Дупгастон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дупхастон

10 мг, покрытые таблетки
Дигидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон
• 3. Как принимать препарат Дупхастон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дупхастон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется

Что такое препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож по строению и действию на гормон под названием «прогестерон», естественно вырабатываемый организмом.
• Препараты такого типа, как Дупхастон, называются прогестагенами.

Для чего используется препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон может быть использован самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования.
Препарат Дупхастон используется для лечения:

Расстройств, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:

• болезненные менструации
• эндометриоз - состояние, при котором слизистая оболочка матки появляется вне полости матки
• отсутствие менструаций в период до менопаузы
• нeregулярные менструации
• кровотечение, которое является чрезмерно обильным или происходит в неправильное время цикла (между периодами)
• синдром предменструального напряжения
• бесплодие, вызванное слишком низкой концентрацией прогестерона, а также
• для снижения риска выкидыша

Симптомов менопаузы – лечение называется гормональной терапией замены или в сокращении -

ГТЗ.

• Эти симптомы различны у разных женщин.
• Они могут включать приливы, ночную потливость, расстройства сна, сухость влагалища и расстройства мочевыделительной системы.

Как действует препарат Дупхастон

Обычно организм вырабатывает достаточное количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другой важный женский гормон) в соответствующих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дупхастон дополняет это количество и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Дупхастон. Это зависит от показаний для использования препарата.
У некоторых женщин, принимающих ГТЗ, прием только эстрогена может вызвать гиперплазию слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае, если у пациентки была удалена матка и если у нее была эндометриоз в прошлом. Прием дигидрогестерона этими пациентками в течение части цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон

Когда не принимать препарат Дупхастон

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент препарата Дупхастон (указанный в пункте 6)
• если существует или есть обоснованное подозрение наличия опухоли (гормонозависимой), такой как опухоль мозга под названием «опониак»
• если существуют кровотечения из влагалища неизвестной причины Не следует принимать препарат Дупхастон, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Дупхастон.

В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном, например, как ГТЗ, также необходимо ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Дупхастон из-за нерегулярного кровотечения врач определит причину кровотечения перед началом приема препарата.
Обычно внезапное кровотечение или кровотечение из влагалищане является поводом для беспокойства. Это происходит особенно в течение первых нескольких месяцев приема препарата Дупхастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или кровотечение:

• продолжается дольше, чем несколько месяцев
• появляется после некоторого времени после начала лечения
• происходит даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач определит причину кровотечения или кровотечения и может назначить обследование на наличие рака слизистой оболочки матки.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон

если существует любая из следующих заболеваний:

• депрессия
• болезни печени
• редкая, наследственная болезнь крови под названием «порфирия»

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон.
Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или во время предыдущей гормональной терапии произошло ухудшение любого из вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения или рецидива во время приема препарата Дупхастон врач может назначить прекращение лечения.

Препарат Дупхастон и ГТЗ

ГТЗ, кроме пользы, несет определенный риск, который пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном в ГТЗ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Доступны ограниченные данные о риске использования ГТЗ в период появления первых симптомов менопаузы. Риск меньше у более молодых женщин. Это означает, что у более молодых женщин, принимающих ГТЗ, соотношение пользы и риска лучше, чем у более старших женщин.

Медицинские осмотры

Перед началом или повторным использованием ГТЗ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач также может назначить осмотр груди и органов таза.
Перед и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (обследование груди с использованием рентгеновских лучей). Врач сообщит, как часто необходимо проводить эти обследования. После начала лечения препаратом Дупхастон необходимо регулярно записываться на контрольные визиты к врачу (не менее одного раза в год).

Рак слизистой оболочки матки и гиперплазия слизистой оболочки матки

У женщин с сохраненной маткой, принимающих в течение длительного времени только эстроген в рамках ГТЗ, существует большее риск развития:

• рака слизистой оболочки матки
• гиперплазии слизистой оболочки матки Прием препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или как комбинированная непрерывная терапия может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной терапии замены (ГТЗ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГТЗ. Это дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет (1-4) приема ГТЗ. После прекращения ГТЗ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

• проводить регулярные контрольные обследования - врач сообщит, как часто необходимо их проводить
• регулярно самостоятельно осматривать груди в поисках следующих изменений:
• впадин кожи
• изменений в соске
• видимых или ощутимых уплотнений. В случае обнаружения любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника встречается редко - значительно реже, чем опухоль груди. Использование ГТЗ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличенным риском опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГТЗ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, которые принимали ГТЗ в течение 5 лет, опухоль яичника будет диагностирована у примерно 3 женщин из 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбоз

ГТЗ увеличивает риск развития тромбозов в венах. Этот риск в 3 раза больше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск наиболее высок у женщин в первом году приема ГТЗ.
Развитие тромбозов более вероятно в случае:

• пожилого возраста
• наличия рака
• избыточного веса
• приема эстрогена
• беременности или сразу после родов
• наличия в прошлом у пациентки (или близких родственников) тромбозов в ногах или легких
• иммобилизации из-за операции, травмы или болезни (см. информацию в разделе «Операции», ниже)
• наличия болезни под названием «системный красный волчанка» - болезнь, вызывающая боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если пациентка имеет любой из вышеуказанных факторов риска (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГТЗ.

В случае появления болезненного отека ног, внезапной боли в груди или трудностей с дыханием необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбозов.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих развитие тромбозов (антитромботических), таких как варфарин. Врач будет уделять особое внимание пользе и риску использования ГТЗ.

Операции

В случае планируемой операции необходимо сообщить врачу об использовании ГТЗ. Может быть необходимо прекратить использование ГТЗ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может быть необходимо применение другого лечения до и после операции. Врач сообщит, когда можно начать снова использовать ГТЗ.

Болезни сердца

ГТЗ не предотвращает болезни сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГТЗ, существует небольшой риск развития болезней сердца, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск болезней сердца увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев развития болезней сердца из-за использования ГТЗ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми симптомами менопаузы, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
В случае появления боли в груди, которая распространяется на руку или шею, необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Использование ГТЗ в виде комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск развития инсульта. Этот риск в 1,5 раза больше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГТЗ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГТЗ, не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы. Однако, поскольку риск развития инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГТЗ, увеличивается с возрастом.
В случае появления сильной, необоснованной боли в голове или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• немедленно обратиться к врачу
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не примет решение о возобновлении лечения. Это может быть ранний симптом инсульта.

Дети и подростки

Нет показаний для использования препарата Дупхастон у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дупхастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12-18 лет.

Препарат Дупхастон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о препаратах, изготовленных из трав.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• препараты, изготовленные из трав, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), шалфей и мило-ряб
• противоэпилептические препараты (например, используемые для лечения эпилепсии) - такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин
• противобактериальные препараты (используемые для лечения инфекций) - такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз
• противовирусные препараты (используемые для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ/СПИД) - такие как ритонавир, нельфинавир. Вышеуказанные препараты могут уменьшить эффективность препарата Дупхастон и привести к кровотечениям и кровотечениям. Если пациентка принимает любой из вышеуказанных препаратов (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом ГТЗ.

Препарат Дупхастон с пищей и напитками

Препарат Дупхастон можно принимать с или без пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития спинного расщепления (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определенные прогестагены. Однако это повышение риска не было окончательно подтверждено. На данный момент нет доказательств того, что использование дигидрогестерона во время беременности является вредным. Препарат Дупхастон принимало более 10 миллионов женщин во время беременности.

• Если пациентка беременна перед приемом препарата Дупхастон, она должна проконсультироваться с врачом.
• Если пациентка забеременеет или подозревает, что она беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дупхастон во время беременности.

Кормление грудью

Не следует принимать препарат Дупхастон во время кормления грудью. Неизвестно, проникает ли препарат Дупхастон в грудное молоко кормящих женщин и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали проникновение небольшого количества препарата в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств того, что дигидрогестерон снижает фертильность при приеме по назначению врача.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

После приема препарата Дупхастон может появиться небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или машинами. Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить управлять транспортным средством или работать с инструментами или машинами.

Препарат Дупхастон содержит молочный сахар (лактозу)

Если пациентка была проинформирована врачом о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата. Это относится к редким наследственным заболеваниям, которые влияют на использование организмом лактозы, таким как «дефицит лактазы» или «синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон следует всегда принимать по назначению врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

• Проглотить таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать с или без пищи.
• В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
• Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет убедиться, что в организме постоянно содержится определенное количество препарата. Это также поможет запомнить прием препарата.
• Линия деления на таблетке позволяет только разломить таблетку для облегчения глотания. Не следует использовать ее для деления дозы на половинки.

Какую дозу препарата принять

Количество принимаемых таблеток и дни, в которые препарат принимается, зависят от показаний. Если пациентка仍然 менструирует, 1-й день цикла - это день начала кровотечения. Если пациентка уже не имеет естественных периодов, врач определит первый день цикла и решит, когда начать принимать таблетки.

Использование в лечении болезненных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать только с 5 по 25 день цикла.

Использование в лечении эндометриоза

• Принять 1 до 3 таблеток в день.
• Врач назначит прием таблеток
• Каждый день цикла или
• Только с 5 по 25 день цикла.

Использование в лечении задержки менструаций до менопаузы

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Использование в лечении нерегулярных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование в лечении нерегулярных кровотечений из матки

• В случае лечения для остановки кровотечения
• Принять 2 или 3 таблетки в день.
• Использовать до 10 дней.
• Использование в непрерывном лечении
• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать во второй половине цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование в лечении синдрома предменструального напряжения

• Принять 2 таблетки в день.
• Использовать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для снижения риска выкидыша

• В случае, если пациентка не имела выкидыша в прошлом:
• Принять одну дозу, содержащую до 4 таблеток.
• Затем принять 2 или 3 таблетки в день до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• В случае, если пациентка имела выкидыш в прошлом:
• Принять 2 таблетки в день.
• Использовать до 12 недели беременности.

Использование в случае бесплодия, вызванного низкой концентрацией прогестерона

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.
• Лечение продолжать не менее 3 последовательных циклов.

Использование для лечения симптомов менопаузы - ГТЗ

• В случае, если пациентка принимает ГТЗ «последовательно» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон один раз в день.
• Использовать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• В случае, если пациентка принимает ГТЗ «циклически» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приема эстрогена)
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон в день.
• Использовать в течение последних 12-14 дней терапии эстрогеном.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дупхастон

Мало вероятно, что прием пациенткой (или другим человеком) слишком большого количества таблеток препарата Дупхастон будет вредным. Нет необходимости в лечении этого состояния. В случае сомнений или появления любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Дупхастон

• В случае пропуска приема таблетки необходимо принять дозу как можно скорее. Однако, если прошло более 12 часов с момента назначенного времени приема препарата, не следует принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
• В случае пропуска дозы может появиться кровотечение или кровотечение.

Прекращение приема препарата Дупхастон

Не следует прекращать использование препарата Дупхастон без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дупхастон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время приема препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон

В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени - симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее плохое самочувствие или боль в животе (встречается менее чем у 1 из 100 пациенток)
• аллергические реакции - симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, связанные с toànным организмом, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое кровяное давление (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток)
• отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток) Если появится любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон

Часто(встречается менее чем у 1 из 10 пациенток)

• мигрень, головные боли
• тошнота
• чувствительность или боль в груди
• нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения
• отсутствие менструаций или менструальные кровотечения, которые появляются реже, чем обычно

Нечасто(встречается менее чем у 1 из 100 пациенток)

• прибавка в весе
• головокружение
• депрессия
• рвота
• кожные аллергические реакции - такие как сыпь, сильный зуд или крапивница

Редко(встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток)

• сонливость
• отек груди
• тип анемии, который появляется при разрушении красных кровяных клеток
• отеки, вызванные задержкой жидкости, часто связанные с нижними конечностями или голенями
• увеличение размера опухолей, чувствительных к прогестагенам (таких как опониак)

У более молодых пациенток ожидаемые нежелательные реакции такие же, как и у взрослых.

Нежелательные реакции при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном (ГТЗ - эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Дупхастон одновременно с эстрогеном также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных нежелательных реакциях см. пункт «Важная информация перед использованием препарата Дупхастон».

В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу

• болезненный отек ног, внезапная боль в груди или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбозов
• боль в груди, которая распространяется на руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда
• тяжелая, необоснованная боль в голове или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта Если появится любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметит:

• впадину кожи на груди, изменение соска, видимое или ощутимое уплотнение. Это могут быть симптомы рака груди

Другие нежелательные реакции, которые могут появиться при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, включают:

• чрезмерный рост слизистой оболочки матки
• рак слизистой оболочки матки
• рак яичника

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Ерохимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дупхастон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет особых рекомендаций по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дупхастон

• Активным веществом препарата является дигидрогестерон
• каждая покрытая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие:Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171)).

Как выглядит препарат Дупхастон и что содержит упаковка

Круглые, двувыпуклые, деленные покрытые таблетки белого цвета, с надписью «155» на обеих сторонах деления, на одной стороне таблетки.
20 покрытых таблеток в блистере из ПВХ/Ал, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Индустриал Парк, Мулхуддарт
Дублин 15, Дублин
Ирландия

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12
8121 АА Олст
Нидерланды

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. з о.о. сп. к.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковка:

CEFEA Sp. з о.о. Сп. ком.
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:

2078/2009/01
2078/2009/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 310/24

Дата утверждения инструкции: 30.07.2024

[Информация о защищенной торговой марке]