Еноксапарин содиум Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия

Этот лекарственный продукт будет дополнительно контролироваться. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь, сообщая о всех нежелательных реакциях, которые произошли после приема лекарства. Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ
• 3. Как применять лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и для чего оно используется

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ действует двумя способами:

• 1) Предотвращает увеличение существующих тромбов. Это помогает организму растворять существующие тромбы, благодаря чему они больше не представляют опасности.
• 2) Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ можно использовать для:

• Лечения тромбов, уже образовавшихся в крови пациента.
• Профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
• До и после хирургической операции.
• При острой болезни, когда у пациента ограничены возможности движения.
• При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердцу поступает недостаточное количество крови).
• После инфаркта миокарда.
• Профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемого у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

Когда не применять лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

• Если у пациента есть аллергия на эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента выявлена аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у пациента выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (пластинок крови) - реакция, известная как гепарин-индуцированная тромбоцитопения - в течение последних 100 дней или если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарину.
• Если у пациента есть сильное кровотечение или медицинское состояние, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язвы желудка, недавно перенесенная хирургическая операция на мозге или глазах), включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ для лечения тромбов и планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ не должно применяться вместо других низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны, различаются по активности и инструкции по применению.
Перед началом применения лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов;
• у пациента планируется спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. «Хирургические операции и анестезия»): необходимо учитывать подходящий интервал между применением лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и этой процедурой;
• пациенту имплантирована сердечная клапан;
• пациент имеет эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• пациент имеет язвы желудка;
• пациент недавно перенес инсульт;
• пациент имеет артериальную гипертензию;
• пациент имеет диабет или проблемы с кровеносными сосудами в глазах, вызванные диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия);
• пациент недавно перенес хирургическую операцию на глазах или мозге;
• пациент является пожилым (старше 65 лет), особенно если он старше 75 лет;
• у пациента есть заболевания почек;
• у пациента есть заболевания печени;
• пациент имеет недостаточный или избыточный вес;
• у пациента повышенный уровень калия в крови (может быть выявлен при лабораторном анализе крови);
• пациент принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже «Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и другие лекарства»).

Перед началом применения этого лекарства и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови; целью этого анализа является проверка количества тромбоцитов и калия в крови пациента.

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Варфарин - лекарство, используемое для разжижения крови.
• Аспирин (известный также как ацетилсалициловая кислота или АСА), клопидогрел или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтного лечения»).
• Введение декстрана - используемого как кровезаменитель.
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные лекарства, используемые для лечения боли и отека при артрите и других заболеваниях.
• Преднизолон, дексаметазон или другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний.
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, диуретики, некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний.

Хирургические операции и анестезия

Если у пациента запланирована люмбальная пункция или хирургическая операция под спинальной или эпидуральной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ. См. пункт «Когда не применять лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ». Кроме того, необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с позвоночником или если он ранее перенес операцию на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
У беременных женщин и с механическим сердечным клапаном может быть повышенный риск образования тромбов. Врач должен обсудить это с пациенткой.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на одну дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия». Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и серийный номер используемого продукта.

3. Как применять лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Обычно лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ будет вводиться пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что оно требует введения в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость дальнейшего применения лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ пациентом и его самостоятельного введения (см. инструкцию по введению лекарства, представленную ниже).
• Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ обычно вводится в виде под кожу инъекций.
• Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ может вводиться в виде внутривенной инъекции после определенных типов инфаркта миокарда или после операций.
• Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ может вводиться в трубку диализатора, удаляющую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа.
• Лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ не следует вводить в виде внутримышечной инъекции.

Количество вводимого лекарства

• Врач решает, какое количество лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ должен принимать пациент. Это количество зависит от причины применения лекарства.
• В случае заболеваний почек пациент может получить меньшее количество лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.
• 1. Лечение тромбов, образовавшихся в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.
• 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:

❖
Хирургическая операция или период ограниченных возможностей движения из-за болезни

• Доза зависит от риска образования тромба у данного пациента. Пациент будет получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• В случае плановой хирургической операции первая инъекция обычно выполняется за 2 часа или 12 часов до операции.
• Если у пациента ограничены возможности движения из-за болезни, он обычно получает лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.

❖
После инфаркта миокарда
Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ можно применять при двух разных типах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI).
Вводимое количество лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ будет зависеть от возраста пациента и типа инфаркта миокарда, который произошел у пациента.
Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза лекарства составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов моложе 75 лет:

• Начальная доза лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ составляет 3000 МЕ (30 мг), вводимая в виде внутривенной инъекции.
• Одновременно лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ также вводится в виде под кожу инъекции. Обычно применяемая доза лекарства составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов в возрасте 75 лет или старше:

• Обычно применяемая доза лекарства составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальное количество лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ в первых двух дозах составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решает, как долго пациент должен получать лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.

Пациенты, подвергающиеся транслюминальной коронарной ангиопластике (так называемой ПКИ):
В зависимости от того, когда была введена последняя доза лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, врач может решить о введении дополнительной дозы лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ перед проведением ПКИ. Лекарство будет введено в виде внутривенной инъекции.

• 3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
• Обычно применяемая доза лекарства составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
• Лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ вводится в трубку, удаляющую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Такое количество обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако, если необходимо, врач может назначить пациенту дополнительную дозу 50 МЕ до 100 МЕ (0,5 до 1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкция по применению шприца-ампулы

Способ самостоятельного введения инъекции лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ пациентом
Если пациент может самостоятельно ввести это лекарство, врач или медсестра покажут ему, как это сделать.
Не следует пытаться самостоятельно вводить лекарство без предварительной подготовки.
Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Перед самостоятельным введением лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

• Проверить срок годности лекарства. Не использовать его, если срок годности истек.
• Проверить, не повреждена ли шприц-ампула и имеет ли лекарство вид прозрачной жидкости. Если нет, необходимо использовать другую шприц-ампулу.
• Не использовать это лекарство, если пациент заметил какие-либо изменения в его виде.
• Убедиться, что запланированная доза лекарства известна.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменения цвета кожи, отека, кровотечения или сохранения боли
• если да, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Решить, где будет введено лекарство. Лекарство должно вводиться поочередно в левую и правую стороны живота. Лекарство должно вводиться justo под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или любой рубцовой ткани (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Шприц-ампула предназначена только для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

• 1)Вымыть руки и место, где будет введено лекарство, водой и мылом. Высушить.
• 2)Сесть или лечь в удобной, расслабленной позе. Убедиться, что запланированное место введения лекарства видно. Идеально использовать кровать, стул или диван с подушками.

• 3)Выбрать место справа или слева от живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.

Важно:Не следует вводить лекарство в места, расположенные на расстоянии менее 5 см от пупка или вокруг рубцов или синяков. Лекарство должно вводиться поочередно в левую и правую стороны живота, меняя сторону каждый раз.

• 4)Осторожно снять защитный чехол с иглы. Шприц-ампула фабрично заполнена лекарством и готова к использованию.

Не следуетнажимать на поршень перед введением лекарства в целью удаления пузырьков воздуха.
Это может привести к потере части лекарства. После снятия защитного чехола не следует допускать соприкосновения иглы с любым предметом. Это необходимо для обеспечения стерильности (чистоты) иглы.

• 5)Держать шприц-ампулу (как карандаш) в руке, используемой для письма, а другой рукой осторожно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, создавая складку кожи.

Необходимо помнить о держании складки кожи таким образом на протяжении всего времени введения инъекции.

• 6)Держать шприц-ампулу таким образом, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90º). Ввести всю длину иглы в складку кожи.

• 7)Нажать на поршень пальцем. Это приведет к перемещению лекарства в жировую ткань на животе. Необходимо помнить о держании складки кожи на протяжении всего времени введения инъекции.
• 8)Вынуть иглу, вытягивая ее прямо.

Чтобы избежать образования синяка, не следует тереть место введения инъекции после ее введения.

• 9)Утилизировать использованную шприц-ампулу.

Использованные шприцы-ампулы необходимо утилизировать в специальных контейнерах в аптеках или больницах. Шприцы-ампулы не следует утилизировать в домашнем контейнере для мусора.

Изменение антикоагулянтного лечения

• Изменение лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ на лекарства, разжижающие кровь, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.
• Изменение лекарств, разжижающих кровь, называемых антагонистами витамина К (например, варфарином), на лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМНеобходимо прекратить прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.
• Изменение лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ на прямые пероральные антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ. Затем необходимо начать прием прямого перорального антикоагулянта 0-2 часа до запланированного времени выполнения следующей инъекции. Затем необходимо нормально продолжить прием перорального антикоагулянта.
• Изменение лечения прямым пероральным антикоагулянтом на лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМНеобходимо прекратить прием прямого перорального антикоагулянта. Лечение лекарством Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ можно начать только после истечения 12 часов после приема последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение у детей и подростков

Не оценивалась безопасность применения и эффективность лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком малую дозу лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если нет признаков каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ ребенком необходимо немедленно обратиться в больницу.

Пропуск применения лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Ведение дневника помогает убедиться, что не пропущена доза лекарства.

Прекращение применения лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать выполнять инъекции лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. В случае прекращения лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные нежелательные реакции

Аналогично другим подобным лекарствам (применяемым для снижения свертываемости крови), лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ может вызывать кровотечения, которые потенциально могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может не быть сразу заметным.
В случае возникновения любого кровотечения, которое не проходит самостоятельно, а также в случае появления признаков чрезмерного кровотечения (сильное слабость, усталость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потение), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Врач может решить о более тщательном наблюдении за пациентом или о замене лекарства.
Необходимо прекратить применение лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой в случае возникновения признаков тяжелой аллергической реакции (таких как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Красная, чешуйчатая, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная эксфолиативная эритродермия).

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Если у пациента出现ят любые признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• Судорожная боль, покраснение, повышение температуры или отек в одной из нижних конечностей - это признаки тромбоза глубоких вен;
• Затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью - это признаки пульмональной эмболии.
• Если у пациента появляется болезненная сыпь или темно-красные пятна под кожей, которые не проходят после нажатия. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных нежелательных реакций:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• Большая, чем обычно, склонность к образованию синяков. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения лекарства Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зуд, покраснение кожи.
• Синяк или боль в месте введения.
• Снижение количества красных кровяных клеток.
• Повышение количества тромбоцитов.
• Головные боли.

Не очень часто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Чувство чувствительности и отека в желудке. Это может быть признаком кровотечения в желудке.
• Большие, красные изменения на коже неправильной формы, с пузырями или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз, а также более темную окраску мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомами такой реакции могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости более склонны к переломам) после длительного применения лекарства.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после выполнения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или дефекацией (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда ему нужно идти в туалет).
• Уплотнение или узел в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

Хранить при температуре ниже 25°C. Лекарство можно также хранить в холодильнике (2°C - 8°C), но не более 1 месяца. Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если заметны видимые признаки повреждения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ

• Активным веществом лекарства является эноксапарин натрия.

Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл:Одна шприц-ампула 0,2 мл содержит 2000 МЕ (20 мг) эноксапарина натрия.
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл:Одна шприц-ампула 0,4 мл содержит 4000 МЕ (40 мг) эноксапарина натрия.
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл:Одна шприц-ампула 0,6 мл содержит 6000 МЕ (60 мг) эноксапарина натрия.
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл:Одна шприц-ампула 0,8 мл содержит 8000 МЕ (80 мг) эноксапарина натрия.
Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл:Одна шприц-ампула 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг) эноксапарина натрия.

• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Эноксапарин натрия ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Шприцы-ампулы с иглой, помещенные в блистеры, в картонной коробке.
2 или 10 шприцев-ампул с иглой по 0,2 мл
2 или 10 шприцев-ампул с иглой по 0,4 мл
2 или 10 шприцев-ампул с иглой по 0,6 мл
2 или 10 шприцев-ампул с иглой по 0,8 мл
2 или 10 шприцев-ампул с иглой по 1 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ ООО
ул. Остржиковизна 14а, 05-170 Закрочим, Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106

Импортер

Хелс-Мед. ООО
ООО с ограниченной ответственностью
ул. Валеевская 8, оф. 5
04-022 Варшава

Дата последнего обновления инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl/pl