Алтариа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Альтария, 10 мг, покрытые таблетки

Дигидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Альтария и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Альтария
• 3. Как принимать препарат Альтария
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Альтария
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альтария и для чего он используется

Что такое препарат Альтария

Альтария содержит активное вещество под названием дигидрогестерон.

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож на гормон под названием прогестерон, который естественно производится в организме.
• Препараты, такие как Альтария, называются прогестагенами.

Для чего используется Альтария

Препарат Альтария может быть использован как единственный препарат или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования этого препарата.
Препарат Альтария используется для лечения:

Расстройств, вызванных недостаточной продукцией прогестерона организмом, таких как:

• нeregулярные менструации.

Симптомов менопаузы как часть лечения, называемого гормональной терапией замены или в сокращении «ГТЗ».

Препарат Альтария может быть использован в сочетании с эстрогеном для лечения симптомов менопаузы,
если у пациентки сохранена матка. Эти симптомы различаются у разных женщин.

Как работает препарат Альтария

Обычно организм производит прогестерон и другой основной женский гормон эстроген в соответствующих пропорциях. Препарат Альтария используется для лечения расстройств, которые могут возникнуть, если организм не производит достаточного количества прогестерона.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Альтария для восстановления баланса гормонов. У некоторых женщин, принимающих ГТЗ, прием только эстрогена может вызвать гиперплазию слизистой оболочки матки. Это также может возникнуть у женщин с удаленной маткой, у которых ранее был диагностирован эндометриоз. Прием дигидрогестерона этими пациентками в течение части менструального цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важные сведения перед приемом препарата Альтария

Когда не принимать препарат Альтария:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациентка имеет или существует подозрение наличия у нее опухоли (гормонозависимой), такой как опухоль мозга под названием «опониак»
• если у пациентки имеются кровотечения из влагалища неизвестной причины
• если препарат Альтария используется в сочетании с эстрогеном, необходимо прочитать также пункт «Когда не принимать» в инструкции, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген
• в случае тяжелой острой болезни печени или нарушений выведения желчного пигмента (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора) или в случае наличия этих заболеваний в анамнезе
• в случае ранее илиcurrently существующих опухолей печени
• если пациентка имеет тромбоз вен или тромбоэмболическую болезнь (патологическое образование тромбов в сосудах).

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Альтария из-за нерегулярного кровотечения, врач определит причину кровотечения перед началом лечения.
Обычно возникновение неожиданного кровотечения или кровянистых выделений из влагалища не является поводом для беспокойства. Это происходит особенно в течение первых месяцев приема препарата Альтария.
Однако, необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или кровянистые выделения:

• продолжаются дольше, чем несколько месяцев
• возникают после некоторого времени после начала лечения
• продолжаются даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки, выстилающей матку. Врач будет искать причину кровотечения или кровянистых выделений и может назначить обследование на предмет наличия рака слизистой оболочки матки.

Примечание:Препарат Альтария не является противозачаточным средством и не предотвращает беременность.

Необходимо прекратить прием препарата Альтария и немедленно обратиться к врачу:

Если пациентка заметит любой из следующих симптомов:

• возникновение состояния, указанного в пункте «Когда не принимать препарат Альтария»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть симптомы болезни печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, сопровождающееся трудностями с дыханием, что может указывать на возникновение ангионевротического отека
• значительное увеличение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение)
• головная боль, напоминающая мигрень или чрезвычайно сильная головная боль, возникающая впервые
• внезапные нарушения зрения
• если пациентка заметит симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отек и покраснение ног;
• внезапная боль в грудной клетке;
• трудности с дыханием;

Чтобы получить больше информации, см. пункт «Тромбы крови в венах (тромбоз)».

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Альтария

Необходимо проинформировать врача перед началом лечения, если пациентка ранее имела любой из следующих проблем со здоровьем, поскольку они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения препаратом Альтария. Если это относится к пациентке, необходимо чаще посещать врача для контрольных обследований:

• Порфирия (наследственное заболевание обмена веществ с нарушениями образования красного пигмента крови)
• Депрессия
• Нарушения функции печени с острой или хронической болезнью печени
• Желтуха и (или) зуд.

Необходимо проинформировать врача в случае наличия:

• инсульта (также в прошлом)
• высокого артериального давления.

Препарат Альтария и ГТЗ

Использование ГТЗ связано с риском, который необходимо учитывать перед началом или продолжением лечения. В случае приема препарата Альтария одновременно с эстрогеном в рамках ГТЗ, важны следующие сведения. Необходимо также ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вызванной недостатком яичников или хирургической операцией) ограничен. У пациенток с преждевременной менопаузой, риски, связанные с использованием ГТЗ, могут быть другими. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Медицинские обследования

Перед началом (или повторным использованием) ГТЗ, врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач может решить провести физическое обследование. Оно может включать обследование груди и (или) внутренних органов, если это необходимо. После начала использования ГТЗ, врач может назначить контрольные обследования (не менее одного раза в год).
Во время этих контрольных обследований врач обсудит преимущества и риски, связанные с продолжением использования ГТЗ. Необходимо регулярно обследовать грудь, согласно рекомендациям врача.

Гиперплазия слизистой оболочки, выстилающей матку (гиперплазия эндометрия), и рак слизистой оболочки, выстилающей матку (рак эндометрия):

Прием ГТЗ с использованием только эстрогена увеличивает риск гиперплазии слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прием препарата Альтария одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или как непрерывная комбинированная терапия с эстрогеном и прогестагеном может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что использование гормональной терапии замены (ГТЗ) с эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГТЗ. Этот дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет использования ГТЗ. После прекращения ГТЗ, дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГТЗ, рак груди будет диагностирован в течение 5 лет в среднем у 13-17 женщин на 1000.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают использовать ГТЗ, состоящую только из эстрогена, в течение 5 лет, возникнет 16-17 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают использовать ГТЗ, состоящую из эстрогена и прогестагена, в течение 5 лет, возникнет 21 случай на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГТЗ, рак груди будет диагностирован в течение 10 лет в среднем у 27 женщин на 1000.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают использовать ГТЗ, состоящую только из эстрогена, в течение 10 лет, возникнет 34 случая на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают использовать ГТЗ, состоящую из эстрогена и прогестагена, в течение 10 лет, возникнет 48 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительные 21 случай).
Необходимо регулярно обследовать грудь. Необходимо проконсультироваться с врачом в случае обнаружения любой изменения, такой как:

• впадины кожи;
• изменения в соске;
• любые видимые или ощутимые уплотнения. Кроме того, рекомендуется участие в программах скрининга маммографии, если они доступны. При проведении маммографии важно проинформировать персонал, проводящий маммографию, об использовании ГТЗ, поскольку этот препарат может увеличить плотность груди, что может повлиять на результат маммографии. В случае увеличения плотности груди маммография может не обнаружить все уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Использование ГТЗ, состоящей только из эстрогена или комбинированной с эстрогеном и прогестагеном, связано с незначительно увеличенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГТЗ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 женщин на 2000.
У женщин, которые принимали ГТЗ в течение 5 лет, возникнет у примерно 3 женщин на 2000 пользовательниц (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГТЗ на сердце и сосуды

Тромбы крови в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов крови в венах примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГТЗ, чем у тех, кто не использует ее, особенно в первом году приема.
Тромбы крови могут быть опасными, и если тромб переместится в легкие, может вызвать боль в грудной клетке, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромба крови в венах увеличивается с возрастом и если возникает любой из следующих состояний. Необходимо проинформировать врача, если любой из следующих состояний относится к пациентке:

• если пациентка длительно immobilizирована из-за крупной хирургической операции, травмы или болезни;
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м);
• если пациентка имеет какие-либо проблемы с свертываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами;
• если близкий родственник имел когда-либо тромб в ноге, легких или другом органе;
• если пациентка имеет системную красную волчанку (СКВ);
• если пациентка имеет рак.

Сравнение
У женщин в возрасте 50 лет, которые не используют ГТЗ, можно ожидать, что в среднем у 4-7 женщин на 1000 возникнет тромб в вене в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые используют ГТЗ, состоящую из эстрогена и прогестагена, в течение более 5 лет, возникнет 9-12 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГТЗ предотвращает возникновение инфаркта миокарда. Женщины после 60 лет, которые используют ГТЗ с эстрогеном и прогестагеном, немного более подвержены развитию болезни сердца, чем женщины, не использующие ГТЗ.

Инсульт

Риск возникновения инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГТЗ, чем у тех, кто не использует ее. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ГТЗ, будет увеличиваться с возрастом.
Сравнение
У женщин после 50 лет, которые не используют ГТЗ, можно ожидать, что в среднем 8 женщин на 1000 будут иметь инсульт в течение 5 лет.
У женщин после 50 лет, которые используют ГТЗ, возникнет 11 случаев на 1000 пользовательниц ГТЗ в течение 5 лет (т.е. дополнительные 3 случая).
Необходимо немедленно проинформировать врача, если пациентка заметит первые симптомы нежелательных реакций, забеременеет или возникнет у нее нерегулярное кровотечение.

Дети и подростки до 18 лет

Нет показаний для использования препарата Альтария у детей до начала менструаций. Препарат Альтария не рекомендуется для использования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Препарат Альтария и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Альтария. Это может привести к уменьшению эффективности препарата Альтария. Это относится к следующим препаратам:

• Противоэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• Препараты, используемые для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз)
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нельфинавир)
• Фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), шалфей или милярию.

Прогестерон, в свою очередь, может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Препарат Альтария не показан для использования во время беременности. Если пациентка забеременеет, необходимо прекратить прием препарата Альтария и обратиться к врачу.
Существует возможность увеличения риска возникновения гиоспадии (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, матери которых принимали некоторые прогестагены. Однако, это увеличение риска не было подтверждено. Оценивается, что дигидрогестерон принимали более 10 миллионов беременных женщин. На данный момент нет доказательств того, что использование препарата Альтария во время беременности является вредным.

Кормление грудью

Не следует принимать препарат Альтария во время кормления грудью. Неизвестно, проникает ли препарат Альтария в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали, что они проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Фертильность

Нет доказательств того, что дигидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

После приема препарата Альтария может возникнуть незначительная сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и использовать машины. Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить управлять транспортным средством, использовать инструменты или машины.

Препарат Альтария содержит лактозу

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Альтария

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Таблетку можно принимать с пищей или без пищи.
Если пациентка принимает более одной таблетки в день, необходимо разделить прием таблеток равномерно в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит обеспечить стабильное количество препарата в организме. Это также поможет запомнить прием таблеток.

Какое количество препарата необходимо принимать

Количество принимаемых таблеток и дней, в которые препарат принимается, зависят от причины, по которой пациентка лечится. Врач решит, когда лучше всего принимать препарат Альтария. Если пациентка仍然 имеет менструацию, то 1-м днем цикла является день начала кровотечения. Если пациентка больше не имеет естественных менструаций, врач решит, когда начинается 1-й день цикла и когда начинать принимать таблетки.

Использование при лечении нерегулярных менструаций

Необходимо принимать 1 или 2 таблетки препарата Альтария в день.
Препарат необходимо использовать во второй половине цикла, до первого дня следующей менструации.
День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависят от продолжительности цикла.

Использование для лечения симптомов менопаузы (ГТЗ)

В случае гормональной терапии замены в сочетании с препаратом, содержащим эстроген:
В случае использования ГТЗ в режиме «непрерывный последовательный» (прием таблетки или использование пластера или геля с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла)

• 1 таблетку препарата Альтария необходимо принимать 1 раз в день в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла. В случае использования ГТЗ в режиме «циклический» (прием таблетки или использование пластера или геля с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв в использовании препарата)
• 1 таблетку препарата Альтария необходимо принимать 1 раз в день в течение последних 12-14 дней использования эстрогена. В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

После приема последней таблетки препарата Альтария возникает кровотечение, напоминающее менструацию.
Врач будет назначать минимальную возможную дозу, а лечение симптомов будет возможно как можно короче. Необходимо обратиться к врачу, если пациентка считает, что доза слишком сильная или слишком слабая.

Использование у детей и подростков до 18 лет

Препарат Альтария не предназначен для использования у детей до начала менструаций. Препарат Альтария не рекомендуется для использования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Альтария

Мало вероятно, что прием пациенткой (или другим человеком, включая ребенка) слишком большого количества таблеток препарата Альтария будет вредным. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу

Пропуск приема препарата Альтария

• Если пациентка забыла принять таблетку в определенный день, и с момента, когда она должна была быть принята, прошло менее 12 часов, необходимо принять таблетку, как только пациентка вспомнит об этом. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день в обычное время.
• Если пациентка забыла принять таблетку в определенный день, и с момента, когда она должна была быть принята, прошло более 12 часов, необходимо пропустить эту таблетку. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день в обычное время и продолжать принимать таблетки как обычно.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
• В случае пропуска дозы существует большая вероятность возникновения нерегулярного кровотечения или кровянистых выделений.

Прекращение приема препарата Альтария

Не следует прекращать использование препарата Альтария без консультации с врачом.

Планируемая хирургическая операция

Если у пациентки планируется хирургическая операция, необходимо проинформировать хирурга о приеме препарата Альтария. Может быть необходимо прекратить прием препарата Альтария примерно за 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромба (см. пункт 2, «Тромбы крови в венах (тромбоз)»). Врач проинформирует пациентку, когда она может снова начать принимать препарат Альтария.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. В течение приема препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции.

Нежелательные реакции, возникающие при приеме только препарата Альтария

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Альтария и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени - симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее чувство недомогания или боль в животе (может возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 100)
• аллергические реакции - симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, связанные с toànным организмом, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (может возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 1000)
• отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (может возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 1000) Если возникает любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Альтария и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции, возникающие при приеме только препарата Альтария

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 10)
Мигрень, головная боль, тошнота, чувствительность или боль в груди, нарушения менструального цикла: нерегулярные, обильные или болезненные менструации, отсутствие менструаций или менструации, возникающие реже, чем обычно.
Незначительно часто(могут возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 100)
Увеличение веса, головокружение, депрессивное настроение, рвота, кожные аллергические реакции - такие, как сыпь, сильный зуд или крапивница.
Редко(могут возникнуть реже, чем у 1 пациентки на 1000)
Усталость, отек груди, анемия, вызванная увеличением разрушения красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), отеки, вызванные задержкой жидкости, часто затрагивающие ноги или область лодыжек, увеличение размера опухолей, зависимых от прогестагенов (таких, как опониак).
У более молодых пациенток ожидается возникновение подобных нежелательных реакций, как и у взрослых женщин.

Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Альтария с эстрогеном (ГТЗ - эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Альтария с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о указанных нежелательных реакциях см. пункт «Важные сведения перед приемом препарата Альтария».

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Альтария и обратиться к врачу

• болезненный отек ног, внезапная боль в грудной клетке или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбов;
• боль в грудной клетке, отдающая в руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• сильные, необъяснимые головные боли или мигрень (могут сопровождаться нарушениями зрения). Это могут быть симптомы инсульта. Если возникает любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Альтария и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметит:

• впадины кожи на груди, изменения в соске, видимые или ощутимые уплотнения. Это могут быть симптомы рака груди. Другие нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Альтария с эстрогеном, включают гиперплазию слизистой оболочки, выстилающей матку, рак слизистой оболочки, выстилающей матку, и рак яичников.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Альтария

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению этого препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альтария

• Активным веществом препарата является дигидрогестерон.
• Каждая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Альтария и что содержит упаковка

Белая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, с надписью «L1» на одной стороне таблетки и без надписи на другой стороне.
Таблетки упакованы в блистеры в картонной коробке. Упаковка содержит 10, 20, 28, 56 и 84 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Экзельтис Польша Сп. з о.о.
ул. Шамотская, 8
01-748 Варшава
электронная почта: biuro@exeltis.com

Производитель

Синдеа Фарма С.Л.
Промышленная зона Эмилиано Ревилья Санса
Аvenida Агреда, 31
Ольвега, Сория
42110 Испания

Этот препарат разрешен для обращения в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Дигидрогестерон 10 мг, покрытые таблетки

Франция

Дигидрогестерон Гойбела 10 мг, покрытые таблетки

Германия

Дигидрогестерон

Испания

Дигидрогестерон

Люксембург

Дигидрогестерон

Польша

Альтария

Дата последней актуализации инструкции: