Противорецептор: информация для пользователя
Эритромицин Panpharma 1 г, порошок для раствора для перфузии EFG
Эритромицин (в форме эритромицина лактобионата)
Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в ней содержится важная информация для вас.
Название этого препарата — «Эритромицин Panpharma 1 г, порошок для раствора для перфузии EFG», но в этой информации мы будем называть его «Эритромицин Panpharma».
Эритромицин Panpharma — это антибиотик, содержащий эритромицин (в форме эритромицина лактобионата), который относится к группе антибиотиков, называемых «макролидами», и действует, предотвращая рост и размножение бактерий.
Эритромицин Panpharma используется для лечения серьезных бактериальных инфекций у взрослых и детей, когда внутрь принимать эритромицин невозможно или недостаточно или у пациентов, которым требуется более высокие концентрации эритромицина из-за тяжести инфекции или аллергии на бета-лактамные антибиотики (класс антибиотиков) или когда эти антибиотики не подходят по другим причинам.
Когда ваш врач проверит острую фазу инфекции, он заменит внутривенное введение эритромицина на форму лекарства для приема внутрь.
Эритромицин Panpharma используется для лечения инфекций, таких как:
Не использовать Эритромицин Панфарма:
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования Эритромицин Панфарма:
Обычно не рекомендуется одновременное использование эритромицина с:
Вам будет назначен этот препарат в виде непрерывного или постепенного введения для предотвращения боли.
Новорожденные и дети
Свяжитесь с вашим врачом, если ваш ребенок рвется (взрывные не желчные рвотные позывы) или имеет проблемы с приемом пищи во время лечения этим препаратом. Врач решит дозу для вашего ребенка (см. раздел 3 «Как использовать Эритромицин Панфарма»).
Использование Эритромицин Панфарма с другими препаратами
Если необходимо сделать анализ мочи, сообщите своему врачу, что вы используете эритромицин, поскольку он может изменить результаты некоторых анализов.
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Не рекомендуется одновременное использование эритромицина с:
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.
Было сообщено, что эритромицин проникает через плаценту и достигает плода.
Эритромицин выделяется в молоке.
Нужно решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.
Вождение и использование машин
Возникновение побочных эффектов Эритромицин Панфарма может повлиять на способность вести машину и использовать машины.
Полученная на данный момент информация указывает на то, что влияние эритромицина на способность сосредотачиваться и реагировать незначительно.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей старше 12 лет или весом более 40 кг
Рекомендуемая доза составляет 1-2 г в день, что соответствует 25 мг/кг/день в разделенных дозах (обычно 3-4 дозы).
Дозу можно увеличить до 4 г в день в случае тяжелой инфекции.
Важно завершить полный курс лечения. Не прекращайте прием препарата по перфузии раньше времени, даже если вы чувствуете улучшение.
Применение у детей от 1 месяца до 12 лет или весом ≤ 40 кг
Рекомендуемая доза составляет 15-20 мг/кг веса тела, разделенную на 3-4 дозы.
Врач рассчитает точную дозу, исходя из веса вашего ребенка.
Новорожденные (с рождения до 1 месяца)
Рекомендуемая доза составляет 10-15 мг/кг, разделенную на 3 дозы.
Врач рассчитает точную дозу, исходя из веса вашего ребенка.
Применение у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек
Врач рассчитает точную дозу, исходя из функции почек.
Применение у пациентов пожилого возраста
Врач тщательно определит дозу и учтет функцию почек и печени, поскольку у вас повышенный риск развития почечной недостаточности.
Если вы принимаете больше Эритромицины Панфарма, чем следует
Если вы считаете, что вам или вашему ребенку было назначено слишком большое количество этого препарата, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают в себя ототоксичность (повреждение слуха), потерю слуха, сильные тошноты, рвоту и диарею.
Если вы забыли принять Эритромицин Панфарма
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы считаете, что пропустили дозу этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или любому другому медицинскому работнику.
Если вы прекращаете лечение Эритромициной Панфарма
Не прекращайте принимать этот препарат, пока не получите указания от врача.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас возникает аллергическая реакция, может появиться сыпь и отек определенных частей тела, таких как лицо и шея, сопровождающийся затруднением дыхания.В этом случае следует прекратить использование этого лекарства и немедленно обратиться в службу скорой помощи.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас возникает тяжелая кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырями (пустулезная экзантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).
Чаще всего встречающиеся побочные эффекты — это анорексия (потеря аппетита), тошнота, рвота, боль в животе, тошнота, газы, дискомфорт, спазмы, мягкие испражнения или диарея.
Сообщались следующие побочные эффекты:
Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Другие побочные эффекты у новорожденных и детей
Рвота (взрывная рвота, не содержащая желчи) или проблемы с приемом пищи и потеря аппетита (гипертрофическая стеноз пилоруса у детей)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
После восстановления:
Растворы, разведенные с водой, следует использовать немедленно.
Не замораживайте восстановленный раствор.
Восстановленный раствор: Установлено физико-химическое стабильность в течение 24 часов в холодильнике (2-8°C).
Раствор, разведенный с водой: Установлено физико-химическое стабильность в течение 24 часов в холодильнике (2-8°C).
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно.
Если не использовать немедленно, время и условия хранения до использования ответственность пользователя и не должны превышать 24 часа в холодильнике, за исключением случаев, когда восстановление или разведение были выполнены в условиях стерильности, контролируемых и проверенных.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки или в любом другом системе сбора отходов лекарств. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эритромицины Панфарма
В каждом флаконе содержится 1 грамм эритромицина.
Этот препарат не содержит других компонентов.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
До восстановления Эритромицина Панфарма представляет собой гигроскопический порошок для приготовления раствора для инфузии, белого или светло-желтого цвета, содержащийся в стеклянном флаконе. После восстановления раствор прозрачный и бесцветный.
Эритромицина Панфарма выпускается в упаковках по 1, 10 или 25 флаконов стекла. Возможно, будут выпущены только некоторые размеры упаковок.
Название и адрес лицензиата и ответственного за производство
Название и адрес лицензиата
PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
ФРАНЦИЯ
Ответственный за производство:
PANPHARMA
10 RUE DU CHÊNOT
PARC D’ACTIVITÉ DU CHÊNOT
56380 BEIGNON
ФРАНЦИЯ
или
PANPHARMA
Z.I du Clairay - Fougeres - F-35133 – Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:
Pharmavic Ibérica S.L.,
C/Compositor Lehmberg Ruiz, 6
Edificio Ibiza, Oficina 7
29007 Мальага, Испания
Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия | ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 г pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Дания | ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 г, pulver til infusionsvæske, opløsning |
Испания | ERITROMICINA PANPHARMA 1 г, полво для приготовления раствора для инфузии EFG |
Финляндия | Erythromycin Panpharma 1 г, infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Норвегия | Erythromycin Panphar ma 1 г, pulver til infusjonsvæske, oppløsning |
Швеция | Erythromycin Panpharma 1 г, pulver till infusionsvätska, lösning |
Дата последней ревизии этого бюллетеня: Июль 2020
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Если вы хотите получить дополнительную информацию о данных о резистентности, обратитесь к технической карте эритромицина или Эритромицины Панфарма.
Показания к применению
Применение у взрослых и у детей старше 12 лет или весом более 40 кг
Рекомендуемая доза составляет 1-2 г в день, что соответствует 25 мг/кг/день в разделенных дозах (обычно 3-4 дозы).
Глубокие инфекции
В случаеглубоких инфекций, дозировка может быть увеличена до 4 г в день, что соответствует 50 мг/кг/день.
Максимальная суточная доза составляет 4 г.
Применение у детей до 12 лет или весом ≤40 кг
От 1 месяца до 12 лет: суточная доза для новорожденных и детей до 12 лет для лечения большинства инфекций составляет 15-20 мг эритромицина/кг веса тела, разделенных на 3-4 дозы. Дозу можно удвоить в зависимости от назначения.
Новорожденные (с рождения до 1 месяца)
10-15 мг/кг/день, разделенные на 3 дозы.
Заболевания почек или печени
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Поскольку эритромицин концентрируется в печени и выделяется с желчью, неизвестно, как нарушение функции печени влияет на выведение эритромицина и его полувывод в этой популяции пациентов. При назначении высоких доз эритромицина следует проявлять осторожность при назначении препарата этим пациентам, особенно при наличии острой печеночной недостаточности и при назначении высоких доз эритромицина. В этом случае требуется мониторинг концентраций в крови и снижение дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Низкий процент выведения через почки указывает на то, что не требуется корректировка дозировки у пациентов с легкой до средней почечной недостаточностью (с уровнем креатинина более 10 мл/мин).
Однако были сообщения о токсичности у пациентов с средней до тяжелой почечной недостаточностью, и в этих случаях рекомендуется корректировка дозы.
Эритромицин не выделяется с помощью гемодиализа или перитонеальной диализа. Поэтому у пациентов, регулярно проходящих диализ, не рекомендуется назначение дополнительной дозы.
Пожилые пациенты
Дозы взрослых следует назначать с осторожностью. Пожилые пациенты, особенно те, у которых снижена функция почек или печени, могут иметь повышенный риск эритромицин-индуцированной потери слуха при назначении доз эритромицина 4 г в день или более.
Форма выпуска
Предварительные меры, которые следует принять перед обращением с или назначением препарата
Чтобы получить инструкции по восстановлению препарата перед его назначением, см. раздел 6.6.
Эритромицин можно назначать путем инфузии в вену непрерывно или интермитентно.
Инфузию следует вводить в течение 60 минут, поскольку быстрая инфузия может вызвать местную раздражительность и продление интервала QT, аритмии или гипотензию. При наличии факторов риска или предыстории аритмий инфузию следует вводить в течение более длительного периода времени.
Для приготовления инфузионных растворов для интермитентной инфузии следует использовать не менее 200 мл разбавителя для минимизации появления местной раздражительности.
Концентрация эритромицина не должна превышать 5 мг/мл, и рекомендуется концентрация эритромицина 1 мг/мл (раствор 0,1%).
Эритромицин можно назначать только путем инфузии в вену. Инъекция в артерию Absolutely contraindicated, поскольку может вызвать спазм артерии, сопровождающийся изостенезией. Также противопоказаны инъекция в мышцу и инъекция в вену в бло.
Инфузионное лечение следует заменить назначением препарата перорально через 2-7 дней. После исчезновения симптомов следует продолжить лечение эритромицином в течение еще 2-3 дней для полного эффекта.
Предупреждения и меры предосторожности
Новорожденные и дети
Если ваш ребенок рвет или появляется раздражительность при кормлении, немедленно обратитесь к врачу, поскольку существует риск развития гипертрофической стенооза пищевода (EHP), которая вызывает взрывные нежелтые рвоты. Если потенциальные преимущества этого препарата не превышают потенциальных рисков, его не следует назначать детям.
Восстановление
Каждый флакон предназначен для одноразового использования.
Необходимы два этапа: восстановлениеирастворение.
Раствор, восстановленный из Эритромицины Панфарма, можно хранить в холодильнике в течение 24часов.
Допускается только использование раствора соли натрия 0,9% или раствора глюкозы 5%.
- При перфузии интермитентно: раствор готовится путем смешивания содержимого флакона, восстановленного из Эритромицины Панфарма (20мл), с 200мл или 500мл одним из растворителей для разбавления, получая конечную концентрацию растворенного раствора 5мг/мл или 2мг/мл соответственно.
- При перфузии непрерывно: раствор готовится путем смешивания содержимого флакона, восстановленного из Эритромицины Панфарма (20мл), с 500мл или 1000мл одним из растворителей для разбавления, получая конечную концентрацию растворенного раствора 2мг/мл или 1мг/мл соответственно.
Раствор, разбавленный, можно хранить в холодильнике в течение 24 часов. Разбавленный раствор следует вводить без добавления других веществ.
При назначении препарата детям следует корректировать количество исходного раствора, который следует разбавить, и объем перфузии в соответствии с выбранной схемой лечения в зависимости от веса ребенка.
После восстановления
Растворы, разбавленные, следует использовать немедленно.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые контактировали с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными актами.
Несовместимость
Этот препарат не следует смешивать с другими, кроме используемых при восстановлении.
Раствор эритромицина лактобионата не следует смешивать с другими препаратами, поскольку изменения pH могут привести к снижению стабильности эритромицина лактобионата. Следовательно, инфузионное введение эритромицина не следует смешивать с перечисленными ниже препаратами в растворе для инфузии.
Следовательно, инфузионное введение эритромицина не следует смешивать с перечисленными ниже препаратами в растворе для инфузии.
Добавление других растворов, которые изменяют интервал pH от 6 до 8, снижает стабильность лактобионата эритромицина.
Предупреждение:Не следует использовать растворы соли натрия или другие растворы, содержащие неорганические соли, для приготовления исходного раствора (см. раздел «Восстановление»), поскольку могут образовываться осадки.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.