Дупгастон

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Duphaston

10 мг, покрытые таблетки
Дигидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Duphaston и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Duphaston
• 3. Как принимать препарат Duphaston
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Duphaston
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Duphaston и для чего он используется

Что такое препарат Duphaston

Препарат Duphaston содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож по строению и действию на гормон под названием «прогестерон», естественно вырабатываемый организмом.
• Препараты такого типа, как препарат Duphaston, называются прогестагенами.

Для чего используется препарат Duphaston

Препарат Duphaston может быть использован самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования.
Препарат Duphaston используется для лечения:

Расстройств, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:

• болезненные менструации,
• эндометриоз - состояние, при котором слизистая оболочка матки появляется вне полости матки,
• отсутствие менструаций в предменопаузе,
• нeregулярные менструации,
• кровотечение во время менструаций, которое является чрезмерно обильным или происходит в неправильное время цикла (между периодами),
• синдром предменструального напряжения,
• бесплодие, вызванное слишком низкой концентрацией прогестерона, а также
• для снижения риска выкидыша.

Симптомов менопаузы – это лечение называется гормональной терапией замены или в сокращении – ГТЗ.

• Эти симптомы различны у разных женщин.
• Они могут включать приливы, ночную потливость, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует препарат Duphaston

Обычно организм вырабатывает достаточное количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другой важный женский гормон) в соответствующих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Duphaston補充ает это количество и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Duphaston. Это зависит от показаний для использования препарата.
У некоторых женщин, принимающих ГТЗ, прием только эстрогена может вызвать гиперплазию слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае, когда у пациентки была удалена матка и когда у нее была эндометриоз в прошлом. Прием дигидрогестерона в течение части цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Duphaston

Когда не принимать препарат Duphaston

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент препарата Duphaston (указанный в пункте 6),
• если существует или есть обоснованное подозрение наличия опухоли (гормонозависимой), такой как опухоль мозга под названием «менингиома»,
• если имеются кровотечения из влагалища неизвестной причины. Не следует принимать препарат Duphaston, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Duphaston.

В случае приема препарата Duphaston одновременно с эстрогеном, например, в качестве ГТЗ, также необходимо ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, приложенной к препарату, содержащему эстроген.

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Duphaston из-за нерегулярного кровотечения, врач определит причину кровотечения перед началом приема препарата.
Обычно внезапное кровотечение или кровотечение из влагалищане является поводом для беспокойства. Это происходит особенно в течение первых месяцев приема препарата Duphaston.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или кровотечение:

• продолжается дольше чем несколько месяцев,
• появляется после некоторого времени после начала лечения,
• происходит даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач определит причину кровотечения или кровотечения и может назначить обследование на предмет наличия рака слизистой оболочки матки.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата

Duphaston,если имеются следующие заболевания:

• депрессия,
• заболевания печени,
• редкое, наследственное заболевание крови под названием «порфирия».

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациентке (или в случае сомнений),
необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Duphaston. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или во время предыдущей гормональной терапии произошло ухудшение состояния вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения или рецидива во время приема препарата Duphaston врач может назначить прекращение лечения.

Препарат Duphaston и ГТЗ

ГТЗ, кроме пользы, несет определенный риск, который пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. В случае приема препарата Duphaston одновременно с эстрогеном в ГТЗ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, приложенной к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Доступны ограниченные данные о риске использования ГТЗ в период появления первых симптомов менопаузы. Риск меньше у более молодых женщин.
Это означает, что у более молодых женщин, принимающих ГТЗ, соотношение пользы и риска лучше, чем у более старших женщин.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным использованием ГТЗ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач также может назначить обследование груди и органов малого таза.
Перед и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (обследование груди с использованием рентгеновских лучей). Врач сообщит, как часто необходимо проводить эти обследования. После начала лечения препаратом Duphaston необходимо регулярно записываться на контрольные визиты к врачу (не менее одного раза в год).

Рак слизистой оболочки матки и гиперплазия слизистой оболочки матки

У женщин с сохраненной маткой, принимающих в течение длительного времени только эстроген в рамках ГТЗ, существует более высокий риск развития:

• рака слизистой оболочки матки,
• гиперплазии слизистой оболочки матки. Прием препарата Duphaston одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или как комбинированная непрерывная терапия может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной терапии замены (ГТЗ) в форме комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГТЗ. Это дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет (1-4) приема ГТЗ. После прекращения ГТЗ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

• проводить регулярные контрольные обследования - врач сообщит, как часто необходимо их проводить,
• регулярно самостоятельно осматривать груди в поисках следующих изменений:
• впадин кожи,
• изменений в соске,
• видимых или ощутимых уплотнений. В случае обнаружения любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника встречается редко - значительно реже, чем опухоль груди. Использование ГТЗ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГТЗ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин на 2000. У женщин, которые принимали ГТЗ в течение 5 лет, опухоль яичника будет диагностирована у примерно 3 женщин на 2000 (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбоз

ГТЗ увеличивает риск развития тромбозов в венах. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск наиболее высок у женщин в первом году приема ГТЗ.
Развитие тромбозов более вероятно в случае:

• пожилого возраста,
• наличия рака,
• избыточного веса,
• приема эстрогена,
• беременности или сразу после родов,
• наличия в анамнезе у пациентки (или близких родственников) тромбозов в ногах или легких,
• иммобилизации из-за операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции», ниже),
• наличия заболевания под названием «системный красный волчанка» - заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если пациентка имеет любой из вышеуказанных факторов риска (или в случае сомнений) необходимо обратиться к врачу, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГТЗ.

В случае появления болезненного отека ног, внезапной боли в груди или трудностей с дыханием необходимо:

• немедленно обратиться к врачу,
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбозов.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих развитие тромбозов (антикоагулянтов), таких как варфарин.
Врач будет уделять особое внимание пользе и риску использования ГТЗ.

Операции

В случае планируемой операции необходимо сообщить врачу о использовании ГТЗ. Может быть необходимо прекратить использование ГТЗ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может быть необходимо применение другого лечения до и после операции. Врач сообщит, когда можно начать снова использовать ГТЗ.

Заболевания сердца

ГТЗ не предотвращает заболевания сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГТЗ, существует небольшой риск развития заболеваний сердца, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Риск заболеваний сердца увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев развития заболеваний сердца из-за использования ГТЗ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми симптомами менопаузы, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
В случае появления боли в груди, которая распространяется на руку или шею необходимо:

• немедленно обратиться к врачу,
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Использование ГТЗ в форме комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном увеличивает риск развития инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГТЗ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГТЗ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГТЗ, не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы.
Однако, поскольку риск развития инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГТЗ, увеличивается с возрастом.
В случае появления сильной, необоснованной боли в голове или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• немедленно обратиться к врачу,
• прекратить использование ГТЗ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это может быть ранний симптом инсульта.

Дети и подростки

Нет показаний для использования препарата Duphaston у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Duphaston безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12-18 лет.

Препарат Duphaston и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и препараты, изготовленные из трав.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• препараты, изготовленные из трав, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), шалфей и бархатцы;
• противоэпилептические препараты (например, используемые для лечения эпилепсии) - такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
• противобактериальные препараты (используемые для лечения инфекций) - такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
• противовирусные препараты (используемые для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ - СПИД) - такие как ритонавир, нельфинавир. Вышеуказанные препараты могут уменьшить эффективность препарата Duphaston и привести к кровотечениям и кровотечениям. Если пациентка принимает любой из вышеуказанных препаратов (или в случае сомнений) необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом ГТЗ.

Препарат Duphaston с пищей и напитками

Препарат Duphaston можно принимать с или без пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В случае беременности, кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития гиоспадии (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определенные прогестагены. Однако это повышение риска не было окончательно подтверждено. На данный момент нет доказательств того, что использование дигидрогестерона во время беременности является вредным. Препарат Duphaston принимали более 10 миллионов женщин во время беременности.

• Если пациентка беременна перед приемом препарата Duphaston, она должна проконсультироваться с врачом.
• Если пациентка забеременеет или подозревает, что она беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Duphaston во время беременности.

Кормление грудью

Не следует принимать препарат Duphaston во время кормления грудью. Неизвестно, проникает ли препарат Duphaston в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали проникновение небольшого количества препарата в грудное молоко.

Фертильность

Нет доказательств того, что дигидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

После приема препарата Duphaston может出现 небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и использовать машины. Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить вопрос о вождении или использовании машин.

Препарат Duphaston содержит сахарную лактозу (лактозу моногидрат)

Если пациентка была проинформирована врачом о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата. Это относится к редким наследственным заболеваниям, которые влияют на использование лактозы организмом, таким как «лактазная недостаточность» или «синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Duphaston

Препарат Duphaston следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

• Проглотить таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать с или без пищи.
• В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
• Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит убедиться, что в организме постоянно содержится определенное количество препарата. Это также поможет запомнить прием препарата.
• Линия деления на таблетке позволяет только разломить таблетку для облегчения проглатывания. Не следует использовать ее для деления дозы на половинки.

Какое количество препарата принять

Количество принимаемых таблеток и дни, в которые препарат принимается, зависят от показаний. Если пациентка仍然 имеет менструации, 1-й день цикла - это день начала кровотечения. Если пациентка уже не имеет естественных периодов, врач определит первый день цикла и решит, когда начать принимать таблетки.

Использование при лечении болезненных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать только с 5 по 25 день цикла.

Использование при лечении эндометриоза

• Принять 1 до 3 таблеток в день.
• Врач назначит прием таблеток:
• Каждый день цикла или
• Только с 5 по 25 день цикла.

Использование при лечении задержки менструаций до менопаузы

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Использование при лечении нерегулярных менструаций

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать с второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование при лечении нерегулярных кровотечений из матки

• В случае лечения для остановки кровотечения
• Принять 2 или 3 таблетки в день.
• Использовать до 10 дней.
• Использование при постоянном лечении
• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать во второй половине цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование при лечении синдрома предменструального напряжения

• Принять 2 таблетки в день.
• Использовать с второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для снижения риска выкидыша

• В случае, если пациентка не имела выкидыша в прошлом:
• Принять одну дозу, содержащую до 4 таблеток.
• Затем принять 2 или 3 таблетки в день до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• В случае, если пациентка имела выкидыш в прошлом:
• Принять 2 таблетки в день.
• Использовать до 12 недели беременности.

Использование при лечении бесплодия, вызванного низкой концентрацией прогестерона

• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Использовать с второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• День начала приема препарата и количество дней, в которые препарат принимается, зависит от длины цикла.
• Лечение продолжать не менее 3 последовательных циклов.

Использование для лечения симптомов менопаузы – ГТЗ

• В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «последовательном» режиме (принимает таблетку или

использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла).

• Принять 1 таблетку препарата Duphaston один раз в день.
• Использовать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• В случае, если пациентка принимает ГТЗ в «циклическом» режиме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после которого следует 7-дневный перерыв без приема эстрогена).
• Принять 1 таблетку препарата Duphaston в день.
• Использовать в течение последних 12-14 дней терапии эстрогеном.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Duphaston

Мало вероятно, что прием пациенткой (или другим человеком) слишком большого количества таблеток препарата Duphaston будет вредным. Нет необходимости в лечении этого состояния. В случае сомнений или появления любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Duphaston

• В случае пропуска приема таблетки необходимо принять дозу как можно скорее. Однако, если прошло более 12 часов с момента назначенного времени приема препарата, не следует принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует использовать двойную дозу для补充 пропущенной дозы.
• В случае пропуска дозы может появиться кровотечение или кровотечение.

Прекращение приема препарата Duphaston

Не следует прекращать использование препарата Duphaston без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Duphaston может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время приема препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции при приеме только препарата Duphaston

В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Duphaston и обратиться к врачу:

• нарушения функции печени - симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее плохое самочувствие или боль в животе (встречается менее чем у 1 пациентки из 100),
• аллергические реакции - симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, распространяющиеся на все тело, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое кровяное давление (встречается менее чем у 1 пациентки из 1000),
• отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (встречается менее чем у 1 пациентки из 1000). Если появляется любой из вышеуказанных симптомов нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Duphaston и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции при приеме только препарата Duphaston:

Часто(встречается менее чем у 1 пациентки из 10)

• мигрень, головные боли,
• тошнота,
• чувствительность или болезненность груди,
• нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения,
• отсутствие менструаций или менструальные кровотечения, появляющиеся реже, чем обычно. Не очень часто(встречается менее чем у 1 пациентки из 100)
• прибавка в весе,
• головокружение,
• депрессия,
• рвота,
• кожные аллергические реакции - такие как сыпь, сильный зуд или крапивница. Редко(встречается менее чем у 1 пациентки из 1000)
• сонливость,
• отек груди,
• тип анемии, встречающийся при разрушении красных кровяных клеток,
• отеки, вызванные задержкой жидкости, часто встречающиеся в области икр или лодыжек,
• увеличение размера опухолей, зависимых от прогестагенов (таких как менингиома).

У более молодых пациенток ожидается появление аналогичных нежелательных реакций, как и у взрослых.

Нежелательные реакции при приеме препарата Duphaston с эстрогеном (ГТЗ – эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Duphaston одновременно с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией для пациента, приложенной к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных нежелательных реакциях см. пункт «Важная информация перед приемом препарата Duphaston».

В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Duphaston и обратиться к врачу:

• болезненный отек ног, внезапная боль в груди или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбозов;
• боль в груди, распространяющаяся на руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• сильная, необоснованная боль в голове или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием препарата Duphaston и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка наблюдает:

• впадину кожи на груди, изменения в соске, видимые или ощутимые уплотнения. Это могут быть симптомы рака груди.

Другие нежелательные реакции при приеме препарата Duphaston с эстрогеном:

• чрезмерный рост слизистой оболочки матки,
• рак слизистой оболочки матки,
• рак яичника.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Duphaston

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет особых рекомендаций по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Duphaston

• Активным веществом препарата является дигидрогестерон. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171)).

Как выглядит препарат Duphaston и что содержит упаковка

Круглые, двувыпуклые, деленные покрытые таблетки белого цвета, с надписью «155» на обеих сторонах линии деления, на одной стороне таблетки.
20 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

MYLAN HEALTHCARE B.V., Кригсман 20, 1186 DM Амстелвен, Нидерланды

Производитель:

Abbott Biologicals B.V., Веервег 12, 8121 AA Олст, Нидерланды

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской, 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская, 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоссе Быдгощское, 58, 87-100 Торунь
Prespack Яцек Каронский, ул. Св. Ваврженца, 34, 60-541 Познань
CEFEA Sp. z o.o. sp. komandytowa, ул. Дзелькова, 56, 02-234 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:2078/2009/01
2078/2009/02
Номер разрешения на параллельный импорт:270/12
Дата утверждения инструкции: 06.05.2022 г.