Фенирекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фенирекс

500 мг + 25 мг + 200 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Фенирамин малеат + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Фенирекс и для чего он используется.
• 2. Важные сведения перед применением Фенирекса.
• 3. Как принимать Фенирекс.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить Фенирекс.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое Фенирекс и для чего он используется

Препарат содержит три активных вещества. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фенирамин малеат уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается носовое дыхание, уменьшаются кашель и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Фенирекс показан для симптоматического лечения гриппа, простуды, гриппоподобных состояний, таких как, например, лихорадка, головная боль, мышечные боли, ринит и фарингит.
Препарат показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Фенирекс

Когда не применять препарат Фенирекс:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется:
• тяжелая печеночная недостаточность,
• глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом камер,
• гипертрофия предстательной железы;
• если пациент моложе 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Фенирекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеется:

• почечная недостаточность,
• заболевания глаз,
• артериальная гипертония,
• сахарный диабет,
• нарушения функции щитовидной железы,
• сердечные заболевания,
• бронхиальная астма или аллергия (особенно на сульфиты).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае высокой лихорадки, появления симптомов вторичного инфекционного процесса или если симптомы сохраняются дольше 5 дней.
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, применять препараты, содержащие алкоголь, или принимать седативные средства во время приема препарата Фенирекс.
Чтобы избежать риска передозировки, не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол, одновременно с препаратом Фенирекс (см. пункт: Как принимать препарат Фенирекс).
Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная эксфолиативная эритродермия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Необходимо проинформировать врача о появлении кожных реакций и прекратить применение препарата в случае появления кожной сыпи или любых других симптомов аллергии.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты в крови методом фосфорвольфрамовой, а также на определение уровня глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Дети и подростки

Препарат Фенирекс не следует применять у детей и подростков моложе 15 лет.

Препарат Фенирекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время приема препарата Фенирекс не рекомендуется применять:

• препараты с седативным действием, особенно барбитураты (препараты, вызывающие расслабление и сонливость),
• антидепрессанты и седативные препараты,
• антипсихотические препараты,
• фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии),
• хлорамфеникол, рифампицин, изониазид (антибиотики),
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• препараты, влияющие на свертываемость крови (варфарин и аценокумарол),
• метоклопрамид, домперидон (препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (препарат, снижающий уровень липидов в крови),
• дифлунисал (салицилат, производное ацетилсалициловой кислоты),
• интерферон (препарат, применяемый для лечения гепатита С),
• ингибиторы МАО, включая моклобемид (препараты, применяемые для лечения депрессии),
• препараты с миотропным действием (например, атропин, гиосциамин),
• дизопирамид (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует высокий риск развития тяжелого нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致я повреждение органов),

недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.
Перед приемом препарата Фенирекс одновременно с вышеуказанными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает мочегонные препараты или длительное время принимает обезболивающие препараты, перед применением препарата Фенирекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Чтобы избежать передозировки, необходимо убедиться, что другие препараты, принимаемые одновременно, не содержат парацетамол или фенирамин.

Препарат Фенирекс с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема препарата Фенирекс не следует потреблять алкоголь или применять препараты, содержащие алкоголь. Алкоголь может усиливать сонливость, вызываемую компонентом препарата Фенирекс.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Фенирекс не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку препарат может вызывать дневную сонливость, головокружение или нарушения концентрации внимания или зрения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендуемой дозе, т.е. 3 пакета в день, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Препарат содержит маннитол.Препарат может иметь легкое слабительное действие.

3. Как принимать препарат Фенирекс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 пакет 2 или 3 раза в день. Интервалы между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Содержимое пакета необходимо растворить в стакане (около 250 мл) холодной или горячей воды.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) интервал между приемами последующих доз должен составлять не менее 8 часов.
Не следует применять препарат дольше 5 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенирекс

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенирекс необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Передозировка парацетамола может вызывать тяжелые повреждения печени. Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов (тошнота, рвота, потеря аппетита, плохое самочувствие, нарушения сознания). В случае тяжелой передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Фенирекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редкие нежелательные реакции(встречаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества красных кровяных клеток, проявляющееся бледностью кожи, слабостью и одышкой (гемолитическая анемия),
• изменения в морфологии крови (уменьшение количества гранулоцитов - гранулоцитопения),
• плохое самочувствие, повышенная активность печеночных ферментов

Очень редкие нежелательные реакции(встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в морфологии крови (уменьшение количества тромбоцитов - тромбоцитопения, лейкоцитов - лейкопения или нейтрофилов - нейтропения),
• реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, квинкевый отек, эритема, крапивница, кожная сыпь)
• тяжелые кожные реакции.

Другие возможные нежелательные реакции(частота не может быть определена на основе доступных данных), которые могут возникать в связи с этим типом препарата:
дезориентация, галлюцинации, возбуждение, тревога, головокружение, сонливость, бессонница, нарушения памяти, трудности с концентрацией внимания, нарушения координации, тремор, нарушения аккомодации, расширение зрачков, нарушения равновесия, головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления при изменении положения на стоящее, сухость во рту, запор, зуд, экзема, пятна, отек,
антихолинергические нежелательные реакции, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации зрения, задержка мочи, возбуждение и раздражительность, более часто встречаются у пожилых пациентов.
Витамин С в дозах, превышающих 1 г, может способствовать развитию почечной колики и привести к внезапному разрушению красных кровяных клеток у пациентов с гемолизой, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенирекс

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенирекс

• Активными веществами препарата являются: парацетамол 500 мг, фенирамин малеат 25 мг и аскорбиновая кислота (витамин С) 200 мг.
• Другими компонентами являются: маннитол (Е 421), цикламат натрия, лимонная кислота, цитрусовый аромат*. *Цитрусовый аромат содержит: мальтодекстрин, ароматические вещества (в том числе цитраль и лимонен), аравийскую камедь (Е414), диоксид кремния (Е551), альфа-токоферол (Е307).

Как выглядит Фенирекс и что содержит упаковка

Смесь порошка и гранул, белого цвета.
Пакеты из фольги С/ПАП/Алюминий/ПЭ, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит: 8 пакетов.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500

Производитель

Фортекс Нутришнс Лтд.
10, Прохладен кат стр.,
Суходол Дист.,
1362 София, Болгария

Дата последнего обновления инструкции: