Дупгастон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дупхастон(Дупхастон 10 мг)
10 мг, покрытые таблетки
Дигидрогестерон
Дупхастон и Дупхастон 10 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон
• 3. Как принимать препарат Дупхастон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дупхастон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется

Что такое препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож по строению и действию на гормон под названием «прогестерон», естественно вырабатываемый организмом.
• Препараты такого типа, как Дупхастон, называются прогестагенами.

Для чего используется препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон может быть использован самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования.
Препарат Дупхастон используется для лечения:

• Расстройств, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
• болезненные менструации
• эндометриоз - состояние, при котором слизистая оболочка матки появляется вне полости матки
• отсутствие менструаций в период до менопаузы
• нeregулярные менструации
• кровотечение, которое является чрезмерно обильным или происходит в неправильное время цикла (между периодами)
• синдром предменструального напряжения
• бесплодие, вызванное слишком низкой концентрацией прогестерона, а также
• для снижения риска выкидыша.
• Симптомов менопаузы - лечение называется гормональной терапией замены или в сокращении - ГТЗ.
• Эти симптомы различны у разных женщин.
• Они могут включать приливы, ночную потливость, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевыделительной системы.

Как действует препарат Дупхастон

Обычно организм вырабатывает достаточное количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другой важный женский гормон) в соответствующих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дупхастон補充ает это количество и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Дупхастон. Это зависит от показаний для использования препарата.
У некоторых женщин, принимающих ГТЗ, прием только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае, если у пациентки была удалена матка и если у нее была эндометриоз в прошлом. Прием дигидрогестерона этими пациентками в течение части цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон

Когда не принимать препарат Дупхастон

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент препарата Дупхастон (указанный в пункте 6)
• если существует или есть обоснованное подозрение наличия опухоли (гормонозависимой), такой как опухоль мозга под названием «опониак»
• если существуют кровотечения из влагалища неизвестной причины. Не следует принимать препарат Дупхастон, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Дупхастон.

При одновременном приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, например, в качестве ГТЗ, также необходимо ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Дупхастон из-за нерегулярного кровотечения врач определит причину кровотечения перед началом приема препарата.
Обычно возникновение неожиданного кровотечения или кровотечения из влагалища не является поводом для беспокойства. Это происходит особенно в течение первых нескольких месяцев приема препарата Дупхастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или кровотечение:

• продолжается дольше, чем несколько месяцев
• появляется после некоторого времени после начала лечения
• продолжается даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач определит причину кровотечения или кровотечения и может назначить обследование на предмет наличия рака слизистой оболочки матки.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата

Дупхастон, если существует любое из следующих заболеваний:

• депрессия
• болезни печени
• редкая, наследственная болезнь крови под названием «порфирия». Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или во время предыдущей гормональной терапии произошло ухудшение течения вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения или рецидива во время приема препарата Дупхастон врач может назначить прекращение лечения.

Препарат Дупхастон и ГТЗ

ГТЗ, кроме пользы, несет определенный риск, который пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном в ГТЗ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Доступны ограниченные данные о риске использования ГТЗ в период появления первых симптомов менопаузы. Риск меньше у более молодых женщин.
Это означает, что у более молодых женщин, принимающих ГТЗ, соотношение пользы и риска лучше, чем у более старших женщин.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным использованием ГТЗ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач также может назначить обследование груди и органов таза.
Перед и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (обследование груди с помощью рентгеновских лучей). Врач сообщит, как часто необходимо проводить эти обследования. После начала лечения препаратом Дупхастон необходимо регулярно записываться на контрольные визиты к врачу (не менее одного раза в год).

Рак слизистой оболочки матки и гиперплазия слизистой оболочки матки

У женщин с сохраненной маткой, принимающих в течение длительного времени только эстроген в рамках ГТЗ, существует более высокий риск возникновения:

• рака слизистой оболочки матки
• гиперплазии слизистой оболочки матки. Прием препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или как комбинированная непрерывная терапия может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной терапии замены (ГТЗ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГТЗ. Это дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет (1-4) приема ГТЗ. После окончания ГТЗ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

• проводить регулярные контрольные обследования - врач сообщит, как часто необходимо их проводить
• регулярно самостоятельно осматривать груди в поисках следующих изменений:
• впалых участков кожи
• изменений в соске
• видимых или ощутимых уплотнений. В случае обнаружения любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника возникает редко - значительно реже, чем опухоль груди. Использование ГТЗ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличенным риском опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГТЗ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин на 2000. У женщин, которые принимали ГТЗ в течение 5 лет, опухоль яичника возникнет у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбы крови

ГТЗ увеличивает риск возникновения тромбов крови в венах. Этот риск в 3 раза больше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск最大 в первом году приема ГТЗ.
Возникновение тромбов крови более вероятно в случае:

• пожилого возраста
• наличия рака
• избыточного веса
• приема эстрогена
• беременности или сразу после родов
• наличия в прошлом у пациентки (или близких родственников) тромбов крови в ногах или легких
• иммобилизации из-за операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции», ниже)
• наличия заболевания под названием «системный красный волчак» - заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если пациентки относится любой из вышеуказанных факторов риска (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГТЗ.

В случае возникновения болезненного отека ног, внезапной боли в грудной клетке или трудностей в дыхании необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбов крови.

Необходимо также сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих возникновение тромбов крови (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач будет уделять особое внимание пользе и риску использования ГТЗ.

Операции

В случае запланированной операции необходимо сообщить врачу об использовании ГТЗ. Может быть необходимо прекратить использование ГТЗ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может быть необходимо применение другого лечения до и после операции. Врач сообщит, когда можно начать снова использовать ГТЗ.

Заболевания сердца

ГТЗ не предотвращает заболевания сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГТЗ, существует небольшой риск возникновения заболеваний сердца, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск заболеваний сердца увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев возникновения заболеваний сердца из-за использования ГТЗ эстрогеном с прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми симптомами менопаузы, но до менопаузы.
Число дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
В случае возникновения боли в грудной клетке, которая распространяется на руку или шею, необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Использование ГТЗ в виде комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск возникновения инсульта. Этот риск в 1,5 раза больше, чем у лиц, не принимающих ГТЗ. Увеличение риска у принимающих ГТЗ по сравнению с не принимающими не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы.
Однако, поскольку риск возникновения инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГТЗ, увеличивается с возрастом.
В случае возникновения сильной, необоснованной боли в голове или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это может быть ранний симптом инсульта.

Дети и подростки

Нет показаний для использования препарата Дупхастон у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дупхастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12-18 лет.

Препарат Дупхастон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о препаратах, изготовленных из трав.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• препараты, изготовленные из трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), шалфей и бархатцы
• противоэпилептические препараты (например, используемые для лечения эпилепсии) - такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин
• противобактериальные препараты (используемые для лечения инфекций) - такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз
• противовирусные препараты (используемые для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ/СПИД) - такие как ритонавир, нельфинавир. Вышеуказанные препараты могут уменьшить эффективность препарата Дупхастон и привести к кровотечениям и кровотечениям. Если пациентка принимает любой из вышеуказанных препаратов (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом ГТЗ.

Препарат Дупхастон с пищей и напитками

Препарат Дупхастон можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности, грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск возникновения гипоспадии (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определенные прогестагены. Однако это повышение риска не было окончательно подтверждено. На данный момент нет доказательств, что использование дигидрогестерона во время беременности является вредным. Препарат Дупхастон принимала более 10 миллионов женщин во время беременности.

• Если пациентка беременна перед приемом препарата Дупхастон, она должна проконсультироваться с врачом.
• Если пациентка забеременела или подозревает, что она беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дупхастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дупхастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Дупхастон в грудное молоко кормящих женщин и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали проникновение небольшого количества препарата в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств, подтверждающих, что дигидрогестерон снижает фертильность в случае приема в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

После приема препарата Дупхастон может возникнуть небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и использовать машины. Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить вопрос о вождении или использовании машин.

Препарат Дупхастон содержит сахарную молочную лактозу (лактозу моногидрат)

Если пациентка была проинформирована врачом о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата. Это относится к редким генетическим заболеваниям, которые влияют на использование организмом лактозы, таким как «лактазная недостаточность» или «синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

• Проглотить таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать с или без пищи.
• В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
• Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит убедиться, что в организме постоянно поддерживается определенный уровень препарата. Это также поможет запомнить о приеме препарата.
• Линия деления на таблетке позволяет только разломить таблетку для облегчения проглатывания. Не следует использовать ее для деления дозы на половинки.

Какую дозу принять

Количество принимаемых таблеток и дни, в которые препарат принимается, зависят от показаний. Если пациентка仍然 имеет менструации, 1-й день цикла - это день начала кровотечения. Если пациентка уже не имеет естественных периодов, врач определит первый день цикла и решит, когда начать принимать таблетки.

Использование в лечении болезненных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Применять только с 5 по 25 день цикла.

Использование в лечении эндометриоза

• Принять 1 до 3 таблеток в день.
• Врач назначит прием таблеток
• Каждый день цикла или
• Только с 5 по 25 день цикла.

Использование в лечении задержки менструаций до менопаузы

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Применять в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Использование в лечении нерегулярных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование в лечении нерегулярных кровотечений из матки

• В случае лечения для остановки кровотечения
• Принять 2 или 3 таблетки в день.
• Применять в течение 10 дней.
• Применение в качестве непрерывной терапии
• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Применять во второй половине цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование в лечении синдрома предменструального напряжения

• Принять 2 таблетки в день.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для снижения риска выкидыша

• В случае, если пациентка не имела выкидыша в прошлом:
• Принять одну дозу, содержащую до 4 таблеток.
• Затем принять 2 или 3 таблетки в день до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
• В случае, если пациентка имела выкидыш в прошлом:
• Принять 2 таблетки в день.
• Применять до 12 недели беременности.

Использование в случае бесплодия, вызванного низкой концентрацией прогестерона

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.
• Лечение продолжать не менее 3 последовательных циклов.

Использование для лечения симптомов менопаузы - ГТЗ

• В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «секвенциальном» режиме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон один раз в день.
• Применять в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «циклическом» режиме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приема эстрогена)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон в день.
• Применять в течение последних 12-14 дней терапии эстрогеном.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дупхастон

Мало вероятно, что прием пациенткой (или другим человеком) слишком большого количества таблеток препарата Дупхастон будет вредным. Нет необходимости в лечении этого состояния. В случае сомнений или возникновения любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Дупхастон

• В случае пропуска приема таблетки необходимо принять дозу как можно скорее. Однако, если прошло более 12 часов с момента назначенного времени приема препарата, не следует принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
• В случае пропуска дозы может возникнуть кровотечение или кровотечение.

Прекращение приема препарата Дупхастон

Не следует прекращать использование препарата Дупхастон без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дупхастон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Во время приема препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени - симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее плохое самочувствие или боль в животе (встречается менее чем у 1 пациента на 100)
• аллергические реакции - симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, распространяющиеся на все тело, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое кровяное давление (встречается менее чем у 1 пациента на 1000)
• отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (встречается менее чем у 1 пациента на 1000). Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон

Часто(встречается менее чем у 1 пациента на 10)

• мигрень, головные боли
• тошнота
• чувствительность или боль в груди
• нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения
• отсутствие менструаций или менструальные кровотечения, возникающие реже, чем обычно.

Незначительно часто(встречается менее чем у 1 пациента на 100)

• прибавка в весе
• головокружение
• депрессия
• рвота
• кожные аллергические реакции - такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко(встречается менее чем у 1 пациента на 1000)

• сонливость
• отек груди
• вид гемолитической анемии, возникающей при разрушении красных кровяных клеток
• отеки, вызванные задержкой жидкости, часто затрагивающие нижние конечности или область лодыжек
• увеличение размера опухолей, чувствительных к прогестагенам (таких как опониак).

У более молодых пациенток ожидаемы подобные нежелательные реакции, как и те, которые возникли у взрослых.

Нежелательные реакции при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном (ГТЗ - эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных нежелательных реакциях см. пункт «Важная информация перед приемом препарата Дупхастон».

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу

• болезненный отек ног, внезапная боль в грудной клетке или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбов крови
• боль в грудной клетке, распространяющаяся на руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда
• сильная, необоснованная боль в голове или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметит:

• впалые участки кожи на груди, изменения в соске, видимые или ощутимые уплотнения. Это могут быть симптомы рака груди.

Другие нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, включают:

• гиперплазию слизистой оболочки матки
• рак слизистой оболочки матки
• рак яичника.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дупхастон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дупхастон

• Активным веществом препарата является дигидрогестерон
• каждая покрытая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: Опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит препарат Дупхастон и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые, деленные покрытые таблетки белого цвета, с надписью «155» с обеих сторон деления, на одной стороне таблетки.
20 таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий, в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Theramex Ireland Limited
3-й этаж, дом Килмор
Парк Лейн, Спенсер Док
Д01YE64 Дублин 1
Ирландия

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12
8121 АА Олст
Голландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:3400932192946

Номер разрешения на параллельный импорт: 352/24

Дата утверждения инструкции: 03.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке]