Дупгастон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дупхастон

10 мг, покрытые таблетки
Дигидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон
• 3. Как принимать препарат Дупхастон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дупхастон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дупхастон и для чего он используется

Что такое препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон содержит активное вещество под названием «дигидрогестерон».

• Дигидрогестерон является синтетическим гормоном.
• Он очень похож по строению и действию на гормон под названием «прогестерон», естественно вырабатываемый организмом.
• Препараты такого типа, как Дупхастон, называются прогестагенами.

Для чего используется препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон может быть использован самостоятельно или в комбинации с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний для использования.
Препарат Дупхастон используется для лечения:

• •Нарушений, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
• болезненные менструации
• эндометриоз - состояние, при котором слизистая оболочка матки появляется вне полости матки
• отсутствие менструаций в период до менопаузы
• нeregулярные менструации
• менструальное кровотечение, которое является чрезмерно обильным или происходит в неправильное время цикла (между периодами)
• синдром предменструального напряжения
• бесплодие, вызванное слишком низкой концентрацией прогестерона, а также
• для снижения риска выкидыша
• •Симптомов менопаузы – гормональная заместительная терапия (ГЗТ) или сокращенно - ГЗТ.
• Эти симптомы различны у разных женщин.
• Они могут включать приливы, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища

и нарушения мочевыделительной системы.

Как действует препарат Дупхастон

Обычно организм вырабатывает достаточное количество естественного прогестерона и естественного эстрогена (другой важный женский гормон) в соответствующих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дупхастон дополняет это количество и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена с препаратом Дупхастон. Это зависит от показаний для использования препарата.
У некоторых женщин, принимающих ГЗТ, прием только эстрогена может вызвать гиперплазию слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае, если у пациентки была удалена матка и если у нее была эндометриоз в прошлом. Прием дигидрогестерона в течение части цикла предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дупхастон

Когда не принимать препарат Дупхастон

• •если пациентка имеет аллергическую реакцию на дигидрогестерон или любой другой компонент препарата Дупхастон (указанный в пункте 6).
• •если существует или есть обоснованное подозрение наличия опухоли (гормонозависимой), такой как опухоль мозга под названием «менингиома».
• •если имеются кровотечения из влагалища неизвестной причины. Не следует принимать препарат Дупхастон, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Дупхастон.

При одновременном приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, например, в качестве ГЗТ, также необходимо ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предостережения и меры предосторожности

В случае необходимости приема препарата Дупхастон из-за нерегулярного кровотечения врач определит причину кровотечения перед началом приема препарата.
Обычно возникновение неожиданного кровотечения или пятнения из влагалища не является поводом для беспокойства. Это происходит особенно в течение первых месяцев приема препарата Дупхастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или пятнение:

• •продолжается дольше, чем несколько месяцев,
• •появляется после некоторого времени после начала лечения,
• •продолжается даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач определит причину кровотечения или пятнения и может назначить обследование на предмет наличия рака слизистой оболочки матки.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон

Дупхастонесли имеются любые из следующих заболеваний:

• •депрессия,
• •заболевания печени,
• •редкое, наследственное заболевание крови под названием «порфирия».

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема препарата Дупхастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или во время предыдущей гормональной терапии произошло ухудшение любого из вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения или рецидива во время приема препарата Дупхастон врач может назначить прекращение лечения.

Препарат Дупхастон и ГЗТ

ГЗТ, кроме пользы, несет определенный риск, который пациентка и врач должны учитывать перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дупхастон с эстрогеном в качестве ГЗТ важны следующие сведения. Также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Доступны ограниченные данные о риске использования ГЗТ в период появления первых симптомов менопаузы. Риск меньше у более молодых женщин.
Это означает, что у более молодых женщин, принимающих ГЗТ, соотношение пользы и риска лучше, чем у более старших женщин.

Медицинские осмотры

Перед началом или повторным использованием ГЗТ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач также может назначить осмотр груди и органов таза.
Перед и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (обследование груди с использованием рентгеновских лучей). Врач сообщит, как часто необходимо проводить эти обследования. После начала лечения препаратом Дупхастон необходимо регулярно записываться на контрольные визиты к врачу (не менее одного раза в год).

Рак слизистой оболочки матки и гиперплазия слизистой оболочки матки

У женщин с сохраненной маткой, принимающих в течение длительного времени только эстроген в качестве ГЗТ, существует более высокий риск развития:

• •рака слизистой оболочки матки,
• •гиперплазии слизистой оболочки матки. Одновременный прием препарата Дупхастон с эстрогеном (не менее 12 дней в месяце в 28-дневном цикле) или в качестве комбинированной непрерывной терапии может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Это дополнительный риск становится очевидным после примерно 3 лет (1-4) приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

• •проводить регулярные контрольные осмотры – врач сообщит, как часто необходимо их проводить;
• •регулярно самостоятельно осматривать груди в поисках следующих изменений:
• впалости кожи,
• изменений в соске,
• видимых или ощутимых уплотнений. В случае обнаружения любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко – значительно реже, чем рак груди. Использование ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличенным риском развития рака яичников.
Риск развития рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, он будет диагностирован у примерно 3 женщин из 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбоз

ГЗТ увеличивает риск развития тромбозов в венах. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск最大 в первом году приема ГЗТ.
Развитие тромбозов более вероятно в случае:

• •более старшего возраста,
• •наличия рака,
• •избыточного веса,
• •приема эстрогена,
• •беременности или сразу после родов,
• •наличия в прошлом у пациентки (или близких родственников) тромбозов в ногах или легких,
• •иммобилизации из-за операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции», ниже),
• •наличия заболевания под названием «системная красная волчанка» – заболевание, вызывающее боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если пациентка относится к любой из вышеуказанных групп риска (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГЗТ.

В случае возникновения болезненного отека ног, внезапной боли в груди или трудностей с дыханием необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГЗТ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбозов.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих развитие тромбозов (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач будет уделять особое внимание пользе и риску использования ГЗТ.

Операции

В случае планируемой операции необходимо сообщить врачу о использовании ГЗТ. Может быть необходимо прекратить использование ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может быть необходимо применение другого лечения до и после операции. Врач сообщит, когда можно начать снова использовать ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает заболевания сердца. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в качестве ГЗТ, существует небольшой риск развития заболеваний сердца по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Риск заболеваний сердца увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев развития заболеваний сердца из-за использования ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми симптомами менопаузы, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
В случае возникновения боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГЗТ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Использование ГЗТ в виде терапии эстрогеном с прогестагеном или в виде терапии только эстрогеном увеличивает риск развития инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, не меняется с возрастом и временем, прошедшим после менопаузы.
Однако, поскольку риск развития инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, увеличивается с возрастом.
В случае возникновения сильной, неоправданной головной боли или мигрени (с или без нарушений зрения) необходимо:

• •немедленно обратиться к врачу,
• •прекратить использование ГЗТ до тех пор, пока врач не решит вопрос о возобновлении лечения. Это может быть ранний симптом инсульта.

Дети и подростки

Не существует показаний для использования препарата Дупхастон у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дупхастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Препарат Дупхастон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, и травяные препараты.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• •травяных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), шалфей и мелиссу;
• •противоэпилептических препаратов (например, используемых для лечения эпилепсии) – таких как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
• •антибактериальных препаратов (используемых для лечения инфекций) – таких как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
• •противовирусных препаратов (используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ/СПИД) – таких как ритонавир, нельфинавир.

Вышеуказанные препараты могут снижать эффективность препарата Дупхастон и привести к кровотечениям и пятнению.
Если пациентка принимает любой из вышеуказанных препаратов (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом ГЗТ.

Препарат Дупхастон с пищей и напитками

Препарат Дупхастон можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности, грудного вскармливания или если существует подозрение беременности, или если планируется беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития спинной грыжи (врожденного дефекта полового члена, при котором отверстие мочеиспускательного канала находится в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определенные прогестагены. Однако это повышение риска не было окончательно подтверждено. На данный момент нет доказательств того, что использование дигидрогестерона во время беременности является вредным. Препарат Дупхастон принимали более 10 миллионов женщин во время беременности.

• •Если пациентка беременна перед приемом препарата Дупхастон, она должна проконсультироваться с врачом.
• •Если пациентка становится беременной или подозревает, что она беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Дупхастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дупхастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли Дупхастон в грудное молоко кормящих женщин и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали проникновение небольшого количества препарата в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Не существует доказательств того, что дигидрогестерон снижает фертильность в случае приема в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

После приема препарата Дупхастон может возникнуть небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в течение первых нескольких часов после приема препарата. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать машины или инструменты.
Пациентка должна подождать и наблюдать, как препарат влияет на нее, прежде чем решить вопрос о вождении транспортного средства или обслуживании машин или инструментов.

Препарат Дупхастон содержит лактозу (молочный сахар)

Если пациентка была проинформирована врачом о непереносимости или невозможности усвоения некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата. Это относится к редким наследственным заболеваниям, влияющим на использование лактозы организмом, таким как «лактазная недостаточность» или «синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать препарат Дупхастон

Препарат Дупхастон следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач отрегулирует дозу в зависимости от потребностей.

Прием препарата

• •Проглотить таблетку, запив водой.
• •Таблетку можно принимать с или без пищи.
• •В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером.
• •Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет обеспечить постоянное количество препарата в организме. Это также поможет запомнить прием препарата.
• •Линия деления на таблетке позволяет только разломить таблетку для облегчения проглатывания. Не следует использовать ее для деления дозы на половинки.

Какую дозу принимать

Количество принимаемых таблеток и дней, в течение которых препарат принимается, зависят от показаний. Если пациентка все еще имеет менструации, 1-й день цикла – это день начала кровотечения. Если пациентка уже не имеет естественных периодов, врач определит первый день цикла и решит, когда начать принимать таблетки.

Использование для лечения болезненных менструаций

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать только с 5 по 25 день цикла.

Использование для лечения эндометриоза

• •Принять 1 до 3 таблеток в день.
• •Врач назначит прием таблеток:
• каждый день цикла или
• только с 5 по 25 день цикла.

Использование для лечения задержки менструаций до менопаузы

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Использование для лечения нерегулярных менструаций

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для лечения нерегулярных кровотечений из матки

• •В случае лечения для остановки кровотечения:
• Принять 2 или 3 таблетки в день.
• Принимать до 10 дней.
• •Принимать в качестве непрерывной терапии:
• Принять 1 или 2 таблетки в день.
• Принимать во второй половине цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для лечения синдрома предменструального напряжения

• •Принять 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.

Использование для снижения риска выкидыша

• •В случае, если пациентка не имела выкидыша в прошлом:
• Принять одну дозу, содержащую до 4 таблеток.
• Затем принять 2 или 3 таблетки в день до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
• •В случае, если пациентка имела выкидыш в прошлом:
• Принять 2 таблетки в день.
• Принимать до 12 недели беременности.

Использование для лечения бесплодия, вызванного низкой концентрацией прогестерона

• •Принять 1 или 2 таблетки в день.
• •Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
• •День начала приема препарата и количество дней, в течение которых препарат принимается, зависит от длины цикла.
• •Лечение продолжать не менее 3 последовательных циклов.

Использование для лечения симптомов менопаузы – ГЗТ

• •В случае, если пациентка принимает ГЗТ «последовательно» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон 1 раз в день.
• Принимать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
• •В случае, если пациентка принимает ГЗТ «циклически» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приема эстрогена):
• Принять 1 таблетку препарата Дупхастон в день.
• Принимать в течение последних 12-14 дней терапии эстрогеном.
• •В случае необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дупхастон

Мало вероятно, что прием пациенткой (или другим человеком) слишком большого количества таблеток препарата Дупхастон будет вредным. Не существует необходимости лечения этого состояния. В случае сомнений или возникновения любых тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Дупхастон

• •В случае пропуска приема таблетки необходимо принять дозу как можно скорее. Однако, если прошло более 12 часов с момента назначенного времени приема препарата, не следует принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.
• •Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
• •В случае пропуска дозы может возникнуть кровотечение или пятнение.

Прекращение приема препарата Дупхастон

Не следует прекращать использование препарата Дупхастон без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дупхастон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Во время приема препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон.

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу:

• •нарушения функции печени – симптомы могут включать желтуху кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее плохое самочувствие или боль в животе (встречается менее чем у 1 из 100 пациенток);
• •аллергические реакции – симптомы могут включать трудности с дыханием или симптомы, связанные с toànностью тела, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое кровяное давление (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток);
• •отек кожи в области лица и горла, который может вызвать трудности с дыханием (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток). Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции при приеме только препарата Дупхастон:

Часто(встречается менее чем у 1 из 10 пациенток)

• •мигрень, головные боли;
• •тошнота;
• •чувствительность или боль в груди;
• •нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
• •отсутствие менструаций или менструальные кровотечения, возникающие реже, чем обычно.

Нечасто(встречается менее чем у 1 из 100 пациенток)

• •увеличение веса;
• •головокружение;
• •депрессия;
• •рвота;
• •кожные аллергические реакции – такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко(встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток)

• •сонливость;
• •отек груди;
• •тип анемии, возникающей при разрушении красных кровяных клеток;
• •отеки, вызванные задержкой жидкости, часто затрагивающие голени или области лодыжек;
• •увеличение размера опухолей, чувствительных к прогестагенам (таких как менингиома).

У более молодых пациенток ожидается возникновение подобных нежелательных реакций, как и у взрослых.

Нежелательные реакции при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном (ГЗТ – эстроген с прогестагеном)

В случае приема препарата Дупхастон с эстрогеном также необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о нижеуказанных нежелательных реакциях см. пункт «Важная информация перед началом приема препарата Дупхастон».

В случае возникновения любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу:

• •болезненный отек ног, внезапная боль в груди или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тромбозов;
• •боль в груди, отдающая в руку или шею. Это может быть симптомом инфаркта миокарда;
• •сильная, неоправданная головная боль или мигрень (с или без нарушений зрения). Это может быть симптомом инсульта. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дупхастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка обнаружит:

• •впалости кожи на груди, изменения в соске, видимые или ощутимые уплотнения. Это могут быть симптомы рака груди.

Другие нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Дупхастон с эстрогеном, включают:

• гиперплазию слизистой оболочки матки,
• рак слизистой оболочки матки,
• рак яичников.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дупхастон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не существует специальных рекомендаций по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дупхастон

• •Активным веществом препарата является дигидрогестерон. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг дигидрогестерона.
• •Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния

безводный, стеарат магния. Оболочка: Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит препарат Дупхастон и что содержит упаковка

Круглые, двувыпуклые, деленные покрытые таблетки белого цвета, с надписью «155» с обеих сторон деления, на одной стороне таблетки.
20 таблеток в блистере из ПВХ/Ал, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Майлан Хелскеа Б.В.
Кригсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нидерланды

Производитель:

Аббот Биологичес Б.В.
Веервег 12
8121 АА Олст
Нидерланды

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
2078/2009/01
2078/2009/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 200/12 Дата утверждения инструкции: 01.04.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]