Ердомед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЭРДОМЕД

300 мг, капсулы

Эрдостеин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эрдомед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Эрдомед
• 3. Как использовать Эрдомед
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Эрдомед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Эрдомед и для чего он используется.

Препарат Эрдомед содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических препаратов - уменьшающих вязкость бронхиальной секреции и облегчающих ее отхаркивание.
Эрдомед показан для лечения секреторной недостаточности при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и легких с сопутствующей патологической секрецией и транспортом бронхиальной слизи. Он также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важная информация перед приемом препарата Эрдомед

Когда не использовать препарат Эрдомед:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу или к любой вспомогательной субстанции или к веществам, содержащим свободные группы SH
• если у пациента есть нарушения функции печени
• если у пациента есть почечная недостаточность
• если у пациента есть гомоцистинемия (особенно у пациентов на диете, исключающей метионин)
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

В случае появления типичных симптомов повышенной чувствительности (крапивница, сыпь) необходимо
немедленно прекратить лечение.
Осторожно использовать у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями мукоцилиарного клиренса (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск появления побочных эффектов можно уменьшить путем использования наименьших эффективных доз, в возможно более короткий период. При отсутствии улучшения врач рассмотрит возможность прекращения лечения.
Не требуется коррекция доз у взрослых при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Дети

Препарат не следует назначать детям до 12 лет.

Использование препарата Эрдомед с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на абсорбцию препарата.

Использование препарата Эрдомед у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Использование препарата Эрдомед у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у пациентов старше 65 лет.

Другие препараты и Эрдомед

Не наблюдалось взаимодействия с другими препаратами, используемыми для лечения инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни легких, такими как теофиллин, бронходилататоры (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол.
После приема эрдостеина было показано увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Сочетанное лечение с препаратами, уменьшающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиальной слизи, что может ухудшить состояние пациента при заболевании, например, из-за ухудшения дыхательной функции.
Чтобы не допустить развития осложнений, не следует регулярно сочетать противокашлевые и секретолитические препараты (увеличивающие секрецию), особенно перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. О применении препарата решает врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Эрдомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Эрдомед содержит следующие вспомогательные вещества:

повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния соль, желатина, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), индиготин (E132).

3. Как использовать Эрдомед

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:
1 капсула по 300 мг дважды в день.
Препарат не следует принимать перед сном.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эрдомед.

Не было зарегистрировано случаев передозировки.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Эрдомед:

Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем следовать прежнему режиму дозирования. Если именно сейчас наступило время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованный режим дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, Эрдомед может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

• Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов): расстройства желудка, тошнота, головная боль
• Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие, диарея, аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка.

У некоторых пациентов во время приема препарата Эрдомед могут появиться другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Алея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Эрдомед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует принимать препарат Эрдомед после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эрдомед

Активным веществом препарата является эрдостеин. Одна капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Другие компоненты препарата: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния соль, желатина, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), индиготин (E132).

Как выглядит Эрдомед и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 или 60 капсул, в блистерах из фольги PVC/PVdC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Ерозолимских 181Б
02-222 Варшава
email: angelini@angelini.pl
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио, 22
60131 Анкона
Италия
Astrea Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен-ле-Дижон
Франция

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2024