


Спросите врача о рецепте на ПУЛЬМОЗИМ 2500 ЕД/2,5 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР
Инструкция: информация для пользователя
Пульмозим 2,500 Ед/2,5 мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера
Дорназа альфа
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание листка инструкции
Пульмозим - это лекарство, содержащее дорназу альфа, которая является гуманизированной версией белка, найденного в нашем организме, называемого "ДНКазой".
Пульмозим показан для лечения муковисцидоза для помощи в растворении вязких выделений, образующихся в легких у взрослых и детей старше 5 лет. Пульмозим вдыхается (ингаляция) с помощью небулайзера (см. раздел 3: Как использовать Пульмозим). Во время лечения Пульмозимом вы обычно можете продолжать принимать другие лекарства, которые вы используете для лечения муковисцидоза (см. "Использование Пульмозима с другими лекарствами" в разделе 2).
Не используйте Пульмозим:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Пульмозима.
Дети
Пульмозим не рекомендуется для использования у детей младше 5 лет. Перед использованием Пульмозима подтвердите с вашим врачом или фармацевтом, если он был назначен для ребенка младше 5 лет.
Использование Пульмозима с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, и лекарства на основе растений. Пульмозим может изменить механизм действия других лекарств, а также другие лекарства могут изменить функционирование Пульмозима.
Обычные методы лечения муковисцидоза (такие как антибиотики, панкреатические ферменты, бронходилататоры и обезболивающие) могут продолжать использоваться вместе с Пульмозимом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Пульмозима.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Пульмозим вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Пульмозим вдыхается (ингаляция) с помощью небулайзера (см. раздел "Какой небулайзер использовать"). В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Продолжайте физиотерапию грудной клетки, когда используете Пульмозим.
Взрослые и дети 5 лет и старше
Дети младше 5 лет
Пульмозим не рекомендуется для детей младше 5 лет.
Какой небулайзер использовать:
Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям производителя для использования каждого небулайзера.
Поговорите с вашим врачом, поскольку он может указать, какие небулайзеры можно использовать с Пульмозимом.
Как использовать Пульмозим с небулайзером:
Когда у вас есть небулайзер, готовый для использования с Пульмозимом, пожалуйста, обратите внимание на следующие пункты:
Для использования небулайзера
Если вы использовали больше Пульмозима, чем должны
Если вы использовали больше Пульмозима, чем должны, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Если вы забыли использовать Пульмозим
Если вы прервете лечение Пульмозимом
Если вы прервете лечение Пульмозимом, возможно, что симптомы в груди ухудшатся. Свяжитесь с вашим врачом, если вы хотите прервать лечение Пульмозимом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты Пульмозима редки. Они затрагивают менее 1 из 1000.
Эти побочные эффекты включают:
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Состав Пульмозима
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Пульмозим раствор для ингаляции с помощью небулайзера выпускается в прозрачных пластиковых ампулах. Ампулы содержат 2,5 мл раствора. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Пульмозим доступен в картонных упаковках, содержащих 6 или 30 ампул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Roche Farma, S.A.
К/ Рибера дель Лоира, нº 50,
28042 Мадрид
Производитель
Roche Pharma AG
Эмиль-Барелл-Штр. 1
Д-79639 Гренцах-Вайлен
Этот листок инструкции был одобрен в ноябре 2015 года
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ПУЛЬМОЗИМ 2500 ЕД/2,5 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР – по решению врача и с учетом местных правил.