Ердомед Муко

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЭРДОМЕД МУКО, 225 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Эрдостеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эрдомед Мuco и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Эрдомед Мuco
• 3. Как использовать Эрдомед Мuco
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Эрдомед Мuco
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Эрдомед Мuco и для чего он используется

Эрдомед Мuco содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических лекарств, уменьшающих вязкость мокроты в дыхательных путях и облегчающих ее откашливание. Эрдомед Мuco используется для разжижения и облегчения откашливания мокроты из дыхательных путей, как вспомогательное средство в лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, таких как воспалительные состояния носа, придаточных пазух, гортани, трахеи, бронхов и легких. Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Эрдомед Мuco

Когда не использовать лекарство Эрдомед Мuco:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), или на вещества, содержащие свободные группы SH (например, ацетилцистеин);
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента есть почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл мин);< li>
• если у пациента есть гомоцистинрия (генетически обусловленное метаболическое заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты метионина);
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Эрдомед Мuco, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В случае появления типичных симптомов повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение. С осторожностью использовать у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями мукоцилиарного клиренса (из-за риска накопления большого количества мокроты).

Дети

Лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Лекарство Эрдомед Мuco и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не было обнаружено клинически значимых, неблагоприятных взаимодействий с другими лекарствами, используемыми в лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни легких, такими как теофиллин, лекарства, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол. После введения эрдостеина было обнаружено увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях. Лекарство Эрдомед Мuco не должно использоваться с противокашлевыми лекарствами, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Лекарство Эрдомед Мuco с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на абсорбцию лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать лекарство у беременных или кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Эрдомед Мuco не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Эрдомед Мuco содержит сахарозу, глюкозу (в составе мальтодекстрина), бензиловый спирт и натрий.

Сахароза

Лекарство содержит 3,5 г сахарозы в одной саше. Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Глюкоза (в составе мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Бензиловый спирт

Лекарство содержит 0,01 мг бензилового спирта в каждой саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать Эрдомед Мuco

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза

Использование у детей от 12 лет

1 саше 2 раза в день.

Использование у взрослых

1 саше 2 или 3 раза в день. Не требуется коррекция дозы у взрослых в случае обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Использование лекарства Эрдомед Мuco у пациентов с нарушениями функции почек

Не требуется коррекция дозы у взрослых в случае умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл/мин).

Использование лекарства Эрдомед Мuco у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у пациентов старше 65 лет.

Способ использования

Содержимое саше необходимо высыпать в примерно 120 мл (половину стандартного стакана) воды комнатной температуры, при необходимости перемешать до получения редкой, мутной суспензии. Использовать перорально, непосредственно после приготовления, в соответствии с вышеуказанным режимом дозирования. Лекарство не должно использоваться перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной мокроты во время сна. Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эрдомед Мuco

Не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Эрдомед Мuco

Если лекарство принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, ее необходимо принять как можно скорее. Если уже近ится время приема следующей дозы, ее необходимо принять в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов): боль в эпигастральной области, тошнота, головная боль.
• Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 пациентов): изжога, запор, диарея, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие.
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, симптомы аллергии: кожная сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых пациентов во время использования лекарства Эрдомед Мuco могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Эрдомед Мuco

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эрдомед Мuco

• Активным веществом лекарства является эрдостеин. Одна саше содержит 225 мг эрдостеина.
• Остальные компоненты: сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), двуокись кремния, сукралоза (Е 955), яблочная кислота безводная, апельсиновый аромат [кукурузный мальтодекстрин, ароматизаторы (в том числе цитраль, бензиловый спирт, линалоол), α-токоферол (Е 307)].

Как выглядит Эрдомед Мuco и что содержит упаковка

Лекарство Эрдомед Мuco имеет форму порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Упаковкой непосредственно лекарства является саше из бумаги и алюминиевой фольги, содержащая 225 мг эрдостеина. В картонной коробке находится 10 или 20 саше.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Ал. Ерозолимских 181Б, 02-222 Варшава, тел. (22) 70 28 200, эл. почта: [email protected]

Производитель:

Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A, Via Grignano, 43, 24041 Брембате (БГ), Италия

Дата последнего обновления инструкции: 01.07.2021

Инструкция для пациента в форме, доступной для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе ответственного лица.