромат. Цитрусовый аромат: ароматизирующие вещества (альфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, гамма-терпинен, пара-цимен, линалоол, нерол, гераниал, октан геранила, гераниол), триацетин (Е1518), модифицированная кукурузный крахмал (Е1450), арабская камедь (Е414), этанол.

Как выглядит препарат Фервекс без сахара и что содержит упаковка

Саше из трехслойной пленки (бумага/А1/ПЭ) содержащая гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в картонной упаковке.
Картонная упаковка содержащая 8 саше.

Уполномоченный орган

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель

UPSA SAS,
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянтская, 4,
00-189 Варшава|
тел. +48 22 570 27 00

Дата последней актуализации инструкции: