Дулсевиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дульсевия, 90 мг, кишечные капсулы, твердые

Дулоксетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия
• 3. Как применять препарат Дульсевия
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дульсевия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется

Препарат Дульсевия содержит активное вещество - дулоксетин. Дульсевия увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дульсевия показан для лечения у взрослых:

• депрессии,
• генерализированных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности).

У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дульсевия начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить через 2-4 недели. Если после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Дульсевия, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.

2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия

Когда не применять препарат Дульсевия

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»),
• если пациент принимает флюоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций,
• если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач решит, должен ли пациент принимать препарат Дульсевия.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дульсевия может быть не подходящим для пациента. Перед приемом препарата Дульсевия необходимо проинформировать врача, если:

• пациент принимает другие антидепрессивные препараты, триптаны, антипсихотические препараты, бупренорфин. Принятие этих препаратов одновременно с препаратом Дульсевия может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты» и «Возможные нежелательные явления»),
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericumperforatum),
• у пациента есть заболевание почек,
• у пациента были в прошлом приступы эпилепсии,
• у пациента были в прошлом маниакальные эпизоды,
• у пациента есть аффективные расстройства двойного типа,
• у пациента есть глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу),
• у пациента были в прошлом нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), в частности, если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• у пациента выявлено риск снижения концентрации натрия (например, во время приема мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей),
• пациент принимает в настоящее время другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени,
• пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени,
• пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»).

Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как тревога, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиленные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых на основе анализа крови).
Препараты, такие как Дульсевия (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дульсевия может вызывать чувство тревоги или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо проинформировать врача.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее появлялись самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении,
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к врачу или直接 пойти в больницу.

Полезно может оказаться проинформировать родственника или друга о депрессивном или тревожном состоянии и попросить прочитать эту инструкцию для пациента. Пациент может обратиться с просьбой проинформировать его, если заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно препарат Дульсевия не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, существует более высокий риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать применение препарата Дульсевия у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, когда врач рекомендует применение препарата Дульсевия у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо проинформировать врача, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Дульсевия, появляются или усиливаются любые из вышеуказанных нежелательных явлений. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций.

Препарат Дульсевия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дульсевия, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в нейропатии, депрессии, тревоги и недержании мочи.

Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дульсевия одновременно с другими препаратами. Не следуетначинать или прекращать прием других препаратов, включая те, которые отпускаются без рецепта и растительные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо проинформировать врача в случае приема любого из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать препарат Дульсевия одновременно с другим антидепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО. К препаратам ИМАО относятся: моклобемид (антидепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дульсевия, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные явления. После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дульсевия. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема препарата Дульсевия.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, отпускаемые по рецепту, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, бупренорфин (препарат, используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), троциклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericumperforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных явлений, таких как серотониновый синдром (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные явления»).
В случае появления любых симптомов во время приема этих препаратов одновременно с препаратом Дульсевия необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск появления кровотечений.

Препарат Дульсевия с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дульсевия можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дульсевия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• -Пациентка должна проинформировать врача, если во время приема препарата Дульсевия забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать препарат Дульсевия только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
• -Пациентка должна проинформировать акушера и (или) врача о приеме препарата Дульсевия. Применение в период беременности подобных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмонарным гипертонизмом новорожденных, вызывающим более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
• -Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце беременности, у ее ребенка могут появиться определенные симптомы. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Эти симптомы могут включать в себя вялость мышц, дрожание, дрожь, трудности при кормлении, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
• -Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно в случае наличия в прошлом нарушений свертываемости крови. Необходимо проинформировать врача или акушера о приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• -Доступные данные о применении препарата Дульсевия в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают повышенного риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает препарат Дульсевия во второй половине беременности, может появиться повышенный риск преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно родившихся детей на каждые 100 женщин, принимающих препарат Дульсевия во второй половине беременности).
• -Пациентка должна проинформировать врача, если кормит грудью. Не рекомендуется применение препарата Дульсевия во время грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дульсевия может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на препарат Дульсевия.

Дульсевия содержит сахарозу

Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Дульсевия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дульсевия принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии
Обычно рекомендуемая доза препарата Дульсевия составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач может рекомендовать дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение генерализированных тревожных расстройств
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Дульсевия составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач может рекомендовать подходящую дозу для данного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Принятие препарата Дульсевия каждый день в одно и то же время поможет запомнить его прием.
Врач проинформирует пациента, как долго необходимо принимать препарат Дульсевия. Не следует прекращать прием препарата Дульсевия или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент чувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Дульсевия

В случае приема более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Дульсевия необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающуюся реакцию, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, тревогу, чувство опьянения, повышенную температуру тела, потение или жесткость мышц), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дульсевия

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать более высокой дозы препарата Дульсевия, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема препарата Дульсевия

Даже в случае улучшения самочувствия не следуетпрекращать прием препарата без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать препарат Дульсевия, рекомендует постепенное снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают прием дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство онемения, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, тревога или возбуждение, страх, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они тревожны, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Очень частые нежелательные явления (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожание мышц, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух дзвинка в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение лица
• усиленное зевание
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• усиленное потение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и выравнивался с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Не очень частые нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство тревоги или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темный центральный пункт глаза), проблемы со зрением
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) неритмичное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, усиленная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, снижение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• усиление веса
• препарат Дульсевия может вызывать нежелательные явления, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с опухшим языком или губами, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, состояния спутанности, чувство сонливости, чрезмерной усталости, тошноты или рвоты, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции гормона антидиуретика (SIADH)
• самоубийственные поведения, состояние маниакального возбуждения (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, симптомы которой могут включать непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C, тошнота, рвота, диарея), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• недостаточность печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)
• скрежетание челюстей
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, необычное производство молока у мужчин или женщин в молочных железах
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы объективные и субъективные заболевания, называемого кардиомиопатией, вызванной стрессом, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, неритмичное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дульсевия

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дульсевия

• Активным веществом препарата является дулоксетин. Каждая кишечная капсула, твердая содержит 90 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы:сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза 6 сП, сахароза, гипромеллоза фталат HP-50, тальк и триэтилцитрат, оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), краска:шеллак (Е 904), оксид железа черный (Е 172). См. пункт 2 «Дульсевия содержит сахарозу».

Как выглядит препарат Дульсевия и что содержит упаковка

Белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 0 (средняя длина: 21,7 мм). Корпус капсулы оранжевый, а крышка белая. На корпусе капсулы есть черная надпись «90».
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 кишечных капсул, твердых, в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: