Ауродулокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауродулокс, 30 мг жевательные таблетки

Ауродулокс, 60 мг жевательные таблетки

Дулоксетин (в виде гидрохлорида)

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ауродулокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ауродулокс
• 3. Как использовать лекарство Ауродулокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ауродулокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ауродулокс и для чего оно используется

Ауродулокс содержит активное вещество дулоксетин. Это лекарство увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Ауродулокс показано взрослым для лечения:

• депрессии
• тревожных расстройств (длительное чувство тревоги или нервозности)
• боли в диабетической нейропатии (обычно описывается как жгучая, колющая, режущая боль или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или появиться ощущения, такие как осязание, тепло или холод, и давление может вызвать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Ауродулокс начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Ауродулокс, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У пациентов с болью в диабетической нейропатии улучшение может произойти после нескольких недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ауродулокс

Когда не использовать лекарство Ауродулокс:

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если у пациента есть заболевание печени
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), см. «Лекарство Ауродулокс и другие препараты»
• если пациент принимает флуоксамин, который обычно используется для лечения депрессии,

ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций.

• если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин, см. «Лекарство Ауродулокс и другие препараты».

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач решит, может ли пациент принимать лекарство Ауродулокс.

Предостережения и меры предосторожности

Препараты, такие как Ауродулокс (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать появление симптомов расстройств половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Ниже перечислены некоторые причины, по которым не можно использовать лекарство Ауродулокс у пациента.
Прежде чем начать принимать лекарство Ауродулокс, необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• принимает другие противодепрессивные препараты, см. «Лекарство Ауродулокс и другие препараты»
• принимает растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• имеет заболевание почек
• имел в прошлом судороги
• имел в прошлом маниакальные эпизоды
• имеет биполярное аффективное расстройство
• имеет заболевания глаз, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу)
• имел в прошлом расстройства свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• подвержен риску снижения концентрации натрия (например, во время приема мочегонных препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста)
• принимает другие препараты, которые могут вызвать повреждение печени
• принимает другие препараты, содержащие дулоксетин, см. «Лекарство Ауродулокс и другие препараты».
• имеет депрессию или другие заболевания, лечимые противодепрессивными препаратами.
• Если пациент принимает препараты, содержащие бупренорфин. Одновременный прием этих препаратов с дулоксетином может привести к развитию серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Другие препараты и Ауродулокс»).

Ауродулокс может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять спокойно. Если出现ят такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента появятся объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективные и субъективные симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать:
комбинацию лихорадки, учащенного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по результатам анализа крови).
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приема противодепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее出现яли самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении.
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились противодепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу.

Полезно будет сообщить близкому родственнику или другу пациента о его депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Можно также спросить его мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние и не вызывают ли изменения в поведении беспокойства.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно лекарство Ауродулокс не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, наблюдается более высокий риск появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать использование лекарства Ауродулокс у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, когда врач рекомендует использование этого лекарства у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в этом возрасте появятся какие-либо из вышеуказанных нежелательных реакций или их усиление. Кроме того, нет данных о долгосрочных исследованиях безопасности использования дулоксетина в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Ауродулокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент этого препарата, также встречается в различных препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии, депрессии, тревоги и недержания мочи. Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.

Врач решит, можно ли принимать лекарство Ауродулокс одновременно с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать прием других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта и растительные препараты, без согласования с врачом.
Необходимо сообщить врачу о приеме любых из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не следует принимать лекарство Ауродулокс одновременно с другим противодепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в коротком интервале времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО. Примерами ИМАО являются моклобемид (противодепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Ауродулокс, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. После прекращения лечения ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Ауродулокс. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема лекарства Ауродулокс.
Препараты, вызывающие сонливость:к этим препаратам относятся рецептурные препараты, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СНРИ, например, венлафаксин), трёхциклические противодепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных реакций. Если появятся какие-либо симптомы во время одновременного приема этих препаратов с лекарством Ауродулокс, необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или противосвертывающие препараты:препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Некоторые препараты могут усиливать нежелательные реакции лекарства Ауродулокс и иногда вызывать очень тяжелые реакции. Во время приема лекарства Ауродулокс не следует принимать какие-либо другие препараты без предварительной консультации с врачом, особенно:

• препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с лекарством Ауродулокс и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если появятся такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Использование лекарства Ауродулокс с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Ауродулокс можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо быть осторожным при употреблении алкоголя во время приема лекарства Ауродулокс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Пациентка должна сообщить врачу, если во время приема лекарства Ауродулокс забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать лекарство Ауродулокс только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.

Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме лекарства Ауродулокс.
Использование подобных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличивать риск появления у детей тяжелого состояния, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое вызывает у ребенка более быстрое дыхание и синюшность.
Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает лекарство Ауродулокс в конце беременности, такие симптомы могут появиться у новорожденного. Они обычно появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Это следующие симптомы: мышечная слабость, дрожание, судороги, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, должна обратиться за советом к врачу или акушеру, которые предоставят необходимые разъяснения.

• Доступные данные об использовании дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает дулоксетин во второй половине беременности, может появиться увеличение риска преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности).

Если пациентка принимает лекарство Ауродулокс в конце беременности, увеличивается риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были расстройства свертываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушеру о приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать необходимые действия.

• Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ауродулокс может вызвать сонливость или головокружение. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на лекарство Ауродулокс.

Лекарство Ауродулокс содержит сахарозу

Ауродулокс содержит сахарозу. Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Ауродулокс

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ауродулокс принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии
Обычно используемая доза лекарства Ауродулокс составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач может рекомендовать дозу, подходящую для каждого пациента.
Лечение тревожных расстройств
Обычно используемая начальная доза лекарства Ауродулокс составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач может рекомендовать подходящую дозу для каждого пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Прием лекарства Ауродулокс каждый день в одно и то же время поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Ауродулокс. Не следует прекращать прием этого лекарства или менять используемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Если пациент откажется от лечения, его состояние может сохраниться, а также ухудшиться и стать трудным для лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ауродулокс

Если пациент принимает большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ауродулокс, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызвать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышение температуры тела, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Ауродулокс

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а принять одну дозу, как обычно.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу лекарства Ауродулокс, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема лекарства Ауродулокс

Даже если пациент чувствует себя лучше, не следуетпрекращать прием лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать лекарство Ауродулокс, он рекомендует постепенное снижение используемой дозы в течение не менее 2 недель, пока не будет прекращен прием лекарства.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили прием лекарства Ауродулокс, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или шприцем, или ощущение электрического удара (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея, чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Если они вызывают беспокойство, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызвать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Эти реакции обычно являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• тошнота (рвота), сухость во рту

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита, нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожание мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или ощущение электрического удара кожи
• неясное зрение
• звон в ушах (слух звука в ушах без его внешнего источника)
• чувство сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• чрезмерное потение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• нарушения эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, лечимых этим препаратом, после начала его приема наблюдалось снижение веса. После 6 месяцев лечения произошло увеличение веса и его выравнивание с наблюдаемым у детей и подростков того же возраста и пола.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• воспаление горла, вызывающее хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами или их сжимание, дезориентация, отсутствие мотивации, внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять спокойно, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение или чувство вращения (вызванное нарушениями вестибулярного аппарата), боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обмороки при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черные, смолистые стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
• ночное потение, покраснение, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, мочеиспускание в большем количестве, чем обычно,

снижение количества выделяемой мочи

• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• увеличение веса
• Ауродулокс может вызвать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, чувство сонливости, чрезмерной усталости или тошноты, или рвоты, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, мания (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, которая может вызвать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышение температуры тела, потение или мышечную жесткость), судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, красный цвет кала, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• некроз печени, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах),
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное производство молока у мужчин или женщин в молочных железах, чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовый кровотечение)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут появиться одновременно с лихорадкой

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого кардиомиопатией, вызванной стрессом, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ал. Ероzолимские 181с, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ауродулокс

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
30 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминия:хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
60 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминия:хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ауродулокс

• Активным веществом препарата является дулоксетин.
• Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: Содержание капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, сахароза, гранулы (кукурузный крахмал и сахароза) и сахароза. Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е132), чернила для надписей (оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия и шеллак). Капсулы 60 мг также содержат оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Ауродулокс и что содержит упаковка

Ауродулокс - это жевательные таблетки.
Лекарство Ауродулокс выпускается в двух дозах: 30 мг и 60 мг.
Таблетки 30 мг имеют надпись (крышка DU/корпус 30), являются непрозрачными синими и белыми (размером около 15 мм).
Таблетки 60 мг имеют надпись (крышка DU/корпус 60), являются непрозрачными синими и зелеными (размером около 19 мм).
Ауродулокс, 30 мг выпускается в упаковках по 7 и 28 жевательным таблеткам, пакованным в блистеры.
Ауродулокс, 60 мг выпускается в упаковках по 28 и 56 жевательным таблеткам, пакованным в блистеры.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократес 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
Польша
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl
Производитель:
ТОВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА, СЛ
с/ де Сант Марті 75-97, 08107 Марторельес,
Барселона

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Ауродулокс

Дата последней актуализации инструкции: 08/2024