Фебрисан Затоки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фебрисан Затоки, 500 мг + 25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Парацетамол + Кофеин + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фебрисан Затоки и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фебрисан Затоки
• 3. Как применять препарат Фебрисан Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фебрисан Затоки
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фебрисан Затоки и для чего он используется

Препарат содержит три активных вещества: парацетамол, фенилэфрин и кофеин. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа, расширяя носовые проходы. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Фебрисан Затоки используется для краткосрочного лечения симптомов простуды и гриппа, таких как:
лихорадка, озноб, головные боли, мышечные боли, боли в горле, насморк, отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

2. Важные сведения перед применением препарата Фебрисан Затоки

Когда не применять препарат Фебрисан Затоки

• Если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть:
• артериальная гипертония;
• сердечные заболевания;
• тяжелая печеночная недостаточность.
• При лечении ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после их отмены.
• В период беременности.
• У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фебрисан Затоки необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к тяжелому повреждению печени.
1/6
Длительное применение этого продукта без медицинского наблюдения может быть вредным (см. пункт 3).
Во время длительного применения или лечения высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить более высокими дозами парацетамола.
Из-за риска передозировки не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов:

• с хроническим недоеданием;
• с алкогольной болезнью;
• с тяжелой почечной недостаточностью;
• с гипертрофией предстательной железы;
• с сосудистой недостаточностью (синдром Рейно);
• с феохромоцитомой надпочечников;
• с нелеченной или активной гипертиреозом;
• аллергичных на ацетилсалициловую кислоту, а также пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, поскольку были сообщения о случаях легкого бронхоспазма после применения парацетамола у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (крестовая реакция);
• леченных седативными препаратами, а также другими симпатомиметическими препаратами (например, деконгестантами), препаратами, подавляющими аппетит, психостимулирующими препаратами, подобными амфетамину;
• применяющих антикоагулянты;
• с диабетом;
• с глаукомой с узким углом зрения.

Применение препарата у лиц с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодных создает риск повреждения печени.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с заболеваниями почек или печени.
Препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Фебрисан Затоки.

Препарат Фебрисан Затоки и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Фебрисан Затоки с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата.
Парацетамол
Может усиливать действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина (например, варфарина, фенпрокумона) и увеличивать риск кровотечения. По этой причине рекомендуется наблюдение.
Применение с препаратами, ускоряющими метаболизм парацетамола в печени (например, рифампицином - применяемым при терапии туберкулеза, лепры, инфекций, вызванных золотистым стафилококком; некоторыми снотворными и противоэпилептическими

• карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) увеличивает риск повреждения печени. 2/6

Одновременное применение противорвотных препаратов (например, метоклопрамида) ускоряет всасывание парацетамола из желудочно-кишечного тракта.
Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола, поэтому не следует применять этот препарат в течение часа после применения парацетамола.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что может привести к печеночной недостаточности.
Из-за риска передозировки препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Фенилэфрин
Одновременное применение с ингибиторами МАО может усиливать действие фенилэфрина.
Индометацин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите), бета-адреноблокаторы [препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии, нарушений сердечного ритма (например, пропранолол)] или метилдопа (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии), применяемые одновременно с фенилэфрином, могут привести к гипертоническому кризу (внезапному увеличению артериального давления, представляющему угрозу для жизни).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Из-за содержания фенилэфрина не следует применять препарат во время беременности (см. пункт 2).
Парацетамол проникает в грудное молоко. Необходимо проявлять осторожность у кормящих женщин.
Необходимо избегать применения фенилэфрина у женщин в период лактации. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Фебрисан Затоки не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Фебрисан Затоки

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 или 2 покрытые таблетки (500 или 1000 мг парацетамола, 25 или 50 мг кофеина и 5 или 10 мг гидрохлорида фенилэфрина), каждые 4-6 часов. В течение суток не следует применять более 8 покрытых таблеток, то есть 4 г парацетамола, 200 мг кофеина и 40 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Без рекомендации врача не следует применять более 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.
Способ применения
Пероральный.
Покрытую таблетку необходимо принять после еды, запивая большим количеством воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фебрисан Затоки

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит три активных вещества, симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех веществ.
3/6
Парацетамол
Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, что может закончиться трансплантацией печени или смертью. Были зафиксированы случаи острого панкреатита, связанного с нарушениями функции печени (в том числе острая печеночная недостаточность) и токсическим повреждением печени.
Передозировка парацетамола может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как:
тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на развивающееся повреждение печени, которое затем дает о себе знать болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Передозировка может привести к острой почечной недостаточности и (или) печеночной недостаточности.
Печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии (нарушению функционирования центральной нервной системы), кровотечению, гипогликемии (низкому содержанию глюкозы в крови), отеку мозга, коме и смерти.
Другие симптомы, не связанные с печенью, сообщаемые после передозировки парацетамола, включают нарушения сердечной деятельности.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина: дрожь, беспокойство, бессонница, тахикардия (ускорение сердечного ритма), экстрасистолия, головные боли, онемение в конечностях, повышение артериального давления. Могут возникать: одышка, галлюцинации и судороги. У некоторых лиц фенилэфрин может вызывать обратные реакции: сонливость, дыхательную депрессию (замедление дыхания), нарушения сердечного ритма, артериальную гипотонию, коллапс.

Пропуск применения препарата Фебрисан Затоки

Препарат предназначен для экстренного лечения симптомов простуды и гриппа. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Фебрисан Затоки могут возникать следующие нежелательные реакции:

Редко (частота более 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• симптомы повреждения печени;
• реакции повышенной чувствительности кожи, включая крапивницу и сыпь;
• повышенная чувствительность.

Очень редко (частота менее 1 на 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов) и агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови);
• бронхоспазм;

4/6

• печеночная недостаточность;
• анафилактическая реакция.

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций (проявляющихся как острая пузырчатая сыпь на всем теле или пузырях и язвах на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадке и боли в суставах или отслоении крупных участков кожи).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• аритмия (слишком быстрый или медленный или нерегулярный сердечный ритм), брадикардия (слишком медленный сердечный ритм);
• астма;
• задержка мочи, особенно у пациентов с гипертрофией предстательной железы;
• повышение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фебрисан Затоки

Хранить при температуре ниже 25°C, в сухом помещении.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фебрисан Затоки

• Активными веществами препарата являются парацетамол, кофеин и гидрохлорид фенилэфрина. 1 покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Остальные компоненты: повидон, кросповидон, крахмал желатиновый, кукурузный, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарат натрия; оболочка: Опадри II Желтый [гипромеллоза, полидекстроза, диоксид титана (Е171), тальк, мальтодекстрин, триглицериды ненасыщенных жирных кислот средней длины цепи, желтый оксид железа (Е172), хинолиновый желтый (Е104)]; Опадри Fx Желтый [камедная смола, мальтодекстрин, глюкоза моногидрат, силикат алюминия и калия (Е555), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), лецитин соевый]. 5/6

Как выглядит препарат Фебрисан Затоки и что содержит упаковка

Картонная пачка содержит 12 или 24 покрытые таблетки в блистерах из алюминиевой фольги, запаянной белой меловой ПВХ/ПВДЦ-фольгой.

Ответственное лицо

Orifarm Healthcare A/S
Энергетическая улица, 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
улица Приокопова, 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]

Производитель

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
улица Княжества Ловичского, 12
99-420 Лыщиковице
Польша
Дата последнего обновления инструкции:07/2023
6/6