ЭРИТРОМИЦИН НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эритромицина Нормон 500 мг покрытые таблетки

эритромицина этилсукцинат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эритромицина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эритромицины Нормон
3. Как принимать Эритромицину Нормон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Эритромицины Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эритромицина Нормон и для чего она используется

Эритромицина Нормон содержит эритромицина этилсукцинат, антибиотик, который принадлежит к группе антибиотиков, называемой "макролидами", и действует, предотвращая рост и размножение бактерий.

Эритромицина используется для лечения:

• Инфекций горла, таких как ангина, боль в горле (фарингит) и дифтерия (бактериальная инфекция, которая вызывает боль в горле, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и слабость)
• Инфекции легких (пневмония)
• Инфекции кожи, мышц, сухожилий и жировой ткани
• Воспаление желудочно-кишечного тракта (энтероколит) и частые жидкие стулы (диарея)
• Кашель
• Уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), цервицит (воспаление шейки матки) или воспаление слизистой оболочки прямой кишки (последняя часть пищеварительного тракта)
• Конъюнктивит (воспаление и покраснение области, покрывающей глаз) у новорожденных, вызванный Chlamydia trachomatis
• Лимфогранулема венерическая (инфекция, передающаяся через половой контакт, вызванная микроорганизмом Chlamydia trachomatis)

Эритромицина также используется для профилактики следующих инфекций:

• Профилактика рецидивов ревматической лихорадки (острое не заразное заболевание, характеризующееся воспалением и болью в суставах) у пациентов, аллергичных к пенициллину.
• Профилактика после контакта с Corynebacterium diphteriae(микроорганизм, который вызывает дифтерию)
• Профилактика после контакта с Bordetella pertussis(микроорганизм, который вызывает кашель)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эритромицины Нормон

Не принимайте Эритромицину

• Если вы аллергичны к эритромицине или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к любому антибиотику макролиду, такому как азитромицин и кларитромицин, которые используются для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, горла или носа.
• Если вы принимаете терфенадин или астемизол (антигистамины, используемые для лечения аллергии), цисаприд (используемый для проблем с движением кишечника), пимозид (антипсихотическое средство) и эрготамин или дигидроэрготамин (используемые для лечения мигрени).
• Если у вас аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия).
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю нарушений сердечного ритма (аритмия желудочков или Торсад де Пойнт) или нарушение на электрокардиограмме (запись электрической активности сердца), называемое "синдромом удлинения интервала QT".
• Если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин или ловастатин.
• Если вы принимаете сейчас лекарство, называемое ломитапидом (используемым для снижения уровня жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды). Принятие этого лекарства одновременно с эритромициной может вызвать увеличение ферментов, производимых клетками печени (трансаминаз), что указывает на то, что печень находится под стрессом и может вызвать проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эритромицины.

• Если у вас есть проблемы с сердцем или проблемы с частотой сердечных сокращений, такие как аномалии на ЭКГ (удлиненный интервал QT) или замедление сердечного ритма (брадикардия).
• Если у вас есть аномалии мышечной деградации, которые могут вызвать проблемы с почками (рабдомиолиз). Лихорадка, тошнота, рвота и аномалии мышечной боли являются признаками мышечного повреждения.
• Если у вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог скорректировать лечение в соответствии с вашим состоянием.
• Если вы беременны и у вас подтверждено заболевание, передающееся через половой контакт, называемое сифилисом. В этом случае эритромицина может не быть эффективной для предотвращения передачи этой инфекции новорожденному. Вам необходимо пройти лечение пенициллином. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом эритромицины.
• Если у вас есть воспаление толстой кишки от легкого до тяжелого (псевдомембранозный колит).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если вы ранее испытывали жидкие стулы после недавнего приема антибиотиков.
• Если вы страдаете или можете страдать потерей зрения.
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое вызывает мышечную слабость.
• Если вы собираетесь пройти анализы. Это лекарство может повлиять на результаты анализов мочи.

Повторный или длительный прием эритромицины может вызвать устойчивость бактерий или грибов. В этом случае необходимо прекратить лечение и принять соответствующие меры.

Если вы принимаете эритромицину для лечения пневмонии, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку эритромицина не является препаратом первой линии из-за частой устойчивости основного патогена. В этом случае она используется только в комбинации с другими антибиотиками.

Дети и подростки

Если вы лечите маленького ребенка и он становится раздражительным или рвет при кормлении, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Эритромицина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств и методов лечения.

Прием эритромицины может увеличить эффект:

• Лекарств для лечения тревоги (таких как бензодиазепины или гексобарбитал)
• Эрготаминовых алкалоидов (лекарств для лечения мигрени)
• Карбамазепина (лекарства для лечения эпилептических приступов)
• Циклоспорина (лекарства для лечения ревматических заболеваний и предотвращения отторжения трансплантатов)
• Лекарств для лечения аллергии (таких как терфенадин, астемизол и мизоластин)
• Лекарств для лечения грибковых инфекций (таких как флуконазол, кетоконазол и итраконазол)
• Лекарств для снижения уровня липидов в крови (таких как ловастатин и симвастатин)
• Рифабутина (лекарства для лечения туберкулеза)
• Антикоагулянтов, например, варфарина, аценокумарола и ривароксабана (используемого для разжижения крови)
• Дигоксина (лекарства для лечения сердечных проблем)
• Омепразола (лекарства для лечения изжоги и диспепсии)
• Лекарств для снижения рефлюкса (таких как цисаприд)
• Пимозид (лекарства, используемого для лечения проблем поведения)
• Теофиллина (лекарства для лечения астмы и других респираторных проблем, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ))
• Альфентанила (лекарства, используемого для анестезии перед операцией)
• Бромокриптина (лекарства для лечения болезни Паркинсона)
• Противовоспалительных средств (таких как метилпреднизолон)
• Цилостазола (лекарства для лечения боли в нижних конечностях, вызванной плохим кровообращением)
• Винбластина (лекарства для лечения рака)
• Силденафила (лекарства для лечения эректильной дисфункции)
• Лекарств для лечения нарушений сердечного ритма или малярии (таких как хинидин)
• Колхицина (лекарства для лечения проблем с суставами, таких как подагра и артрит)
• Зопиклона (лекарства для лечения расстройств сна)
• Кортикостероидов, вводимых перорально, инъекционно или ингаляционно (используемых для помощи в抑ении действия иммунной системы организма, что полезно для лечения широкого спектра заболеваний).

Следующие лекарства могут уменьшить эффект эритромицины:

• Рифампицин (для лечения некоторых инфекций),
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (лечение приступов)
• Трава Святого Иоанна (трава, используемая для лечения депрессии)

Прием эритромицины может уменьшить эффект:

• Антиконцептивов (лекарств, используемых для контроля над рождаемостью)
• Противовирусных препаратов, называемых ингибиторами протеазы
• Лекарств для лечения инфекций (таких как клиндамицин, линкомицин, хлорамфеникол, стрептомицин, тетрациклины, колистин)

Прием эритромицины вместе с блокаторами кальциевых каналов, такими как верапамил, может вызвать снижение артериального давления, замедление сердечного ритма или закисление крови.

Прием эритромицины вместе с циметидином (лекарством, используемым для лечения язвы) может вызвать увеличение уровня эритромицины в крови.

Прием эритромицины вместе с гидроксихлорохином или хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или предотвращения малярии) может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных эффектов, влияющих на сердце.

Использование Эритромицины Нормон с пищей и напитками

Эритромицина можно принимать до или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Эритромицина может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяться в грудное молоко. Информация из исследований о риске врожденных дефектов не является последовательной, но некоторые исследования сообщили о врожденных дефектах сердца после приема эритромицины в начале беременности.

Эритромицина должна использоваться у женщин во время беременности или лактации только в том случае, если это абсолютно необходимо.

Вождение и использование машин

Эритромицина имеет легкое влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вы испытываете симптомы, такие как головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Предупреждение об эксципиентах

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Красный шафран А (Понсо 4Р) (Е-124). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Эритромицину Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Только для перорального использования.

Таблетку можно разделить на две равные части

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза составляет 2 или 4 таблетки в день, разделенные на 3 или 4 приема, что является обычной дозой. Эта доза может быть увеличена до 8 таблеток в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети старше 8 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 г/день, разделенные на 3 или 4 приема. Эта доза может быть увеличена до 4 г в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети от 2 до 8 лет

Ваш врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму эритромицины в зависимости от возраста, веса и дозы.

Для детей обычно рекомендуется использовать суспензии эритромицины

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 2 или 4 таблетки в день, разделенные на 3 или 4 приема, что является обычной дозой. Эта доза может быть увеличена до 8 таблеток в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку ваша доза может потребовать коррекции.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от человека и типа и тяжести инфекции. Чтобы быть эффективным, этот антибиотик должен использоваться регулярно в назначенных дозах и в течение времени, указанного вашим врачом. Не прекращайте принимать этот препарат, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению инфекции.

Если вы приняли слишком много Эритромицины Нормон

Обычные симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Необходимо прекратить лечение и начать поддерживающую терапию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эритромицины Нормон

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте как указано. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эритромициной Нормон

Важно завершить цикл лечения, указанный вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать этот препарат до того, как это указал ваш врач, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут повториться или даже ухудшиться.

Не прекращайте принимать этот препарат без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми, если вы испытываете любой из следующих, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Зуд кожи и красная сыпь
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком языка, горла, лица или губ (ангиоэдем)
• Чувство головокружения или обморока, сужение дыхательных путей, которое может вызывать свист или затруднение дыхания (тяжелая аллергическая реакция)
• Потеря слуха, звон в ушах или чувство дезориентации (ототоксичность) у пожилых пациентов с заболеваниями почек или печени
• Нерегулярный сердечный ритм (быстрый или медленный)
• Тяжелые кожные реакции, такие как появление пузырей на коже, во рту, на губах, глазах и гениталиях (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсической эпидермальной некролизой)
• Аномальное разрушение мышц, которое может вызывать проблемы с почками (рабдомиолиз)
• Слабость мышц и усталость (миастения гравис)
• Воспаление почек или неспособность почек функционировать правильно (тубулоинтерстициальный нефрит)
• Если анализы показывают низкий уровень белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Если вам было указано, что у вас воспаленный поджелудочная железа
• Аномальные сердечные ритмы (такие как перебои, более быстрый или нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм, называемый торсадом де поинтес или аномальный электрокардиограмма) или остановка сердца

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Рвота
• Боль в желудке
• Диарея (частые мягкие стулы)

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Изменения в уровнях печеночных ферментов

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Крапивница

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Ускоренный сердечный ритм
• Воспаление печени
• Аномальные результаты тестов функции печени

Чрезвычайно редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение/обморок
• Судороги/припадки
• Состояние дезориентации (аномальное настроение или психическое состояние)
• Временная потеря сознания (психомоторные кризы)
• Инфекция толстой кишки (колон)
• Кожная сыпь (эритема мультиформе)
• Кожная реакция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Видеть или слышать вещи, которые не реальны (галлюцинации)
• Неспособность видеть правильно
• Гипотония
• Воспаление кишечника
• Изменения в уровнях печеночных ферментов, неспособность печени функционировать правильно (возможно, вы заметите желтуху кожи, темную мочу, светлый стул или зуд кожи)
• Маленькие кровеносные сосуды пропускают жидкость в ткани, вызывая воспаление
• Зуд
• Боль в груди
• Лихорадка
• Дискомфорт

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

• Симптомы ухудшения рвоты, обезвоживания и увеличения аппетита (это может быть признаком гипертрофической пилорической стенозы у детей)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эритромицина Нормон

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эритромицина Нормон

Активное вещество - эритромицин (в виде этилсукцината). Каждая таблетка содержит 500 мг эритромицина этилсукцината.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
• Покрытие: гипромеллоза, глицерол (Е-422), макрогол 6000, красный кохинил (Понсо 4Р) (Е-124) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эритромицин Нормон 500 мг выпускается в виде розовых, овальных и ребристых таблеток.

Каждая упаковка содержит 30 или 40 таблеток и клинические упаковки с 500 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этого описания:апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.