Дулксетенон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дульоксетин, 90 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Дульоксетин, 120 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы

Дульоксетин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дульоксетин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Дульоксетин
• 3. Как принимать лекарство Дульоксетин
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Дульоксетин
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Дульоксетин и для чего оно используется

Дульоксетин содержит активное вещество дульоксетин. Дульоксетин увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дульоксетин показано взрослым для лечения:

• депрессии
• генерализированных тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности)

У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Дульоксетин начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Необходимо обратиться к врачу, если после этого срока пациент не чувствует себя лучше. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Дульоксетин, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.

2. Важная информация перед приемом лекарства Дульоксетин

Не принимать лекарство Дульоксетин, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на дульоксетин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• у пациента есть болезнь печени;
• у пациента есть тяжелая болезнь почек;
• пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой лекарственный препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»);
• пациент принимает флуоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций;
• пациент принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или болезнь сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать лекарство Дульоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дульоксетин может не подходить пациенту.
Прежде чем начать принимать лекарство Дульоксетин, необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент принимает другие антидепрессивные лекарства (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»).
• пациент принимает растительные лекарства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum)
• у пациента есть болезнь почек
• у пациента были в прошлом приступы эпилепсии
• у пациента были в прошлом маниакальные эпизоды
• у пациента есть двойное аффективное расстройство
• у пациента есть глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу)
• у пациента были в прошлом нарушения свертываемости крови (склонность к синякам), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у пациента есть риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных лекарств, особенно у пожилых людей)
• пациент принимает в настоящее время другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин (см. «Лекарство Дульоксетин и другие лекарства»). Лекарства такого типа, как Дульоксетин (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дульоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте. Если出现 такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
комбинация лихорадки, учащенного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по анализу крови).
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Люди, у которых есть депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку они начинают действовать только через некоторое время, обычно через 2 недели, но иногда позже.
Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоповреждении или самоубийстве более вероятно, если:

• пациент уже имел в прошлом самоубийственные мысли или желание самоповреждения
• пациент является молодым взрослым - клинические исследования показывают увеличение риска самоубийственных поведений у людей моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессивные лекарства.

Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Можно также спросить их мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние больного или не вызывают ли беспокойства изменения в поведении. Пациент может обратиться с просьбой информировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Обычно лекарство Дульоксетин не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают лекарства этой группы, повышен риск появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать использование лекарства Дульоксетин у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, связанных с рекомендацией использования лекарства Дульоксетин у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Дульоксетин, появляется любой из вышеуказанных нежелательных эффектов.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности использования лекарства Дульоксетин в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Дульоксетин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дульоксетин, основной компонент лекарства Дульоксетин, также встречается в других лекарствах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии,
• депрессии,
• тревоги,
• недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих лекарств. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дульоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дульоксетин одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать прием других лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу в случае приема любого из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать лекарство Дульоксетин одновременно с другим антидепрессивным лекарством, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО.
Примеры ИМАО - моклобемид (антидепрессивное лекарство) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Дульоксетин, может вызывать нежелательные эффекты тяжелой степени или даже угрожающие жизни.
После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Дульоксетин. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема лекарства Дульоксетин.
Лекарства, вызывающие сонливость:
Такими лекарствами могут быть лекарства, отпускаемые по рецепту, например бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические лекарства, фенобарбитал и антигистаминные лекарства.
Лекарства, увеличивающие концентрацию серотонина:
Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин),
трехциклические антидепрессивные лекарства (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск появления нежелательных эффектов.
В случае появления любых симптомов при одновременном приеме этих лекарств с лекарством Дульоксетин необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или противосвертывающие лекарства:
Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти лекарства могут увеличить риск появления кровотечения.

Лекарство Дульоксетин с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Дульоксетин можно принимать во время еды или между едой. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дульоксетин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Если пациентка во время приема дульоксетина забеременеет или попытается забеременеть, она должна сообщить об этом врачу. Пациентка может принимать дульоксетин только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможной опасности для нерожденного ребенка.
• Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме дульоксетина. Использование в период беременности подобных лекарств (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмональным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, она должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
• Если пациентка принимает дульоксетин в конце беременности, у ее ребенка могут появиться следующие симптомы: мышечная слабость, дрожание, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
• Если пациентка принимает дульоксетин в конце беременности, повышен риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушеру о приеме дульоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Пациентка должна сообщить врачу, если она кормит грудью. Не рекомендуется использовать дульоксетин во время грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Дульоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами, пока не узнает свою реакцию на дульоксетин.

Дульоксетин содержит сахарозу

Дульоксетин содержит сахарозу.Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как принимать лекарство Дульоксетин

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дульоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лечение депрессии:
Обычно используемая доза дульоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач назначит дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение генерализированных тревожных расстройств:
Обычно используемая начальная доза дульоксетина составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач назначит подходящую дозу для данного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
При назначении дозы 30 мг или 60 мг другие лекарства, содержащие дульоксетин, должны использоваться в этих дозах.
Прием дульоксетина каждый день в одно и то же время поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Дульоксетин. Не следует прекращать прием лекарства Дульоксетин или менять используемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дульоксетин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дульоксетин необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кома, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, опьянение, повышение температуры тела, потение или мышечную жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Дульоксетин

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу дульоксетина, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема лекарства Дульоксетин

Даже в случае улучшения не следуетпрекращать прием лекарства без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать дульоксетин, он рекомендует постепенное снижение используемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают принимать дульоксетин, могут появиться симптомы, такие как:
головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в голове), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием),
усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечная боль,
дражение, диарея и чрезмерное потение или головокружение.
Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они вызывают беспокойство, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Эти эффекты обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение либидо, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожание мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение,
• звон в ушах (слух дзвона в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения,
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышение потоотделения, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных этим лекарством, наблюдалось снижение веса после начала приема лекарства. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и выравнивал с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.

Не очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• фарингит, вызывающий хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная середина глаза), нарушения зрения
• головокружение, чувство вращения, боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, гастроэнтерит, изжога, диспепсия, газы
• гепатит, который может вызывать боль в животе и желтуху или желтизну кожи или белков глаз
• ночная потливость, крапивница, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, частое мочеиспускание, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, снижение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, скудная менструация или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• повышение веса
• Дульоксетин может вызывать нежелательные эффекты, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или повышение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, чувство сонливости, чрезмерная усталость или тошнота, рвота, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, опьянение, повышение температуры тела, потение или мышечную жесткость), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• стоматит, красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, энтероколит (приводящий к диарее)
• недостаточность печени, желтуха (желтизна кожи или белков глаз)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное производство молока у мужчин или женщин в молочных железах
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (постродовой кровотечение).

Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

• васкулит кожи.

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Дульоксетин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер (ПА/Алюминий/ПВХ):
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Блистер (ПВХ/ПЭ/ПВДЦ//Алюминий):
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Состав лекарства Дульоксетин

Активным веществом лекарства является дульоксетин.
Дульоксетин, 90 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы
Каждая капсула содержит 90 мг дульоксетина (в форме дульоксетина гидрохлорида).
Дульоксетин, 120 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы
Каждая капсула содержит 120 мг дульоксетина (в форме дульоксетина гидрохлорида).
Другиекомпоненты являются:
Содержание капсулы: гипромеллоза 2910, сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сахароза, гипромеллоза фталат, триэтилцитрат.
Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) (только для Дульоксетина 90 мг), индигокармин (Е 132).

Как выглядит лекарство Дульоксетин и что содержит упаковка

Дульоксетин - кишечнорастворимые твердые капсулы.
Лекарство Дульоксетин выпускается в двух дозировках: 90 мг и 120 мг.
Капсулы дозировкой 90 мг: Непрозрачный белый корпус и непрозрачная зеленая крышка, твердая желатиновая капсула № 0 Е.
Капсулы дозировкой 120 мг: Непрозрачный синий корпус и непрозрачная синяя крышка, твердая желатиновая капсула № 00.
Лекарство Дульоксетин 90 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Лекарство Дульоксетин 120 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. де Барселона 69
Сант-Хоан-Деспи
08970 Барселона
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нижеуказанные страны:

ГЕРМАНИЯ
Дульоксетин 90, 120 мг магенсафтресистенте Хардкапсельн
ИТАЛИЯ
Дульоксетин
ПОЛЬША
Дульоксетин
ПОРТУГАЛИЯ
Дульоксетин 90, 120 мг капсула дурас гастро-резистенте

Дата последней актуализации инструкции: 07/2024