Даверцин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Даверцин, 250 мг, покрытые таблетки

Эритромицина циклокарбонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое Даверцин и для чего он используется
Важные сведения перед применением препарата Даверцин
Как применять Даверцин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Даверцин
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Даверцин и для чего он используется

Даверцин содержит в качестве активного вещества циклический 11,12-углерод эритромицина А. Это макролидный антибиотик, который ингибирует рост бактерий, вызывающих инфекции.

Показания к применению

Даверцин применяется при следующих инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

• Инфекции верхних дыхательных путей: ангина, синусит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей: абсцессы и фурункулы, розацеа.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Campylobacter spp.
• В стоматологии: гингивит, ангина Винсента.
• Другие инфекции: скарлатина.

2. Важные сведения перед применением препарата Даверцин

Когда не применять препарат Даверцин

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на циклический углерод эритромицина или другие макролидные антибиотики, такие как азитромицин, кларитромицин) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• Если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• Если пациент одновременно принимает любой из следующих препаратов:
• ловастатин или симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий), астемизол или терфенадин (препараты, часто применяемые при лечении сенной лихорадки и аллергии), цизаприд (препарат, применяемый при лечении желудочно-кишечных расстройств), пимозид (препарат, применяемый при лечении психических расстройств), эрготамин или дигидроэрготамин во время применения эритромицина, поскольку совместное применение этих препаратов может иногда вызывать тяжелые нарушения сердечного ритма. Необходимо спросить врача о замене этих препаратов на другие (см. пункт 2 «Даверцин и другие препараты»).

пациент может принимать вместо этих вышеуказанных (см. пункт 2 «Даверцин и другие
препараты»).

• ломитапид (применяемый для снижения повышенного уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды). Принятие этого препарата одновременно с эритромицином может привести к увеличению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансферазы), что означает, что печень перегружена и могут возникнуть нарушения ее функции.
• Если у пациента наблюдается аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия);
• Если у пациента или члена семьи пациента наблюдаются нарушения сердечного ритма в анамнезе (коморный тахикардия или нарушения ритма типа торсад де поинтес) или аномалия на электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемая «синдромом длинного интервала QT».

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются следующие обстоятельства, перед приемом препарата необходимо проинформировать об этом врача:

• пациент имеет аллергическую реакцию на макролидные антибиотики (например, азитромицин, линкомицин или клиндамицин);
• у пациента выявлены нарушения функции печени или пациент принимает препараты, которые могут неблагоприятно влиять на функцию печени;
• пациент страдает миастенией (миастенией гравис), редким заболеванием, вызывающим мышечную слабость;
• пациент принимает другие препараты, известные как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма;
• у пациента наблюдаются проблемы с сердцем.

Если при применении препарата у пациента появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• тяжелые аллергические реакции, такие как пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, высыпания, отек гортани, бронхоспазм. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет соответствующие меры;
• острая, длительная диарея;
• симптомы нового бактериального или грибкового инфекционного заболевания (суперинфекция), особенно во время длительного применения антибиотиков;
• отсутствие аппетита, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени.

Во время длительного лечения препаратом Даверцин врач обычно назначает проведение тестов функции печени.

Даверцин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо обязательно проинформировать врача, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку их применение с препаратом Даверцин является противопоказанным:
астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при лечении аллергии);
ловастатин, симвастатин (статины - препараты, снижающие уровень холестерина в крови);
цизаприд (препарат, применяемый при лечении желудочно-кишечных расстройств);
пимозид (препараты, применяемые при лечении психических расстройств);
эрготамин или дигидроэрготамин (препараты, применяемые, в том числе, при лечении мигрени).
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку необходимо проявлять особую осторожностьпри их применении с препаратом Даверцин:
теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы);
дигоксин (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации);
фенитоин (противоэпилептический препарат);
perorальные антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (применяемые для разжижения крови);
кортикостероиды, вводимые перорально, в виде инъекций или ингаляций (применяемые для ослабления иммунной системы организма - это полезно при лечении многих заболеваний);
гидроксихлорохин или хлорохин (применяемые при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит или при лечении или профилактике малярии). Принятие этих препаратов одновременно с эритромицином может увеличить вероятность возникновения аномального сердечного ритма и других тяжелых побочных эффектов, связанных с сердцем;
perorальные контрацептивы: Даверцин, применяемый вместе с пероральными контрацептивами, может снижать их эффективность. Врач порекомендует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Даверцин может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с молоком. Информация из исследований о риске врожденных дефектов не является однозначной, однако в некоторых исследованиях были обнаружены дефекты сердца после применения препарата Даверцин на ранней стадии беременности.
Эритромицин можно назначать беременным или кормящим женщинам только в случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Даверцин содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Даверцин

Даверцин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 750 мг. Затем вводится 500 мг каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 2 г в сутки (1 г 2 раза в сутки, каждые 12 часов).

Дети

Начальная доза обычно составляет 30 мг/кг массы тела. Затем вводится 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Даверцин в таблетках можно применять детям, которые способны проглотить таблетку (обычно в возрасте от 6 лет). Для более молодых детей предназначен Даверцин в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста изменение дозировки не является необходимым. Однако, учитывая частые нарушения функции печени или желчных путей в этой группе пациентов, рекомендуется проявлять осторожность.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и характера инфекции. После исчезновения клинических симптомов препарат следует применять еще в течение 2-3 дней.
Врач определит необходимую продолжительность применения препарата, которой необходимо придерживаться.

Способ применения

Таблетки препарата Даверцин следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Препарат вводится на пустой желудок или за 1 час до приема пищи или через 2 часа после его приема.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Даверцин

Прием большей дозы препарата Даверцин, чем рекомендованная врачом, может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, боли в животе) или нарушения слуха.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Даверцин необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший отделение неотложной помощи в больнице. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

Пропуск приема дозы препарата Даверцин

В случае пропуска дозы препарата Даверцин необходимо принять ее как можно скорее, а затем принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Даверцин

Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендованным лечебным циклом. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если лечебный цикл будет прерван слишком рано, инфекция может возобновиться.
Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного лечебного цикла, он должен проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Тяжелые побочные эффекты

• аллергические реакции
• тяжелые кожные высыпания, которые могут протекать с образованием пузырей, охватывающих конечности, глаза, рот, горло и половые органы - встречаются редко (у менее 1 из 1000 человек)
• внезапные трудности с дыханием, речью и глотанием, отек губ, лица и шеи, очень сильные головокружения или обморок - встречаются с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных)
• тяжелая диарея, которая длится долго или содержит кровь, сопровождаемая болями в животе или лихорадкой, может быть симптомом тяжелого колита - встречается очень редко (встречается у менее 1 человека из 10 000)
• нарушения сердечного ритма (в том числе сердцебиение, более быстрое сердцебиение, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, называемые торсад де поинтесили аномальная работа сердца на ЭКГ) или остановка сердца - встречается с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)
• желтуха кожи и глаз, чувство усталости или лихорадка, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени - встречаются редко (у менее 1 из 1000 человек)
• тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (осыпная сыпь) - встречается с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных).

Если出现 любая из вышеперечисленных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленносообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Даверцин

Следующие побочные эффекты встречаются редко(встречаются у менее 1 из 1000 человек)

• отсутствие некоторых видов белых кровяных клеток;
• временное увеличение уровня некоторых печеночных ферментов. Следующие побочные эффекты встречаются очень редко(встречаются у менее 1 человека из 10 000)
• боль в животе и спине - может быть симптомом панкреатита;
• субфебрильная температура, тупые боли в области поясницы, кожная сыпь различной локализации, частое мочеиспускание или уменьшение объема мочи, гематурия (присутствие красных кровяных клеток в моче придает ей красноватый оттенок) может быть симптомом интерстициального нефрита;
• головокружение, дезориентация, бред, кошмары. Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестнойчастотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• инфекции, вызванные микроорганизмами, нечувствительными к препарату, или грибами;
• нарушения слуха (шум в ушах, глухота; могут появиться, особенно после введения больших доз препарата и (или) у пациентов с нарушением функции печени и почек - эти нарушения обычно проходят после отмены препарата);
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• боли в животе, тошнота, рвота, диарея - наиболее часто появляются после введения больших доз препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если出现 любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С; 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301;
Факс: +48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Даверцин

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Активным веществом препарата является циклический 11,12-углерод эритромицина А.
Одна покрытая таблетка содержит 250 мг эритромицина.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), тальк, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Состав оболочки: целлюлоза октаноат, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк

Как выглядит препарат Даверцин и что содержит упаковка

Белые или почти белые покрытые таблетки, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 16 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственной организации.

Дата последнего обновления инструкции: