Ауродулокс

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауродулокс, 30 мг жевательные таблетки

Ауродулокс, 60 мг жевательные таблетки

Дулоксетин (в виде гидрохлорида)

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ауродулокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Ауродулокс
• 3. Как применять лекарство Ауродулокс
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ауродулокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ауродулокс и для чего оно используется

Ауродулокс содержит активное вещество duloksetин. Это лекарство увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Ауродулокс показано взрослым для лечения:

• депрессии
• тревожных расстройств (длительное чувство тревоги или нервозности)
• боли в нейропатии, связанной с сахарным диабетом (обычно описывается как жгучая, колющая, режущая или рвущая боль или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определённой части тела может произойти потеря чувствительности или появиться ощущения, такие как ощущения прикосновения, тепла или холода, и давление может вызвать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Ауродулокс начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдёт улучшение. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может рекомендовать продолжать применять лекарство Ауродулокс, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У пациентов с болью в нейропатии, связанной с сахарным диабетом, улучшение может произойти после нескольких недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.

2. Важные сведения перед применением лекарства Ауродулокс

Когда не применять лекарство Ауродулокс:

• если пациент имеет аллергию на duloksetин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
• если у пациента есть болезнь печени
• если у пациента есть тяжёлая болезнь почек
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой лекарственный препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), см. «Лекарство Ауродулокс и другие лекарства»
• если пациент принимает флюоксамин, который обычно используется для лечения депрессии,

ципрофлоксацин или эноксацин, лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций.

• если пациент принимает другие лекарства, содержащие duloksetин, см. «Лекарство Ауродулокс и другие лекарства».

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или болезнь сердца. Врач решит, может ли пациент принимать лекарство Ауродулокс.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарства, такие как Ауродулокс (так называемые ССРИ или СНРИ), могут вызвать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Ниже перечислены некоторые причины, по которым не можно применять лекарство Ауродулокс у пациента.
Прежде чем начать применять лекарство Ауродулокс, необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• принимает другие антидепрессивные лекарства, см. «Лекарство Ауродулокс и другие лекарства»
• принимает растительные лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• имеет болезнь почек
• имел в прошлом судороги
• имел в прошлом маниакальные эпизоды
• имеет двойную аффективную болезнь
• имеет глазные болезни, такие как определённый тип глаукомы (повышенное давление в глазу)
• имел в прошлом расстройства свёртывания крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• подвержен риску снижения концентрации натрия (например, при приёме мочегонных лекарств, особенно у пациентов пожилого возраста)
• принимает другие лекарства, которые могут вызвать повреждение печени
• принимает другие лекарства, содержащие duloksetин, см. «Лекарство Ауродулокс и другие лекарства»
• имеет депрессию или другие заболевания, лечимые антидепрессивными лекарствами.
• Если пациент принимает лекарства, содержащие бупренорфин. Применение этих лекарств одновременно с duloksetином может привести к синдрому серотонина, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Другие лекарства и Ауродулокс»).

Ауродулокс может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять спокойно. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на синдром серотонина.
В наиболее тяжёлой форме синдром серотонина может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по результатам анализа крови).
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессивных лекарств, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем лекарства начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее появлялись самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении.
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессивными лекарствами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти直接 в больницу.

Полезно будет сообщить близкому родственнику или другу пациента о его депрессивном или тревожном состоянии и попросить прочитать эту инструкцию для пациента. Также можно спросить их мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние и не вызывают ли изменения в поведении беспокойство.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно лекарство Ауродулокс не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают лекарства этой группы, повышается риск появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако, врач может рекомендовать применение лекарства Ауродулокс у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это полезно для них.
В случае сомнений, когда врач рекомендует применение этого лекарства у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в этом возрасте появляется любой из вышеуказанных нежелательных эффектов или их усиление. Кроме того, нет данных о долгосрочных исследованиях безопасности применения duloksetина в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Ауродулокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Duloksetин, основной компонент этого лекарства, также встречается в различных лекарствах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в нейропатии, связанной с сахарным диабетом, депрессии, тревоги и недержания мочи. Необходимо избегать одновременного приёма более одного из этих лекарств. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие duloksetин.

Врач решит, можно ли принимать лекарство Ауродулокс одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать применение других лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без согласования с врачом.
Необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не следует принимать лекарство Ауродулокс одновременно с другим антидепрессивным лекарством, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приёма ИМАО. Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессивное лекарство) и линезолид (антибиотик). Одновременный приём ИМАО с многими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Ауродулокс, может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни нежелательные эффекты. После окончания лечения ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать применение лекарства Ауродулокс. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после окончания приёма лекарства Ауродулокс.
Лекарства, вызывающие сонливость:к этим лекарствам относятся рецептурные, например бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические лекарства, фенобарбитал и антигистаминные лекарства.
Лекарства, увеличивающие концентрацию серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ССРИ, например пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СНРИ, например венлафаксин), трициклические антидепрессивные лекарства (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск появления нежелательных эффектов. Если появляются какие-либо симптомы во время одновременного приёма этих лекарств с лекарством Ауродулокс, необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают её свёртывание. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
Некоторые лекарства могут усиливать нежелательные эффекты лекарства Ауродулокс и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Во время приёма лекарства Ауродулокс не следует принимать какие-либо другие лекарства без предварительной консультации с врачом, особенно:

• лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Ауродулокс и могут появиться симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Применение лекарства Ауродулокс с пищей, питьём и алкоголем

Лекарство Ауродулокс можно принимать во время приёма пищи или между приёмами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приёма лекарства Ауродулокс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Пациентка должна сообщить врачу, если во время приёма лекарства Ауродулокс она забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать лекарство Ауродулокс только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерождённого ребёнка.

Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приёме лекарства Ауродулокс.
Применение подобных лекарств (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличить риск появления у детей тяжёлого состояния, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорождённых (ППГН), которое вызывает у ребёнка более быстрое дыхание и синюшность.
Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребёнка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает лекарство Ауродулокс в конце беременности, такие симптомы могут появиться у новорождённого. Они обычно появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Это следующие симптомы: вялость мышц, дрожь, судороги, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о здоровье ребёнка, должна обратиться к врачу или акушеру, которые предоставят необходимые разъяснения.

• Доступные данные о применении duloksetина в течение первых трёх месяцев беременности в целом не показывают увеличения риска врождённых дефектов у ребёнка. Если пациентка принимает duloksetin во второй половине беременности, может появиться увеличение риска преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих duloksetin во второй половине беременности).

Если пациентка принимает лекарство Ауродулокс в конце беременности, повышается риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были расстройства свёртывания крови. Необходимо сообщить врачу или акушеру о приёме duloksetина, чтобы они могли рекомендовать необходимые действия.

• Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Не рекомендуется применение этого лекарства во время грудного вскармливания. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ауродулокс может вызвать сонливость или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция организма на лекарство Ауродулокс.

Лекарство Ауродулокс содержит сахарозу

Ауродулокс содержит сахарозу. Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приёма лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Ауродулокс

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ауродулокс принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в нейропатии, связанной с сахарным диабетом
Обычно рекомендуемая доза лекарства Ауродулокс составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако, врач может рекомендовать дозу, подходящую для каждого пациента.
Лечение тревожных расстройств
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Ауродулокс составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако, врач может рекомендовать подходящую дозу для каждого пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Применение лекарства Ауродулокс ежедневно в одно и то же время дня поможет запомнить его приём.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо применять лекарство Ауродулокс. Не следует прекращать применение этого лекарства или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Если пациент отказывается от лечения, его состояние может сохраниться, а также ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ауродулокс

Если пациент принимает большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства Ауродулокс, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, синдром серотонина (редко встречающуюся реакцию, которая может вызвать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приёма лекарства Ауродулокс

В случае пропуска дозы необходимо принять её как можно скорее. Если наступило время приёма следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а принять одну дозу, как обычно.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую дневную дозу лекарства Ауродулокс, чем рекомендовал врач.

Прекращение приёма лекарства Ауродулокс

Даже если пациент чувствует себя лучше, не следуетпрекращать применение лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен применять лекарство Ауродулокс, рекомендует постепенное снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель, до полного прекращения приёма лекарства.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение лекарства Ауродулокс, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или шприцем, или чувство удара электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея, чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжёлыми и проходят в течение нескольких дней. Если они тревожат, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызвать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Эти эффекты обычно являются лёгкими или умеренными и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• тошнота (рвота), сухость во рту

Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита, нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожь мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух звука в ушах без внешнего источника)
• чувство сердцебиения
• увеличение кровяного давления, внезапное покраснение лица
• чрезмерное зевание
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• усиление потения, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• нарушения эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у людей пожилого возраста), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, лечимых этим лекарством, после начала его приёма наблюдалось снижение веса. После 6 месяцев лечения произошло увеличение веса и его выравнивание с наблюдаемым у детей и подростков в том же возрасте и поле.

Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• воспаление горла, вызывающее хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами или их сжимание, дезориентация, отсутствие мотивации, внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять спокойно, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (тёмная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение или чувство вращения (вызванное нарушениями вестибулярного аппарата), боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обмороки при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или чёрные, смолистые стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
• ночное потение, покраснение, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность начать мочеиспускание, необходимость мочеиспускания ночью, мочеиспускание в большем количестве, чем обычно,

снижение количества выделяемой мочи

• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненное, нерегулярное или длительное менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• увеличение веса
• Ауродулокс может вызвать нежелательные эффекты, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с опухшим языком или губами, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у людей пожилого возраста; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, чувство сонливости, чрезмерной усталости или тошноты, или рвоты, более тяжёлые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, мания (чрезмерная активность, бег идей и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «синдром серотонина» (редко встречающаяся реакция, которая может вызвать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• неправильная функция печени, жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (жёлтая лихорадка)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая болезнь с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах),
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (отёк Квинке)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное образование молока у мужчин или женщин в молочных железах, чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (кровотечение после родов)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут появиться одновременно с лихорадкой

Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы предметные и субъективные болезни, называемой стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ал. Ерозолимских 181с, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ауродулокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
30 мг:
Блистер из фольги PVC/PVDC/Алюминия:хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
60 мг:
Блистер из фольги PVC/PVDC/Алюминия:хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ауродулокс

• Активным веществом лекарства является duloksetин.
• Каждая капсула содержит 30 или 60 мг duloksetина (в виде гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: Содержание капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E 171), кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, сахароза, гранулы (кукурузный крахмал и сахароза) и сахароза. Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E 171), индигокармин (E132), чернила для надписей (оксид железа чёрный (E 172), гидроксид калия и шеллак). Капсулы 60 мг также содержат оксид железа жёлтый (E 172).

Как выглядит лекарство Ауродулокс и что содержит упаковка

Ауродулокс — это жевательные таблетки.
Лекарство Ауродулокс выпускается в двух дозах: 30 мг и 60 мг.
Таблетки 30 мг имеют надпись (крышка DU/корпус 30), являются непрозрачными синими и белыми (размером около 15 мм).
Таблетки 60 мг имеют надпись (крышка DU/корпус 60), являются непрозрачными синими и зелёными (размером около 19 мм).
Ауродулокс, 30 мг выпускается в упаковках по 7 и 28 жевательным таблеткам, пакованным в блистеры.
Ауродулокс, 60 мг выпускается в упаковках по 28 и 56 жевательным таблеткам, пакованным в блистеры.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl
Производитель:
ТОВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА, СЛ
с/ де Сант Марті 75-97, 08107 Марторельес,
Барселона

Этот лекарственный продукт разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Ауродулокс

Дата последней актуализации инструкции: 08/2024