Астердан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСТЕРДАН, 300 мг, таблетки

Эрдостеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое АСТЕРДАН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АСТЕРДАН
• 3. Как применять АСТЕРДАН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить АСТЕРДАН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое АСТЕРДАН и для чего он используется

Препарат АСТЕРДАН содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических препаратов

• уменьшающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих его откашливание. АСТЕРДАН показан для лечения секреторной недостаточности при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и легких с сопутствующим нарушенным выделением и транспортом слизистого секрета. Он также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита. Препарат АСТЕРДАН показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата АСТЕРДАН

Когда не применять препарат АСТЕРДАН:

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к активному веществу, к веществам, содержащим свободные группы -SH, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеются нарушения функции печени
• если у пациента имеется почечная недостаточность
• если у пациента имеется гомоцистинемия (особенно у пациентов на диете, исключающей метионин)
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

В случае появления типичных симптомов повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница) необходимо
немедленно прекратить лечение.
Осторожно применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями очистки
респираторного тракта (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск появления нежелательных реакций можно уменьшить путем применения наименьших эффективных доз, в возможно короткий период. При отсутствии улучшения врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения.
Не требуется коррекция дозы у взрослых при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Дети

Препарата не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Применение препарата АСТЕРДАН с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на абсорбцию препарата.

Применение препарата АСТЕРДАН у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Применение препарата АСТЕРДАН у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у пациентов старше 65 лет.

АСТЕРДАН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не было обнаружено взаимодействий с другими препаратами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей
и хронической обструктивной болезни легких, такими как: теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол.
После применения эрдостеина было обнаружено увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Сочетанное лечение с препаратами, уменьшающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может
привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может привести к ухудшению состояния пациента при заболевании, например, в результате ухудшения дыхательной функции.
Чтобы не допустить появления осложнений, не следует routинно сочетать противокашлевые и секретолитические (увеличивающие выделение) препараты, особенно перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
О применении препарата решает врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

АСТЕРДАН не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять АСТЕРДАН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет:
1 таблетка по 300 мг дважды в день.
Препарата не следует применять перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы АСТЕРДАН

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата АСТЕРДАН

Необходимо как можно скорее принять назначенную дозу, а затем продолжить применение препарата в соответствии с ранее установленным режимом. Если именно сейчас время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу, а затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным режимом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

• Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек): диспепсические расстройства, тошнота, головная боль
• Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек): изжога
• Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек): потеря вкуса или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие, диарея, аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых людей во время применения препарата АСТЕРДАН могут появляться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить АСТЕРДАН

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит АСТЕРДАН

• Активным веществом препарата является эрдостеин. Одна таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), повидон K-25.

Как выглядит АСТЕРДАН и что содержит упаковка

Препарат АСТЕРДАН имеет вид белых или кремово-белых таблеток, круглых с срезанными краями.
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия или блистер ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последней актуализации инструкции: