Фенистил

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Фенистил

1 мг/г, гель

Диметинден малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил
• 3. Как применять препарат Фенистил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется

Препарат Фенистил имеет форму геля для применения на кожу. Препарат Фенистил содержит активное вещество диметинден малеат, который ингибирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции.
Препарат, применяемый на кожу, оказывает местное противоаллергическое, сильное противозудное (за исключением холестатического зуда), уменьшает отек, смягчает раздражения.
Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно смягчает раздраженную кожу.

Показания к применению:

Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил

Когда не применять препарат Фенистил

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае ожогов второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

• При применении препарата Фенистил на обширной поверхности кожи необходимо избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей.
• Необходимо проинформировать врача в случае очень сильного зуда или обширных изменений.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Необходимо избегать применения препарата у маленьких детей на обширные поверхности кожи, особенно в случаях травм, ожогов и воспалительных состояний кожи.

Препарат Фенистил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат на обширную поверхность кожи, особенно при ее травмах и воспалительных состояниях. В период грудного вскармливания не применять на сосках.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Фенистил, применяемый на кожу, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Фенистил содержит бензалконий хлорид

Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалконий хлорид может раздражать кожу. Не применять на слизистые оболочки.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль

Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или обширные поверхности поврежденной или травмированной кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять препарат Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не рекомендует иначе, препарат следует применять 2-4 раза в день, покрывая тонким слоем геля пораженную и зудящую поверхность кожи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фенистил

Не зарегистрировано случаев передозировки геля Фенистил, применяемого местно на кожу.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Фенистил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных)

• Сухость кожи.
• Чувство жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая высыпание и зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенистил

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенистил

• Активным веществом препарата является диметинден малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеата .
• Остальные компоненты препарата: бензалконий хлорид, эдетат дисодия, карбомер, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка

Препарат Фенистил имеет форму охлаждающего, не жирного геля без цвета и запаха.
Тюбик содержит 30 г геля и находится в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Ирландия

Производитель

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта: LT/1/95/0933/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 257/19

Дата утверждения инструкции: 04.07.2024

[Информация о защищенной марке]