Дупгастон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дупхастон

10 мг, покрытые таблетки
Дигидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дупхастон и в каких случаях он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон
• 3. Как принимать препарат Дупхастон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дупхастон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дупхастон и в каких случаях он используется

Что такое препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож по строению и действию на гормон под названием «прогестерон», естественно вырабатываемый организмом.
• Препараты такого типа, как Дупхастон, называются прогестагенами.

В каких случаях используется препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон может быть использован самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования.
Препарат Дупхастон используется для лечения:

• •Нарушений, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
• болезненные менструации
• эндометриоз - состояние, при котором слизистая оболочка матки появляется вне полости матки
• отсутствие менструаций в период до менопаузы
• нередкие менструации
• менструальное кровотечение, которое является чрезмерно обильным или происходит в неправильное время цикла (между периодами)
• синдром предменструального напряжения
• бесплодие, вызванное слишком низкой концентрацией прогестерона, а также
• для снижения риска выкидыша
• •Симптомов климакса – лечение называется гормональной терапией замены или сокращенно - ГТЗ.
• Эти симптомы различны у разных женщин.
• Они могут включать приливы, ночную потливость, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует препарат Дупхастон

Обычно организм вырабатывает достаточное количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другой важный женский гормон) в соответствующих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дупхастон дополняет это количество и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Дупхастон. Это зависит от показаний для использования препарата.
У некоторых женщин, принимающих ГТЗ, прием только эстрогена может вызвать гиперплазию слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае, если у пациентки была удалена матка и если у нее была эндометриоз в прошлом. Прием дигидрогестерона в течение части цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон

Когда не принимать препарат Дупхастон

• •если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент препарата Дупхастон (перечисленные в пункте 6).
• •если существует или есть обоснованное подозрение наличия опухоли (гормонозависимой), такой как опониак.
• •если имеются кровотечения из влагалища неизвестной причины. Не следует принимать препарат Дупхастон, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Дупхастон.

При одновременном приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, например, в качестве ГТЗ, также необходимо ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Дупхастон из-за нерегулярного кровотечения врач определит причину кровотечения перед началом приема препарата.
Обычно возникновение неожиданного кровотечения или выделений из влагалища не является поводом для беспокойства. Это может произойти, особенно в течение первых месяцев приема препарата Дупхастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или выделения:

• •продолжаются дольше, чем несколько месяцев
• •появляются после некоторого времени после начала лечения
• •продолжаются даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач определит причину кровотечения или выделений и может назначить обследование на предмет наличия рака слизистой оболочки матки.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон

Дупхастонесли существует любое из следующих заболеваний:

• •депрессия
• •заболевания печени
• •редкое, наследственное заболевание крови под названием «порфирия».

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или во время предыдущей гормональной терапии произошло ухудшение любого из вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения или рецидива во время приема препарата Дупхастон врач может назначить прекращение лечения.

Препарат Дупхастон и ГТЗ

ГТЗ, кроме пользы, несет определенный риск, который пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дупхастон с эстрогеном в качестве ГТЗ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранний климакс

Доступны ограниченные данные о риске использования ГТЗ в период появления первых симптомов климакса. Риск меньше у более молодых женщин.
Это означает, что у более молодых женщин, принимающих ГТЗ, соотношение пользы и риска лучше, чем у более старших женщин.

Медицинские осмотры

Перед началом или повторным использованием ГТЗ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач также может назначить осмотр груди и органов таза.
Перед и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (обследование груди с помощью рентгеновских лучей). Врач сообщит, как часто необходимо проводить эти обследования. После начала лечения препаратом Дупхастон необходимо регулярно записываться на контрольные визиты к врачу (не менее одного раза в год).

Рак слизистой оболочки матки и гиперплазия слизистой оболочки матки

У женщин с сохраненной маткой, принимающих в течение длительного времени только эстроген в качестве ГТЗ, существует более высокий риск развития:

• •рака слизистой оболочки матки,
• •гиперплазии слизистой оболочки матки. Прием препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или в качестве комбинированной непрерывной терапии может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной терапии замены (ГТЗ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГТЗ. Это дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет (1-4) приема ГТЗ. После окончания ГТЗ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

• •проводить регулярные контрольные осмотры – врач сообщит, как часто необходимо их проводить;
• •регулярно самостоятельно осматривать груди в поисках следующих изменений:
• впалости кожи,
• изменений в соске,
• видимых или ощутимых уплотнений. В случае обнаружения любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко – значительно реже, чем рак груди. Использование ГТЗ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГТЗ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГТЗ в течение 5 лет, он будет диагностирован у примерно 3 женщин из 2000 (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбоз

ГТЗ увеличивает риск развития тромбозов в венах. Этот риск в 3 раза больше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск最大 в первом году приема ГТЗ.
Развитие тромбозов более вероятно в случае:

• •более старшего возраста
• •наличия рака
• •избыточного веса
• •приема эстрогена
• •беременности или сразу после родов
• •наличия в анамнезе у пациентки (или близких родственников) тромбозов в ногах или легких
• •иммобилизации из-за операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции», ниже)
• •наличия заболевания под названием «системная красная волчанка» – заболевания, вызывающей боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если пациентка относится к любой из вышеуказанных групп риска (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГТЗ.

В случае возникновения болезненного отека ног, внезапной боли в груди или трудностей с дыханием необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбозов.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих развитие тромбозов (антитромботических), таких как варфарин. Врач будет уделять особое внимание пользе и риску использования ГТЗ.

Операции

В случае планируемой операции необходимо сообщить врачу о использовании ГТЗ. Может быть необходимо прекратить использование ГТЗ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может быть необходимо применение другого лечения до и после операции. Врач сообщит, когда можно начать снова использовать ГТЗ.

Заболевания сердца

ГТЗ не предотвращает заболевания сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестаген в качестве ГТЗ, существует небольшой риск развития заболеваний сердца по сравнению с женщинами, не принимающими ГТЗ. Риск заболеваний сердца увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев развития заболеваний сердца из-за использования ГТЗ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми симптомами климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
В случае возникновения боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Использование ГТЗ в виде комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск развития инсульта. Этот риск в 1,5 раза больше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГТЗ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГТЗ, не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы.
Однако, поскольку риск развития инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГТЗ, увеличивается с возрастом.
В случае возникновения сильной, необоснованной головной боли или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Это может быть ранний симптом инсульта.

Дети и подростки

Нет показаний для использования препарата Дупхастон у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дупхастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Препарат Дупхастон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и растительные препараты.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• •растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), шалфей и барбарис;
• •противоэпилептических препаратов (например, используемых для лечения эпилепсии) – таких как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
• •антибактериальных препаратов (используемых для лечения инфекций) – таких как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
• •противовирусных препаратов (используемых для лечения ВИЧ-инфекции) – таких как ритонавир, нельфинавир.

Вышеуказанные препараты могут уменьшить эффективность препарата Дупхастон и привести к кровотечениям и выделениям.
Если пациентка принимает любой из вышеуказанных препаратов (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом ГТЗ.

Препарат Дупхастон с пищей и напитками

Препарат Дупхастон можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности, грудного вскармливания или если существует подозрение на беременность, или если планируется беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития спинной грыжи (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определенные прогестагены. Однако это повышение риска не было окончательно подтверждено. На данный момент нет доказательств того, что использование дигидрогестерона во время беременности является вредным. Препарат Дупхастон принимали более 10 миллионов женщин во время беременности.

• •Если пациентка беременна перед приемом препарата Дупхастон, она должна проконсультироваться с врачом.
• •Если пациентка забеременела или подозревает, что она беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дупхастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дупхастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли Дупхастон в грудное молоко кормящих женщин и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали проникновение небольшого количества препарата в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств того, что дигидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После приема препарата Дупхастон может возникнуть небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы или оборудование.
Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить управлять транспортным средством или обслуживать механизмы или оборудование.

Препарат Дупхастон содержит сахарную лактозу (лактозу моногидрат)

Если пациентка была проинформирована врачом о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата. Это относится к редким наследственным заболеваниям, которые влияют на использование организмом лактозы, таким как «лактазная недостаточность» или «синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

• •Проглотить таблетку, запивая водой.
• •Таблетку можно принимать с или без пищи.
• •В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
• •Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит убедиться, что в организме поддерживается постоянная концентрация препарата. Это также поможет запомнить прием препарата.
• •Линия деления на таблетке позволяет только разломить таблетку для облегчения проглатывания. Не следует использовать ее для деления дозы на половинки.

Какое количество препарата принять

Количество принимаемых таблеток и дней, в которые препарат принимается, зависят от показаний. Если пациентка仍然 имеет менструации, 1-й день цикла – это день начала кровотечения. Если пациентка уже не имеет естественных периодов, врач определит первый день цикла и решит, когда начать принимать таблетки.

Использование для лечения болезненных менструаций

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать только с 5 по 25-й день цикла.

Использование для лечения эндометриоза

• •Принять 1 до 3 таблеток в день.
• •Врач назначит прием таблеток:
• каждый день цикла или
• только с 5 по 25-й день цикла.

Использование для лечения задержки менструаций до менопаузы

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Использование для лечения нерегулярных менструаций

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависят от длины цикла.

Использование для лечения нерегулярных кровотечений из матки

• •В случае лечения для остановки кровотечения
• Принять 2 или 3 таблетки в день.
• Принимать в течение 10 дней.
• •Принимать для постоянного лечения
• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Принимать во второй половине цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависят от длины цикла.

Использование для лечения синдрома предменструального напряжения

• •Принять 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависят от длины цикла.

Использование для снижения риска выкидыша

• •В случае, если пациентка не имела выкидыша в прошлом:
• Принять одну дозу, содержащую до 4 таблеток.
• Затем принять 2 или 3 таблетки в день до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• •В случае, если пациентка имела выкидыш в прошлом:
• Принять 2 таблетки в день.
• Принимать до 12-й недели беременности.

Использование для лечения бесплодия, вызванного низкой концентрацией прогестерона

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависят от длины цикла.
• •Лечение продолжать не менее 3 последовательных циклов.

Использование для лечения симптомов менопаузы – ГТЗ

• •В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «секвентивном» режиме (принимает таблетку или пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон один раз в день.
• Принимать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• •В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «циклическом» режиме (принимает таблетку или пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приема эстрогена)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон в день.
• Принимать в течение последних 12-14 дней терапии эстрогеном.
• •В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дупхастон

Маловероятно, что прием пациенткой (или другим человеком) слишком большого количества таблеток препарата Дупхастон будет вредным. Не существует необходимости лечения этого состояния. В случае сомнений или возникновения любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Дупхастон

• •В случае пропуска приема таблетки необходимо принять дозу как можно скорее. Однако, если прошло более 12 часов с момента назначенного времени приема препарата, не следует принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.
• •Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
• •В случае пропуска дозы может возникнуть кровотечение или выделение.

Прекращение приема препарата Дупхастон

Не следует прекращать использование препарата Дупхастон без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дупхастон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека. Во время приема препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон.

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу:

• •нарушения функции печени – симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее плохое самочувствие или боль в животе (встречается реже, чем у 1 из 100 пациентов);
• •аллергические реакции – симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, связанные с toànным организмом, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое кровяное давление (встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов);
• •отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов). Если возникнет любой из вышеуказанных симптомов нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон

Часто(встречается реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• •мигрень, головные боли;
• •тошнота;
• •чувствительность или болезненность груди;
• •нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
• •отсутствие менструаций или менструальные кровотечения, возникающие реже, чем обычно.

Нечасто(встречается реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• •увеличение веса;
• •головокружение;
• •депрессия;
• •рвота;
• •кожные аллергические реакции – такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко(встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• •сонливость;
• •отек груди;
• •тип анемии, возникающий при разрушении красных кровяных клеток;
• •отеки, вызванные задержкой жидкости, часто возникающие в нижних конечностях или области лодыжек;
• •увеличение размера опухолей, чувствительных к прогестагенам (таких как опониак).

У более молодых пациенток ожидаемы подобные нежелательные реакции, как и те, которые возникли у взрослых.

Нежелательные реакции при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном (ГТЗ – эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных нежелательных реакциях см. пункт «Важная информация перед использованием препарата Дупхастон».

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу

• •болезненный отек ног, внезапная боль в груди или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбозов;
• •боль в груди, отдающая в руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• •сильная, необоснованная головная боль или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта. Если возникнет любой из вышеуказанных симптомов нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка обнаружит:

• •впалости кожи на груди, изменения в соске, видимые или ощутимые уплотнения. Это могут быть симптомы рака груди.

Другие нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, включают:

• гиперплазию слизистой оболочки матки,
• рак слизистой оболочки матки
• рак яичников.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
телефон: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дупхастон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дупхастон

• •Активным веществом препарата является дигидрогестерон. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• •Другие компоненты включают: лактозу моногидрат, гипромеллозу, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171)).

Как выглядит препарат Дупхастон и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые, деленные покрытые таблетки белого цвета, с надписью «155» с обеих сторон деления, на одной стороне таблетки.
28 покрытых таблеток в блистерах PVC/Al в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Аvenida Д. Жуан II, Эдифисио Атлантида, Н.º 44С - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12, 8121 AA Олст, Нидерланды

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5782198

Номер разрешения на параллельный импорт: 41/20

Дата утверждения инструкции: 27.01.2025

[Информация о защищенной торговой марке]