Даверцин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Даверцин, 150 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Эритромицина циклокарбонат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Даверцин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Даверцин
• 3. Как принимать Даверцин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Даверцин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Даверцин и для чего он используется

Даверцин содержит в качестве активного вещества циклический карбонат эритромицина, который относится к макролидным антибиотикам. Он тормозит развитие многих бактерий (бактериостатическое действие). Даверцин используется для лечения следующих инфекций:

• инфекции дыхательных путей, например, пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae,Chlamydia pneumoniae;
• коклюш (вызываемый Bordetella pertussis) у младенцев и маленьких детей, а также профилактика коклюша (у людей, имеющих прямой контакт с больным);
• уретрит, вызванный Chlamydiatrachomatis, Ureaplasma urealyticum;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• розеола (вызываемая Corynebacterium minutissimum);
• мягкий шанкр (вызываемый Haemophilus ducreyi);
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, нечувствительными к пенициллинам, а также у пациентов, чувствительных к антибиотикам группы пенициллин;
• циклический карбонат эритромицина считается альтернативным антибиотиком в случае повышенной чувствительности к пенициллинам при стрептококковом тонзиллите, скарлатине (Streptococcus pyogenes), инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae,дифтерии (Corynebacterium diphtheriae), эризипелоиде (Erysipelothrix rusiopathiae), гонорее (Neisseria gonorrhoeae), в начале сифилиса (Treponema pallidum), а также для профилактики бактериального эндокардита у пациентов, подвергающихся стоматологическим процедурам.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Даверцин

Когда не принимать лекарство Даверцин

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к циклическому карбонату эритромицина или другим макролидным антибиотикам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент одновременно принимает лекарство под названием:
• ловастатин или симвастатин (лекарства, снижающие уровень холестерина в крови), терфенадин или астемизол (широко используемые для лечения сенной лихорадки и аллергии), цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), карбамазепин или кетоконазол во время приема эритромицина, поскольку совместное использование этих лекарств может иногда вызывать серьезные нарушения сердечного ритма. Необходимо спросить врача о замене этих лекарств на другие (см. пункт 2 «Другие лекарства и Даверцин»).
• ломитапид (используемый для снижения повышенного уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды). Прием этого лекарства одновременно с эритромицином может привести к увеличению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансферазы), что означает, что печень перегружена и могут возникнуть нарушения ее функции.
• если у пациента есть низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия);
• если у пациента или члена его семьи есть нарушения сердечного ритма в анамнезе (коморная тахикардия или нарушения ритма типа torsades de pointes) или аномалия на электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемая «синдромом длинного интервала QT».

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Даверцин.

В случае сомнений перед началом приема лекарства Даверцин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо проинформировать врача, если у пациента есть:

• заболевания печени и (или) почек;
• пациент принимает другие лекарства, известные как вызывающие серьезные нарушения сердечного ритма;
• у пациента есть проблемы с сердцем.

Во время приема лекарства Даверцин необходимо сообщить врачу, если возникла острая, длительная диарея.

Даверцин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает одно из нижеуказанных лекарств, одновременный прием с лекарством Даверцин противопоказан:

Даверцин и другие лекарства

• ловастатин, симвастатин (лекарства, снижающие уровень холестерина в крови);
• астемизол, терфенадин (лекарства, используемые для лечения аллергических реакций);
• цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств);
• карбамазепин, фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии);
• кетоконазол (антигрибковое лекарство);
• ломитапид (используемый для снижения повышенного уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды).

Также важно отметить, принимает ли пациент лекарства под названием:

• •фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии);
• теофиллин (используемая для лечения бронхиальной астмы и других заболеваний легких);
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используемый для подавления иммунной системы в профилактике и лечении отторжения трансплантата или костного мозга);
• алфентанил (обезболивающее и седативное лекарство);
• снотворные / седативные лекарства;
• эрготамина, дигидроэрготамина (используемые для лечения мигрени);
• пероральные антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (используемые для разжижения крови);
• пероральные контрацептивы;
• кортикостероиды, вводимые перорально, в инъекциях или ингаляциях (используемые для ослабления иммунной системы организма - это полезно для лечения многих заболеваний);
• гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит или для лечения или профилактики малярии). Прием этих лекарств одновременно с эритромицином может увеличивать риск возникновения аномального сердечного ритма и других серьезных побочных эффектов, связанных с сердцем.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если есть подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество лекарства Даверцин может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с молоком. Информация из исследований о риске врожденных дефектов неоднозначна, однако в некоторых исследованиях были обнаружены дефекты сердца после приема лекарства Даверцин на ранней стадии беременности. Эритромицин можно назначать беременным или кормящим женщинам только в случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Лекарство Даверцин содержит сахарозу

Лекарство содержит 2 146 мг сахарозы в 5 мл суспензии. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Даверцин содержит натрий

Лекарство содержит 46 мг натрия в 5 мл суспензии (в каждой дозе) (основной компонент поваренной соли). Это соответствует 2,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать Даверцин

Даверцин необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 750 мг (5 мерных ложек). Затем назначается 525 мг (3,5 мерных ложки) каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 г в сутки, в двух разделенных дозах, то есть по 1 г (7 мерных ложек) каждые 12 часов.

Дети

Начальная доза обычно составляет 30 мг/кг массы тела. Затем назначается 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Продолжительность лечения

Точный срок лечения определяет врач.

Способ приема

Лекарство принимается на пустой желудок, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Способ приготовления суспензии

В бутылку с гранулами налить до отметки (60 мл) прокипяченную, остуженную воду. Встряхнуть до получения суспензии. После отстаивания, если необходимо, долить водой до отметки.

Перед приемом каждой дозы бутылку с суспензией необходимо всегда энергично встряхивать.

В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Даверцин

Если пациент принял большую дозу лекарства Даверцин, чем рекомендованная, симптомы могут включать раздражение желудка и кишечника (тошноту, рвоту или диарею, боль в животе) и нарушения слуха. В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайший приемный покой больницы. Необходимо взять с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно проверить, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Даверцин

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а следующие дозы принимать в соответствии с рекомендованным графиком приема. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую в соответствии с рекомендацией.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Даверцин

Важно, чтобы лекарство принималось в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение, потому что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может возобновиться. Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного курса лечения, он должен проконсультироваться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Ниже перечислены возможные нежелательные реакции этого лекарства.

Тяжелые нежелательные реакции

Если возникает любая из перечисленных реакций, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемный покой ближайшей больницы.

• аллергические реакции
• отек губ, лица или шеи, приводящий к тяжелым затруднениям дыхания, кожная сыпь или крапивница;
• пузыри или кровотечение в области рта, глаз, носа, полости рта и половых органов, что может быть вызвано тяжелыми заболеваниями, такими как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз;
• нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия, более быстрое сердцебиение, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, называемые torsades de pointesили аномальная работа сердца на ЭКГ) или остановка сердца;
• длительная диарея, содержащая кровь или слизь в кале.

Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (осыпная сыпь), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть во время приема лекарства:

• инфекции, вызванные бактериями или грибами, нечувствительными к лекарству;
• очень редко наблюдалось снижение количества некоторых типов белых кровяных клеток;
• спорадически у некоторых пациентов могут возникнуть нарушения слуха (звон в ушах, глухота), особенно после приема больших доз лекарства и (или) у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью - эти нарушения обычно проходят после отмены лекарства;
• спорадически могут возникнуть нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• боли в животе, тошнота, рвота, диарея - наиболее часто возникают после приема больших доз лекарства;
• временное увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени (видно в результатах анализов крови);
• редко наблюдались нарушения функции печени, гепатит с желтухой, вызванный увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз;
• нарушения мочеиспускания, которые могут быть вызваны заболеваниями почек;
• головокружение, состояние спутанности, галлюцинации, кошмары, панкреатит наблюдались очень редко.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С; 02-222 Варшава Тел: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Даверцин

Хранить в месте, недоступном для детей. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Водная суспензия: хранить в холодильнике (2°C до 8°C); срок годности суспензии: 14 дней. Не использовать лекарство Даверцин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Даверцин

Активным веществом лекарства является циклический карбонат эритромицина. 1 мл приготовленной суспензии содержит 30 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина. Вспомогательные вещества: кармелоза натрия, динатрий фосфат безводный, вещество, улучшающее вкус и запах вишневое, вещество, улучшающее вкус и запах карамельное, лецитин соевый, желтый хинолиновый краситель (Е 104), сахароза.

Как выглядит лекарство Даверцин и что содержит упаковка

Гранулы желтого цвета Упаковка:30 г гранул в бутылке, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Полфа» Акционерное общество ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Номер телефона: 22 811-18-14 Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: