КРУСИА 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Крусия 4.000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Крусия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Крусии
3. Как использовать Крусия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Крусии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крусия и для чего она используется

Крусия содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Крусия действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение размера уже существующих кровяных сгустков. Это помогает вашему организму разрушить их и предотвратить дальнейший вред.
2. Прерывая образование кровяных сгустков в крови.

Крусия может быть использована для:

• Лечения кровяных сгустков.
• Предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:

• До и после хирургической операции.
• Когда у вас есть острая болезнь и вы должны ограничить свою подвижность.
• Если у вас был кровяной сгусток из-за рака, для предотвращения образования новых сгустков.
• Когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой сердцу не хватает крови).
• После инфаркта миокарда.

• Предотвращения образования кровяных сгустков в трубках аппарата для диализа (который используется у людей с тяжелыми проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Крусии

Не используйте Крусия

• Если вы аллергичны к эноксапарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов (тромбоцитопении, индуцированной гепарином) в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарину в крови.
• Если у вас сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Крусия для лечения кровяных сгустков и собираетесь пройти спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Крусия не должна быть заменена другими лекарствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Крусии, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов
• вы собираетесь пройти спинальную или люмбальную анестезию или пункцию (см. «Хирургические операции и анестезия»): должно быть соблюдено время между применением Крусии и использованием этого метода
• у вас установлен кардиостимулятор
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть язва желудка
• у вас недавно был инсульт (геморрагический инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (диабетическая ретинопатия)
• у вас недавно была операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или вы страдаете ожирением
• у вас высокий уровень калия в крови (что может быть обнаружено с помощью анализа крови)
• вы сейчас используете лекарства, которые влияют на кровотечение (см. ниже - Использование Крусии с другими лекарствами).

Возможно, вам придется пройти анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей или подростков.

Использование Крусии с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин - используется для снижения свертываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков (см. также раздел 3, «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Декстран - используется как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как калийные соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае, если вам будут выполнять люмбальную пункцию или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использована спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Крусия. См. «Использование Крусии с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо проходили операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиостимулятор, у вас может быть более высокий риск образования кровяных сгустков. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название и номер партии продукта, который вы используете.

Крусия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Крузию

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение лекарства

• Обычно ваш врач или медсестра введут Крузию. Это связано с тем, что ее необходимо вводить путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, вам, возможно, придется продолжать использовать Крузию и вводить ее самостоятельно (см. инструкции о том, как это сделать).
• Крузия обычно вводится путем инъекции под кожу (в/мышечно).
• Крузия может быть введена в вашу вену (в/венно) после определенных видов сердечных приступов и хирургических операций.
• Крузия может быть добавлена в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Крузию в мышцу (в/мышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Крузии будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой она будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть введена меньшая доза Крузии.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 ЕД (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Крузию.

1. Прерывание образования тромбов в крови в следующих ситуациях:

Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 ЕД (20 мг) или 4000 ЕД (40 мг) Крузии в день.
• Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4000 ЕД (40 мг) Крузии в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Крузию.

После сердечного приступа

Крузия может быть использована при двух разных типах сердечных приступов, так называемых ИМЦЭСТ (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) или не-ИМЦЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Крузии, которая будет введена, будет зависеть от вашего возраста и типа сердечного приступа, который у вас был.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Крузию.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена первоначальная внутривенная инъекция 3000 ЕД (30 мг) Крузии.
• Одновременно вам будет введена инъекция Крузии под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Крузию.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 ЕД (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Крузии, вводимая в первые две инъекции, составляет 7500 ЕД (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Крузию.

Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству:

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Крузии, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Крузии перед коронарным вмешательством. Это будет внутривенная инъекция.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа:

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела.
• Крузия добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может ввести дополнительную инъекцию 50-100 ЕД (0,5-1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Инструкции по использованию шприца

Если вы будете вводить Крузию самостоятельно

Если вы можете вводить Крузию самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить ее самостоятельно, если вам не показали, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно. Если инъекция введена под кожу правильно (так называемая "подкожная инъекция"), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте инъекции.

Перед тем, как вы введете Крузию самостоятельно

Подготовьте все, что вам понадобится: шприц, ватный тампон с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.

Проверьте срок годности лекарства. Если он истек, не используйте его.

Проверьте, что шприц не поврежден и что раствор лекарства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц.

Убедитесь, что вы знаете, какую дозу необходимо вводить.

Осмотрите область вашего живота, чтобы увидеть, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще сохраняется. Если это произошло, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Инструкции по введению Крузии самостоятельно:

(Инструкции для шприцев без устройства безопасности)

Подготовка места инъекции

1. Выберите область на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите инъекцию внутри 5 см вокруг вашего пупка или вокруг него, если есть шрамы или гематомы.

Чтобы вводить инъекцию, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была введена последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) область, в которой вы будете вводить инъекцию, ватным тампоном с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы вы были расслаблены. Убедитесь, что вы можете видеть область, в которой будете вводить инъекцию. Лучше всего это сделать на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Утилизируйте колпачок.

До того, как вы введете инъекцию, не нажимайте на поршень, чтобы удалить воздух. Это может привести к потере лекарства.

Как только вы снимете колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует дозе, которую вам назначили, нет необходимости регулировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.
2. Когда доза зависит от вашего веса тела, вам, возможно, придется регулировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выдавив излишки в контейнер.
3. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю, слегка постукивая по шприцу с иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

Убедитесь, что вы держите эту складку кожи во время инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо. Направьте иглу от себя и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончите

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите область инъекции после того, как она была введена.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас произошло непредвиденное кровотечение) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции для шприцев с устройством безопасности:

Подготовка места инъекции

1. Выберите область на правой или левой стороне вашего живота. Не менее 5 см от пупка и в сторону любого из двух боков.

Не вводите инъекцию внутри 5 см вокруг вашего пупка или вокруг него, если есть шрамы или гематомы.

Чтобы вводить инъекцию, чередуйте левую и правую стороны вашего живота, в зависимости от того, где была введена последняя инъекция.

1. Вымойте руки. Очистите (не трите) область, в которой вы будете вводить инъекцию, ватным тампоном с алкоголем или мылом и водой.
2. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы вы были расслаблены. Убедитесь, что вы можете видеть область, в которой будете вводить инъекцию. Лучше всего это сделать на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Аккуратно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Утилизируйте колпачок.

До того, как вы введете инъекцию, не нажимайте на поршень, чтобы удалить воздух. Это может привести к потере лекарства.

Как только вы снимете колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество лекарства в шприце соответствует дозе, которую вам назначили, нет необходимости регулировать дозу. Теперь вы готовы к введению инъекции.

1. Когда доза зависит от вашего веса тела, вам, возможно, придется регулировать дозу в шприце, чтобы она соответствовала назначенной дозе. В этом случае вы можете удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в шприце) и выдавив излишки в контейнер.
2. Может появиться капля на конце иглы. Если это происходит, необходимо удалить каплю, слегка постукивая по шприцу с иглой, направленной вниз. Теперь вы готовы к введению инъекции.

Введение инъекции

1. Держите шприц рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш). Другой рукой слегка сожмите область, которую вы очистили на вашем животе, между указательным пальцем и большим пальцем, чтобы образовать складку на коже.

• Убедитесь, что вы держите эту складку кожи во время инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Завершите инъекцию, используя все лекарство в шприце.
2. Удалите иглу из места инъекции, потянув ее прямо, и держите палец на поршне. Игла должна быть направлена от вас и других людей. Система безопасности активируется при нажатии на поршень. Защитный чехол автоматически покроет иглу и издаст слышимый щелчок, подтверждающий активацию устройства. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончите

1. Чтобы избежать образования гематомы, не трите область инъекции после того, как она была введена.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите контейнер вне досягаемости детей. Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Если вы считаете, что доза слишком высока (например, если у вас произошло непредвиденное кровотечение) или слишком низка (например, если доза не кажется эффективной), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Крузии на лекарства, снижающие свертываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет вам, когда необходимо прекратить лечение Крузией.

• Смена лекарств, снижающих свертываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Крузию

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет вам, когда необходимо начать использовать Крузию.

• Смена Крузии на пероральные антикоагулянты прямого действия

Прекратите использование Крузии. Начните принимать пероральный антикоагулянт прямого действия за 0-2 часа до того, как вам должна была быть введена следующая инъекция, и продолжайте принимать его как обычно.

• Смена перорального антикоагулянта прямого действия на Крузию

Прекратите принимать пероральный антикоагулянт прямого действия. Не начинайте лечение Крузией до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы перорального антикоагулянта прямого действия.

Если вы примете слишком много Крузии

Если вы считаете, что примете слишком много Крузии или слишком мало, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно вводит или проглатывает Крузию, немедленно доставьте его в больницу.

В случае передозировки или случайного введения проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой этот листок, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы забыли принять Крузию

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы не пропустить ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Крузией

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Крузию до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите принимать ее, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие подобные лекарства (лекарства для снижения свертываемости крови), Crusia может вызывать кровотечение, которое потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение эноксапариной и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
• Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу

• Если вы заметите любой признак блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такой как:

• Боль, подобная судороге, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног, которые являются симптомами глубокой венозной тромбозы.
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью, которые являются симптомами легочной эмболии.

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с красными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может запросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Если появляются синяки с большей частотой, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Они появляются чаще всего в области, где вам вводили Crusia.
• Сыпь на коже (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечастые (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности живота. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные и крупные поражения кожи, неправильной формы, с или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Вы можете заметить желтушность кожи или глаз, и потемнение цвета мочи. Это может быть связано с проблемой печени.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Увеличение количества эозинофилов в крови. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Crusia

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.

Предварительно заполненные шприцы Crusia содержат одну дозу; утилизируйте любой неиспользованный продукт.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что шприц поврежден или продукт не прозрачный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Crusia

• Активное вещество - эноксапарин натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит эноксапарин натрия с анти-Xa активностью 4000 МЕ (эквивалентно 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекционных препаратов.

• Другие компоненты - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Crusia - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтый, в предварительно заполненном шприце из стекла типа I, оснащенном иглой для инъекции, с или без автоматического устройства безопасности. Он выпускается в следующих формах:

Crusia 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце 0,5 мл без градуированной шкалы.

Упаковки по 2, 6, 10, 20, 30 и 50 шприцев.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

В некоторых размерах упаковок предварительно заполненный шприц может поставляться в сочетании с устройством безопасности.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия, Австрия, Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Греция, Испания, Финляндия, Хорватия, Венгрия, Латвия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Швеция, Словакия, Великобритания (Северная Ирландия): Crusia

Франция: Эноксапарин Crusia

Италия: Ровинадил

Бельгия, Ирландия, Люксембург, Словения: Теуро

Дата последнего обновления этого описания: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)