Эзетимиб + Аторвастатин
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз - препарат, снижающий слишком высокое содержание холестерина. Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз содержит эзетимиб и аторвастатин.
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз используется у взрослых для снижения содержания общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз увеличивает содержание "хорошего" холестерина (ЛПВП-холестерина).
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз снижает содержание холестерина двумя способами. Он снижает всасывание холестерина в пищеварительном тракте и его производство в организме.
Холестерин - одна из нескольких жировых веществ, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП- и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может откладываться в стенках артерий и образовывать бляшки атеросклероза. Со временем эта наросшая бляшка может привести к сужению просвета артерий. Это сужение может замедлить или блокировать кровоток к важным органам, таким как сердце и мозг. Блокирование кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
ЛПВП-холестерин часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить отложение "плохого" холестерина в стенках артерий и предотвратить сердечно-сосудистые заболевания.
Триглицериды - другие жировые вещества, содержащиеся в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз используется у пациентов, у которых невозможно контролировать содержание холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую содержание холестерина.
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз используется в качестве дополнения к диете, снижающей содержание холестерина, в случае:
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз не влияет на снижение массы тела.
Перед началом приема препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
чувствительность или ослабление во время приема препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз,поскольку в редких случаях мышечные расстройства могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные расстройства. Случаи мышечных расстройств были зарегистрированы также при применении эзетимиба.
Врач или фармацевт также должны быть проинформированы, если ослабление мышц сохраняется. Для диагностики и лечения этого расстройства может потребоваться проведение дополнительных исследований и прием дополнительных препаратов.
Перед приемом препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
В случае возникновения (или подозрения) любого из вышеуказанных состояний необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку врач будет должен провести лабораторные исследования крови перед началом лечения препаратом Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз и, вероятно, во время его приема для определения риска возникновения нежелательных реакций, связанных с мышцами. Известно, что риск возникновения нежелательных реакций, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, увеличивают определенные препараты, принимаемые одновременно (см. пункт 2 "Препарат Эзетимиб + Аторвastатин Сандоз и другие препараты").
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно контролировать состояние пациента в отношении развития сахарного диабета или риска его возникновения. Пациент находится в группе риска развития сахарного диабета, если у него высокое содержание сахара и жировых веществ в крови, он имеет избыточный вес и страдает артериальной гипертонией.
Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях, включая аллергии.
Необходимо избегать одновременного приема препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз и фибратов (препаратов, снижающих содержание холестерина), поскольку такое лечение не было изучено.
Не рекомендуется применять препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые можно купить без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз или действие которых может быть изменено препаратом Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз (см. пункт 3). Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Это также может увеличить риск или усугубить течение нежелательных реакций, включая возникновение серьезного заболевания, повреждающего мышцы, называемого "рабдомиолизом", описанного в пункте 4:
**В случае необходимости перорального приема фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции необходимо временно прекратить прием этого препарата. Врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз. Одновременный прием препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз и фузидовой кислоты может в редких случаях привести к ослаблению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Рекомендации по приему препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз приведены в пункте 3. Необходимо обратить внимание на следующие моменты:
Не следует потреблять более одной или двух небольших стаканов сока грейпфрута в день, поскольку большие количества сока грейпфрута могут изменить действие препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Во время приема этого препарата необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя. Более подробную информацию можно найти в пункте 2 "Предостережения и меры предосторожности".
Женщины, беременные, пытающиеся забеременеть, а также те, у которых есть подозрение на беременность, не должны принимать препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз. Не следует принимать препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, если есть возможность забеременеть, а пациентка не использует эффективные методы контрацепции. В случае беременности во время приема препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Не следует принимать препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз во время грудного вскармливания.
Не подтверждена безопасность применения препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз во время беременности и грудного вскармливания.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не ожидается, что препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз будет нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо иметь в виду, что у некоторых людей после приема препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз могут возникать головокружения.
Таблетки препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз содержат сахар под названием лактоза. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".
Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. Врач назначит подходящую дозу таблеток на основе текущего лечения и индивидуального риска. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, принимаемую перорально, один раз в день.
Когда принимать препарат
Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Если врач назначил препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз в сочетании с колестирамином или другим препаратом, связывающим желчные кислоты (предназначенным для снижения содержания холестерина), препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема препаратов, связывающих желчные кислоты.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать дополнительную дозу. Необходимо принять обычную дозу препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз в обычное время следующего дня.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
розовато-красными пузырьками, особенно на руках и ступнях, которая может привести к образованию пузырей,
В случае возникновения неожиданного или нетипичного кровотечения или синяков необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы заболеваний печени.
Зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 человека из 10):
Зарегистрированы следующие не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 человека из 100):
Возможные нежелательные реакции, зарегистрированные при применении препарата Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, эзетимиба или аторвастатина в таблетках:
Возможные нежелательные реакции, зарегистрированные при применении некоторых статинов
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает ослабление рук или ног, которое усиливается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49-21-301, Факс: + 48 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг; каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде тройной водной соли кальция).
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде тройной водной соли кальция).
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде тройной водной соли кальция).
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде тройной водной соли кальция).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
микрокристаллическая целлюлоза 101, маннитол, кальциевая соль, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), полисорбат 80, желтый оксид железа, магниевая стеариновая соль, повидон К29/32, лаурилсульфат натрия.
Покрытие таблетки
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг - Опадри Уайт ОЙ-Л-28900
состоящая из:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана
Макрогол 4000
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг - ДрКоат ФКУ состоящий из:
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана
Тальк
Макрогол 400
Желтый оксид железа
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг покрытые таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием, диаметром около 8,1 мм.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг покрытые таблетки: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием, размерами около 11,6 х 7,1 мм.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг покрытые таблетки: белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки с покрытием, размерами около 16,1 х 6,1 мм.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покрытые таблетки: желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с покрытием, размерами 19,1 х 7,6 мм.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг покрытые таблетки
Блистеры из фольги ОПА/Алюминий/ПВХ//Алюминий, содержащие 30, 90 и 100 покрытых таблеток в картонной коробке.
Блистеры однодозовые из фольги ОПА/Алюминий/ПВХ//Алюминий, содержащие 30х1, 90х1 и 100х1 покрытых таблеток, в картонной коробке.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покрытые таблетки
Блистеры из фольги ОПА/Алюминий/ПВХ//Алюминий, содержащие 30, групповую упаковку, содержащую 90 (2 упаковки по 45) и групповую упаковку, содержащую 100 (2 упаковки по 50) покрытых таблеток в картонной коробке.
Блистеры однодозовые из фольги ОПА/Алюминий/ПВХ//Алюминий, содержащие 30 х 1 дозу, групповую упаковку, содержащую 90 х 1 (2 упаковки по 45 х 1) и групповую упаковку, содержащую 100 х 1 (2 упаковки по 50 х 1) покрытых таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Элпен Фармацевтикалс Ко. Инк.
Марафонос Авеню 95
19009 Пикерми
Греция
Лек Фармацевтикалс д.о.о.
Верховская Улица 57
1526 Любляна
Словения
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покрытые таблетки
Бельгия
Тимизато 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Тимизато 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Тимизато 10 мг/80 мг, покрытые таблетки
Испания
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
покрытые таблетки
Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
покрытые таблетки
Франция
ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/10 мг, покрытая таблетка
ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/20 мг, покрытая таблетка
ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/40 мг, покрытая таблетка
ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/80 мг, покрытая таблетка
Италия
Эзетимиб и Аторвастатин Сандоз
Португалия
Аторвастатин + Эзетимиб Сандоз Фармацевтика
Германия
Эзетимиб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 40 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 80 мг, покрытые таблетки
Греция
Анциллег
Литва
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Хорватия
Эзетимиб/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покрытые таблетки
Польша
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз
Венгрия
Эзетимиб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/10 мг, покрытая таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/20 мг, покрытая таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/40 мг, покрытая таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/80 мг, покрытая таблетка
Румыния
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покрытые таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покрытые таблетки
Словакия
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг
Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.