Дулоксетин
Содержание инструкции:
Дулксетон содержит активное вещество дулоксетин. Дулксетон увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дулксетон показано взрослым для лечения:
У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Дулксетон начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы произошло улучшение. Необходимо обратиться к врачу, если после этого времени пациент не почувствовал себя лучше. Даже если произошло улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Дулксетон, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать лекарство Дулксетон.
Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дулксетон может не подходить пациенту.
Прежде чем начать применять лекарство Дулксетон, необходимо обсудить это с врачом, если:
Дулксетон может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. Если出现 такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиленные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
комбинация лихорадки, учащенного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по результатам анализа крови).
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Люди, у которых есть депрессия и (или) тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приема противодепрессивных препаратов, поскольку они начинают действовать только через некоторое время, обычно через 2 недели, но иногда позже.
Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или самоубийстве более вероятно, если:
Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Можно также спросить их мнение, не усилилась ли депрессия или тревога у больного или не вызывают ли они беспокойства изменения в поведении. Пациент может обратиться с просьбой информировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Обычно лекарство Дулксетон не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, более высокий риск появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может рекомендовать применение лекарства Дулксетон у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, связанных с рекомендацией применения лекарства Дулксетон у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Дулксетон, появляются какие-либо из вышеуказанных нежелательных реакций.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения лекарства Дулксетон в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент лекарства Дулксетон, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:
Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дулксетон одновременно с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу в случае приема любого из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать лекарство Дулксетон одновременно с другим противодепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО.
Примерами ИМАО являются моклобемид (противодепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Дулксетон, может вызывать нежелательные реакции тяжелой степени или даже угрожающие жизни.
После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Дулксетон. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после отмены лекарства Дулксетон.
Препараты, вызывающие сонливость:
Такими препаратами могут быть препараты, отпускаемые по рецепту, например, бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, противопсихотические препараты, фенобарбитал и противогистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:
Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин),
трёхциклические противодепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum)и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных реакций.
В случае появления любых симптомов при одновременном применении этих препаратов с лекарством Дулксетон необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или противосвертывающие препараты:
Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск появления кровотечения.
Лекарство Дулксетон можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дулксетон.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Дулоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на дулоксетин.
Дулксетон содержит сахарозу.Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии:
Обычно применяемая доза дулоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач назначит дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение генерализованных тревожных расстройств:
Обычно применяемая начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач назначит соответствующую дозу для данного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
В случае назначения дозы 30 мг или 60 мг другие препараты, содержащие дулоксетин, должны применяться в этих дозах.
Прием дулоксетина каждый день в одно и то же время поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Дулксетон. Не следует прекращать применение лекарства Дулксетон или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дулксетон необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кома, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, чувство опьянения, повышенную температуру тела, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу дулоксетина, чем рекомендовал врач.
Даже в случае улучшения состояния не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать дулоксетин, он рекомендует постепенное снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:
головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием),
усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, тремор, головные боли, боль в мышцах,
раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение.
Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они вызывают беспокойство, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Эти реакции обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных этим препаратом, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и выравнивался с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и той же пол.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер (ПА/Алюминий/ПВХ):
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Блистер (ПВХ/ПЭ/ПВДЦ//Алюминий):
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом лекарства является дулоксетин.
Дулксетон, 90 мг, кишечные капсулы, твердые
Каждая капсула содержит 90 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
Дулксетон, 120 мг, кишечные капсулы, твердые
Каждая капсула содержит 120 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
Другиекомпоненты являются:
Содержание капсулы: гипромеллоза 2910, сахароза, гранулы, тальк, сахароза, гипромеллоза фталат, триэтилцитрат.
Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) (только для Дулксетона 90 мг), индигокармин (Е 132).
Дулксетон - кишечные капсулы, твердые.
Лекарство Дулксетон выпускается в двух дозировках: 90 мг и 120 мг.
Капсулы дозировкой 90 мг: непрозрачный белый корпус и непрозрачная зеленая крышка, твердая желатиновая капсула № 0 Е.
Капсулы дозировкой 120 мг: непрозрачный синий корпус и непрозрачная синяя крышка, твердая желатиновая капсула № 00.
Лекарство Дулксетон 90 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Лекарство Дулксетон 120 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
40764 Лангенфельд
Германия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. де Барселона, 69
Сант-Хоан-Деспи
08970 Барселона
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Neuraxpharm Polskasp. z o.o.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com
Дулксетон 90, 120 мг магенсавфтрезистенте Хардкапсельн
Итальянский
Дулксетон
Польский
Дулксетон
Португальский
Дулксетон 90, 120 мг капсула дурас гастро-резистенте
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.