ЭРИТРОМИЦИН ПАНФАРМА 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эритромицина Панфарма 1 г, порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Эритромицин (в форме эритромицина лактобионата)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эритромицин Панфарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эритромицин Панфарма
3. Как использовать Эритромицин Панфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эритромицин Панфарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Название этого лекарства - «Эритромицин Панфарма 1 г, порошок для раствора для инфузии ЕФГ», но в этой инструкции мы будем называть его «Эритромицин Панфарма».

1. Что такое Эритромицин Панфарма и для чего он используется

Эритромицин Панфарма - это антибиотик, содержащий эритромицин (в форме эритромицина лактобионата), который относится к группе антибиотиков, называемых «макролидами», и действует путем предотвращения роста и размножения бактерий.

Эритромицин Панфарма показан для лечения тяжелых бактериальных инфекций у взрослых и детей, когда пероральное применение эритромицина невозможно или недостаточно, или у пациентов, которым требуются более высокие концентрации эритромицина из-за тяжести инфекции, или когда пациенты аллергичны или гиперчувствительны к антибиотикам бета-лактамовому ряду (класс антибиотиков) или когда эти антибиотики не подходят по другим причинам.

Когда ваш врач контролирует острую фазу инфекции, он заменит внутривенное введение эритромицина на пероральную форму.

Эритромицин Панфарма показан для лечения инфекций, таких как:

• Инфекции дыхательных путей: пневмония, коклюш.
• Инфекции уха.
• Инфекции глаз (конъюнктивит).
• Инфекции кожи и мягких тканей (таких как мышцы, кровеносные сосуды, сухожилия, жир).
• Гастроинтестинальные инфекции.
• Урогенитальные инфекции (относящиеся к инфекциям половых и мочевыводящих органов).
• Лимфогранулома венерум (заболевание, передающееся половым путем).
• Дифтерия (заболевание верхних дыхательных путей).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эритромицин Панфарма

Не используйте Эритромицин Панфарма:

• если вы аллергичны к эритромицину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (или гиперчувствительны) к другим антибиотикам макролидовому ряду.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Астемизол, терфенадин (лекарства, используемые для лечения аллергических реакций).
  • Дисопирамид (антиаритмическое лекарство, используемое для лечения желудочковой тахикардии).
  • Цисаприд (используемый для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
  • Пимозид (используемый для лечения психиатрических расстройств).
  • Эрготамин или дигидроэрготамин (для мигрени).
  • Ловастатин, симвастатин и аторвастатин (лекарства, снижающие уровень холестерина в крови).
  • Антиаритмические лекарства класса Ia и III (используемые для лечения желудочковых аритмий, для предотвращения пароксизмальной фибрилляции предсердий, для лечения синдрома Вольффа-Паркинсона-Уайта, желудочковых тахикардий, фибрилляции предсердий и трепетания предсердий).
  • Нейролептики (используемые для лечения психозов [включая бред, галлюцинации или расстройства мышления]).
  • Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии).
  • Фторхинолоны (антибиотики, используемые для лечения определенных инфекций).
  • Триоксид арсеника (используемый для лечения рака).
  • Метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов, такой как зависимость от героина).
  • Будипин (антипаркинсоническое лекарство).
  • Антифунгальные и противомалярийные лекарства.
• если у вас есть проблемы с печенью. Это связано с тем, что эритромицин в основном выводится через печень (см. раздел 3 «Как использовать Эритромицин Панфарма»).
• если у вас есть сердечные расстройства.
• если у вас есть нарушения электролитного баланса (например, дефицит калия или магния).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Эритромицин Панфарма:

• Если у вас есть сердечные расстройства, могут возникнуть проблемы с сердечным ритмом, такие как удлинение интервала QT или желудочковая аритмия, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Эритромицин Панфарма.
• Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Не используйте Эритромицин Панфарма, если вы аллергичны или гиперчувствительны к эритромицину или другим антибиотикам макролидовому ряду. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Эритромицин Панфарма.
• Если у вас есть миастения гравис, эритромицин может ухудшить симптомы, что может привести к тяжелым респираторным проблемам.
• Если вам больше 65 лет, поскольку у вас более высокий риск развития почечной болезни. Ваш врач отрегулирует дозу и учтет вашу функцию почек (см. раздел 3 «Как использовать Эритромицин Панфарма»).

Обычно не рекомендуется сочетание эритромицина с:

• Альфузозином (используемым для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
• Буспироном (используемым для лечения генерализированных тревожных расстройств).
• Циклоспорином и такролимусом (используемыми при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Колхицином (используемым для лечения подагры).
• Эбастином (антигистаминным средством).
• Толтеродином (используемым для лечения недержания мочи).
• Триазоламом (используемым как седативное средство для лечения тяжелой бессонницы).

Вам будет введено это лекарство непрерывно или медленно, чтобы избежать боли.

Новорожденные и дети

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если ваш ребенок рвет (не bilious рвота) или имеет проблемы с едой во время лечения этим лекарством. Ваш врач решит, какая доза необходима вашему ребенку (см. раздел 3 «Как использовать Эритромицин Панфарма»).

Использование Эритромицин Панфарма с другими лекарствами

Если вам необходимо провести анализ мочи, сообщите вашему врачу, что вы используете эритромицин, поскольку он может изменить результаты некоторых анализов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не рекомендуется одновременное введение эритромицина с:

• Варфарином и производными кумарина (антикоагулянтами).
• Зопиклоном (для индукции сна).
• Теофиллином (для облегчения дыхания).
• Силденафилом (используемым для лечения эректильной дисфункции и легочной артериальной гипертензии).
• Некоторыми цитостатиками и винбластином (используемыми для лечения рака).
• Дигоксином (используемым для лечения сердечных проблем).
• Карбамазепином (используемым для лечения эпилепсии и нейропатической боли).
• Альфентанилом (анестетиком).
• Бромокриптином (используемым при болезни Паркинсона и гиперпролактинемии).
• Цилостазолом (используемым для лечения интермиттирующей хромоты).
• Метилпреднизолоном (кортикостероидом, используемым для его противовоспалительных эффектов).
• Мидазоламом (используемым для индукции анестезии или лечения тяжелой бессонницы средней степени).
• Омепразолом (используемым для снижения секреции желудочной кислоты).
• Вальпроатом (антиконвульсантом и стабилизатором настроения).
• Циметидином (ингибирующим производство желудочной кислоты).
• Рифампицином (антибиотиком).
• Фенитоином (используемым как антиконвульсант).
• Фенобарбиталом (антиконвульсантом).
• Бензодиазепинами (лекарствами, используемыми как анксиолитические, антиконвульсивные, миорелаксанты, седативные и т. д.).
• Фексофенадином (используемым для лечения аллергических реакций).
• Гиперикумом (Hypericum perforatum) (травяным средством, используемым для лечения умеренной депрессии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Было сообщено, что эритромицин проникает через плаценту и достигает плода.

Эритромицин выделяется в грудное молоко.

Необходимо решить, нужно ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Появление побочных эффектов Эритромицин Панфарма может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Полученный опыт до сих пор показывает, что влияние эритромицина на способность концентрироваться и реагировать незначительно.

3. Как использовать Эритромицин Панфарма

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Это лекарство всегда вводится врачом или медицинским специалистом внутривенно (в вену) в течение 60 минут.

Использование у взрослых и детей старше 12 лет или весом более 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 1-2 г в день, что эквивалентно 25 мг/кг/день в разделенных дозах (обычно 3-4 дозы).

Эта доза может быть увеличена до 4 г в день в случае очень тяжелой инфекции.

Важно завершить полный курс лечения. Не прекращайте прием этого лекарства преждевременно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Использование у детей от 1 месяцадо 12 лет или весом ≤ 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 15-20 мг/кг веса тела, разделенная на 3-4 дозы.

Ваш врач рассчитает точную дозу, которую должен получить ваш ребенок, в зависимости от его веса тела.

Новорожденные с рождениядо 1 месяца

Рекомендуемая доза составляет 10-15 мг/кг, разделенная на 3 дозы.

Ваш врач рассчитает точную дозу, которую должен получить ваш ребенок, в зависимости от его веса тела.

Использование у пациентов с тяжелыми почечными заболеваниями

Ваш врач рассчитает точную дозу, исходя из вашей функции почек.

Использование у пожилых пациентов

Ваш врач решит, какая доза необходима вам, и учтет вашу функцию почек и печени, поскольку у вас более высокий риск развития почечной болезни.

Если вы приняли больше Эритромицин Панфарма, чем должно быть

Если вы считаете, что вам или вашему ребенку было введено больше этого лекарства, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают ототоксичность (повреждение уха), потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.

Если вы пропустили прием Эритромицин Панфарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы считаете, что пропустили дозу этого лекарства, свяжитесь с вашим врачом или любым другим медицинским специалистом немедленно.

Если вы прекратили лечение Эритромицин Панфарма

Не прекращайте использование этого лекарства, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергическую реакцию, может появиться сыпь и отек определенных частей тела, таких как лицо и шея, сопровождаемый затруднением дыхания. В этом случае вам следует прекратить использование этого лекарства и немедленно обратиться за помощью в отделение неотложной помощи.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем).

Наиболее частые побочные эффекты - это анорексия (потеря аппетита), тошнота, рвота, боли в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт, спазмы, мягкий стул или диарея.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Грибковые инфекции (кандидоз) рта, сопровождаемые белыми налетами
• Вагинальный воспаление
• Зуд вульвы у женщин
• Аллергические реакции
• Распространенная кожная сыпь (уртикария)
• Зуд кожи
• Покраснение кожи, сопровождаемое увеличением кровотока (гиперемия)
• Нарушение функции печени и желчного пузыря, обнаруживаемое при помощи анализа крови
• Боль или раздражение в месте инъекции
• Отек и покраснение вены, которая будет очень чувствительной к прикосновению

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Отек определенных частей тела, таких как лицо и шея (отек или аллергический ангиедема, анафилаксия)
• Симптомы потери аппетита (анорексия)
• Боль в эпигастральной области, которая распространяется на спину, сопровождаемая тошнотой, рвотой, диареей и потерей аппетита (панкреатит)
• Зуд, сопровождаемый желтым цветом кожи (желтуха), белым стулом (холестатическая желтуха)
• Отек суставов
• Лихорадка
• Сыпь
• Воспаление толстой кишки, сопровождаемое сильной диареей

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Раскрытие или ухудшение редкого заболевания, связанного с мышечной слабостью (миастения гравис)
• Шум в ушах (тиннитус) и потеря слуха, обычно временная
• Неспособность печени выполнять свою нормальную функцию
• Неспособность почек выполнять свою нормальную функцию
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многоформная)
• Отслоение кожи (токсическая эпидермальная некролиз)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль в груди, общее недомогание
• Нерегулярный сердечный ритм, сильные или быстрые сердечные сокращения
• Грудной дискомфорт, затруднение дыхания, быстрое и поверхностное дыхание, боль в верхней части позвоночника
• Диспноэ (включая астматические симптомы)
• Зрительные нарушения, включая диплопию и размытое зрение
• Психические нарушения (такие как изменения настроения и нарушение восприятия реальности)
• Спутанность сознания, галлюцинации
• Чувство головокружения, сонливость, вертиго
• Эпилептический приступ, судороги
• Низкое кровяное давление (гипотония)
• Нарушения крови, влияющие на кровяные клетки и обычно обнаруживаемые при помощи анализа крови
• Головные боли

Другие побочные эффекты у новорожденных и детей

Рвота (не bilious рвота) или проблемы с едой и потеря аппетита (гипертрофический пилорический стеноз у детей)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эритромицин Панфарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

После восстановления:

Разбавленные растворы должны быть использованы немедленно.

Не замораживайте восстановленный раствор.

Восстановленный раствор: было доказано физико-химическая стабильность при использовании в течение 24 часов в холодильнике (2-8°C).

Разбавленный раствор: было доказано физико-химическая стабильность при использовании в течение 24 часов в холодильнике (2-8°C).

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно.

Если он не используется немедленно, время и условия хранения до его использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа в холодильнике, если только восстановление или разбавление не были проведены в стерильных контролируемых и проверенных условиях.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора отходов лекарств. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эритромицина Панфарма

• Активное вещество - эритромицин лактобионат.

Каждый флакон содержит 1 грамм эритромицина.

Это лекарственное средство не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

До его восстановления Эритромицин Панфарма представляет собой гигроскопический порошок для раствора для инфузии, от белого до светло-желтого цвета, содержащийся в стеклянном флаконе. После восстановления раствор прозрачный и бесцветный.

Эритромицин Панфарма выпускается в упаковках по 1, 10 или 25 стеклянных флаконов. Возможно, что будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

ФРАНЦИЯ

Производитель:

PANPHARMA

10 RUE DU CHÊNOT

PARC D’ACTIVITÉ DU CHÊNOT

56380 BEIGNON

ФРАНЦИЯ

или

PANPHARMA

Z.I du Clairay - Fougeres - F-35133 – Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Pharmavic Ibérica S.L.,

C/Compositor Lehmberg Ruiz, 6

Edificio Ibiza, Oficina 7

29007 Málaga, Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Если вы хотите получить больше информации о данных резистентности, обратитесь к инструкции по применению эритромицина или Эритромицина Панфарма.

Посология

Применение у взрослых и детей старше 12 лет или с весом более 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 1-2 г в день, что соответствует 25 мг/кг/день в разделенных дозах (обычно 3-4 дозы).

Тяжелые инфекции

В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 4 г в день, что соответствует 50 мг/кг/день.

Максимальная суточная доза составляет 4 г.

Применение у детей до 12 лет или с весом до 40 кг

От 1 месяца до 12 лет: Суточная доза для младенцев и детей до 12 лет для лечения большинства инфекций составляет 15-20 мг эритромицина на килограмм веса, разделенных на 3-4 дозы. Эта доза может быть удвоена в зависимости от показаний.

Новорожденные до 1 месяца

10-15 мг/кг/день, разделенных на 3 дозы.

Нарушение функции почек или печени

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Когда функция печени нормальна, эритромицин концентрируется в печени и выделяется с желчью. Хотя неизвестно влияние нарушения функции печени на выведение эритромицина и его период полувыведения у этой группы пациентов, необходимо проявлять осторожность при назначении антибиотика в этих случаях, особенно у пациентов с острой печеночной недостаточностью, получающих высокие дозы эритромицина. В этом случае требуется контроль концентрации в сыворотке и снижение дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Низкий процент выведения с мочой указывает на то, что не необходимо изменять режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью (умеренная почечная недостаточность с клиренсом креатинина более 10 мл/мин).

Тем не менее, были зарегистрированы случаи токсичности у пациентов с умеренной до тяжелой почечной недостаточностью, и в этих случаях рекомендуется коррекция дозы.

• Применение доз ≥4 г/день может увеличить риск потери слуха, индуцированной эритромицином, у пожилых пациентов, особенно у тех, кто имеет почечную или печеночную недостаточность.
• Когда существует умеренная до тяжелой почечная недостаточность (с концентрацией креатинина в сыворотке 2,0 мг/дл, почечная недостаточность с анурией), максимальная суточная доза эритромицина составляет 2 г в день для подростков старше 14 лет и взрослых (с весом более 50 кг).
• В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) должна быть снижена доза эритромицина до 50-75% от обычной дозы, с сохранением обычной схемы лечения. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Эритромицин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Следовательно, у пациентов, регулярно проходящих диализ, не рекомендуется дополнительная доза.

Пожилые пациенты

Доза для взрослых должна применяться с осторожностью. Пожилые пациенты, особенно те, кто имеет нарушение функции почек или печени, могут иметь более высокий риск потери слуха, индуцированной эритромицином, если им назначаются дозы эритромицина 4 г/день или выше.

Способ применения

Предосторожности, которые необходимо принять перед обращением или применением лекарственного средства

Для получения инструкций по восстановлению лекарственного средства перед применением см. раздел 6.6.

Эритромицин может применяться путем внутривенной инфузии непрерывной или прерывистой.

Инфузия должна проводиться в течение 60 минут, поскольку быстрая инфузия может вызвать местное раздражение и удлинение интервала QT, аритмию или гипотонию. У пациентов с факторами риска или анамнезом аритмий инфузия должна проводиться в течение более длительного периода.

Для приготовления растворов для инфузии прерывистой следует использовать не менее 200 мл разбавителя, чтобы минимизировать возникновение венозного раздражения.

Концентрация эритромицина не должна превышать 5 мг/мл, и рекомендуется концентрация эритромицина 1 мг/мл (раствор 0,1%).

Эритромицин должен применяться только внутривенно. Внутриартериальное введение абсолютно противопоказано, поскольку может вызвать ангiosпазм, сопровождаемый ишемией. Также противопоказаны внутримышечное введение и внутривенное введение в виде болюса.

Лечение внутривенно должно быть заменено пероральным применением через 2-7 дней. После исчезновения симптомов лечение эритромицином должно продолжаться еще 2-3 дня, чтобы быть полностью эффективным.

Предостережения и меры предосторожности

Новорожденные и дети

Если ваш ребенок рвет или появляется раздражительность, связанная с кормлением, немедленно обратитесь к врачу, поскольку существует риск гипертрофической стенозы пилоруса (ГСП), которая вызывает тяжелые небилиозные рвоты. Если возможные преимущества этого лекарственного средства не превышают возможные риски, оно не должно применяться у детей.

Восстановление

Каждый флакон предназначен для одноразового использования.

Необходимы два этапа: восстановление и иразбавление.

1. Восстановление:на этом этапе не используйте раствор хлорида натрия 0,9%.
1. Чтобы раствор был правильным, осторожно встряхните флакон, чтобы удалить порошок перед восстановлением.
2. Подготовьте начальную раствор, соответствующую 50 мг/мл основы эритромицина, добавив 20 мл воды для инъекций к содержимому флакона Эритромицина Панфарма. Когда добавляете растворитель, убедитесь, что он контактирует со всей внутренней поверхностью флакона (например, держа флакон горизонтально).
3. Встряхните энергично, пока не растворится полностью. Раствор может быть трудно получить и занимает несколько минут.

Восстановленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов.

1. Разбавление

Должен использоваться только раствор хлорида натрия 0,9% или раствор глюкозы 5%.

• В случае прерывистой инфузии: раствор готовится путем смешивания содержимого восстановленного флакона Эритромицина Панфарма (20 мл) до 200 мл или 500 мл одного из разбавителей, получая конечную концентрацию разбавленного раствора 5 мг/мл или 2 мг/мл соответственно.
• В случае непрерывной инфузии: раствор готовится путем смешивания содержимого восстановленного флакона Эритромицина Панфарма (20 мл) до 500 мл или 1000 мл одного из разбавителей, получая конечную концентрацию разбавленного раствора 2 мг/мл или 1 мг/мл соответственно.

Разбавленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов. Разбавленный раствор вводится без добавления других веществ.

В случае педиатрической популяции необходимо корректировать количество начального раствора, который будет разбавлен, и объем инфузии в соответствии с выбранной дозировкой в зависимости от веса ребенка.

После восстановления

Разбавленные растворы должны быть использованы немедленно.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.

Несовместимости

Это лекарственное средство не должно смешиваться с другими, кроме тех, которые используются в восстановлении.

Раствор эритромицина лактобионата не смешивается с антибиотиками β-лактам, аминогликозидами, тетрациклинами, хлорамфениколом, колистином, аминофиллином, барбитуратами, фенитоином, гепарином, фенотиазином, рибофлавином (витамином B2), витамином B6 и витамином C из-за изменений pH. Следовательно, внутривенное введение эритромицина не должно смешиваться с перечисленными препаратами в растворе для инфузии.

Добавление других растворов, которые изменяют интервал pH 6-8, снижает стабильность лактобионата эритромицина.

Предупреждение:Не должны использоваться растворы хлорида натрия или другие растворы, содержащие неорганические соли, для приготовления начальногораствора (см. раздел «Восстановление»), поскольку могут появиться осадки.