Дулоксетин (в виде гидрохлорида)
Содержание инструкции:
Дулксетон содержит активное вещество дулоксетин. Дулксетон увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дулксетон показано взрослым для лечения:
У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Дулксетон начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Необходимо обратиться к врачу, если после этого времени пациент не почувствует себя лучше. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Дулксетон, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти только после нескольких недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать лекарство Дулксетон.
Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дулксетон может не подходить пациенту.
Прежде чем начать принимать лекарство Дулксетон, необходимо обсудить это с врачом, если:
Лекарства, такие как Дулксетон (так называемые ССРИ / СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Дулксетон может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте. Если возникают такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо обратиться к врачу:
Если у пациента возникают объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности мышечных ферментов (определяемых по анализу крови).
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных состояний
Люди, у которых возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку они начинают действовать только после некоторого времени, обычно после 2 недель, но иногда позже.
Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более вероятно, если:
Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Можно также спросить их мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние больного или не возникли ли тревожные изменения в поведении. Пациент может обратиться с просьбой информировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.
Обычно лекарство Дулксетон не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают лекарства этой группы, возникает большее риск возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может рекомендовать использование лекарства Дулксетон у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, связанных с рекомендацией использования лекарства Дулксетон у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Дулксетон, возникает любая из вышеуказанных нежелательных реакций.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности использования лекарства Дулксетон в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент лекарства Дулксетон, также встречается в других лекарствах, используемых для лечения других заболеваний:
Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих лекарств. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дулксетон одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать прием других лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать лекарство Дулксетон одновременно с другим антидепрессивным лекарством, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО.
Примеры ИМАО - моклобемид (антидепрессивное лекарство) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Дулксетон, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции.
После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Дулксетон. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема лекарства Дулксетон.
Лекарства, вызывающие сонливость:
Лекарствами, вызывающими сонливость, могут быть лекарства, отпускаемые по рецепту, например, бензодиазепины, сильные обезболивающие лекарства, антипсихотические лекарства, фенобарбитал и антигистаминные лекарства.
Лекарства, увеличивающие концентрацию серотонина:
Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин),
трехциклические антидепрессивные лекарства (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
Если возникают какие-либо симптомы во время приема этих лекарств одновременно с лекарством Дулксетон, необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или противосудорожные лекарства:
Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти лекарства могут увеличить риск возникновения кровотечения.
Лекарство Дулксетон можно принимать во время еды или между едой. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дулксетон
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка во время приема дулоксетина становится беременной или пытается забеременеть, должна сообщить об этом врачу. Пациентка может принимать дулоксетин только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможной опасности для нерожденного ребенка.
Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме дулоксетина. Использование в период беременности подобных лекарств (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их возникновение у своего ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает дулоксетин в конце беременности, у ее ребенка могут возникнуть следующие симптомы: вялость мышц, дрожание, дрожь, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги.
Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Если пациентка обнаружит возникновение любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
Грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Не рекомендуется использовать дулоксетин в период грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за советом.
Дулоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или использовать машины, пока не узнает свою реакцию на дулоксетин.
Дулксетон содержит сахарозу.Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства необходимо обратиться к врачу.
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии:
Обычно используемая доза дулоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач назначит дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение тревожных расстройств:
Обычно используемая начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач назначит подходящую дозу для данного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Прием дулоксетина каждый день в одно и то же время поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Дулксетон. Не следует прекращать прием лекарства Дулксетон или менять используемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дулксетон необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кома, серотониновый синдром (редко возникающая реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, вращение головы, чувство опьянения алкоголем, повышение температуры тела, потение или мышечная жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу дулоксетина, чем рекомендовал врач.
Даже в случае улучшения НЕ СЛЕДУЕТ прекращать прием лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент не должен больше принимать дулоксетин, он порекомендует постепенное снижение используемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают прием дулоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или воздействию электрического тока (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение.
Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они тревожны, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Эти реакции обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных этим лекарством, наблюдалось снижение веса после начала приема лекарства. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и выравнивался с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Дулоксетин может вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.
алкоголем, повышение температуры тела, потение или мышечная жесткость), судороги
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии записан на этикетке и упаковке после сокращения (Lot).
Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом лекарства является дулоксетин. Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другиекомпоненты:
Содержание капсулы: гипромеллоза, сахароза, крахмал, тальк, сахароза, гипромеллоза фталат, триэтилцитрат.
Корпус капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) (только для дозировки 60 мг), индиготин (Е 132) (только для дозировки 60 мг).
Крышка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132).
Дулксетон - кишечнорастворимые твердые капсулы.
Лекарство Дулксетон выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы дозировки 30 мг - синие и белые.
Капсулы дозировки 60 мг - синие и зеленые.
Лекарство Дулксетон 30 мг выпускается в блистерах из ПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия в картонных коробках, содержащих по 7 или 28 капсул.
Лекарство Дулксетон 60 мг выпускается в блистерах из ПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия в картонных коробках, содержащих по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
40764 Лангенфельд
Германия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. Барселона, 69
08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Доманевская, 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com
Дулксетон 30 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Дулксетон 60 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Германия
Дулксетон 30 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Дулксетон 60 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Венгрия
Дулксетон 30 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Дулксетон 30 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Италия
Дулксетон FB HEALTH
Португалия
Дулксетон 30 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Дулксетон 60 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Словакия
Дулксетон 30 мг твердые кишечнорастворимые капсулы
Дулксетон 60 мг твердые кишечнорастворимые капсулы
Польша
Дулксетон
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.