Ексцедрин Екстра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Excedrin Extra, 500 мг + 65 мг, покрытые таблетки

Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Excedrin Extra и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Excedrin Extra
• 3. Как применять препарат Excedrin Extra
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Excedrin Extra
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Excedrin Extra и для чего он используется

Excedrin Extraсодержит две активные вещества: парацетамол и кофеин. Лечебное действие препарата является результатом совместного действия активных веществ.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению препарата Excedrin Extra:

Препарат оказывает обезболивающее действие при головных болях, болях в горле, мигрени, зубных болях, болях в костях, суставах и мышцах, а также при менструальных болях. Excedrin Extra может быть использован при простуде и гриппоподобных состояниях. Оказывает жаропонижающее действие.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Excedrin Extra

Когда не принимать препарат Excedrin Extra:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• в случае алкогольной болезни, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, нарушений сердечного ритма, бессонницы. Не давать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол.

Не принимать большую дозу, чем рекомендовано, поскольку передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени и даже смерти.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, доступными без рецепта или по рецепту врача, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, используемые для лечения симптомов гриппа и простуды, или средства, помогающие заснуть.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• почки и печеночной недостаточности,
• дефицита некоторых ферментов (дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина),
• пациентов с недоеданием или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь. Может быть необходимо完全 отказаться от приема препарата Excedrin Extra или уменьшить его дозу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• тяжелой инфекции,
• пациентов с недоеданием или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь, поскольку это может увеличить риск повреждения печени и метаболического ацидоза.

Во время применения препарата <название> необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей), когда пациенты принимали парацетамол в стандартных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
К симптомам повреждения печени относятся:

• потеря аппетита, диарея, лихорадка, сыпь на коже
• низкое кровяное давление и учащенное сердцебиение
• тошнота, рвота, распирание под ребрами с правой стороны живота, желтуха, нарушения свертываемости крови (появление кровоподтеков на коже), нарушения сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появятся вышеуказанные симптомы.

Препарат Excedrin Extra и другие препараты

Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2). Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов: метоклопрамид, домперидон (применяемые против тошноты и рвоты), холестирамин (применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови), антикоагулянты (в том числе варфарин) в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата, снотворные, противоэпилептические, противотуберкулезные, ингибиторы МАО (препараты, применяемые при депрессии), эстрогены и прогестерон (половые гормоны), дисульфирам (применяемый при лечении алкоголизма), нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота).

Этот препарат не рекомендуется для лиц, принимающих соли лития (применяемые при лечении депрессии, мании).
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).
Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов с недоеданием и регулярно потребляющих алкоголь.
Препарат содержит кофеин. Во время приема препарата необходимо избегать чрезмерного потребления кофеина (например, содержащегося в кофе, чае или некоторых напитках). Чрезмерное потребление кофеина может привести к трудностям со сном, дрожанию и неприятному ощущению в области сердца, вызванному сердцебиением.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Excedrin Extra с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
В случае, если препарат Excedrin Extra, содержащий кофеин, будет применен в рекомендуемой дозировке в сочетании с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление нежелательных реакций, связанных с увеличением общей дозы кофеина, таких как: бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головные боли, нарушения желудочно-кишечного тракта, сердцебиение.

Дети

Не давать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует применять препарат Excedrin Extra во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Excedrin Extra не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Excedrin Extra

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Перорально, в зависимости от тяжести симптомов, 1-2 таблетки, до 4 раз в день. Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, или применять более 4 доз (8 таблеток) в течение суток.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.
Необходимо всегда применять возможно最 низкую эффективную дозу препарата, в течение возможно最 короткого времени.

Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно более 3 дней.

В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Excedrin Extra не следует давать детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Excedrin Extra

Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, что может закончиться трансплантацией печени или смертью. Были также зарегистрированы случаи острого панкреатита, связанного с нарушениями функции печени и повреждением печени.
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если самочувствие пациента хорошее, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени, что может закончиться трансплантацией печени или смертью. Если с момента приема прошло менее 1 часа, необходимо вызвать рвоту. Можно также принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой.

Пропуск приема препарата Excedrin Extra

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда в сочетании с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой общей сыпью, пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывными巨ными пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших пластов кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае, если подобные проблемы出现ались в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени. Вышеуказанные реакции появляются очень редко, т.е. у менее 1 из 10 000 пациентов.

Остальные нежелательные реакции:

• головокружение, головная боль, сердцебиение, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, нервозность, нарушения желудочно-кишечного тракта. Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2). Вышеуказанные реакции появляются с неизвестной частотой (не может быть определена на основании доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Excedrin Extra

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Excedrin Extra

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Остальные компоненты: желатиновая крахмала, кукурузная крахмала, повидон (К 25), сорбинат калия, тальк, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия. Оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, триацетин.

Как выглядит препарат Excedrin Extra и что содержит упаковка

Препарат Excedrin Extra имеет вид белых покрытых таблеток в форме капсулы с равными краями, с одной стороны содержащих выдавленное изображение в форме треугольника и знак «+», с другой стороны гладкие.
Упаковка содержит 8, 10, 12 или 24 покрытые таблетки.

Ответственное лицо

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ирландия

Дата последней актуализации инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.