Ервасил Макс

Прежде чем принять лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (анкета)!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эрвасил Макс, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эрвасил Макс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Эрвасил Макс
• 3. Как применять лекарство Эрвасил Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эрвасил Макс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эрвасил Макс и для чего оно используется

Эрвасил Макс содержит активное вещество – силденafil, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Эрвасил Макс помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство Эрвасил Макс используется для лечения расстройств эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением лекарства Эрвасил Макс

Когда не применять лекарство Эрвасил Макс

• Если пациент имеет аллергию на силденafil или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые лекарства этой группы - эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит, т.н. „попперсы“),

поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Эрвасил Макс, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия ( ретинитис пигментоза).
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения из-за не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Эрвасил Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искажение полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Эрвасил Макс и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Эрвасил Макс не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения расстройств эрекции. Лекарства Эрвасил Макс не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Лекарства Эрвасил Макс не следует принимать, если не выявлены расстройства эрекции. Эрвасил Макс не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу силденафила выше 25 мг (не должны применять лекарство Силденафил Адамед 50 мг).

Дети и подростки

Лекарства Эрвасил Макс не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Эрвасил Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Эрвасил Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Эрвасил Макс и времени его приема. Не следует принимать лекарство Эрвасил Макс одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует применять лекарство Эрвасил Макс, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, которые применяются для лечения стенокардии („боль в груди“). Не следует применять лекарство Эрвасил Макс, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае приема лекарств группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций ВИЧ, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом; в этом случае рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, принимающих лекарства альфа-адренолитические с высоким кровяным давлением или гиперплазией простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимающих одновременно лекарство Эрвасил Макс и альфа-адренолитические лекарства. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Эрвасил Макс. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом приема лекарства Эрвасил Макс. Врач может решить применить меньшую начальную дозу (25 мг) лекарства Эрвасил Макс. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов; может помочь также выпивание воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол (лекарство против грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик) или циметидин (лекарство против изжоги), перед приемом лекарства Эрвасил Макс необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент применяет лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном (применяемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Эрвасил Макс с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Эрвасил Макс может быть принято одновременно с едой или независимо от него. Хотя прием лекарства Эрвасил Макс во время приема обильной еды может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Эрвасил Макс, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Эрвасил Макс не предназначено для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Эрвасил Макс может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны узнать, как они реагируют на лекарство Эрвасил Макс.

Лекарство Эрвасил Макс содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Эрвасил Макс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается „безнатриевым“.

3. Как применять лекарство Эрвасил Макс

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденafil в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае лекарство Эрвасил Макс в дозе 50 мг должно применяться только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденafil в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг. Лекарства Эрвасил Макс не следует применять чаще чем раз в день.Не следует принимать таблетки Эрвасил Макс одновременно с другими лекарствами, содержащими силденafil (например, Виагра). Лекарство Эрвасил Макс должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Эрвасил Макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Эрвасил Макс позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Эрвасил Макс, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильной еды. Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Эрвасил Макс не произошло эрекции или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Принятие большей, чем рекомендуемая доза лекарства Эрвасил Макс

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и могут быть они более выраженными. Принятие дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарства Эрвасил Макс, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Эрвасил Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты,для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции: Очень часто (может возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов) :

• Головная боль.

Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Внезапное покраснение лица
• Приливы крови к коже (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
• Нарушения пищеварения
• Зрительные нарушения, размытое зрение, нарушения зрения
• Чувство заложенности носа
• Головокружение.

Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Кожная сыпь
• Раздражение глаза
• Гиперемия глаза
• Боль в глазу
• Зрительные нарушения, вспышки света
• Яркое зрение
• Чувствительность к свету
• Слезотечение
• Сердцебиение
• Быстрое сердцебиение
• Артериальная гипертензия
• Гипотония
• Боли в мышцах
• Сонливость
• Пониженная чувствительность
• Головокружение
• Звон в ушах
• Сухость во рту
• Заложенность или непроходимость пазух
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
• Боль в верхней части живота
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу)
• Кровь в моче
• Боль в руках или ногах
• Носовое кровотечение
• Ощущение жара
• Ощущение усталости.

Редко (может возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• Обморок
• Инсульт
• Инфаркт миокарда
• Нарушения сердечного ритма
• Временное снижение кровотока к части мозга
• Ощущение сдавления в горле
• Онемение губ
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза
• Двойное зрение
• Снижение остроты зрения
• Нарушения чувствительности внутри глаза
• Отек глаза или век
• Маленькие частицы или точки в поле зрения
• Зрение ореолов вокруг источников света
• Расширение зрачка
• Нарушения окраски белка глаза
• Кровотечение из полового члена
• Наличие крови в семени
• Сухость носа
• Отек внутри носа
• Ощущение раздражительности
• Внезапное снижение или потеря слуха.

После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых произошли эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца были до приема лекарства Эрвасил Макс. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарства Эрвасил Макс.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эрвасил Макс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эрвасил Макс

• Активным веществом лекарства Эрвасил Макс является силденafil. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме силденафила цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, гидрофосфат кальция, натрий кроскармеллозы, стеарин магния. Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индиго кармин (Е 132).

Как выглядит лекарство Эрвасил Макс и что содержит упаковка

Лекарство Эрвасил Макс 50 мг - это синие круглые таблетки, диаметром 10 мм, двояковыпуклые, на одной стороне имеется номер „50“. Лекарство Эрвасил Макс выпускается в картонных упаковках, содержащих по 2 или 4 таблетки в блистерах PVC/PVDC/Алюминий. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH

Анкламер штрассе 28 10115 Берлин Германия

Производитель

Адамед Фарма С.А. ул. Маршала Ю. Пилсудского 5 95-200 Пабянице Польша Дата последней актуализации инструкции:Ноябрь 2022