Дулксетенон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дульоксетин, 30 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Дульоксетин, 60 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Дульоксетин (в виде гидрохлорида)

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дульоксетин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Дульоксетин
• 3. Как принимать лекарство Дульоксетин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дульоксетин
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Дульоксетин и для чего оно используется

Дульоксетин содержит активное вещество дульоксетин. Дульоксетин увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дульоксетин показано взрослым для лечения:

• депрессии
• генерализированных тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (обычно описывается как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с поражением электрическим током. Может возникнуть потеря чувствительности в пораженной области, и ощущения, такие как прикосновение, тепло, холод или прикосновение, могут вызывать боль)

У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Дульоксетин начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Необходимо обратиться к врачу, если после истечения этого срока пациент не почувствовал себя лучше. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Дульоксетин, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти только после нескольких недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после истечения 2 месяцев.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дульоксетин

Когда не принимать лекарство Дульоксетин:

• если у пациента есть аллергия на дульоксетин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть болезнь печени;
• если у пациента есть тяжелая болезнь почек;
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой лекарственный препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»);
• если пациент принимает флуоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций;
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или болезнь сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать лекарство Дульоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дульоксетин может не подходить пациенту.
Прежде чем начать принимать лекарство Дульоксетин, необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент принимает другие антидепрессивные лекарства (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»).
• пациент принимает травяные лекарства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum)
• у пациента есть болезнь почек
• у пациента были в прошлом приступы эпилепсии
• у пациента были в прошлом маниакальные эпизоды
• у пациента есть аффективное расстройство двойного типа
• у пациента есть глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу)
• у пациента были в прошлом кровотечения (склонность к синякам)
• у пациента есть риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных лекарств, особенно у пожилых людей)
• пациент принимает в настоящее время другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени пациента принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»).

Лекарства, такие как Дульоксетин (так называемые ССРИ/СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

• 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дульоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте. Если возникают такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента возникают объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Объективными и субъективными симптомами злоśliвого нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности мышечных ферментов (определяемых по анализу крови).
Самоубийственные мысли и углубляющаяся депрессия или тревожные состояния
Люди, у которых возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку они начинают действовать только после некоторого времени, обычно после 2 недель, но иногда позже.
Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более вероятно, если:

• пациент имел в прошлом самоубийственные мысли или желание самоуничтожения
• пациент является молодым взрослым - клинические исследования указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимающими антидепрессивные лекарства.

Если у пациента возникают самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Полезно может оказаться сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Можно также спросить их мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние больного или не возникли ли тревожные изменения в поведении. Пациент может обратиться с просьбой информировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Обычно лекарство Дульоксетин не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают лекарства этой группы, возникает повышенный риск возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может рекомендовать использование лекарства Дульоксетин у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, связанных с рекомендацией использования лекарства Дульоксетин у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо повторно обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Дульоксетин, возникнет любой из вышеуказанных нежелательных реакций.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности использования лекарства Дульоксетин в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Лекарство Дульоксетин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дульоксетин, основной компонент лекарства Дульоксетин, также встречается в других лекарствах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии,
• депрессии,
• тревоги
• недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих лекарств. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дульоксетин одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать прием других лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать лекарство Дульоксетин одновременно с другим антидепрессивным лекарством, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО.
Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессивное лекарство) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Дульоксетин, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции.
После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Дульоксетин. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема лекарства Дульоксетин.
Лекарства, вызывающие сонливость:
Такими лекарствами могут быть лекарства, отпускаемые по рецепту, например бензодиазепины, сильные обезболивающие лекарства, антипсихотические лекарства, фенобарбитал и антигистаминные лекарства.
Лекарства, увеличивающие концентрацию серотонина:
Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин),
трехциклические антидепрессивные лекарства (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск возникновения нежелательных реакций.
Если возникают какие-либо симптомы во время приема этих лекарств одновременно с лекарством Дульоксетин, необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:
Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти лекарства могут увеличить риск возникновения кровотечения.

Лекарство Дульоксетин с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Дульоксетин можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дульоксетин

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка во время приема дульоксетина становится беременной или пытается стать беременной, она должна сообщить об этом врачу. Пациентка может принимать дульоксетин только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможной опасности для нерожденного ребенка.
Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме дульоксетина. Использование в период беременности подобных лекарств (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их возникновение у своего ребенка, она должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает дульоксетин в конце беременности, у ее ребенка могут возникнуть следующие симптомы: вялость мышц, дрожание, дрожь, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги.
Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Если пациентка обнаружит возникновение любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
Грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу, если она кормит грудью. Не рекомендуется использовать дульоксетин в период грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дульоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на дульоксетин.

Дульоксетин содержит сахарозу

Дульоксетин содержит сахарозу.Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как принимать лекарство Дульоксетин

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дульоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии:
Обычно используемая доза дульоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач назначит дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение генерализированных тревожных расстройств:
Обычно используемая начальная доза дульоксетина составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач назначит подходящую дозу для данного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Прием дульоксетина ежедневно в одно и то же время дня поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Дульоксетин. Не следует прекращать прием лекарства Дульоксетин или менять используемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дульоксетин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дульоксетин необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко возникающая реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения алкоголем, жар, потение или мышечная жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Дульоксетин

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять单ую дозу, как обычно. Не следует использовать двойную дозу для补ения пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу дульоксетина, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема лекарства Дульоксетин

Даже в случае улучшения НЕ СЛЕДУЕТ прекращать прием лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать дульоксетин, он порекомендует постепенное снижение используемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают прием дульоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение.
Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они тревожны, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Эти реакции обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожание мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение,
• шум в ушах (слух дзвинка в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения,
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных этим лекарством, наблюдалось снижение веса после начала приема лекарства. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и выравнивал с тем, который наблюдается у других детей и подростков в том же возрасте и поле.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 100 человек)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темный центральный пункт глаза), нарушения зрения
• головокружение, чувство вращения, боль в ухе
• быстрое и (или) неритмичное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху или пожелтение кожи или белков глаз
• ночная потливость, крапивница, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, снижение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• повышение веса

Дульоксетин может вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции.
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или повышение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, чувство сонливости, чрезмерная усталость или тошнота, рвота, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко возникающая реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения алкоголем, жар, потение или мышечная жесткость), судороги

алкоголем, головокружение

• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• непереносимость печени, желтуха (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное образование молока у мужчин или женщин в молочных железах
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным возникновением лихорадки.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи.

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, неритмичное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Дульоксетин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии записан на этикетке и упаковке после сокращения (Lot).
Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Состав лекарства Дульоксетин

Активным веществом лекарства является дульоксетин. Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дульоксетина (в виде гидрохлорида).
Другиекомпоненты включают:
Содержание капсулы: гипромеллоза, сахароза, гранулы, тальк, сахароза, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат.
Корпус капсулы:желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172) (только для дозировки 60 мг), индиготин (E 132) (только для дозировки 60 мг).
Крышка капсулы:желатина, диоксид титана (E 171), индиготин (E 132).

Как выглядит лекарство Дульоксетин и что содержит упаковка

Дульоксетин - кишечнорастворимые твердые капсулы.
Лекарство Дульоксетин выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы дозировки 30 мг - синие и белые.
Капсулы дозировки 60 мг - синие и зеленые.
Лекарство Дульоксетин 30 мг выпускается в блистерах из ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонных коробках, содержащих по 7 или 28 капсул.
Лекарство Дульоксетин 60 мг выпускается в блистерах из ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонных коробках, содержащих по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. Барселона 69
08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Доманевская 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания

Дульоксетин 30 мг капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Дульоксетин 60 мг капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Германия

Дульоксетин 30 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Дульоксетин 60 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Венгрия

Дульоксетин 30 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Дульоксетин 30 мг кишечнорастворимые твердые капсулы
Италия

Дульоксетин FB HEALTH

Португалия

Дульоксетин 30 мг капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Дульоксетин 60 мг капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Словакия

Дульоксетин 30 мг твердые кишечнорастворимые капсулы
Дульоксетин 60 мг твердые кишечнорастворимые капсулы
Польша

Дульоксетин

Дата последней актуализации инструкции: 07/2024