Еритгромицинум Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эритромицина TZF, 200 мг, покрытые таблетки

Эритромицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Эритромицин TZF и для чего он используется
Важная информация перед применением препарата Эритромицин TZF
Как применять препарат Эритромицин TZF
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Эритромицин TZF
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эритромицин TZF и для чего он используется

Эритромицин TZF содержит активное вещество – эритромицин. Это макролидный антибиотик, который抑制ает рост бактерий, вызывающих инфекции.

Показания к применению

Эритромицин TZF показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к эритромицину.

• Инфекции верхних дыхательных путей - ангина, паратонзиллярный абсцесс, фарингит, ларингит, синусит, вторичные бактериальные инфекции при гриппе или простуде.
• Инфекции нижних дыхательных путей - трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония (долевая, бронхопневмония, первичная атипичная пневмония), бронхоэктазия, легионеллез.
• Инфекции среднего и наружного уха.
• Гингивит, ангина Винсента.
• Блефарит.
• Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулы, множественные фурункулы, целлюлит, роза.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта - холецистит, грамположительный энтерит и колит.
• Профилактика послеоперационных инфекций, вторичных инфекций при ожогах, эндокардита у пациентов, подвергающихся стоматологическим процедурам.
• Другие инфекции: остеомиелит, уретрит, гонорея, первичный сифилис, венерический лимфогранулематоз, дифтерия, корь.

2. Важная информация перед применением препарата Эритромицин TZF

Когда не применять препарат Эритромицин TZF

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на эритромицин или другие макролидные антибиотики, такие как азитромицин, кларитромицин, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает любой из следующих препаратов:
• ловастатин или симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий), астемизол или терфенадин (препараты, часто применяемые при лечении аллергии), цизаприд (препарат, применяемый при лечении желудочно-кишечных расстройств), пимозид (препарат, применяемый при лечении психиатрических заболеваний), эрготамин или дигидроэрготамин во время применения эритромицина, поскольку совместное применение этих препаратов может иногда вызывать серьезные нарушения сердечного ритма. Необходимо спросить врача о возможных альтернативных препаратах, которые пациент может принимать вместо этих (см. пункт 2 «Эритромицин TZF и другие препараты»).
• ломитапид (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды). Принятие этого препарата одновременно с эритромицином может привести к увеличению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансферазы), что означает, что печень перегружена и могут возникнуть нарушения ее функции.
• Если у пациента наблюдается необычно низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия).
• Если у пациента или члена его семьи наблюдаются нарушения сердечного ритма в анамнезе (коморная тахикардия или нарушения ритма типа torsades de pointes) или необычность в электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемая «синдромом удлиненного интервала QT».

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства, перед приемом препарата необходимо проинформировать об этом врача:

• пациент аллергичен на какие-либо вещества, особенно на макролидные антибиотики (например, азитромицин, линкомицин или клиндамицин);
• пациента имеют нарушения функции печени или принимают препараты, которые могут неблагоприятно влиять на печень;
• пациент принимает другие препараты, о которых известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма;
• у пациента наблюдаются проблемы с сердцем;
• пациент страдает миастенией, редким заболеванием, вызывающим мышечную слабость.

Если у пациента во время приема препарата Эритромицин TZF появляется любой из нижеописанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу:

• тяжелые аллергические реакции, такие как пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, высыпания, отек гортани, бронхоспазм; необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет соответствующие меры;
• острая, длительная диарея; может быть симптомом псевдомембранозного колита - осложнения, связанного с применением антибиотика; врач порекомендует прекратить прием препарата и примет соответствующие меры;
• симптомы нового бактериального или грибкового инфекции (суперинфекции), особенно во время длительного приема антибиотика;
• отсутствие аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или боль в животе - эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени.

Во время длительного лечения эритромицином врач обычно назначает проведение тестов функции печени.
У беременных женщин эритромицин не проникает в плод в терапевтических концентрациях. Если больная сифилисом беременная пациентка получает эритромицин перорально, родившийся ею новорожденный получит пенициллин.

Эритромицин TZF и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из нижеуказанных препаратов.

Препараты, которые не следует применять одновременно с эритромицином;

ловастатин, симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий),

• астемизол, терфенадин (препараты, применяемые при лечении аллергии),
• ломитапид (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды).
• цизаприд (препарат, применяемый при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• пимозид (препарат, применяемый при лечении психиатрических заболеваний),
• эрготамин или дигидроэрготамин (препараты, применяемые, в том числе, при лечении мигрени).

Также важно отметить, принимает ли пациент препараты с следующими названиями:

рифабутин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза),
дигоксин, хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма),
алфентанил, триазолам, мидазолам (препараты, применяемые при лечении тревоги или бессонницы),
антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (препараты, применяемые для разжижения крови),
карбамазепин, валпроевая кислота, фенитоин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии),
метилпреднизолон (препарат, применяемый при лечении воспалительных процессов),
циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые, в том числе, после трансплантации),
теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы),
бензодиазепины (препараты, применяемые, например, при бессоннице, эпилепсии),
оральные контрацептивы,
колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры),
мизоластин (препарат, применяемый, в основном, при кожных аллергических реакциях),
бромокриптин (препарат, применяемый, например, при болезни Паркинсона),
гексобарбитал (препарат, применяемый как снотворное для коротких операций),
зопиклон (препарат, применяемый при лечении бессонницы),
кортикостероиды, вводимые перорально, в инъекциях или ингалируемые (препараты, применяемые для подавления иммунной системы организма - это полезно при лечении многих заболеваний),
гидроксихлорохин или хлорохин (препараты, применяемые при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит или при лечении или профилактике малярии). Принятие этих препаратов одновременно с эритромицином может увеличить вероятность возникновения необычного сердечного ритма и других серьезных нежелательных реакций, связанных с сердцем.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Эритромицин может изменить результат определения аминов катехоламинов в моче, проводимых методом флуорометрии.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Эритромицин TZF может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с грудным молоком. Информация из исследований о риске врожденных дефектов не является однозначной, однако в некоторых исследованиях были обнаружены врожденные дефекты сердца после применения препарата Эритромицин TZF в раннем периоде беременности.
Эритромицин можно назначать беременным или кормящим женщинам только в случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Эритромицин TZF содержит натрий

Препарат Эритромицин TZF содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эритромицин TZF

Препарат Эритромицин TZF следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 8 лет

Обычно назначают 1 г до 2 г в сутки, в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 4 г в сутки, назначаемых в разделенных дозах.

Дети младше 8 лет

Обычно назначают 30 до 50 мг/кг массы тела в сутки, в разделенных дозах каждые 12 или 6 часов. При тяжелых инфекциях врач может назначить дозу в два раза большую, назначаемую каждые 6 часов.
Препарат Эритромицин TZF в таблетках можно назначать детям любого возраста, при условии, что они могут проглотить таблетку.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста изменение дозировки не является необходимым. Однако, учитывая частые нарушения функции печени или желчных путей, в этой группе пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и характера инфекции.
Врач определит необходимую продолжительность применения препарата, которую необходимо соблюдать.

Способ применения

Таблетки можно принимать до или во время еды, запивая небольшим количеством кипяченой, охлажденной воды.
При лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекций врач назначит эритромицин в виде внутривенных инфузий.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эритромицин TZF

Употребление большей дозы препарата Эритромицин TZF, чем рекомендованная врачом, может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту, диарею) или нарушения слуха.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эритромицин TZF необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайший отделение неотложной помощи в больницу. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

Пропуск приема дозы препарата Эритромицин TZF

В случае пропуска дозы препарата Эритромицин TZF необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Эритромицин TZF

Важно применять препарат в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение, потому что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного курса лечения, он должен проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

• аллергические реакции
• тяжелые кожные высыпания, которые могут протекать с образованием пузырей, покрывающих конечности, глаза, рот, горло и половые органы - встречаются с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных)
• внезапные трудности с дыханием, речью и глотанием, отек губ, лица и шеи, очень сильные головокружения или обморок - встречаются редко (могут встречаться у менее 1 из 1000 человек)
• желтуха кожи и глаз, чувство усталости или лихорадка, темная окраска мочи (симптомы желтухи, гепатита) - встречаются редко (могут встречаться у менее 1 из 1000 человек)
• тяжелая диарея, которая длится долго или содержит кровь, сопровождаемая болями в животе или лихорадкой и может быть симптомом тяжелого колита - встречаются очень редко (могут встречаться у менее 1 из 10 000 человек)
• нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия, более быстрое сердцебиение, угрожающие жизни нарушения ритма сердца, называемые torsades de pointesили необычная работа сердца в электрокардиограмме) или остановка сердца - встречаются с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных).
• тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (осутка кростковая) - встречается с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных).

➢ Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить
прием препарата и обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Эритромицин TZF

Встречающиеся очень редко(могут встречаться у менее 1 из 10 000 человек)
снижение количества некоторых видов белых кровяных клеток (агранулоцитоз)

• интерстициальный нефрит

Встречающиеся с неизвестной частотой(не может быть определена на основе доступных данных)
инфекции, вызванные микроорганизмами, нечувствительными к препарату, или грибами
нарушения слуха – встречаются особенно у пациентов, получающих эритромицин в больших дозах и (или) у пациентов с нарушением функции печени и почек; обычно проходят после отмены препарата
боли в животе, тошнота, рвота, диарея
преходящее увеличение активности ферментов печени

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Улица Ерохимских, 181С; 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эритромицин TZF

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активным веществом препарата является эритромицин.
Одна таблетка содержит 200 мг эритромицина.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: рисовая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатина, полисорбат 80, тальк, стеарин магния, картофельная крахмала
оболочка: полиакриловая смола (Eudragit L30-D55), цитрат триэтила, тальк.

Как выглядит препарат Эритромицин TZF и что содержит упаковка

Таблетки белого или кремового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка:16 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
Улица Александра Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: