НОТУС МУКУС 600 МГ ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Введение

Проспект: информация для пациента

Нотус Мукус 600 мг эфересцентные таблетки лимонного вкуса

ацетилцистеин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4-5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Нотус Мукус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нотус Мукус
3. Как принимать Нотус Мукус
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Нотус Мукус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус Мукус и для чего он используется

Нотус мукус содержит активное вещество ацетилцистеин, которое является лекарством, разжижающим мокроту, накопившуюся в дыхательных путях.

Нотус мукус показан для разжижения мокроты и облегчения кашля при бронхите, вызванном простудой, сопровождающимся накоплением и уменьшением элиминации мокроты у подростков старше 14 лет и взрослых.

2. Что вам нужно знать перед приемом Нотус Мукус

Не принимайте Нотус Мукус:

• если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Из-за высокой дозы активного вещества, содержащегося в этом лекарстве, Нотус Мукус не должен использоваться у детей младше 14 лет. Существуют другие лекарства с подходящими дозами для них.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нотус Мукус, если вы:

• Страдаете изменениями кожи. Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с приемом ацетилцистеина. Поэтому, если вы заметите изменения кожи или слизистых оболочек, вам следует немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить прием ацетилцистеина.
• Имеете бронхиальную астму
• Имеете историю язв желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно при одновременном использовании с другими лекарствами, которые могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• Имеете непереносимость гистамина. Долгосрочное лечение должно быть избегнуто у этих пациентов, поскольку ацетилцистеин имеет влияние на метаболизм гистамина и может привести к симптомам непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
• Не можете эффективно откашливать жидкую мокроту. Использование ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может сделать мокроту более жидкой и, таким образом, привести к увеличению объема бронхиальных секретов. Если пациент не может достаточно хорошо откашливаться, его врач примет необходимые меры.

Дети и подростки

Муколитические лекарства могут закупорить дыхательные пути у детей младше 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе. Способность откашливать мокроту может быть ограничена. Поэтому муколитические лекарства не должны использоваться у детей младше 2 лет.

Прием Нотус Мукуссдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Были проведены только исследования взаимодействия у взрослых.

Вам следует сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения кашля (антитусивные) поскольку может произойти опасное накопление секретов из-за нарушения кашлевого рефлекса.
• Активированный уголь, используемый при лечении отравлений, может уменьшить эффект ацетилцистеина.
• Лекарства для лечения инфекций (антибиотики) такие как тетрациклин, аминогликозиды, пенициллины. Клинические исследования показывают, что ацетилцистеин снижает эффект антибиотиков. Поэтому, по соображениям безопасности, антибиотики должны приниматься отдельно, с интервалом не менее 2 часов между их приемом и приемом этого лекарства.

Это не относится к лекарствам, содержащим активное вещество цефиксим или лоракарбеф. Эти лекарства можно принимать одновременно с ацетилцистеином.

• Лекарства для лечения приступов стенокардии; сжатия в груди, шее и руке (например, нитроглицерин).

Совместное использование ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта тринитрата глицерина (нитроглицерина), что может быть связано с возможным антикоагулянтным эффектом.

Если ваш врач считает необходимым лечить вас нитроглицерином и ацетилцистеином одновременно, он будет контролировать ваше артериальное давление, поскольку может произойти тяжелая гипотония.

• Лекарства для лечения эпилепсии и боли в нервах (карбамазепин).

Совместное использование ацетилцистеина и карбамазепина может снизить эффективность карбамазепина из-за снижения уровня карбамазепина в плазме крови.

Изменения в определении лабораторных параметров.

Ацетилцистеин может повлиять на исследование салицилатов.

При анализе мочи ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку нет достаточного опыта использования ацетилцистеина у беременных женщин, его использование во время беременности должно быть только в случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Лактация

Нет информации о выделении ацетилцистеина в грудное молоко.

По этой причине ацетилцистеин должен использоваться во время лактации только в случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Вождение и использование машин

Нет доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Нотус Мукус содержит натрий

Это лекарство содержит 150 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой эфересцентной таблетке. Это эквивалентно 7,65% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых. Это должно быть особенно учтено для пациентов с контролируемой натриевой диетой.

Нотус Мукус содержит аспартам

Это лекарство содержит 20 мг аспартами в каждой эфересцентной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Нотус Мукус содержит сахарозу и глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Нотус Мукус

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следующая информация применяется, если только ваш врач не указал принимать Нотус Мукус иным образом. Следуйте инструкциям по применению, в противном случае Нотус Мукус не сможет функционировать правильно.

Форма и продолжительность приема

Растворите эфересцентную таблетку в стакане воды и выпейте содержимое всего стакана.

Принимайте Нотус Мукус после еды.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4-5 дней, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект Нотус Мукус слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли больше Нотус Мукус, чем следует

Передозировка может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошноту, рвоту, диарею).

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые побочные эффекты от передозировки, даже после массовой передозировки таблеток ацетилцистеина. Однако, в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Нотус Мукус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующего приема согласно инструкциям по применению.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Нотус Мукус и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих очень редких побочных эффектов(могут возникнуть у до 1 человека из 10 000):

• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с приемом ацетилцистеина*. Симптомы могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

*В большинстве зарегистрированных случаев принималось не менее одного другого лекарства, которое, возможно, усилило описанные мукокутанные эффекты.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 человека из 100)

• реакции гиперчувствительности
• головная боль
• звон в ушах (тиннитус)
• сердцебиение
• рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек рта, боль в животе, тошнота.
• аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, отек кожи и слизистых оболочек.
• лихорадка
• понижение артериального давления

Редко (могут возникнуть у до 1 человека из 1 000)

• диспноэ, бронхоспазм, в основном у пациентов с гиперактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме.
• изжога

Очень редко (могут возникнуть у до 1 человека из 10 000)

• реакции гиперчувствительности до анафилактического шока.
• кровотечение

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• отек лица

Вам следует проконсультироваться с врачом и прекратить принимать Нотус Мукус, если возникнут новые тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек. Вы не должны продолжать принимать Нотус Мукус.

Несколько исследований подтвердили снижение агрегации тромбоцитов (слипания определенных компонентов крови) во время приема ацетилцистеина. Клиническое значение этого еще не ясно.

Противопоказания

Прекратите принимать Нотус Мукус при первых признаках реакции гиперчувствительности (см. выше). В этом случае, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нотус Мукус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Условия хранения

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите пластиковую упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Это лекарство должно использоваться в течение 12 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус Мукус

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая эфересцентная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина

• Другие компоненты: цитриновая кислота, бикарбонат натрия, аспартам (E951), лимонный аромат (содержит мальтодекстрин, сахарозу, аравийскую камедь (E414), триацетин (E1518), альфа-токоферол (E307), адипиновая кислота, пovidone K-25.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфересцентные таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые и плоские с обеих сторон и лимонного запаха.

Эфересцентные таблетки упакованы в полипропиленовые трубки, закрытые полиэтиленовыми крышками, с десикантом (60% молекулярное сито и 40% силикагель).

Нотус Мукус выпускается в упаковках по 10 и 20 эфересцентных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031GA Haarlem, Нидерланды

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3

89079 Ulm

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B,1ª planta,

28108 Alcobendas. Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

DE: NAC AbZ 600 мг эфересцентные таблетки

ES: Notus Mucus 600 мг эфересцентные таблетки лимонного вкуса

FI: Mucoratio 600 мг эфересцентные таблетки

PL: Acetylocysteinum Flegamina

Дата последнего пересмотра этого проспекта: 03/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/