Дулсевиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дульсевия (Дулоксетин Крка 60 мг), 60 мг, жевательные таблетки, твердые

Дулоксетин
Дульсевия и Дулоксетин Крка 60 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия
• 3. Как применять препарат Дульсевия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дульсевия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется

Препарат Дульсевия содержит активное вещество - дулоксетин. Препарат Дульсевия увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дульсевия показан взрослым для лечения:

• депрессии,
• генерализированных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (обычно описываемой как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с поражением электрическим током. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или появиться ощущения осязания, тепла или холода, и давление может вызвать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дульсевия начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже если произошло улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Дульсевия, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти после нескольких недель. Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.

2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия

Когда не применять препарат Дульсевия:

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть болезнь печени,
• если у пациента есть тяжелая болезнь почек,
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»),

Препарат Дульсевия не следует применять одновременно с флуоксамином, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацином или эноксацином, препаратами, используемыми для лечения некоторых инфекций, или с другими препаратами, содержащими дулоксетин (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое артериальное давление или болезнь сердца. Врач решит, должен ли пациент принимать препарат Дульсевия.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дульсевия может быть не подходящим для пациента. Пациент перед применением препарата Дульсевия должен сообщить врачу, если у него есть любой из следующих случаев:

• прием других антидепрессивных препаратов, триптанов, антипсихотических препаратов, бупренорфина. Одновременный прием этих препаратов с препаратом Дульсевия может привести к серотонинному синдрому, заболеванию, угрожающему жизни (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты» и «Возможные нежелательные реакции»),
• прием травяных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum),
• болезнь почек,
• предшествующее появление судорожных приступов,
• предшествующее или текущее появление маниакальных эпизодов,
• биполярные аффективные расстройства,
• глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу),
• нарушения свертываемости крови в прошлом (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей),
• прием других препаратов, которые могут вызвать повреждение печени,
• прием других препаратов, содержащих дулоксетин (см. «Препарат Дульсевия и другие препараты»).

Препараты, такие как Дульсевия (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать появление симптомов сексуальных дисфункций (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Препарат Дульсевия может вызвать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоубийстве или самоповреждении. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее появлялись самоубийственные мысли или мысли о самоповреждении,
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленно обратиться к врачу или直接 пойти в больницу.

Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Можно также спросить его мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние, и не вызывают ли изменения в поведении беспокойство.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно препарат Дульсевия не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, существует более высокий риск появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать применение препарата Дульсевия у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, когда врач рекомендует применение препарата Дульсевия у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Дульсевия, появился любой из вышеуказанных нежелательных реакций или его усиление. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций.

Препарат Дульсевия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулокетин, основной компонент препарата Дульсевия, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боль в диабетической нейропатии, депрессия, тревога и недержание мочи.

Необходимо избегать одновременного приема более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дульсевия одновременно с другими препаратами. Не следуетначинать или прекращать прием других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта и травяные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать препарат Дульсевия одновременно с другим антидепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком промежутке времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО. Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дульсевия, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дульсевия. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема препарата Дульсевия.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, отпускаемые по рецепту, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, бупренорфин (препарат, используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных реакций, таких как серотониновый синдром (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»).
В случае появления любых симптомов при одновременном приеме этих препаратов с препаратом Дульсевия необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Препарат Дульсевия с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Дульсевия можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дульсевия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Пациентка должна сообщить врачу, если во время приема препарата Дульсевия она забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать препарат Дульсевия только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
• Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме препарата Дульсевия. Применение в период беременности подобных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмональным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, она должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
• Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце срока беременности, могут появиться определенные симптомы у ее ребенка при рождении. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Эти симптомы могут включать в себя вялость мышц, дрожание, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
• Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце срока беременности, увеличивается риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушеру о приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Доступные данные о применении препарата Дульсевия в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает препарат Дульсевия во второй половине беременности, может появиться увеличение риска преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно родившихся детей на каждые 100 женщин, принимающих препарат Дульсевия во второй половине беременности).
• Пациентка должна сообщить врачу, если она кормит грудью. Не рекомендуется применение препарата Дульсевия во время грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дульсевия может вызвать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на препарат Дульсевия.

Препарат Дульсевия содержит сахарозу

Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Дульсевия

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дульсевия доступен в следующих дозах: 30 мг, 60 мг.
Препарат Дульсевия принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии
Обычно рекомендуемая доза препарата Дульсевия составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач может рекомендовать дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение генерализированных тревожных расстройств
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Дульсевия составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач может рекомендовать подходящую дозу для данного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Принимая препарат Дульсевия каждый день в одно и то же время, поможет запомнить его прием.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Дульсевия. Не следует прекращать применение препарата Дульсевия или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дульсевия

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дульсевия необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающуюся реакцию, которая может вызвать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потение или жесткость мышц), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дульсевия

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу препарата Дульсевия, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема препарата Дульсевия

Даже в случае улучшения состояния не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать препарат Дульсевия, он рекомендует постепенное уменьшение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили прием дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они вызывают беспокойство, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту.

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение либидо, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, ощущение замедления, дрожание мышц, онемение, включая онемение, ощущение покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух дзвона в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и равнялся с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• фарингит, вызывающий хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные, непроизвольные движения или дрожание мышц, ощущение беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темный центральный пункт глаза), проблемы со зрением
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе,
• быстрое и (или) неритмичное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение пустоты в голове или обморок при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение,
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, гастрит, рефлюкс эзофагита, трудности с глотанием
• гепатит, который может вызвать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, крапивница, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, снижение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
• повышение веса
• препарат Дульсевия может вызвать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отекшим языком или губами, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость или повышение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, состояния спутанности, сонливость, чрезмерная усталость, тошнота или рвота, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, симптомы которой могут включать непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожание, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C, тошнота, рвота, диарея), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• стоматит, кровь в кале, неприятный запах изо рта, гастрит (приводящий к диарее)
• печеночная недостаточность, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем)
• скрежетание зубами
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, необычное производство молока у мужчин или женщин в молочных железах
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дульсевия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дульсевия

• Активным веществом препарата является дулоксетин. Каждая жевательная таблетка, твердая, содержит 60 мг дулоксетина (в форме дулоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза 6 сП, сахароза, гипромеллоза фталат, тальк и триэтилцитрат оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желтый оксид железа (Е 172), чернила [шеллак, черный оксид железа (Е 172)]. См. пункт 2, «Препарат Дульсевия содержит сахарозу».

Как выглядит препарат Дульсевия и что содержит упаковка

Белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 1 (средняя длина: 19,4 мм). Тело капсулы желтовато-зеленое, а крышка капсулы темно-синяя. На теле капсулы есть черный надпись «60».
Упаковки: 28 или 56 жевательных таблеток, твердых, в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта:PA1347/051/004

Номер разрешения на параллельный импорт: 93/23

Дата утверждения инструкции: 29.05.2023

[Информация о защищенном товарном знаке]